1、HITACHI 7600 型自动生化分析仪仪器标准操作规程（一）HITACHI 7600 型自动生化分析仪 开/关机程序 1 自动开机1.1 设定每天 7：30 自动开机。1.2 自动进行相应的维护保养程序 Power On, 包含：Inc. Water Exchg；Air Purge；Regent Prim；Ise Check；Photometer Check；SVP Essential Information Upload；Cell Blank。1.3 开机后检查1.3.1 标本针、试剂针、搅拌棒是否沾有水滴、脏污；是否弯曲、堵塞；各清洗槽是否脏污或堵塞。1.3.2 检查清洗液是否足够，不
2、足是需要添加。模 块 清洗液、校正液位置 名 称仪器左前门下左管路 Hitergent D 仪器左前门下右管路 Hialkali-D仪器左前门下左管路 Hialkali-D P 仪器左前门下右管路 Hicarrynon模 块 清洗液、校正液位置 名 称试剂舱 1D1 2D1 Hialkali-D试剂舱 1D2 2D2 HicarrynonP 试剂舱 2D3 HitergentISE 前门下左管路 内部校准液ISE 前门下中管路 稀释液 ISEISE 前门下右管路 参考电极液1.3.3 倒掉废液，清理废液桶。1.3.4 检查打印纸是否足够并已正确安装。1.3.5 打开 UPS 开关。1.3.6
3、打开供水开关，接通水机电源。1.3.7 检查 ISE 系统的标本盘 W2 位置上电解质（N）清洗剂情况和仪器背面废液部有无结晶析出和污染，注射器、SIP 管无漏液。1.3.8 打开中文电脑。1.3.9 试剂准备：按 ReagentStatus 确定试剂信息，检查各项目可测定数（Available Tests）和每种试剂剩余测定数（Remaining Tests）的余量。如需追加或更换试剂，按实际装载程序执行。2 关机前工作2.1 做好各单元清洁工作2.2 确认进样部、标本回收部无标本架，无脏污。2.3 处理完废液，确认废液桶是空的。2.4 检查标本回收部内的供水箱水位是否在 10cm 以上。2
4、.5 清洁 D 模块和 P 模块部分的标本针、试剂喷嘴（针） 、反应容器清洗喷嘴、搅拌棒等。2.6 确认标本注射器、试剂注射器无漏液， 注射器内无气泡。2.7 检查纯水机电阻是否 2/cm 以上，否则更换树脂；水箱水 50L 以上，关闭水源开关和纯水机电源。3 关机3.1 准备清洗架：将 Hialkali-D 装入试管，放入清洗架（绿色）的 1 号位置。在标本杯中加入 ISE 清洗液（N）放到清洗架（绿色） 2 号位置。3.2 启动每日关机程序：按 UtilityMaintenancePower_OFFSelectExecute。3.3 若 24 小时不关机运行，则上述开机后检查、运行前工作和
5、关机前工作等步骤，安排在适当时间进行。（二）HITACHI 7600 型自动生化分析仪 分析参数设置程序1 项目名称设置1.1 按 UtilityApplicationAdd选择 test,在 Application Code 处填入通道号。1.2 在 Unit of Measure 下面的 Unit 1 选择单位名称，按 Update 更新，待要增加的项目全部输完后按 OK。2 实验参数设置2.1 在 Analyze 菜单下设置有关分析的参数。2.1.1 在 Assay/Time/Point 参数栏选择分析模式，有 1 Point、2 Point Rate、3 Point、1 Point R
6、ate、Rate A、Rate B 7 个模式备选；反应时间，P 模块有110、15、22min；D 模块仅限 10min。测试点输入合适的数字，P 模块测试点数 10min34个，D 模块 10min 约 50 个点。2.1.2 在 Wavelength(2nd /Primary)处输入主波长与次波长。2.1.3 标本量参数有常量、减量和增量 3 条，每条都可再设定稀释后的标本量及稀释剂量。2.1.4 有关试剂的参数有 R1R4 条，对每个试剂分别设定试剂量、稀释剂量、试剂条码、在线试剂有效天数 4 个参数。2.1.5 Reagent Dummy Volume 下为冲洗试剂量。2.1.6 D
