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质量管理体系基础和术语简介(正式).pdf

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1、重庆佩特电气 * * * * 质量管理体系基础和术语简介 质量管理体系基础和术语简介 质量管理体系基础和术语简介 质量管理体系基础和术语简介重庆佩特电气 GB/T19000 GB/T19000 GB/T19000 GB/T19000 2008/ISO9000: 2005 2008/ISO9000: 2005 2008/ISO9000: 2005 2008/ISO9000: 2005 1、本标准与 GB/T190002000 相比主要变化 如下: a) 在基础知识方面,对其文字做了仔细的推 敲,旨在更加准确地表达本标准的意图; b) 增加了三个新的术语。它们是:合同( 3.3.8),审核计划(3

2、.9.12),审核范围( 3.9.13); c) 对某些原有的术语做了文字或编排位置上 的调整; d) 为了区分不同的能力,在术语 3.1.6 的后 面加了注 2。 重庆佩特电气 3 GB/T19000 GB/T19000 GB/T19000 GB/T19000 2008/ISO9000: 2005 2008/ISO9000: 2005 2008/ISO9000: 2005 2008/ISO9000: 2005 GB/T 19000 族标准可帮助各种类型和规模的组 织建立并运行有效的质量管理体系。这些标准包 括: GB/T 19000,表述质量管理体系基础知识 并规定质量管理体系术语; GB/

3、T 19001,规定质量管理体系要求,用 于证实组织具有能力提供满足顾客要求和适用的 法规要求的产品,目的在于增进顾客满意; GB/T 19004,提供考虑质量管理体系的有 效性和效率两方面的指南。该标准的目的是改进 组织业绩并达到顾客及其他相关方满意; 重庆佩特电气 4 GB/T 19011,提供质量和环境管理体 系审核指南。 上述标准共同构成了一组密切相关的质量 管理体系标准,在国内和国际贸易中促进 相互理解。重庆佩特电气 5 GB/T19000 GB/T19000 GB/T19000 GB/T19000 2008/ISO9000: 2005 2008/ISO9000: 2005 2008

4、/ISO9000: 2005 2008/ISO9000: 2005 2、 本标准提出的八项质量管理原则被确定 为最高管理者用于领导组织进行业绩改进 的指导原则。 a) 以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此,组织应当理解 顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并 争取超越顾客期望。 参与实现组织目标的活动。 重庆佩特电气 6 GB/T19000 GB/T19000 GB/T19000 GB/T19000 2008/ISO9000: 2005 2008/ISO9000: 2005 2008/ISO9000: 2005 2008/ISO9000: 2005 b) 领导作用 领导者应确保组织的目的与方向

5、的一致。 他们应当创造并保持良好的内部环境,使 员工能充分参与实现组织目标的活动。 c) 全员参与 各级人员都是组织之本,唯有其充分参 与,才能使他们为组织的利益发挥其才干。 重庆佩特电气 7 GB/T19000 GB/T19000 GB/T19000 GB/T19000 2008/ISO9000: 2005 2008/ISO9000: 2005 2008/ISO9000: 2005 2008/ISO9000: 2005 d) 过程方法 将活动和相关资源作为过程进行管理, 可以更高效地得到期望的结果。 e) 管理的系统方法 将相互关联的过程作为体系来看待、理解 和管理,有助于组织提高实现目标的

6、有效 性和效率。重庆佩特电气 8 GB/T19000 GB/T19000 GB/T19000 GB/T19000 2008/ISO9000: 2005 2008/ISO9000: 2005 2008/ISO9000: 2005 2008/ISO9000: 2005 f) 持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。 g) 基于事实的决策方法 有效决策建立在数据和信息分析的基础上。 h) 与供方互利的关系 组织与供方相互依存,互利的关系可增强双 方创造价值的能力。 上述八项质量管理原则形成了GB/T19000 族质量 管理体系标准的基础。 重庆佩特电气 9 3 3 3 3、本标准适用范围 a

