1、 培 训 材 料,兽药饲料监督课件 2011年03月,提纲：,一、设立饲料生产企业必要条件二、设立饲料生产企业审核要点三、饲料标签、企业标准,第一讲：设立饲料生产企业必要条件,一、应当有与所生产饲料相适应的厂房、工艺、设备及仓储设施 (一)、厂址选择：避开化工等有污染的工业企业，与养殖场、屠宰场、居民点保持适当距离； 安全距离为500米。厂房、车间布局合理，生产区与生活区、办公区分开；车间要按生产配合饲料、浓缩饲料、精料补充料进行布局。生产车间占地面积不低于100平方米。有小包装工艺的应单独设立车间且不低于40平方米。,第一讲：设立饲料生产企业必要条件,(二)、工艺设计合理，能保证饲料质量和安
2、全卫生要求； 设备符合生产工艺流程，便于维护和保养；工艺流程图要说明是“先粉后混”还是“先混后粉”工艺。设备应有原料接收、初清、粉碎、配料、混合、计量打包、除尘等设备，生产颗粒料的还应有制粒设备。混合机混合均匀度变异系数CV7%。,第一讲：设立饲料生产企业必要条件,(三)、仓储设施生产能力相适应，与生产区保持一定距离，有防火、防鼠、防潮、防污染等设施；其中原料库占地面积不低于300平方米 ，成品库占地面积不低于200平方米。添加药物饲料添加剂和有危险品的应分别设独立仓库，面积不低于10平方米。 (四)、兼产饲料添加剂和添加剂预混合饲料的，应当有专用生产线。二、应当有与所生产饲料相适应的专职技术
3、人员： （一）技术、质量负责人具备相关专业大专以上学历或者中级以上职称； （二）生产负责人熟悉生产工艺并具备相应的管理能力； （三）检验化验、中控等特有工种从业人员持有相应的职业资格证书。必需有2名检化验人员持证上岗。,第一讲：设立饲料生产企业必要条件,三、应当有必要的产品质量检验机构、检验人员和检验设施： （一）有质检室（区），包括仪器室（区）、操作室（区）、留样室（区）；化验室占地总面积不低于40平方米,第一讲：设立饲料生产企业必要条件,(二) 检验人员不少于2人； （三）应配有常规项目的检测仪器、设备。配合饲料、浓缩饲料及精料补充料应有：样品粉碎机、万分之一分析天平、分光光度计、恒温干燥
4、箱、高温炉、定氮装置、脂肪提取装置、抽滤装置、真空泵、水浴锅、通风橱及实验室等常规设施。单一饲料根据实际情况配备检验设备。,第一讲：设立饲料生产企业必要条件,四、饲料生产企业应当建立下列制度：（1）岗位责任制度； (2）生产管理制度；（3）检验化验制度；（4）质量管理制度；（5）安全卫生制度：（6）产品留样观察制度：（7）计量管理制度：,第一讲：设立饲料生产企业必要条件,五、生产环境应当符合国家规定的安全、卫生要求，污染防治措施符合国家环境保护要求。首选要符合配合饲料企业卫生规范GB、T16764-1997规定。车间粉尘浓度应不大于10mg/m3,排放大气的粉尘浓度不大于150mg/m3、噪声
5、应低于90分贝；厂内禁止饲养家禽、家畜；必要的消防设施或设备。,第二讲： 饲料生产企业审核要点,一、材料审核 (一)新办企业： 1、饲料生产企业设立申请书； 2、申请情况说明(企业简介)； 3、企业名称预先核准通知书； 4、厂区平面布局图 5、生产工艺流程图及工艺说明； 6、生产经营场所使用证明,第二讲： 饲料生产企业审核要点,7、法人代表人和主要负责人(或拟任)身份证明及简历； 8、人员资格证书复印件。 (二)登记证有效期满后仍需继续生产的，应按规定换发登记证，申请材料除上述规定的以外，还需提供原审查合格证。 (三)设立分厂、异地生产、变更生产地址或生产品种超出原审查合格证生产范围，应按规定
