1、电子血压计(智能腕式)说明书目录一、 产品名称 2二、 制造商信息 2三、 产品的质保信息 2四、 产品清单 3五、 产品性能、结构及适用范围 3六、 工作及贮存条件 4七、 禁忌症及注意事项 4八、 异常及处理 5九、 标签内容的解释 5十、 安装和使用说明 5(一) 装入电池 5(二) 调整时间 6(三) 语音的设置 6(四) 腕带卷绑 6(五) 测量过程 6(六) 读取测量值和重复测量 7(七) 成人评定高血压指导 7(八) 读取记忆 7(九) 清除记忆 8(十) 关机 8十一、 保养要求 8一、 产品名称名称:电子血压计(智能腕式)商品名称:九安电子血压计型号:KD-797 型二、 制
2、造商信息(一)生产企业名称:天津九安医疗电子股份有限公司注册地址:天津市南开区雅安道金平路 3 号邮编:300190 电话:022-60526161生产地址:天津市南开区雅安道金平路 3、10 号全国免费热线:8008180505售后服务单位:天津总公司: 专卖一店: 022- 27463750 南开区长江道 181 号(凯立家园公交站)专卖二店: 022- 85709666 河西区卫津南路 45 号(体育宾馆对面)专卖三店: 022- 24126033 河东区东兴路碟桥公寓底商 13 号(二宫历史博物馆对面) 专卖四店: 022- 58268599 河北区胜利路 186 号(昌海公寓底商)北
3、京分公司: 专卖一店: 010- 68349807 西城区阜城门外大街 15 号楼 10 号(阜城门桥往北 500 米路西)专卖二店: 010- 67115900 北京市崇文区天坛东路 64-5 号上海办事处: 专卖一店: 021- 58763616 上海虹口周家嘴路 460 号(通州路口)专卖二店: 021-63670709 上海黄浦区陆家浜路 915 号专卖三店: 021-56060846 上海市普陀区新村路 407 号广州办事处: 专卖一店: 020- 81726732 广州荔湾区中山七路 322 号 专卖二店: 020-83809807 广州市越秀区中山三路 10 号专卖三店: 020
4、-34355821 广州市珠海区江南大道 255 号前座昆明办事处:专卖店:0871-3344200 昆明市北京路 370 号附 1 号杭州办事处:专卖店:0571-85065795 杭州市德胜路 68 号长木新村 17-2 号(二) 医疗器械生产企业许可证编号:津食药监械生产许 20050115 号医疗器械注册证编号:津食药监械(准)字 2010 第 2200003 号计量器具制造许可证号:(三)注册产品标准编号:YZB/津 1128-2010企业产品标准编号:三、 产品的质保信息自购机之日起,凭保修卡及购货发票,您可享受到九安如下售后服务:1. 一年保修保修原则:一年中产品质量有问题免费保
5、修。维修统一到厂家各地维修部。电池漏液、自行维修拆装、人为损坏、自然灾害及不可抗拒力等因素所引起的问题不予保修。2. 终身维修超过一年期限维修仅收取零部件成本费。四、 产品清单1. 主机 1 台2. 腕带 1 套3. 腕枕 1 个4. 电池 (7 号)2 节5. 说明书 1 本五、 产品性能、结构及适用范围(一) 产品性能1. 量程:0KPa40KPa(0mmHg300mmHg) 。2. 分辨率: 显示分辨率为 0.133 kPa(1 mmHg)。3. 压力传感器准确性:0.4 kPa(3 mmHg)。 4. 脉率测量范围:40 次/min 180 次/min。5. 脉率示值误差:脉率值 60
6、 (含 60) 时:5%;脉率值 60 时:3 次/min。6. 记忆数量:60 次,记录内容:高压、低压、脉率 、血压分类显示(绿、黄、桔、红四种颜色分别代表正常血压、轻度高血压、中度高血压、重度高血压) 、不规则脉率提示、日期、 时间。(二) 结构血压计由便携式主机和腕带组成,见图 1。图 1注:脉率为脉搏每分钟跳动的次数,即脉搏/分钟。(三) 适用范围:电子血压计适用于家庭及医院 12 岁以上成人血压测量。本设备测得的血压值和与听诊法的测量值等价,其误差符合 YY0670-2008 规定的要求。六、 工作及贮存条件(一)工作条件1. 工作环境a) 温度:5 40 ;b) 相对湿度:不大于