7、) 通过实施质量管理体系寻求优势的组织; b) 对供方能满足其产品要求寻求信任的组织; c) 产品的使用者; d) 就质量管理方面所使用的术语需要达成共识的人员和组 织(如:供方、顾客、监管机构); e) 评价组织的质量管理体系或依据 GB/T19001 的要求审 核其符合性的内部或外部人员和机构(如:审核员、监管 机构、认证机构); f) 对组织质量管理体系提出建议或提供培训的内部或外部 人员和机构; g) 制定相关标准的人员。 重庆佩特电气 10 4 4 4 4、质量管理体系基础 (1)质量管理体系的理论说明 (2)质量管理体系要求与产品要求 a.质量管理体系要求是通用的,适用于所有行业

8、或经济领域,不论其提供何种类别的产品。GB/T 19001本身并不规定产品要求。 b.产品要求可由顾客规定,或由组织通过预测顾 客的要求规定,或由法规规定。产品要求有时与 相关的过程要求一起,被包含在如技术规范、产 品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。 重庆佩特电气 11 ( ( ( (3 3 3 3) ) ) ) 质量管理体系方法 a) 确定顾客和其他相关方的需求和期望; b) 建立组织的质量方针和质量目标; c) 确定实现质量目标必需的过程和职责; d) 确定和提供实现质量目标必需的资源; e) 规定测量每个过程的有效性和效率的方法; f) 应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效 率

9、; g) 确定防止不合格并消除其产生原因的措施; h) 建立和应用持续改进质量管理体系的过程。 上述方法也适用于保持和改进现有的质量管理体系。 重庆佩特电气 12 (4) (4) (4) (4)过程方法 系统地识别和管理组织所应用的过程,特别 是这些过程之间的相互作用,称为“ “ “ “过程方 法” ” ” ”。 本标准鼓励采用过程方法管理组织。 GB/T19000 GB/T19000 GB/T19000 GB/T19000 族标准表述的,以过程为基 础的质量管理体系模式如下图所示。重庆佩特电气 13 以过程为基础的质量管理体系模式 重庆佩特电气 14 5 5 5 5 质量方针和质量目标 质量

10、方针和质量目标的建立为组织提供了 关注的焦点。两者确定了期望的结果,并 帮助组织利用其资源得到这些结果。质量 方针为建立和评审质量目标提供了框架。 质量目标需要与质量方针和持续改进的承 诺相一致,其实现需是可测量的。质量目 标的实现对产品质量、运行有效性和财务 业绩都有积极影响,因此对相关方的满意 和信任也会产生积极影响。 重庆佩特电气 15 6 6 6 6 、 最高管理者在质量管理体系中的作用 a) 制定并保持组织的质量方针和质量目标; b) 通过在整个组织内宣传质量方针并促进质量目标的实 现,增强员工的意识、积极 性和参与程度; c) 确保整个组织关注顾客要求; d) 确保实施适宜的过程,

11、以满足顾客和其他相关方要求 并实现质量目标; e) 确保建立、实施和保持一个有效和高效的质量管理体 系以实现这些质量目标; f) 确保获得必要资源; g) 定期评审质量管理体系; h) 决定有关质量方针和质量目标的措施; i) 决定改进质量管理体系的措施。 重庆佩特电气 16 7 7 7 7 、 文件 文件的价值 文件能够沟通意图、统一行动,其使用有助于: a) 满足顾客要求和质量改进; b) 提供适宜的培训; c) 重复性和可追溯性; d) 提供客观证据; e) 评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。 文件的形成本身并不是目的,它应当是一项增 值的活动。重庆佩特电气 17 质量管理体系使用的

12、文件类型 在质量管理体系中使用下列几种类型的文件: a) 向组织内部和外部提供关于质量管理体系符合性信息 的文件,这类文件称为质量手册; b) 表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同 的文件,这类文件称为质量计划; c) 阐明要求的文件,这类文件称为规范; d) 阐明推荐的方法或建议的文件,这类文件称为指南; e) 提供使过程能始终如一完成的信息的文件,这类文件 包括形成文件的程序、作业指导书和图样; f) 为完成的活动或得到的结果提供客观证据的文件,这 类文件称为记录。 重庆佩特电气 18 8 8 8 8 质量管理体系评价 评价质量管理体系时,应当对每一个被评价的过 程提出如下四个基

