1、1IMMULITE 2000全自动化学发光免疫分析仪标准操作程序本文件仅供参考，各实验室需根据各自情况建立自己的操作规程IMMULITE2000 全自动化学发光免疫分析系统标准操作规程2SOP 编码： 页数：制定人签名： 日期： 审核人签名： 日期： 批准人签名： 日期：生效日期： 颁发日期：周期性审查： 年一次修订登记：编码 页码 修订内容 修订依据 签名/日期审查登记：审查日期 签名 修订依据 签名/日期3目的 描述 IMMULITE2000 全自动化学发光免疫分析 系统的使用和维护。范围 适用 IMMULITE2000 全自动化学发光免疫分析 系统的操作。 仪器工作原理和检测过程1 IM
2、MULITE 2000使用包被特定抗体的聚苯乙烯珠子作为固相，包被珠放在一个特定的反应杯中，从而进行温育，清洗以及信号发生。 项目 检测代码 项目 检测代码 雌二醇 E2 E2 胰岛素 INS促卵泡生成激素 FSH C-肽 CPE促黄体生成激素 LH 白蛋白 ALB泌乳素 PRL 促肾上腺皮质激素 ACT孕酮 PGN 皮质醇 COR总睾酮 TES 生长激素 GH人绒毛膜促性腺激素 HCG 胰岛素样生长因子结合蛋白-3 BP3游离 Beta-人绒毛膜促性腺激素 FBC 胰岛素样生长因子 1 IG1人绒毛膜促性腺激素-快速法 RHC 促红细胞生成激素 EPO硫酸去氢表雄酮 DHS 铁蛋白 FER性
3、激素结合球蛋 SBG 叶酸 FOL雄烯二酮 AND 白介素-6 I6非结合雌三醇 FE3 全段甲状旁腺激素 iPT总三碘甲状腺原氨酸 T3 降钙素 CAL总甲状腺素 T4 地高辛 DGX游离三碘甲状腺原氨酸 T3F 总 IgE TIE游离甲状腺素 T4F -2 微球蛋白 BMG第三代促甲状腺素 TSH甲状腺结合球蛋白 TBG甲状腺球蛋白 TG抗甲状腺球蛋白抗体 ATG抗甲状腺过氧化物酶抗体 ATA甲胎蛋白 AF前列腺酸性磷酸酶 PAP肌酸激酶同工酶 CMB肌红蛋白 MYO肌钙蛋白 I TPI高灵敏度 C-反应蛋白 HSC同型半胱氨酸 HCY42. 样本与结合了碱性磷酸酶的试剂温育反应结合之后，
4、通过高速离心将剩余试剂甩到与反应杯同轴的废液管路中。系统在几秒钟内完成四次离心清洗，以便与系统的其他同步。去除未包被试剂的包被珠仍然保留在反应杯中。 3. 包被珠上的结合标记随后同发光底物进行定量发光。当包被珠上结合的碱性磷酸酶标记同化学发光底物反应时，就产生发光。发光强度同样本中待测物的含量有关。仪器通过光电倍增管检测发光强度，随后计算出每个样本的结果。4. 操作者在IMMULITE 2000上运行测试时，需要做下列操作：4.1 进行每日探针清洗工作。4.2 选择 RUN IMMULITE 2000 按钮。4.3 查系统状态指示，加满或者清空耗材或者废物。4.4 初始化样本和试剂加样器、蒸馏
5、水喷嘴和底物喷嘴。4.5 使用图像扫描器扫描试剂转盘上的过敏原试剂楔。4.6 在样本转盘上装载病人血清、质控、校正液和稀释液。注意: 运行仪器需要用到的试剂都在 IMMULITE 2000 试剂盒中。只有需要预稀释的测试项目才会有稀释液。4.7 在工作列表列表界面为样本指定测试项目以及编号。4.8 检查试剂以及与之匹配的包被珠是否足够完成所需测试。4.9 选择 RUN 开始实验。5. 仪器自动检测过程: 在操作者按下 RUN 按钮之后， Immulite 2000 自动开始检测并输出检测结 果。5.1 在反应杯中加入一个包被珠。5.2 样本，特定的试剂和水加入到包被珠上。5.3 反应杯运到温育