6、重新办理审查合格证，其中变更生产地址和生产品种超出原审查合格生产范围的，申请材料除上述规定以外，还需提供企业营业执照复印件、组织机构代码证复印件、原审查合格证。,第二讲： 饲料生产企业审核要点,(四)变更企业名称、注册地址或生产地址所在地名称的，只需递交变更申请报告、原审查合格证和有效期内的企业名称预先核准证明。申请书和填表说明可从中国饲料要业信息网(网址WWW.C)和畜牧兽医战线网(网址WWW)下载。上报省纸介和电子版各一份，市办留一份，企业自留一份。封面编号由各市填写，原则为：,第二讲： 饲料生产企业审核要点,XXXXX前两位是各市代码，后三位是企业固定号。厂区平面布局图：应是按比例绘制的
7、平面图，标注生产区、生活区、办公区，其中生产区应标注生产、原料仓储和成品仓储的位置。工生产工艺流程图及工艺说明：主要生产设备要与生产工艺流程图一致，生产工艺流程图应按行业标准饲料加工设备图形符号（LS/T3614）规定的图形符号绘制。工艺说明应详细叙述加工过程和关键步骤的控制参数。不得用方框图替代；,第二讲： 饲料生产企业审核要点,第二讲： 饲料生产企业审核要点,二、现场审核现场审核包括6个方面内容，80个项目。其中必备项(A)22个、基本项(B)48个、提高项(C)10。必备项100%合格、基本项80%合格、提高项50%合格。,第二讲： 饲料生产企业审核要点,(一)厂址、建筑物与设施审核要点
8、是：安全距离为500米。厂房、车间布局合理，生产区与生活区、办公区分开；车间要按生产配合饲料、浓缩饲料、精料补充料进行布局。生产车间占地面积不低于100平方米。有小包装工艺的应单独设立车间且不低于40平方米。原料库占地面积不低于300平方米 ，成品库占地面积不低于200平方米；添加药物饲料添加剂和有危险品的应分别设独立仓库，面积不低于10平方米。,第二讲： 饲料生产企业审核要点,(二) 、现场及环境审核要点是：首选要符合配合饲料企业卫生规范GB、T16764-1997规定。车间粉尘浓度应不大于10mg/m3,排放大气的粉尘浓度不大于150mg/m3、噪声应低于90分贝；厂内禁止饲养家禽、家畜；
9、有必要的消防设施。厂区环境整洁，无恶性异味、废弃物存放合理，定期清理，如生活垃圾、废编织袋、检化验废品等。生产现场不能“脏、乱、差”、设备不能“跑、冒、漏”、物料摆放要整齐。人流、物流要畅通，车间、库房物料堆放整齐，有明显的标识。,第二讲： 饲料生产企业审核要点,(三)、生产工艺与设备审核要点：工艺流程图要与申请书中设备名细表、现场一至。是否有粉碎、配料、混合、计量打包、除尘等设备，生产颗粒料的还应有制粒设备。混合机混合均匀度变异系数CV7%(看设备说明书)。,第二讲： 饲料生产企业审核要点,(四)人员审核要点：企业负责人要熟练掌握饲料方面的有关法律法规，饲料原料及饲料产品基础知识，饲料生产及
10、产品管理技术，养殖基础知识及市场情况。技术负责人要熟练掌握饲料、动物营养、饲料生产加等技术。质量负责人除要熟练掌握饲料及相关的法律法规外还要掌握生产过程中的质量控制、检化验等技术。生产负责人要掌握饲料加工工艺、设备方面的有知识，生产环节质量控制等(查证书)。特有工种必需有2名农业职能鉴定中心核发检化验人员上岗证(原件)。,第二讲： 饲料生产企业审核要点,(五)、质量检验审核要点：申请书中化验设备名称、型号要与现场一至。是否设立质检部门、是否有常规项目的检测仪器、设备。化验室占地总面积不低于40平方米。 (六)管理制度和程序控制审核要点：各项管理制度、文件管理制度、产品标签、各类文件要归档装订成
11、册。,第二讲： 饲料生产企业审核要点,1)有完善的法律法规并装订成册。自饲料和饲料添加剂管理条例发布实施以来，为规范我国饲料生产发挥了重要作用，为严格饲料企业市场准入提供了保障，使饲料生产更加有序，市场更加规范。做为一个企业管理人员和技术人员应掌握了解“1个条例、6个管理办、6个公告、3个强制标准”等法律法规；具体是： 饲料和饲料添加剂管理条例；饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可证管理办法； 饲料添加剂和添加剂预混合饲料产品批准文号管理办法； 新饲料和新饲料添加剂管理办法；,第二讲： 饲料生产企业审核要点,进口饲料和饲料添加剂登记管理办法；动物源性饲料产品安全管理办法；饲料生产企业审查办法；