7、iluent 下为稀释剂选择，输入稀释液瓶子代码及有效天数。2.1.7 Abs.Limit 在使用连续监测分析法时设定底物耗尽的吸光度值，同时指定反映方向。2.1.8 Prozone Limit 处设定检查免疫反应的前带现象的智能参数。输入相应的吸光度值、测试点和反应方向。2.1.9 Cell Detergent 处设定反应杯的清洗液。2.1.10 Twin Test 为选择双向同侧的另一个项目。2.2 在 Calib.菜单下设置有关校准的参数。2.2.1 在 Calibration Type 选择校准模式。备选的模式有 Linear、Logit-Log3P、Logit-Log4P、Logit
8、-Log5P、Exponential、Spline、Isozyme P、Isozyme Q、Line Graph 等 9 项。2.2.2 在 Point 处输入校准曲线的校准点数（16） ，与校准数量和分析模式相对应。Span 量程点数、Weight 权重、Isozyme Q channel 同工酶 Q 项目这 3 个参数只在某些校准模式时才需设定。2.2.3 在 Auto Calibration 设置自动校准时间。2.2.4 SD Limit 参数设置校准值的标准差范围，用于判定校准的拟合曲线是否合适。2.2.5 Duplicate Limit 设置校准重复性、吸光度值范围。2.2.6 Se
9、nsitivity Limit 设置校准标灵敏度范围，是指校准液与试剂空白的吸光度值的差。2.2.7 S1 Abs.Limit 设置第一个校准浓度吸光度值范围。2.2.8 在 Changrover 设置 Module、Lot、Bottle 更换时的校准模式。2.2.9 Auto Masking 参数是设置当校准未通过时，是否禁止标本测试该项目。2.3 在 Range 菜单下设定有关范围的参数。2.3.1 在 Data Mode 处选择是否激活数据选择。2.3.2 Automatic Rerun 对超出设定范围结果是否自动复查。2.3.3 Control Interval Time 质控测定间隔
10、时间。选则按此执行。2.3.4 在 Expected Value 处设定参考范围。可有男性、女性、年龄的区分。2.4 在 Others 菜单下设置有关校准液参数。2.4.1 Calibrator Code 设置每个校准品浓度的校准品编号（CalibrationInstallChemistryNo.） 。2.4.2 在 Sample Volume 设置每个校准品的加样量。2.4.3 Diluted S.Volume 如果校准品需要稀释，设置每个被稀释后的校准品的加样量。2.4.4 Diluent Volume 如果校准品需要稀释，设置每个稀释液的加样量。3 检验项目套餐设置3.1 按 Utili
11、tySystemKey settingProfile setting,进入项目组和设置菜单。3.2 在 Profile name 中通过选择 Avaliable TestsAdd 输入组合的名称。所有该套餐的项目都加入后，按 UpdateOK 确认。（三）HITACHI 7600 型自动生化分析仪 校准程序1 校准参数设置1.1 有关校准的参数设置在 Calibration 菜单中设定，具体设置参见“分析参数设置程序”的 2.2 和 2.4 各条。1.2 校准液登记：按 CalibrationInstallationEdit Calibrator.在此编辑菜单中输入校准液在小样品盘上的位置、校
12、准品名称、校准品编号，按 AddOK 完成登记。1.3 校准液浓度设置：按 CalibrationInstallationEdit Concentration，指定项目名称，输入校准液(16)中对应的浓度，按 OK 完成登记。2 校准操作2.1 已设定了 Timeout 校准的项目，达到规定的校准间隔时间后，仪器自动提示，确认后自动进行校准。2.2 其余项目的校准在 Start Up 校准项目中确认。2.2.1 按 Start Up SettingStart Up-1，在其中选择需要做校准的项目，并确定相应的校准模式。2.3 按照 Calibration Load list 列表中的提示，将各