6、圈，在 37C (98.6F)的环境中震荡温育。5.4 清洗测试杯。5.5 加入底物，发光。5.6 光电倍增管(PMT)检测光子强度，计算结果并打印。免疫分析原理1.双抗体夹心法：双抗体夹心法使用ALP标记的抗体在检测单位中进行反应。1.1 标记的抗体的液相试剂加到检测单位中，标记有ALP的特异性抗体( AbALP )与样品中的相应抗 原反应。1.2充分反应后形成抗体捕获抗原抗体ALP的复合物。51.3 通过高速离心将游离物分离。1.4 底物加入后，在发光区发光，根据光量子数，对应曲线，系统马上计算出抗原的浓度。1.5 双抗体夹心法中，病人样品中的抗原浓度与光量值成正相关。如下图：2. 竞争法
7、：竞争法使用ALP标记的抗原在检测单位中进行反应。2.1 标记抗原的液相试剂加到检测单位中，标记有ALP的抗原(Ag ALP )与样品中的抗原共同竞争捕 获抗体。2.2 充分反应后形成抗原抗体抗原ALP的复合物。2.3 通过高速离心将游离物分离。2.4 底物加入后，在发光区发光，根据光量子数，对应曲线，系统马上计算出抗原的浓度。2.5 竞争法中，病人样品中的抗原浓度与光量值成负相关。如下图3. 抗体捕获法：抗体捕获形式是指被测量样本中的物质是抗体。试剂是使用一种抗人的特种抗体。抗体捕获形式通常使用两次孵育和洗涤， 第一次孵育和洗涤是为了除去样品中过多的干扰物质。第二次孵育和洗涤是为了测量样品中
8、的抗体。抗体捕获形式主要是检测人体内的 IgG 和IgM 。下面以检测体内IgG为例来说明抗体捕获类型：3.1 固相试剂，包括抗人IgG抗体结合的聚苯乙烯珠，加到样品中37 孵育。样品中的IgG抗体就会与固相上的抗IgG抗体结合。3.2 经过离心洗涤，洗涤掉未反应的余物。3.3 液相试剂，包括有ALP标记的抗IgG抗体。加入到检测单位中，37孵育，标记物与样品中的IgG 抗体相结合。63.4 再次经过离心洗涤时，多余的标记物就会被洗掉。3.5 加入底物后发光。光量值与病人样品中的抗体浓度存在着直接关系。标本要求1. 种类 血清、血浆和尿液。2. 收集与准备参照各检测项目标准操作规程。 3. 保
9、存 参照各检测项目标准操作规程。 试剂1. 本试剂仅供体外诊断使用。2. 2-8冷藏保存, 有效期参见未打开的试剂盒。3. 防腐剂叠氮钠的浓度小于 0.1g/dL。废弃时，要用大量的水进行冲洗以防其在铅、铜排水管 道中生成潜在的爆炸性的叠氮化金属。4. 对于所有组分使用的注意事项和预防措施都要将其视为存在传染疾病原来处理。源自人血清的原材料全部经过检验，与梅毒、HIV1&2 抗体、 HBsAg 和 HCV 抗体无反应。5. 化学发光底物避免污染和日光直射。（详见说明书）6. 系统水使用蒸馏水或去离子水。运行条件为保证分析系统正常运行, 必须在满足下列条件和维持相应环境的情况下运行仪器：1. I