13、本问题: a) a) a) a) 过程是否已被识别并适当规定? b) b) b) b) 职责是否已被分配? c) c) c) c) 程序是否得到实施和保持? d) d) d) d) 在实现所要求的结果方面,过程是否有效? 综合上述问题的答案可以确定评价结果。质量管 理体系评价可在不同的范围内,通过一系列活动 来开展,如审核和评审质量管理体系以及自我评 定。 重庆佩特电气 19质量管理体系审核 审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。审 核发现用于评定质量管理体系的有效性和识别改 进的机会。 第一方审核由组织自己或以组织的名义进行, 用于内部目的,可作为组织自我合格声明的基础。 第二方审核由组织

14、的顾客或由其他人以顾客的 名义进行。 第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织 通常是经认可的,提供符合(如:GB/T19001) 要求 的认证。 重庆佩特电气 20 质量管理体系评审 最高管理者的任务之一是对照质量方针和 质量目标,定期和系统地评价质量管理体 系的适宜性、充分性、有效性和效率。这 种评审可包括考虑是否需要修改质量方针 和质量目标,以响应相关方需求和期望的 变化。评审包括确定是否需要采取措施。 审核报告与其他信息源一同用于质量管 理体系的评审。 重庆佩特电气 21 自我评定 组织的自我评定是参照质量管理体系或优 秀模式,对组织的活动和结果所进行的全 面和系统的评审。 自我评定可

15、对组织业绩和质量管理体系 成熟程度提供全面的情况。它还有助于识 别组织中需要改进的领域并确定优先开展 的事项。 重庆佩特电气 22 9 9 9 9 、 持续改进 持续改进质量管理体系的目的在于,增加组织提升顾客 和其他相关方满意的机率,改进包括下列活 动: a) a) a) a) 分析和评价现状,以识别改进区域; b) b) b) b) 确定改进目标; c) c) c) c) 寻找可能的解决办法,以实现这些目标; d) d) d) d) 评价这些解决办法并做出选择; e) e) e) e) 实施选定的解决办法; f) f) f) f) 测量、验证、分析和评价实施的结果,以确定这些目 标已经实现

16、; g) g) g) g) 正式采纳更改。 必要时,对结果进行评审,以确定进一步改进的机会。 从这种意义上说,改进是一种持续的活动。 顾客和其他相关方的反馈以及质量管理体系的审核和评审 均能用于识别改进的机会。重庆佩特电气 23 10 10 10 10 、统计技术的作用 应用统计技术有助于了解变异,从而可帮助组织解决问 题并提高有效性和效率。这些技术也有助于 更好地利用可获得的数据进行决策。 在许多过程的运行和结果中,甚至是在明显的稳定条件 下,均可观察到变异。这种变异可通过产品 和过程的可测量特性观察到,也可在产品的整个寿命周期 (从市场调研到顾客服务和最终处置)的不同 阶段中看到。 统计技

17、术有助于对这种变异进行测量、描述、分析、解 释和建立模型,甚至在数据相对有限的情况 下也可实现。这种数据的统计分析能对更好地理解变异的 性质、程度和原因提供帮助。从而有助于解决, 甚至防止由变异引起的问题,并促进持续改进。重庆佩特电气 24 11 11 11 11 、质量管理体系与其他管理 体系的关注点 质量管理体系是组织的管理体系的一部分,它致 力于实现与质量目标有关的结果。适当时,满足 相 关方的需求、期望和要求。组织的质量目标补充 其他目标,如成长、筹资、收益性、环境及职业 健康与安全等目标。一个组织的若干个管理体 系,可以与质量管理体系整合成一个使用通用要 素的综合管理体 系。这将有利

18、于策划、资源配置、 确定互补的目标以及评价组织的整体有效性。组 织的管理体系可以对照其要求进行评价,也可以 对照国家标准如GB/T19001 和GB/T24001 的要 求进行审核,这些审核可分开进行,也可合并进 行。 重庆佩特电气 25 12 12 12 12、 质量管理体系与卓越模式之间的关系 GB/T19000 族标准和组织卓越模式提出的 质量管理体系方法均依据共同的原则。它 们两者均: a) 使组织能够识别它的强项和弱项; b) 包含对照通用模式进行评价的规定; c) 为持续改进提供基础; d) 包含外部承认的规定。重庆佩特电气 26 质量管理体系与卓越模式之间的关系 GB/T1900