12、饲料添加剂品种目录（2006） 农业部第658号公告；饲料药物添加剂使用规范农业部第1224号（原是168号）公告；禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录农业部第176号公告；食品动物禁用的兽药及其它化合物清单农业部第193号公告；兽药地方标准废止目录农业部第560号公告；关于防止疯牛病的公告 农业部第143号、144号公告；饲料卫生标准(GB13078-2001)；饲料标签标准(GB10648)；饲料中锌的允许量(NY929-2005)。,第二讲： 饲料生产企业审核要点,2)有完善的各项管理制度并要装订成册。一般企业必需制定岗位责任制度、生产管理制度、检验化验制度、质量保证制度、安全卫生
13、制度、产品留样观察制度、计量管理制度等七个制度，劳动保护规定和措施。下面将制定制度时涉及的主要内容列一提纲，此提纲仅供参考，具体内容各企业可根据实际情况进行增加。,第二讲： 饲料生产企业审核要点,1.岗位责任制：即各岗位的管理制度。包括管理岗位、生产岗位。具体要有总经理岗位责任制；财务部岗位责任制；销售部岗位责任制； 生产主任岗位责任制、投料工岗位责任制、粉碎工岗位责任制、维修工岗位责任制、包装工岗位责任制、电工岗位责任制、保管员岗位责任制；化验室主管岗位责任制；化验员岗位责任制；技术人员岗位责任制；保管人员岗位责任制等。 2.生产管理制度：包括工艺文件管理制度、饲料配方设计和管理，设备管理制
14、度、原料和产品管理制度、仓库管理制度等内容。 3.检验化验制度：包括化验员操作规程；原料的检验化验制度；成品的检验化验制度；化学药品及危险品管理制度。,第二讲： 饲料生产企业审核要点,4.质量保证制度包括质量管理部门的设立和职责，企业标准的制修订和管理、药物饲料添加剂使用规范、不合格产品的处理措施、标签制定、标准文本等管理 内容 5.安全卫生制度：包括消防措施、生产安全措施、车间和仓库管理等内容(生产安全指再生产过程中为了防止和消除伤亡事故和保护职工在生产过程中的安全，而采取的措施)。 6产品留样观察制度：包括原料留样、成品留样制度。具体内容是对不同品种的取样方法、数量、取样时间、保存条件、保
15、留时间、留样样品处理等。,第二讲： 饲料生产企业审核要点,7计量管理制度：包括计量器具的校验、检定周期、标识、维护保养使用人等内容 。 8.劳动保护规定和措施包括劳动保护配备、安全生产责任制、安全教育、检查监督等一系列制度。 3) 一般企业应有以下记录(内容仅供参考) 1精密仪器（分析天平、分光光度计等）使用记录内容包括：人员名称、日期、时间、使用状况等。,第二讲： 饲料生产企业审核要点,2原料接收记录内容包括：原料名称、时间、地点、数量、经手人等； 3成品检验记录内容包括产品名称、抽样时间、地点、批次、检验项目、标准值、检验结果、判定结果、化验员签字、复核签字、负责人签字；,第二讲： 饲料生
16、产企业审核要点,4检验报告（样本）内容包括产品名称、规格型号、批次、检验项目、产品执行标准、标准值、实测值、判定结果、化验员签字、复合员签字、领导签字等； 5留样观察记录（样本）内容包括：取样方法、数量、取样时间、保存条件、保留时间、留样样品处理等； 6生产过程程序和记录（样本）内容包括：投料、粉碎、配料、混合、液体添加、制粒、成品包装、出库单及经手人等；,第二讲： 饲料生产企业审核要点,7生产记录内容包括原料种类及数量、产品类别、生产日期、产品批次等； 8防止交叉污染的程序和记录（样本）内容包括如何处理储存、运输过程中的残留、料仓、加工设备中残留等； *9药物饲料添加剂接收和使用程序和记录（