13、个校准液放置在黑色校准液专用架子正确的位置上。2.4 将放好校准品的黑色架子放入标本投入轨道前端，放下标本架推板，然后按StartStart 开始校准测定。3 校准结果查看3.1 校准系数查看：按 CalibrationStatus Calibration Result 显示 S1 吸光度值和 K 值，填入日校准记录表。3.2 工作曲线查看：按 CalibrationStatus Calibration ResultWorking Information 显示工作曲线。3.3 反应曲线查看：CalibrationStatusReaction Monitor 显示反应曲线。3.4 校准追踪查看：
14、CalibrationStatusCalib Trace 显示校准变化趋势。4 再校准4.1 起始校准未通过，或质控未通过的项目，处理后再做校准。4.2 分析过程中发生特殊状况时（如更换试剂等）应进行再校准。4.3 在更换光源灯、反映槽清洗、更换比色杯、调整项目参数后应进行再校准。4.4 仪器提示要求校准时应进行再校准。注意仪器的各部分状态显示 Host Core ISE D1 P1 是否变黄色，若变黄色，按下系统状态监视键 Host Core ISE D1 P1 观察， Calibration and QC Select 变黄色，则提示有项目需要校准。4.5 操作4.5.1 按 Calibr
15、ationStatusRepeat Calibration，选中需要做再校准的项目和校准模式。4.5.2 确认校准液放置在正确的位置。4.5.3 执行再校准：将放好校准品的黑色架子放入标本投入轨道前端或急诊架入口，放下标本架推板，然后按 StartStart。5 仪器系数纠正不同仪器、方法及其他因素导致测定结果与溯源结果有差距时，可按一元一次回归方程纠正结果，按 UtilityCalibrationStatusInstrument Factor,选择需要纠正的项目，在 a 和 b 出输入斜率与截距。（四）HITACHI 7600 型自动生化分析仪 室内质控程序1 质控参数设定1.1 质控品设定
16、：按 QCInstallAdd ，设定质控序号、质控品类型、质控品名称、质控品批号等，最后按 OK 完成质控品设定。1.2 按 QCControlBack Assignment，设定质控品架位，以 OK 确认。1.3 质控品靶值及控制限设定：按 QCInstall，点击质控名Edit 弹出“Edit Contol”屏幕，在编辑屏幕中输入质控靶值和标准差值。激活后按 OK 完成设定。1.4 质控规则设定：按 QCIndivdualRealtime QC，选择质控项目 Rules，在Setup 中选择质控规则，按 OK 确认。1.5 自动质控项目设定：按 UtilityApplication点需要
17、自动指控的项目，选中Control Interval Time,在其中输入质控间隔时间（min） 。1.6 每天质控项目测定：按 UtilitySystemQC Setting,选中 Routine QC Test SelectionOK。每天质控项目可包括自动质控项目。2 室内质控运行2.1 Stand by 状态下运行质控：放好质控架子及血清，按 StartStart。2.2 分析中执行质控：将放好质控血清的质控架子从急诊入口放入即可。3 质控结果查询3.1 实时质控查看：按 QCIndivdual，选择相应质控标本及项目，显示质控结果。更换项目只需在 Test Mode 下选择需要项目即
18、可。3.2 质控数据查看：在 QCIndivdual，选择质控项目，按 Accumulate 输入要查看的质控数据范围，显示累积质控数据。3.3 质控图查看：按 QCCumnlative选择质控项目Chart，显示质控图。 （五）HITACHI 7600 型自动生化分析仪 标本测定程序1 常规标本测定1.1 单个标本登记1.1.1 按 WorkplaceTest SelectionSsmple Routine 进入常规工作屏幕。1.1.2 在常规工作屏幕中，在 Type 处选择标本类型（血清或尿液） ；Sequence No.处输入标本号；Sample ID 处输入患者病案号；Sample C
19、up 处选择标本杯类型；Sample Volume 处选择标本量（常量、减量、增量） ；Demo graphics 处选择标本属性（采血日期、性别/年龄、标本信息） 。选择项目键或套餐键后按 Save 保留输入信息，按 OK 完成标本登记。1.1.3 标本号自动递增为下一号，重复以上操作登记另一标本。1.2 批量标本登记（用于同一批标本测定相同项目）1.2.1 在常规工作屏幕中，按 1.1.2 相同的操作登记首个标本的内容，并选择项目键或套餐键。1.2.2 按 Repeat，输入此批标本的最后号码，按 OK 完成一批标本登记。1.3 标本测定1.3.1 按预先登记的位置，将标本按顺序放置在灰色