19、0 族质量管理体系方法与卓越模 式之间的差别在于它们的应用范围不同。 GB/T19000 族标准提出了质量管理体系要 求和业绩改进指南,质量管理体系评价可 确定这些要求是否得到满足。卓越模式包 含能够对组织业绩进行比较评价的准则, 并能适用于组织的全部活动和所有相关方。 卓越模式评定准则提供了一个组织与其他 组织进行业绩比较的基础。 重庆佩特电气 27 三、 术语和定义 产品 (3.4.2)被定义为“过程 (3.4.1)的 结果”。 过程被定义为“将输入转化为输出的相互 关联或相互作用的一组活动”。 如果术语“过程”由它的定义所替代: 产品则成为“将输入转化为输出的相互关 联或相互作用的一组活

20、动的结果”。 重庆佩特电气 28 1 1 1 1、质量 质量 quality 一组固有特性 (3.5.1)满足要求 (3.1.2)的程度 注1:术语“质量”可使用形容词,如:差、 好或优秀来修饰。 注2:“固有的”(其反义是“赋予的”)是 指本来就有的,尤其是那种永久的特性。 重庆佩特电气 29 2 2 2 2、 要求 要求 requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 注1:“通常隐含”是指组织 (3.3.1)、顾客 (3.3.5) 和其他相关方 (3.3.7)的惯例或一般做法,所考虑的需 求 或期望是不言而喻的。 注2: 特定要求可使用限定词表示,如:产品要求、质 量管

21、理要求、顾客要求。 注3:规定要求是经明示的要求,如:在文件 (3.7.2) 中阐明。 注4:要求可由不同的相关方 (3.3.7)提出。 注5:本定义与ISO/IEC导则 第二部分:2004的3.12.1 中 给出的定义不同。 重庆佩特电气 30 3 3 3 3、等级 等级 grade 对功能用途相同的产品 (3.4.2)、过程 (3.4.1)或体系 (3.2.1)所做的不同质量 要求的分类或分级 示例:飞机的舱级和宾馆的等级分类。 注:在确定质量要求时,等级通常是规 定的。 重庆佩特电气 31 4 4 4 4、顾客满意 顾客满意 customer satisfaction 顾客对其要求 (3

22、.1.2)已被满足程度的 感受 注1:顾客抱怨是一种满意程度低的最常 见的表达方式,但没有抱怨并不一定表明 顾客很满意。 注2:即使规定的顾客要求符合顾客的愿 望并得到满足,也不一定确保顾客很满意。 重庆佩特电气 32 5 5 5 5、能力 能力 capability 组织 (3.3.1)、体系 (3.2.1)或过程 (3.4.1)实现产品 (3.4.2)并使其满足要 求 (3.1.2)的本领 注:GB/T 3358中确定了统计领域中过程 能力术语。 重庆佩特电气 33 6 6 6 6、 能力 competence competence competence competence 能力 com

23、petence 经证实的应用知识和技能的本领 注1:在本标准中,所定义的能力的概念 通用的。在ISO其他的文件中,本词汇的使 用可能更加具体。 注2:在GB/T 19000族标准中,术语能力 (capability)(3.1.5)特指组织、体系或 过程的“能力”,而能力(competence) (3.1.6)则特指人员的“能力”。 重庆佩特电气 34 三、有关管理的术语 体系(系统) system system system system 相互关联或相互作用的一组要素。 质量方针 quality policy quality policy quality policy quality poli

24、cy 由组织 (3.3.1)最高管理者 (3.2.7)正式发 布的关于质量 (3.1.1)方面的全部意图和方向 注 1:通常质量方针与组织的总方针相一致并 为制定质量目标(3.2.5)提供框架。 注2:本标准中提出的质量管理原则可以作为 制定质量方针的基础(见0.2)。 重庆佩特电气 35 质量目标 quality objective 在质量 (3.1.1)方面所追求的目的 注 1:质量目标通常依据组织的质量方针 (3.2.4)制定。 注2:通常对组织(3.3.1)的相关职能和 层次分别规定质量目标。重庆佩特电气 管理 management 指挥和控制组织 (3.3.1)的协调的活动 注:在英