10、MMULITE 2000 必须置于水平地板。2. 仪器不可以放置在阳光直射、空调出风口、暖风出风口或者其它热源附近。3. 使用专用的、良好接地的电源，用于仪器、打印机和计算机。4. 电源要求仪器在出厂时设定为220VAC输入电源电压, 电源电压波动不大于10， 电源频率是50Hz或者60Hz。5. 建议为仪器系统配置配不间断电源。76. 不要将仪器放在靠近离心机、超声波、X线机、核磁共振等发射强烈电磁波的场所。7. 为保持良好空气流通，仪器背面和四周需要至少留有 4 英寸空间.8. IMMULITE 2000 散发热量为 3,413 BTU/hr.9. 环境要求室温保持在 18 - 32 C，
11、 32C时的最大相对湿度不可以超过80。10. 仪器必须使用蒸馏水或去离子水, 要符合NCCLS 类型1的试剂用水标准。在使用蒸馏水或去离子水之前，要经过碱性磷酸酶污染检测。通常使用本仪器来检测蒸馏水或去离子水。系统设置在安装仪器后，必须进行系统设置； 系统参数设置选项详见仪器操作手册。开机程序1. 打开仪器电源。2. 选择 RUN IMMULITE 2000 按钮， 启动屏幕显示：注意: 如果前一位操作者在他工作结束之后没有退出系统，这个启动屏幕不会显示出来。点击工具条上的 LOG OFF（退出）按钮可以退出系统。系统会花费几分钟进行一次初始化操作。首先一个检查系统时钟的信息显示出来，然后显
12、示下面的窗口：8如果点击 Yes 按钮，则删除任何没有结果和只有错误结果的记录；如果点击 No 按钮，则保留工作单中的所有记录。3. 当系统初始化完成之后，显示下列窗口：选择 OK 按钮。 出现主屏幕及工具条：4. 扫描仪器上有更改的过敏原试剂。扫描时会显示详细窗口。确认信息选择 OK 按钮。5. 检查控制条上的系统状态指示器，开始每日维护工作。要检查系统水瓶、系统等清洗液瓶、底物瓶、固体废物容器、液体废物容器和反应杯贮槽。状态显示为近似量，下图为实例：如果必要，注满消耗品或清空废物桶 I 96. 检查打印机纸张7. 选择 COVER 按钮，打开上盖。移开显示器8. 按下绿色的 PRIME 按
13、钮（位于双精度注射泵旁边），初始化样本和试剂加样器，直到管路和注射器中没有气泡。注意: 点击控制条上的 PRIME 按钮，同样可以让仪器进行初始化。 在弹出的初始化窗口上，选择初始 化次数， 然后点击 OK 按钮。 9. 初始化蒸馏水喷嘴。9.1 从包被珠清洗站中抽出蒸馏水喷嘴，将蒸馏水喷嘴插入试剂加样探针清洗站中。 注意: 抽出蒸馏水喷嘴时，试剂加样探针会自动离开试剂加样探针清洗站。9.2 按下绿色初始化按钮，直到喷嘴中喷出稳定的水流，而且管路中没有气泡。9.3 把蒸馏水喷嘴插入包被珠清洗站。注意: 试剂加样探针会自动回复原位。10. 初始化底物喷嘴。10.1 从包被珠清洗站抽出底物喷嘴，
14、将底物喷嘴插入试剂加样探针清洗站中。注意: 抽出蒸馏水喷嘴时，试剂加样探针会自动离开试剂加样探针清洗站。1010.2 按下绿色初始化按钮，直到喷嘴中喷出稳定的水流，而且管路中没有气泡。10.3 将底物喷嘴插入包被珠清洗站注意: 试剂加样探针会自动回复原位。11. 关闭仪器顶盖。装载和更换试剂楔1. 打开试剂舱小盖子，仪器进入 PAUSE 模式，试剂状态窗口即出现。 2. 点击空位的方块或需要更换的试剂的方块，试剂转盘旋转，试剂空位或试剂楔转到银白色箭头前面。重要提示: : 如果更换过敏原试剂瓶，在取出试剂楔以前进行下面的操作: a. 打开试剂舱小盖子b. 确认仪器已经进入 PAUSE 模式c.