7、 80%;c) 大气压力:80 kPa105 kPa。2. 工作电源电压: 。VDC3.0(二)贮存条件包装后的电子血压计应储存在温度为-2055、相对湿度不超过 95%、无腐蚀气体和通风良好的室内。七、 禁忌症及注意事项禁忌症:严重心律不齐者不适合使用电子血压计。注意事项:1. 测量血压前 30 分钟内避免进食、吸烟及剧烈运动。2. 正确的测量姿势是坐姿,且腕带应与心脏处于同一水平面。所以在柜台前站立测量的血压值可能与正确测量的血压值有些偏差。3. 任何血压测量都受被测者姿势及身体状况的影响。测量时请保持安静,不要移动手臂或身体。4. 每次测量应保持同样状态,同种姿势。5. 本型号电子血压计
8、应在左手腕上使用。6. 同一人连续测量时,应松开腕带使手臂休息至少 1 分钟,再进行测试。7. 本机腕带适用于 12 岁以上成人手腕。8. 测量时应避免 3V/m 以上的电磁干扰,可能得干扰源如:电视、手机、微波炉、X-射线等。9. 请勿将本产品用于新生婴儿。10. 请勿将本产品用于血压测量以外的用途。11. 长时间不使用,应将电池取出,以防止电池漏液。12. 当气囊持续久过量加压时可能导致手腕疼痛、麻木,甚至淤血,加压请不要超过300mHg,腕带压力大于 15mmHg 的时间不要超过 3 分钟。13. 测量过程中的房早、室早、房顫等心律不齐现象,可能会导致不规则脉率的检出,此时血压计显示不规
9、则脉率符号“ ”,血压计仍能够正常工作,但测量的血压值可能不准确。当经常出现不规则脉率符号时,建议您咨询医生。14. 若在本说明书中指定的温、湿度范围外使用、贮存血压计,可能会导致血压计安全、性能失效,甚至损坏血压计。指定的温、湿度范围请查阅本说明书第六项“工作及贮存条件”中相关说明。15. 当需要更换腕带时,请使用厂家提供的腕带,如果以非厂家提供的腕带替换原有部件可能会引起测量错误。16. 请避免与他人共用腕带,以避免引起交叉感染。八、 异常及处理异常现象 原因分析 处理方法液晶屏上显示电池符号“” 电池电压不足 更换电池腕带卷绑太紧或太松;腕带卷绑位置不对 正确卷绑腕带测量过程中移动手臂或
10、电子血压计保持身体及手臂稳定,不要移动电子血压计心律不齐 严重心律不齐者不宜使用此血压计测量测量过程中说话,身心紧张或者情绪激动保持安静,可以做 23 次深呼吸以稳定情绪和放松身心测量姿势不正确 调整姿势,见“腕带卷绑”出现异常血压值加压过程中有干扰或测量过程中操作不当 见“测量过程”加压不足 重新测量液晶显示“EE” 加压过程中有干扰或测量过程中操作不当 重新测量按键时血压计没有反应 操作不当 取出电池后重新装上注:异常情况如不能自己解决,可通过电话向厂家或厂家指定单位咨询。九、 标签内容的解释表示 B 型应用部分表示丢弃处理方式,请勿将本品作为未分类的废弃物处理,请遵守当地法律法规表示通过
11、欧盟认证十、 安装和使用说明电子血压计装在收藏腕枕中,请从收藏腕枕中取出确认。血压计外壳应色泽均匀,无明显伤斑、划痕等缺陷,按键应灵活、可靠。携带和保管时,请放入收藏腕枕中。(一) 装入电池1. 打开主机侧面的电池盒盖,装入 2 节(7 号)电池, 注意电池正负极。2. 盖好电池盒盖。注意:液晶屏出现电池符号 “ ”时,表示电池电压不足,应及时更换电池。(二) 调整时间1. 在关机状态下,同时按“开始”和“记忆”键,放开按键后进入时钟调整态,图 7 图 8代表月份的单元闪烁,如果继续按“开始”键则代表日,时,分的单元依次闪烁,当相应的数字闪烁时,每按一次“记忆”键可以使该数字加一,如果一直按住
12、“记忆”键,则相应的数字快速增加。2. 当分钟位闪烁时,按“开始”键可以确认当前设定的时间,见图2。3. 更换电池之后需要调整时间。(三) 语音的设置1 语音的开关:在时钟显示模式下,一直按住“记忆”键,屏幕循环显示 “ON”和“” 。 “”表示关闭语音功能,见图3;“ON”表示打开语音功能,见图 4。在显示“ON”时抬起“记忆”键可打开语音功能。2音量的设置:设置完语音开关后,再按下“记忆”键不松手,血压计播放的提示音音量循环增大/减小,同时液晶屏显示血压分类棒条来指示音量变化,抬起按键,则选择了当前音量。(四) 腕带卷绑1. 腕带应卷绑在(左腕)裸露的皮肤上,血压计应在手腕中央位置。2.