25、语中,术语“management ”有时指 人,即具有领导和控制组织的职责和权限的一个 人或一组人。当“manage- ment ”以这样的意义使用时,均应附有某些 修饰词以避免与上述“management ”的定义所确 定的概念相混淆。 例如:不赞成使用“management shall ,”而应使用“top management (3.2.7)shall 。” 重庆佩特电气 最高管理者 最高管理者 top management 在最高层指挥和控制组织(3.3.1)的一 个人或一组人 质量策划 quality planning 质量管理 (3.2.8)的一部分,致力于制定 质量目标 (3.2

26、.5)并规定必要的运行过程 ( 3.4.1)和相关资源以实现质量目标 注:编制质量计划(3.7.5)可以是质量策 划的一部分。 重庆佩特电气 质量策划 quality planning quality planning quality planning quality planning 质量管理 (3.2.8)的一部分,致力于制 定质量目标 (3.2.5)并规定必要的运行过 程 (3.4.1)和相关资源以实现质量目标 。 注:编制质量计划(3.7.5)可以是质量 策划的一部分。 质量控制 quality control quality control quality control quali

27、ty control 质量管理 (3.2.8)的一部分,致力于满 足质量要求重庆佩特电气 质量保证 quality assurance quality assurance quality assurance quality assurance 质量管理 (3.2.8)的一部分,致力于提供 质量要求会得到满足的信任。 质量改进 quality improvement quality improvement quality improvement quality improvement 质量管理 (3.2.8)的一部分,致力于增 强满足质量要求的能力 注:要求可以是有关任何方面的,如有 效性(3.

28、2.14)、效率(3.2.15)或可追溯 性(3.5.4)。 重庆佩特电气 持续改进 continual improvementcontinual improvement continual improvement continual improvement 增强满足要求 (3.1.2)的能力的循环活动 注:制定改进目标和寻求改进机会的过 程(3.4.1)是一个持续过程,该过程使用 审核发现(3.9.5)和审核结论(3.9.6)、 数据分析、管理评审(3.8.7)或其他方 法,其结果通常导致纠正措施(3.6.5)或 预防措施(3.6.4)。 重庆佩特电气 有效性 effectivenessef

29、fectiveness effectiveness effectiveness 完成策划的活动并得到策划结果的程度 。 效率 efficiency efficiency efficiency efficiency 得到的结果与所使用的资源之间的关系重庆佩特电气 三、 有关组织的术语 组织 organization 职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及 设施。 示例:公司、集团、商行、企事业单位、研究 机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部 分或组合。 注 1:安排通常是有序的。 注2:组织可以是公有的或私有的。 注 3:本定义适用于质量管理体系(3.2.3)标 准。术语“组织”在ISO

30、/IEC 指南2 中有不同的定义。重庆佩特电气 组织结构 organizational structureorganizational structure organizational structure organizational structure 人员的职责、权限和相互关系的安排 注 1:安排通常是有序的。 注 2:组织结构的正式表述通常在质量 手册 (3.7.4)或项目 (3.4.3)的质量计 划 (3.7.5)中提供。 注 3:组织结构的范围可包括与外部组 织 (3.3.1)的有关接口。 重庆佩特电气 基础设施 infrastructureinfrastructure infras

31、tructure infrastructure 组织组织 (3.3.1)运行所必需的设施、 设备和服务的体系 (3.2.1)。 工作环境 work environment work environment work environment work environment 工作时所处的一组条件。 注:条件包括物理的、社会的、心理的和 环境的因素(如温度、承认方式、人因工 效和大气成分)。 重庆佩特电气 工作环境 work environmentwork environment work environment work environment 工作时所处的一组条件。 注:条件包括物理的、社会的

32、、心理的和 环境的因素(如温度、承认方式、人因工 效和大气成分)。 顾客 customer customer customer customer 接受产品(3.4.2)的组织(3.3.1)或个人 示例:消费者、委托人、最终使用者、 零售商、受益者和采购方。 注:顾客可以是组织内部的或外部的。 重庆佩特电气 供方 supplier supplier supplier supplier 提供产品(3.4.2)的组织(3.3.1)或个人 示例:制造商、批发商、产品的零售商 或商贩、服务或信息的提供方。 注 1:供方可以是组织内部的或外部的。 注2:在合同情况下供方有时称为“承包 方”。重庆佩特电气