17、样本）内容包括：产品名称、生产厂家、产品许可证号、产品批准文号、批次、购进时间、数量、经手人等；,第二讲： 饲料生产企业审核要点,*10兼产反刍动物饲料的企业，应有动物源性饲料的接收和使用程序和记录。内容包括：动物源产品名称、时间、地点、数量、经手人等 *11有添加剂预混合饲料（小料）添加程序和记录（样本）。内容包括：原料的领取与核实、称量与投料顺序、投放记录等； 12关键设备、精密仪器的档案和维护保养记录（样本）内容包括编号、名称、规格型号、生产厂家、购进日期、维修时间、维修人员、使用说明书等,第三讲：饲料标签和企业标准,一、饲料标签 2006年上半年我省饲料质量监督抽查检测中发现，抽检的9
18、3样品中，标签合格率仅为59.1%。多数动物原性饲料没有标签，配合饲料标签合格率仅为67.4%。标签主要审查下面几项内容。 1）标签设计是否符合GB106481999饲料标签标准要求。即一是标签上所用的术语、符号、代号应符合有关法律法规的规定；二是标签内容是否真实并与产品执行标准指标一致；三是所用计量单位是否是法定计量单位，四是产品是否一品一签；五标签上应注明审查合格证编号。,第三讲：饲料标签和企业标准,2）产品名称是否符合GBT10647饲料工业通用术语有关规定，产品名称必须与产品执行标准上的名称一致。是否指明饲喂对象和饲喂阶段的应在产品名称表明；商标名和牌号名是否单独使用；产品名是否随意加
19、修饰语，不得独创名称或广告名称，不得使用夸大虚假产品名称。如料精、王中王等。,第三讲：饲料标签和企业标准,3）产品标签标注内容：是否标有“本产品符合饲料卫生标准”的字样；如果加入药物饲料添加剂的产品是否注明本产品“含有药物饲料添加剂”的字样；实行许可证管理的产品标签是否标明生产许可证编号、产品批准文号编号；产品执行标准编号、产品名称、产品分析保证值、净重、保质期、原料组成、厂名、厂址、邮编、电话等。这里强调一下许可证和批准文号的有效期是5年，标准有效期是3年。,第三讲：饲料标签和企业标准,4）加入药物饲料添加剂的饲料产品标签内容：一是除应标明“本产品符合饲料卫生标准”、产品执行标准编号、产品名
20、称、产品分析保证值、净重、保质期、原料组成、厂名、厂址、邮编、电话外；二是须标明“含有药物添加剂”字样，字体要醒目，标注在产品名称下方，三是要标明药物的法定名称、准确含量、停药期、注意事项，并符合农业部第1224号饲料药物添加剂使用规范、第176号禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录、第193号公告食品动物禁用的兽药及其它化合物清单、第560号兽药地方标准废止目录公告中的有关规定。在饲料标签中不能标有“防治动物疾病”字样。,第三讲：饲料标签和企业标准,5）原料组成：要标明主要原料名称、添加剂、截体和稀释剂的名称。一般各种原料标注顺序为：能量原料、蛋白质原料、矿物质添加剂、营养性添加剂、一
21、般性添加剂、载体和稀释剂。这里还需要强调的是： 5.1 使用的添加剂名称要符合农业部658号饲料添加剂品种目录2006公告中的规定。目前允许添加的饲料添加剂有207种。 5.2 用于代替某种营养成分或诱发畜禽特殊生理功能的替代品如尿素和调味剂等都应作为原料标明。,第三讲：饲料标签和企业标准,5.3 如果添加原料含有有毒有害物质时如棉籽粕、菜籽粕、皮革蛋白粉等原料必须标明。 6） 产品成份分析保证值要符合GB106481999所规定项目，并要与产品所执行的标准指标相一致。这里常出现问题是标签上所标示的保证值往往高于标准上的指标，另一种是标签上有的指标标准上没，有这些都是不允许的。 7）浓缩料饲、