15、 使用试剂状态窗口选择试剂楔位置 d. 更改试剂楔中过敏原试剂瓶的位置后，在加载试剂前重新扫描试剂楔。3. 加载新试剂楔：将试剂楔的条码向外，放置到试剂转盘上的分割条之间；首先将试剂楔有条码的一面向下倾斜，让试剂楔下部的卡榫到位，然后向下压另一边，把试剂楔锁住；向内推动试剂楔的滑盖，检查它是否动作灵活。注意: 加载过敏原试剂楔和试剂瓶要用图形扫描器扫描，然后加载。114. 取出需要替换更换的试剂楔: 提起位于试剂转盘中央的楔子的窄端，向外倾斜楔子 , 将楔子向试剂转盘中央滑动，直到楔子突出的卡子完全脱离试剂转盘的小缺口，此时可以容易地取出试剂楔； 装载更换的新试剂楔。5. 如果试剂楔有气泡：5
16、.1 取出试剂楔。5.2 仔细打开试剂楔滑盖。5.3 擦干滑盖及其周边区域，特别是探针插入的部分。5.4 放回滑盖，重新装载试剂。6. 如果过敏原试剂楔顶部潮湿：6.1 取出试剂楔。6.2 打开试剂楔。6.3 干燥或更换隔膜帽并擦干。6.4 关闭试剂楔重新加载 7. 关闭试剂舱盖，直到复位。12注意: 试剂楔最多可以在仪器中放置 90 天。当超过试剂盒标签上的失效期之后，就不要再使用该试剂；如果过敏原每天都从仪器上取出，并且用标准瓶盖盖住，然后冷冻，那么过敏原在保质期前一直是可用的；如果过敏原一直放在仪器上，那么打开后 90 天后就会由于挥发而过期。如果过敏原一直放在仪器上，每天最多可能挥发
17、5 L。8. 选择 RUN 按钮刷新状态窗口。注意: 如果新试剂盒还没有输入，则会出现一个错误信息。9. 点击 Close 按钮返回主屏幕。装载和更换包被珠1. 移开显示屏支架，打开包被珠舱盖。仪器进入包被珠暂停状态，同时打开包被珠状态窗口。2. 选择空位的方块或需要更换的包被珠的方块，包被珠转盘转动，包被珠空位或指定的包被珠转到黑色箭头前面。3. 装载新的包被珠：3.1 将包被珠盒的条码向外，放置到包被珠转盘上的分割条之间。3.2 将包被珠盒没有条码的一面向下倾斜插入。3.3 向下压有条码的一边，把包被珠盒锁住。4. 取出需要更换的包被珠：4.1 提起包被珠有条码的一边，将其向转盘中心倾斜。
18、4.2 将包被珠包装向外滑动，一直到包被珠的柱塞离开转盘中心, 此时包被珠可以容易地取出。4.3 装载更换的新包被珠。5. 关闭包被珠贮藏室盖子。注意: 包被珠最多可以在仪器中放置 90 天。当超过试剂盒标签上的失效期之后，就不要再使用该包被珠。6. 选择 RUN 按钮扫描更新包被珠状态界面。注意: 如果新试剂盒还没有输入，则会出现一个错误信息。137. 选择 CLOSE 关闭包被珠状态界面，回到主屏幕。检查试剂楔或者过敏原试剂楔的状态1. 点击主屏幕的 REAGENTS（试剂）圆圈。2. 进入试剂状态界面：3. 试剂窗口显示所有的试剂状态，包括：试剂楔检测代码或过敏原试剂楔 IDs、过敏原试
19、剂状态、试剂批号、错误信息、校正状态、试剂余量和试剂位置。4. 试剂楔按检测代码字母排序，不是按位置排序。每种试剂以方形图案表示，每个方块的背景颜色指示了试剂状态。请参考下表：背景颜色 状态White，白色 无错误14背景颜色 状态Gray，灰色 试剂位置空或是过敏原试剂楔light brown，浅棕色 存在错误，试剂仍可使用，错误包括：试剂楔试剂量少过敏试剂过期校正过期试剂盒过期Red，红色 试剂状态不正常，试剂楔不可以使用，可能原因是：条码未输入试剂楔空过敏原试剂空过敏原试剂楔未输入试剂楔条码不可读匹配的包被珠不在系统试剂盒从未校正，当将运行5. 如果试剂楔发生错误，在试剂状态窗口会在方形