33、相关方 interested partyinterested party interested party interested party 与组织 (3.3.1)的业绩或成就有利益关系 的个人或团体 示例:顾客 (3.3.5)、所有者、员工、 供方 (3.3.6)、银行、工会、合作伙伴或 社会。 注:一个团体可由一个组织或其一部分 或多个组织构成。重庆佩特电气 合同 contract contract contract contract 有约束力的协议。 注: 在本标准中,所定义的合同的概念是 通用的。在ISO 的其他文件中,本词汇的 使用可能更加具体。 合同 contract 有约束力的协

34、议。注: 在本标准中,所定义的合同的概念是 通用的。在ISO 的其他文件中,本词汇的使 用可能更加具体。重庆佩特电气 四、有关过程和产品的术语 过程 process 将输入转化为输出的相互关联或相互作 用的一组活动 注 1:一个过程的输入通常是其他过程的 输出。 注2:组织 (3.3.1)为了增值通常对过 程进行策划并使其在受控条件下运行。 注 3:对形成的产品 (3.4.2)是否合格 (3.6.1)不易或不能经济地进行验证的过 程,通常称之为“特殊过程”。重庆佩特电气 产品 product product product product 过程 (3.4.1)的结果 注1:有下列四种通用的产品

35、类别: 服务(如运输); 软件(如计算机程序、字典); 硬件(如发动机机械零件); 流程性材料(如润滑油)。 许多产品由分属于不同产品类别的成分构成,其属 性是服务、软件、硬件或流程性材料取决于产品的主导成 分。例如:产品“汽车”是由硬件(如轮胎)、流程性材料 (如:燃料、冷却液)、软件(如:发动机控制软件、驾 驶员手册)和服务(如销售人员所做的操作说明)所组成。重庆佩特电气 注2:服务通常是无形的,并且是在供方 (3.3.6)和顾客 (3.3.5) 接触面上需要完成至少一项活动的结果。 服务的提供可涉及,例如: 在顾客提供的有形产品(如需要维修的汽车)上所完成的活 动; 在顾客提供的无形产品

36、(如为准备纳税申报单所需的损益表) 上所完成的活动; 无形产品的交付(如知识传授方面的信息提供); 为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店)。 软件由信息组成,通常是无形产品,并可以方法、报告或程序 (3.4.5)的形式存在。 硬件通常是有形产品,其量具有计数的特性 (3.5.1)。流程性材 料通常是有形产品,其量具有连续的特性。 硬件和流程性材料经常被称为货物。 注3:质量保证 (3.2.11)主要关注预期的产品。 重庆佩特电气 项目 project project project project 由一组有起止日期的、协调和受控的活动组成的独特 过程 (3.4.1),该过程要达到符合包括时间、成本和

37、资 源约束条件在内的规定要求 (3.1.2)的目标。 注 1:单个项目可作为一个较大项目结构中的组成部分。 注2:在一些项目中,随着项目的进展,其目标才逐渐 清晰,产品特性 (3.5.1)逐步确定。 注 3:项目的结果可以是单一或若干个产品 (3.4.2)。 注4:根据GB/T190162005 改写。重庆佩特电气 设计和开发 design and development design and development design and development design and development 将要求 (3.1.2)转换为产品 (3.4.2)、过程 (3.4.1)或体系 (3.2

38、.1)的规定的特性 (3.5.1) 或规范(3.7.3)的一组过程 (3.4.1)。 注 1:术语“设计”和“开发”有时是同义的,有时 用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。 注2:设计和开发的性质可使用限定词表示 (如产品设计和开发或过程设计和开发)。重庆佩特电气 程序 procedureprocedure procedure procedure 为进行某项活动或过程 (3.4.1)所规定的 途径。 注 1:程序可以形成文件,也可以不形成 文件。 注 2:当程序形成文件时,通常称为“书 面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的 文件 (3.7.2)可称为“程序文件”。重庆佩特电气 六、有关特

39、性的术语 特性 characteristic characteristic characteristic characteristic 可区分的特征。 注 1:特性可以是固有的或赋予的。 注2:特性可以是定性的或定量的。 注 3:有各种类别的特性,如: 物理的(如:机械的、电的、化学的或生物学的特性); 感官的(如:嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉); 行为的(如:礼貌、诚实、正直); 时间的(如:准时性、可靠性、可用性); 人因工效的(如:生理的特性或有关人身安全的特性); 功能的(如:飞机的最高速度)。重庆佩特电气 质量特性 quality characteristicquality char

