1、 GB/T19001-2015 中应保持或保留文件化信息（王家平 整理）一、 应保持文件化信息（5 处：方针、范围、体系、知识、运行）1、4.3 确定环境管理体系的范围：组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持2、4.4 质量管理体系及其过程：a）保持形成文件的信息以支持过程运行；3、5.2.2 沟通质量方针a）作为形成文件的信息，可获得并保持；4、7.1.6 组织的知识这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。5、8.1 运行策划和控制e）在需要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息： 1）证实过程已经按策划进行； 2）证明产品和服务符合要求。二、 应保留文件化信息（21
2、处：体系、目标、监资 2、能力、运行、市场、设计 4、外部、标识、顾财、更改、放行、不合、监测、内审、管评、纠正）1、4.4 质量管理体系及其过程4.4.2 在必要的程度上，组织应：b）保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。2、6.2 质量目标及其实现的策划6.2.1组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。3、7.1.5.1 总则组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息。4、7.1.5.2 测量溯源当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息；5、7.2 能力保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。6、8.1 运行策划和控制e）在需要的范围
3、和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息： 1）证实过程已经按策划进行； 2）证明产品和服务符合要求。7、8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审8.2.3.2 适用时，组织应保留下列形成文件的信息： a）评审结果； b）针对产品和服务的新要求。8、8.3.3 设计和开发输入组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。9、8.3.4 设计和开发控制f）保留这些活动的形成文件的信息。10、8.3.5 设计和开发输出组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息。11、8.3.6 设计和开发更改组织应保留下列形成文件的信息： a）设计和开发变更； b）评审的结果； c）变更的授权； d）为防止不利
4、影响而采取的措施。12、外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留所需的形成文件的信息。13、8.5.2 标识和可追溯性若要求可追溯，组织应控制输出的唯一性标识，且应保留实现可追溯性所需的形成文件的信息。14、8.5.3 顾客或外部供方的财产若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留相关形成文件的信息。15、8.5.6 更改控制组织应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。16、8.6 产品和服务的放行组织应保留有关产品和服务放行的形成文件的信
5、息。形成文件的信息应包括： a）符合接收准则的证据； b）授权放行人员的可追溯信息。17、8.7 不合格输出的控制8.7.2 组织应保留下列形成文件的信息： a）有关不合格的描述； b）所采取措施的描述； c）获得让步的描述； d）处置不合格的授权标识。18、9.1.1 总则组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的信息，作为结果的证据。19、9.2 内部审核f）保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。20、9.3 管理评审组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息。21、10.2 不符合和纠正措施10.2.2 组织应保留形成文件的信息，作为下列事项的证据： a）不合格的性质以及随后所采取的措施； b）纠正措施的结果。