13、腕带卷绑位置应距离手掌根部 1-2cm。3. 腕带卷绑以手腕不感到紧绷为宜。4. 请参考腕带上注明的腕围范围,以确定是否使用了尺寸合适的腕带。注意:不要卷绑太紧,否则会造成测量不准确。(五) 测量过程1. 测量前请检查腕带是否与主机连接牢固。调整坐姿后,轻按“开始”键,一声长的 “嘀”声后,血压计开始自检,液晶屏将全部点亮,如图 5 所示。此时可检查液晶显示字符是否有缺失。若有缺失,可能存在显示故障,此时请联系售后服务单位。 2. 自检完成后,如果语音功能开启,则自动播报测量提示。3. 如果已经有存储记录,液晶屏将显示最近一次的测量结果,见图 6。如果血压计未存储记忆,自检后液晶屏将显示 5
14、个“0” ,见图 7。然后液晶屏显示“0”血压计将自动开始加压测量,见图8。4. 测量结束,高压、低压和心率值会显示在液晶屏上,血压分类指示标志“”会闪烁,见图 9。同时,血压计播报测量和血压分类结果。血压计会自动记忆所有的测量结果,包括心律不齐指示。5. 测量结束后,轻按“开始”键关闭血压计,或者停止使用 1 分钟之后血压计会自动关闭。6. 在加压及测量过程中,轻按“开始”键,血压计将打开快速放气阀放气并关闭。图 2图 9图 5 图6图 3图 4(六) 读取测量值和重复测量测量结束后,液晶将自动地分别以 mmHg 和 kPa 为单位显示测量者血压的高压和低压,并同时显示测出的心率(次/分)和
15、血压分类。当您进行再次测量时,只需重新按动两次“开始”键即可。注意 1:同一人若再次测量时,应让手臂休息至少 1 分钟,在手臂充分恢复血液循环后,再进行测量。注意 2:由于血压的波动性,每次测量结果会有所差异,若使用者血压波动较大,最好测量 3 次,并取其平均值作为血压测定值。与偶测血压相比较,以上方法所测得的血压值则更能代表人体血压的真实值。注意 3:请向专业人士咨询所测得的血压值。注意 4:本设备测量血压的有效性采用听诊法验证,若需要获得该验证方法的相关信息,请联系九安售后服务中心。(七) 成人评定高血压指导图 10 为高血压分类指导(不分年龄和性别) 。请注意糖尿病、肥胖、吸烟等因素会影
16、响到血压测量数值。如有问题请咨询您的医生,请不要根据某一两次测量结果自行调整您的治疗或用药。(八) 读取记忆1. 在关机状态下,按动“记忆”键可以进入读取记忆模式。液晶屏会显示血压计已存储的记忆次数,然后会显示最近的结果,起始记忆数字是 01,见图 11。2. 连续地按动“记忆”键,记忆数字会逐次增加,见图 12。3. 在显示最后一次记忆时,再按“记忆”键,电子血压计会关机。注意 1:进入记忆显示模式后,如果 2 分钟不用,血压计会自动关机,或者您可以按 “开始 ”键关闭血压计 。图 11 图 12图 10注意 2:血压计每测量出一次血压值和心率,将自动记忆该次的测量值。注意 3:血压计可存储
17、 60 次测量值,当第 61 次测量值显示并自动记忆时,第 1 次的测量值将被自动删除。(九) 清除记忆在读取记忆的模式下,长按“记忆”键超过 3 秒,所有记忆会在 3次“嘀”声后清除,液晶显如图 13 所示。然后进入无记忆模式,见图14。(十) 关机如不再测量,请轻按“开始”键,关闭电子血压计。注意:电子血压计具有自动关机功能,如忘记关机,电子血压计将在 1 分钟后自动关机,在记忆查询状态下 2 分钟后自动关机。十一、 保养要求1. 避免摔跌或强烈碰撞。2. 避免高温或阳光直射。3. 避免本机及腕带浸水。4. 如从寒冷环境带入温暖的室内,请在室内放置一小时再使用。5. 请勿自行拆装本机。6. 长时间不用,请取出电池。7. 清洗腕带时,用柔软的棉织物蘸中性洗涤剂轻轻擦拭表面。请根据使用情况清洗腕带,建议每使用 200 次后清洗一次。8. 建议您每 1 年进行一次校准检查,请联系售后服务单位。9. 本品没有可由用户维修的零部件,本公司可以提供电路图、元器件清单、校正细则,或有助于合格技术人员修理所必需的资料等。图 13 图14图 15