40、acteristic quality characteristic quality characteristic 与要求 (3.1.2 )有关的,产品 (3.4.2 )、 过程 (3.4.1 )或体系 (3.2.1 )的固有特 性 (3.5.1 )。 注 1:“固有的”是指本来就有的,尤其是 那种永久的特性。 注2:赋予产品、过程或体系的特性(如: 产品的价格,产品的所有者)不是它们的 质量特性。重庆佩特电气 可信性 dependabilitydependability dependability dependability 用于表述可用性及其影响因素(可靠性、维修性和保障性) 的集合术语 注

41、:可信性仅用于非定量术语的总体表述。IEC 60050-191:1990。 可追溯性 traceability traceability traceability traceability 追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处位置的能力 注 1:当考虑产品 (3.4.2)时,可追溯性可涉及到: 原材料和零部件的来源; 加工的历史; 产品交付后的发送和所处位置。 注 2:在计量学领域中,使用VIM:1993,6.10 中的 定义。重庆佩特电气 七、有关合格(符合)的术语 合格 (符合) conformity conformity conformity conformity 满足要求 (3.1.2

42、) 注:与英文术语“conformance”是同义 的,但不赞成使用。 不合格 (不符合) nonconformity nonconformity nonconformity nonconformity 未满足要求 (3.1.2)重庆佩特电气 缺陷 defect defect defect defect 未满足与预期或规定用途有关的要求 (3.1.2) 注 1:区分缺陷与不合格 (3.6.2)的概 念是重要的,这是因为其中有法律内涵, 特别是在与产品责任问题有关的方面。因 此,使用术语“缺陷”应当极其慎重。 注2:顾客 (3.3.5)希望的预期用途可 能受供方 (3.3.6)信息的性质影响,如

43、所 提供的操作或维护说明。重庆佩特电气 预防措施 preventive actionpreventive action preventive action preventive action 为消除潜在不合格 (3.6.2)或其他潜在不 期望情况的原因所采取的措施 注 1:一个潜在不合格可以有若干个原因。 注2:采取预防措施是为了防止发生,而 采取纠正措施 (3.6.5)是为了防止再发生。重庆佩特电气 纠正措施 corrective actioncorrective action corrective action corrective action 为消除已发现的不合格 (3.6.2)或其他

44、不 期望情况的原因所采取的措施 注 1:一个不合格可以有若干个原因。 注2:采取纠正措施是为了防止再发生, 而采取预防措施 (3.6.4)是为了防止发生。 注3:纠正 (3.6.6)和纠正措施是有区 别的。重庆佩特电气 纠正 correctioncorrection correction correction 为消除已发现的不合格 (3.6.2)所采取的 措施 注 1:纠正可连同纠正措施 (3.6.5)一 起实施。 注2:返工 (3.6.7)或降级 (3.6.8)可 作为纠正的示例。重庆佩特电气 返工 rework rework rework rework 为使不合格产品 (3.4.2)符合要

45、求 (3.1.2)而对其采取的措施 注:返修与返工不同,返修 (3.6.9)可 影响或改变不合格产品的某些部分。 降级 regrade regrade regrade regrade 为使不合格产品 (3.4.2)符合不同于原 有的要求 (3.1.2)而对其等级 (3.1.3) 的变更 重庆佩特电气 返修 repairrepair repair repair 为使不合格产品 (3.4.2)满足预期用途而 对其采取的措施 注 1:返修包括对以前是合格的产品,为 重新使用所采取的修复措施,如作为维修的 一部分。 注2:返修与返工 (3.6.7)不同,返修 可影响或改变不合格产品的某些部分。 重庆佩特电气 报废 scrapscrap scrap scrap 为避免不合格产品 (3.4.2)原有的预期用途而对 其所采取的措施 示例:回收、销毁。 注:对不合格服务的情况,通过终止服务来避 免其使用。 让步 concession concession concession concession 对使用或放行不符合规定要求 (3.1.2)的产品 (3.4.2)的许可 注:让步通常仅限于在商定的时间或数量内,对 含有不合格特性 (3.5.1)的产品的交付。

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