20、中显示。一个 + 符号出现在错误信息右面，提示第二次出现相关错误。两个 + 符号提示存在两次或更多的错误。 下表为错误信息实例和在试剂状态窗口如何显示。 错误信息 例子Kit Expired + 试剂盒过期而且试剂或包被珠也过期，或者校正过期Kit Expired + + 试剂盒过期而且包被珠和试剂都过期了Adjustment Due + 校正过期而且剩余检测数太少了Expired Beads + or Expired Matching Beads +包被珠过期而且校正过期Expired Reagent + or Expired Matching Reagent +试剂过期而且校正过期6. 查
21、看试剂楔详细信息，仪器在 RUN 模式下在状态窗口选择试剂的方形图案。15检查包被珠状态1. 点击主屏幕的 BEADS（包被珠）圆圈。2. 进入包被珠态界面：163. 屏幕显示了包被珠转盘中包被珠盒的状态，包括：包被珠名称、包被珠批号、错误信息包被珠剩余的检测数和包被珠位置。4. 每种包被珠以方形图案表示，每个方块的背景颜色指示了包被珠状态。请参考下表：背景颜色 状态White，白色 无错误Gray，灰色 包被珠转盘上的空位置light brown，浅棕色 包被珠盒状态不正常，但是包被珠盒还可以用来进行检测，可能的不正常状态是：包被珠剩余检测数太少校正过期Red，红色 包被珠状态不正常，包被珠
22、盒不可以使用，可能原因是：试剂盒没有输入包被珠已经用尽包被珠盒的条码没有被读出仪器中没有相应的试剂楔试剂盒未校正，将要运行5. 如果包被珠发生错误，在试剂状态窗口会在方形中显示。一个 + 符号出现在错误信息右面，提示第二次出现相关错误。两个 + 符号提示存在两次或更多的错误。 6. 查看包被珠详细信息，仪器在 RUN 模式下在状态窗口选择包被珠的方形图案。17试剂盒输入1. 本仪器使用稳定的内置曲线，不用每天或者每次都专门做一条标准曲线。每条内置曲线都是在厂家生成的。每个试剂盒的盒盖内侧都有四个条码，条码中就包含了这条标准曲线的信息：高值和低值校正液的厂家 cps 计数值以及曲线的四个参数。另
23、外，测试杯批号、试剂楔等试剂盒组分批号也记录在这四个条码中。在使用新批号的试剂盒之前，要将这些条码信息输入到仪器数据库中去。2. 使用 2D 扫描器扫描 2D 试剂盒条码：2.1 保持扫描器距 2D 条码 2-3 英寸，保持扫描器与条码平行。2.2 按住触发按钮，出现橙色的扫描光线。2.3 在 2D 条码上方的空白区域开始。2.4 移动扫描器连续扫描条码。条码读完后，扫描器鸣叫几声，一声响亮的长声鸣叫表示条码扫描成功。试剂盒屏幕（显示试剂盒信息的屏幕）会自动出现。3. 使用图形扫描器扫描 2D 试剂盒条码(适用于过敏原试剂盒的扫描器):3.1 保持扫描器距 2D 条码 5-7 英寸，保持扫描器
24、与条码平行。Point scanner here183.2 按住触发按钮，出现橙色的扫描光线。3.3 在条码中间扫描。注意： 不要像 2D 扫描器那样移动扫描整个条码。3.4 按住扫描按钮直到条码读取成功，试剂盒窗口即显示试剂盒信息：重要提示：仪器软件针对每个检测项目只能存储三个批号试剂的信息。第四个批号的某检测项目的试剂盒条码被扫描输入，仪器软件会提示操作者选择一个被覆盖掉的试剂盒批号。如果一个试剂盒批号被重复第二次扫描，系统会提示操作者是否要覆盖掉原有信息。如果选择 Yes（是），则校正信息也会被覆盖掉。过敏原和过敏原试剂楔1. 每个试剂盒含有的试剂楔必须在实验前加载到仪器。如果过敏原试剂
25、盒已经加载，过敏原实验前必须至少加载一个过敏原试剂楔 。Point scanner here19过敏原检测需要特异性过敏原，含特异性过敏原瓶子的 2D 条码必须在实验前单独逐个输入。过敏原瓶子必须加载至过敏原试剂楔（每个试剂楔可以加载 6 个过敏原），加载的试剂楔必须通过图形扫描器输入系统。过敏原试剂楔放入试剂舱后可建立过敏原在仪器上的位置 。每个特异性过敏原瓶子上都有两个含 2D 条码的标签；相同的条码确定相同的过敏原，如 d1。2. 扫描每个将要装载到过敏原试剂楔的过敏原瓶子上的 2D 条码。在过敏原试剂盒界面，显示关于过敏原的信息。注意 : 运行校正时，每种试剂楔必须对应一种校正抗体。确