20、标本架，再装入标本架托盘，置于标本投入部，并放下标本架推板。1.3.2 按 Start在 Start Sample No.Sequence 输入起始标本号，再按 Start 开始测定。2 急诊标本测定 2.1 在“Operation 状态下测定急诊标本”2.1.1 按 WorkplaceTest SelectionSample RoutineStat 中选中急诊，在急诊屏幕的各栏处输入必要的标本信息，如标本类型、标本位置号、标本用量、标本属性和测定项目等。2.1.2 将装有急诊标本的急诊架子放入急诊投入口内，急诊标本即可进入仪器进行测定。2.2 在“S.Stop/Washing Probe/S
21、top/Stand By”（加样停/洗针/停机/待机）状态下测定急诊标本。2.2.1 急诊标本项目选择和放置同上。 2.2.2 将装有急诊标本的急诊架子放入急诊投入口内，然后按 star,在 Start Sample No.Ser/PI 输入起始标本号或空标本号后，按 start 测定急诊标本。3 复查标本测定3.1 设置标本自动复查：按 StartChange 选中Routine StatOK，仪器在完成初次分析的项目后，自动执行复查。3.2 未设置自动复查的标本要执行复查时3.2.1 按 WorkplaceTest SelectionSample Routine选中需复查的标本号，加到 R
22、erun List 后，按 OK 确认。如对原来的标本参数有改变，则重新设定标本量、复查的项目、标本架号和位置号等。3.2.2 仪器牌 Start By 状态时，将需要复查的标本放入复查架子（粉红色） ，再装入标本架托盘，置于标本投入部，并放下标本架推板。按 Start输入起始标本号Start 执行。4 测定结果处理4.1 结果审核：按 WorkplaceData Review，选中左侧方框内标本号，右侧方框既显示该标本所有项目的结果。4.2 观察反应曲线：在 Data Review 屏幕中选中标本和项目，按 Reaction Monitor 显示反应曲线。4.3 结果编辑（需要时执行）：在
23、Data Review 屏幕中，选中左侧方框内标本号（可多选） ，按 PrintData Print 后，按 OK 打印。（六）HITACHI 7600 型自动生化分析仪 维护保养程序1 P 模块每周维护1.1 清洗反应杯1.1.1 在清洁剂位置放置足够的清洗剂。1.1.2 按 UtilityMaintenance,在维护屏幕中选择 1 Cell WashSelectP1Execute 清洗，清洗结束后进入 Staand By 状态。1.2 测定杯空白1.2.1 在 Maintenance 中选择 7 Cell BlankSelectP1Execute,清洗结束后进入Stand By 状态。观
24、察杯空白结果按 PrintUtilityCell BlankView。1.2.2 若杯空白数值超过1000，需要将反应杯取出浸泡在 2% Hitergent 中过夜。再用清水及纯水充分清洗，再次做杯空白，若杯空白值仍过大，或使用超过 1 个月以上，更换所有反应杯。1.3 清扫标本针、试剂针、搅拌棒的各清洗槽，用试管刷蘸 2% Hitergent 进行洗刷。在各清洗槽处，倒入 10ml 的 2% Hitergent；然后分别在各清洗槽处倒入 100ml 的水清洗。2 P 模块每月维护2.1 观察反应杯间空白值差距，如果800，更换该反应杯，更换后运行一次杯空白测试。2.2 清洁并擦净试剂冷藏库。
25、2.3 清洗反应曹及反映槽排水过滤网。2.4 清洗供水过滤网。2.5 清扫散热器过滤网。3 P 模块每三个月维护3.1 更换标本吸量器密封垫。3.2 更换试剂吸量器密封垫。3.3 清扫冷却风扇。4 P 模块每半年维护4.1 更换光源灯，更换后执行一次杯空白测定。5 D 模块每周维护5.1 清洗反应杯5.1.1 在清洁剂位置放置足够的清洗剂。5.1.2 在 Maintenance 维护屏幕中选择 1 Cell WashSelectD1Execute，清洗结束后进入 Stand By 状态。5.2 测定杯空白5.2.1 在 Maintenance 维护屏幕中选择 7 Cell BlankSelec