22、精料补充料产品标签要有使用说明并要给出相应配套的推荐配方、使用方法、注意事项。 8）净重（或净含量）应在标签显著位置上标明饲料每包装物中的净重；散装运输的饲料应标明每个运输单位的净重，单位为克、千克、 吨表示。,第三讲：饲料标签和企业标准,9）生产日期：*年*月*日 10）保质期：可用“保质期个月”、 “保质期天” 、不能用“春、夏、秋、冬”来表示，可用准确月分表示，如68月保质期天；不得在打生产日期时有意推后。保质期时间与产品所执行标准上保质期相一致，另外还要注明贮存条件和贮存方法。 11）企业名称和地址：企业名称是否标明与其营业执照,第三讲：饲料标签和企业标准,（生产许可证）相一致；是否标
23、明详细地址（生产地址、注册地址）、邮政编码、联系电话。 12）产品说明书：要说明产品原料组成、使用阶段、产品性能、推荐配方、使用方法和注意事项等。,第三讲：饲料标签和企业标准,三、产品执行标准制定 1）制定企业标准的原则是：有国家标准的应执行国家标准，有行业标准的应执行行业标准，无国家标准和行业标准应制定企业标准，但企业标准的技术指标应优于行业标准和国家标准；标准的编写和起草参要符合GBT 1.12000标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则和GB/T1.22002标准化工作导则 第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法的规定；产品名称应符合GBT10647规定，即采用表明饲料真实
24、属性的名称进行命名。标准上产品名称与标签上名称一致。,第三讲：饲料标签和企业标准,2）备案原则：两证企业实行省级备案，其他产品按标准化法实行属地备案。 3) 标准文本具体内容包括：封面、前言、正文（标准名称、范围、规范性引用文件、要求、试验方法、检验规则、饲料标签、包装、运输、贮存、保质期）。 4）规范性引用文件：先强制标准后一般标准，强制标准年代可不引用、其他标准年代根据企业检测设备情况可引可不引。标准编号由小到大排列；即国家标准，行业标准、地方标准；国家有关文件、地方有关文件。,第三讲：饲料标签和企业标准,5）指标确定:卫生指标确定应符合GB13078的规定，技术指标的确定应根据企业技术能
25、力和实际情况确定，不能照草。应正确添加使用微量元素，一般来说铜和硒指标要用范围表示。出厂检验项目：预混合饲料 维生素预混合饲料：水份、维生素A或其它指标，卫生指标（铅或砷）；微量元素预混合饲料：水份、铜或其它指标，卫生指标（铅或砷）；复合预混合饲料：水份、维生素A或其它指标，微量元素铜或其它指标，卫生指标（铅或砷）；添加剂类：水份、主要含量、卫生指标（铅或砷）。浓缩饲料、精料补充料检测项目除常规指标外还要检测一个微量元素或一个维生素指标。配合饲料检测项目为常规指标。另外标准设定型式检验不能成为虚设，每都要进行检验。尤其是两证企业一定要进行检验。因为以后年检备案检查时对此项要进行检查。,第三讲：饲料标签和企业标准,6）包装：饲料、饲料添加剂的包装，应当符合国家有关安全、卫生的规定。易燃或者其他有特殊要求的饲料、饲料添加剂的包装应当有警示标志或者说明，并注明储运注意事项。饲料、饲料添加剂的包装物不得重复使用；但是，生产方和使用方另有约定的除外。,第三讲：饲料标签和企业标准,7）产品标准有效期为3年，到期后应即时备案。有修订内容的备案程序与新标准一样。 8）生产记录和产品留样观察制度 大企业这二项做的好些，小企业就差一些。如记录不全、无留样室（柜）、无化验人员、化验设备成摆设等。,