26、认校正抗体条码与其他过敏原条码已经输入。3. 去除在第二步中扫描过的标签，过敏原瓶子上还保留一个含 2D 条码的标签。4. 用薄膜瓶盖替换原有过敏原小瓶上的标准瓶盖，然后将过敏原瓶子放入过敏原试剂楔上。确保每一过敏原瓶条码标签向外，以便试剂楔关闭时机器可以读出。 20薄膜瓶盖(septum) 标准瓶盖5. 手持扫描器，距离过敏原试剂楔大约 5 英寸，确认试剂楔和过敏原瓶上的条码完好。 6. 按住扫描器启动按钮，将光线指向过敏原条码中央；过敏原条码，过敏原试剂楔条码或者试剂楔空位置上的条码一次扫描成功。7. 进入过敏原试剂楔详细信息界面，显示扫描的过敏原试剂楔的详细信息。扫描器指向这里这里21注
27、意 : 如果信息显示红色，表示有错误，重新扫描。8. 选择 Close 按钮关闭过敏原试剂楔详细信息界面。9. 将过敏原试剂楔装到试剂转盘上。运行校正1. IMMULITE 2000 使用预置的标准曲线，不需要每次检测都做一条标准曲线。每个试剂盒的主曲线都是在厂家生成的。曲线参数编码在试剂盒条码中；使用一个新的试剂盒之前，必须将试剂盒条码输入仪器（参阅试剂盒输入）。然后，试剂盒必须被校正， 校正可以消除厂家仪器同用户仪器之间的差别。注意： 如果试剂盒没有校正，那么检测结果是不可信的。此外，每个批号的试剂盒还要定期重新校正。校正周期在试剂盒说明书中注明。定期重新校正可以消除试剂的“漂移”。运行试
28、剂盒校正后需要马上运行相关质控。2. 从试剂盒中取出校正液条码。3. 将 A 校正液的条码贴到一个样本试管上，将 B 校正液的条码贴到另一个样本试管上。注意: 如果试剂盒仅仅有一个校正液，使用 A 校正液标签。4. 从试剂盒中取出校正液，将其倒入相应的试管中。5. 校正过敏原测试项目：5.1 将校正液抗体小瓶装在到过敏原试剂楔上。5.2 使用图像扫描器输入过敏原试剂楔信息。5.3 将过敏原试剂楔装到试剂转盘上。6. 选择 HOME 按钮显示主界面。227. 当仪器处于暂停状态或者停止模式时，选择装载校正液的样本架编码，样本转盘将会转到相 应的托架位置。8. 打开样本仓门，用手抓住样本架，向后拉
29、出。9. 将校正液装载到样本架上，条码朝外。注意: 样本架不要挡住条码，整个条码都要露在外面；当前一个校正还在运行时，不允许校正这个试剂盒。10. 关闭样本仓门。11. 选择 RUN 按钮，扫描样本转盘。12. 样本转盘读取完毕后，选择 WORKLIST 按钮， 进入工作列表界面。13. 在工作列表界面显示 A 校正液信息。A 校正液显示水平为 01。如果装载的校正液带有条码，使用 Previous 和 Next 按钮浏览记录。14. 在 Kit Lot # 栏输入校正的试剂盒批号。15. 如果校正过敏原试剂盒，在 Adj Allergen Lot #栏输入第四步装载的校正液抗体批号。2316
30、. 选择 ACCEPT ADJUSTOR ，如果系统在运行模式，会显示下一个条码记录。注意: A 校正必须首先接受。17. 如果试剂盒中有 B 校正液，需要重复 13-16 部定义 B 校正液的试剂盒批号。B 校正液的水平为 02。18. 选择 Display/Edit 按钮，进入显示工作列表界面。19. 选择 UPDATE SCREEN 更新样本状态。运行样本检测1. 把条码标签固定在样本试管上，确认标签出现在试管阅读窗中，或者位于试管阅读窗上面；保持标签下沿距离试管底部至少 1/2(13mm)。注意: IMMULITE 2000 可以识别 5 种条码： Code 39， Code-A-Ba