26、tD1Execute，清洗结束后进入 Stand By 状态。观察杯空白结果按 PrintUtilityCell BlankView。5.2.2 若杯空白数值超过1000，需要将反应杯取出浸泡在 2% Hitergent 中过夜。再用清水及纯水充分清洗，再次做杯空白，若杯空白值仍过大，或使用超过 1 个月以上，更换所有反应杯。5.3 清扫标本针、试剂针、搅拌棒的各清洗槽，用试管刷蘸 2% Hitergent 进行洗刷。5.4 流路（周）清洗5.4.1 清洗设定：按 UtilitySystem选择 Page2/4SelectPipe Setting选中位置EditReagent PrimeRin
27、se and PrimePrime cycle 20Rgnt .Nozzle Wash，清洗 4 次。5.4.2 运行流路（周）清洗5.4.2.1 准备 500ml 纯水，将试剂取下，换上纯水。按 UtilitySystem选择Page2/4SelectPipe Setting选中位置Execute。5.4.2.2 清洗结束后，换上试剂执行试剂灌注。按 ReagentSettingReagent PrimeD1Parameter选中全部项目后Select选中Rinse and PrimePrime cycle 6OKExecute。6 D 模块每月维护6.1 观察反应杯间空白值差距，如果800
28、，更换该反应杯，更换后运行一次杯空白测试。6.2 清洁并擦净试剂冷藏库。6.3 清洗反应槽及反应槽排水过滤网。6.4 清洗供水过滤网。6.5 清扫散热器过滤网。6.6 流路（月）清洗 6.6.1 清洗设定：按 UtilitySystem按 Page1/4 至 Page2/4SelectPipe Setting选中 Pipe Name,按 Edit选中 Maintenance Item List，按 Add 将管道加到列表中。在 Pipe Name 输入保养名称OK 确认。选择 Reagent Prime 时按 ParameterParameterRinse and PrimePrime cyc
29、le 20OK,另外选择 Rgnt Flow Pass Wash。6.6.2 运行流路（月）清洗6.6.2.1 将试剂取下，换上 500ml10 倍稀释的 Hiclogent A（每 1 试剂通道约 10ml） 。6.6.2.2 将仪器前门内的清洗液取下，换上 Hiclogent A 原液 30ml。6.6.2.3 按 UtilitySystem按 Page1/4 至 Page2/4Pipe Setting选中预先设置好的流路月清洗后Execute。6.6.2.4 清洗结束后，将清洗液换成纯水，再次执行 6.6.2.3 两次。6.6.2.5 水清洗结束后，换上相应的试剂和清洗液，执行试剂灌注。
30、按ReagentSettingReagent PrimeD1Parameter选中全部项目后Select选中Rinseand Prime 及 Prime cycles 6OKExecute。7 D 模块每三个月维护7.1 更换标本吸量器密封垫。7.2 更换试剂吸量器密封垫。7.3 更换光源灯，更换后运行一次杯空白。8 ISE 单元维护8.1 流路清洗（每月 1 次）8.1.1 准备清洗液：10ml ISE 清洗液（N）20 倍稀释，替换内部校准液 IS 与稀释液DIL。8.1.2 运行清洗：按 UtilityMaintenanceSystem WashSelectISEExecute。8.1.3 清洗管路：清洗结束后，报警“reagent exchange request”,F1 键闪烁，将内部校准液与稀释液的软管充分擦净后放回各自的试剂瓶内。8.1.4 试剂灌注：按 F1 键自动实行试剂灌注。8.1.5 运行 ISE 检查：选择 CheckISE checkSelectCycles30，在次数处输入30，按 Execute。8.1.6 核实 ISE 检查状态：查看 K、Na、Cl、Ref 的 EMF，保证内部校准液的电动势正常，同一电极的电动势间差值0.2mV。8.1.7 进行 ISE 校准，确认正常后再使用。