31、r, UPC, Code 128 和 I-2 of 5 。 2. 如果样本需要在机稀释，将在机稀释液倒入 16 x 100 mm 规格的试管中，把相关稀释液条码贴在试管上。3. 在主界面上，点击需要装载的试管架的字母，这个样本架会自动转动到样本架装卸区。4. 打开样本仓门，用手抓住样本架，稍稍用力拉出样本架。5. 装载病人样本和稀释液，将所有的条码都朝外放置。试管阅读窗246. 样本装载完毕后，将样本架推回样本仓，确保试管架完全卡入。7. 重复 1-4 步装载其它样本架，一直到所有的样本和稀释液全部装载完毕。8. 关闭样本仓门。9. 选择 RUN 按钮扫描样本。10. 选择 WORKLIST
32、按钮， 工作列表窗口即可显示。 11. 选择 Previous 和 Next 按钮定位病人样本， 向工作列表添加的病人样本信息。12. 在适当的区域输入病人姓名、ID 码和出生日期以及医生姓名。13. 输入病人样本的检测项目：选择 TESTS 按钮，打开可用检测项目窗口(AVAILABLE TESTS)并点击检测项目， 选择 OK 按钮。所选的检测项目显示在工作列表窗口右边的 Tests Ordered 区域中，如果需要取消 Tests Ordered 区域的检测，点击相关检测项目，颜色会变为灰色；如果需要激活检测，点击颜色已变灰色的检测项目，项目颜色将由灰色变成黑色。14. 如果定义急诊样本
33、检测 ， 选择 工作列表窗口中的 STAT 按钮，然后在 Tests Ordered 区域点击检测项目，该检测项目颜色变成红色。2515. 如果定义载机稀释检测，选择 工作列表窗口中的 Dilutiong 按钮，然后在 Tests Ordered 区域点击需要稀释的检测项目，稀释因子(Dilution Factor)窗口 即可显示；在 X5, X10, X20, X40, 和 X100 稀释倍数按钮中选择需要的稀释比例，所选的稀释倍数在 Tests Ordered 区域中显示 。注意： 带条码的稀释液试管必须事先置于样本转盘中。16. 如果定义手工稀释，选择 工作列表窗口中的 Manual D
34、ilution 按钮，输入手工稀释倍数并选择 OK 按钮，所选的稀释倍数在 Tests Ordered 区域中显示 。注释: 如果人工稀释指定用于自动稀释的测试组，则稀释倍数为稀释总量。在机稀释和人工稀释总量不可超过 99,99917. 选择 ACCEPT PATIENT 按钮，工作表窗口会显示下一个样本条码。18. 重复步骤 46 ，直到完成所有样本定义。19. 如果为某个已经输入到工作列表的病人样本增加新的测试，可以选择 New 按钮，然后输入需要修改的编号和新的测试；或者选择 Previous 和 Next 按钮查找以前输入的编号，然后输入新的测试。20. 确认所有的病人样本都已经输入工
35、作列表20.1 选择 Display/Edit 按钮。即可显示工作表窗口。2620.2 在 Sort List By 区域，选择 Patients 选项来浏览工作表中的病人样本。20.3 选择 UPDATE SCREEN 按钮，查看最新的信息。20.4 确认所有的测试已经输入工作列表。运行质控1. 加载带条码的质控样本，选择 RUN 按钮， 扫描样本转盘。2. 样本转盘读取完毕后，选择 WORKLIST 按钮， 进入工作列表界面。3. 选择 Previous 和 Next 按钮寻找需要查看的质控。4. 输入质控样本需要运行的测试。4.1 选择 TESTS 按钮打开可选测试窗口，选择需要运行的测
36、试。注意: 运行过敏原试剂盒质控，在 TESTS 栏输入质控抗体。当运行过敏原试剂盒质控时，不要输入其他测试。4.2 选择 TESTS 按钮，打开可用检测项目窗口 (AVAILABLE TESTS)并点击检测项目， 选择 OK 按钮。所选的检测项目显示在工作列表窗口右边的 Tests Ordered 区域中，如果需要取消 Tests 27Ordered 区域的检测，点击相关检测项目，颜色会变为灰色；如果需要激活检测，点击颜色已变灰色的检测项目，项目颜色将由灰色变成黑色。5. 如果某个测试在仪器上同时装载了 2 个批号的试剂，在 Kit Lot 栏输入试剂盒批号指定用哪个批号的试剂。6. 选择
37、ACCEPT CONTROL 按钮保存工作列表输入信息，同时在工作列表界面下显示样本转盘上下一个扫描的样本信息。7. 选择 Display/Edit 按钮，进入显示工作列表界面。8. 选择 UPDATE SCREEN 确认质控已经输入到工作列表中。质控信息的输入1. 选择 QC 按钮，下面窗口会出现：2. 选择 DATA ENTRY 按钮，进入质控输入窗口。283. 选择 New Control 按钮，在名称栏输入质控名称，最长 6 个字符；输入质控来源和批号；选择有效期栏，显示一个日历：4. 从日历上选择质控正确的有效期, 使用月份箭头和年份箭头分别选择月份和年份， 然后选择天。选择 OK
38、按钮确认。注意：Expiration Date 必须从日历按照以下顺序选择：月，年，日。5. 选择 Add New Tests 按钮, 显示可选择检测窗口：6. 选择 ACTIVE KITS 或 ON BOARD 按钮。如果选择 ACTIVE KITS 按钮，所有扫描到仪器中的检测项目都会显示；如果选择 ON BOARD 按钮，装载在仪器上的检测项目会显示出来。在免疫分析检测 Immunoassay 下选择适当的按钮，检测项目的代码会显示在 Tests Selected 区域； 在过敏原 Allergen 下选择通用试剂，像 SPE，来定义过敏原检测，选择适当的过敏原检测按钮，检测代码会显示在
39、 Tests Selected 区域。7. 选择 OK 按钮，新质控水平输入界面会显示：298. 输入质控水平，选择 OK.9. 在质控输入界面的右上角，选择相应选项：非在线质控 Control Not for On-Line QC使用单规则 Use Single Rule使用多规则 Use Multi Rule注意： 多规则选项不适用于过敏原质控。10. 根据不同的质控规则选项，输入相关质控数据：质控规则选项 质控数据输入操作Control Not for On-Line QC 输入平均值，SD,SD 系数点击 Calculate Range.注意 SD 系数是反应 SD 范围，默认为 2。
40、Use Single Rule 输入平均值，SD,SD 系数S 点击 Calculate Range注意 SD 系数是反应 SD 范围，默认为 2。Use Multi Rule 输入平均值，SD,选择相应的质控规则注意： 默认规则为 1(2S)11. 选择 Save 按钮，显示保存窗口：3012. 选择 OK 按钮。13 同一个质控增加新的检测项目，按照以上 5-11 步骤操作。14. 增加新质控，选择 New Control，然后按照以上 3-11 步骤操作。15. 使用 Previous Control 和 Next Control 按钮查看其他质控信息。16. 输入定性质控，按照以上 1
41、-11 步骤操作，然后按照下列说明进行操作：注意： 定性质控的每一个水平必须按照单独的质控来输入。16.1 按照下表在 New Control Level 窗口输入质控水平：3 水平定性质控质控水平 输入数字Non-Reactive 1Low Reactive 2Reactive 32 水平定性质控 质控水平 输入数字Non-Reactive 1Reactive 216.2 在质控输入界面的右上角选择 Control Not for On-Line QC。16.3 在 Mean 区域输入 116.4 在 SD 区域输入 1。16.5 在 SD Multiplier 区域输入 1。16.6 在 Low Limit 区域输入 0。16.7 在 High Limit 区域输入 1。16.8 选择 Save 按钮，显示保存窗口：16.8 选择 OK。
