1、AIAG - VDA 失 效 模式 与 后果 分 析(FMEA)手册 第一版1 、 介绍 这份联 合出 版物 是汽 车工 业行动 集 团 与德 国 汽车工 业联 合会 的 厂 及一 级 供应 商 成员合 作逾 三年 的成 果。 本文已 进行 改写 ，并 针 对 方 法的 几个 关键 领 域进行 了修 订。 目的是 为 提 供一 个共 同的 基础， 在汽 车工 业领 域是由 这些 组织 所代 表。 虽然为 达成 共 识作出 了一 切努 力， 但可 能还是 需要 参考 个别 公司 的出版 物， 来满 足客 户特 定要求 。 一种新 的方 法 ： 增加 用 于 监视和 系统 响应 的补充 ， 它为
2、在客 户操作 中分 析 诊断探 测和 失效 缓解 提供 了一种 方法 ，目 的 是 维护 一个安 全的 状态 或法规 遵 从性。 主 要变 化： A 、 方 法是 由计 划和 准备 活动描 述的 ，然后 是 六步法 。 这与 中的五 步 法过程 类似 ，并 添加 了范 围定义 。 a. 范围定 义和 项目 计划 b. 结构分 析 c. 功能分 析 d. 失效分析 e. 风险风 析 f. 优化 B 、 形式 a. 表头 1. 移除了 关键 日期 2. 移除了 编写 者 3. 更改为 开始 日期 和修 订日 期 4. 增加保 密级 别 b. 范围定 义 新 定义 在 中包含 和排 除的 内容 c.
3、 结构分 析 1. 对于 项目 被扩 展为 系 统、 系统 组件 和零 部件 2. 对于 项 目被 扩展 为 过程、 过程 步骤 和过 程 元 素 3. 添加过 程工 作元 素标 签 4. 人、机 器、 间接 材料 、环 境d. 功能分 析 1. 对于 ， 功能 要求是系统 功能的 扩展功 能， 系统组 件的要求 或预 期功 能， 以及组 件元 素的 性能 和功 能，以 及要求 的 预期 输出 或特性 。 2. 对于 ，功 能 要求 是 焦点组 件、 功能 过程 步骤 和工作 功能 的扩 展功 能。 e. 失效分 析 1. 焦点组 件的 概念 建立 分析 的焦点 2. 在FMEA 表 单中 列
4、的 顺序 改 变， 失效 模式 、 失 效影 响和 失效 原 因以 形成 失效 链 更 容易阅 读失 效事件 3. 从结构 分析 到功 能分 析到 失效分 析 为了 综合 考虑 重 大变化 的 信息 流动 的改 变 f. 风险分 析 1. 严重度 ： 分 为 分等 级， 每一级 有新 的定 义。 和 的 分等 级允 许有 功能 安 全 群组保 持一 致 安全是 ， 不管警 告是 什么 ， 是法规 。 对于 和 来 说有 相同 的尺 度， 对于 有 不同 的严 重 度分级 。 2. 发生度 ： 分为 分 等级 ， 每一级 有新 的定 义 。 增 加 对预防 控制 的重 视 ， 作 为 对 发生率
5、 的输 入。 以 频率 评定 量表 取代 了 出现的 等级 评定 量表 。 3. 探测度 ： 分 为 分等 级， 每一级 有新 的定 义。 考虑 到探测 和及时 的 能力 。 用 一个 监测 等 级 来取 代探测 等级 4. 以行动 优先 级 取代 风 险优先 系数 。 不 是一个 风险 优先 级 ； 减少 失 效的风 险按 预期 的功 能是 优先考 虑的 事情 。 使用 单独 的表来 评 估 、 、 中 的行 动优 先 级。 g. 优化 1. 将 推 荐措 施 更改 为两 列 ；预防 措施 和探 测措施 2. 增加新 一列 状态 ： 未受 影响的 、 正在 考虑 的 、 正 在进行 中的 、
6、 已完 成的 、 废弃 的。h. 特殊特 性 1. 从 中删 除， 不改变 2. 增加附 录 特 殊特 性 i. 持续改 进 增加历 史栏 授权 栏改 变 j. 其它 备注栏 添 加 了用 于对 数据 进行操 作的 内部 注解 、说明 和筛选 栏 目的和 描述 是 个具 有小组 导 向的 、系统 的、 定性 的分 析方 法，用 于： 评估产 品或 过程 的潜 在技术 失效 风险 分析这 些失 效的 原因 和后 果 记录预 防和 探测 行动 建议措 施以 减小 风险 行业受 到客 户不 断提 高的 质量要 求的 挑战 ， 产 品和 过程必 要的 成本 优化 ， 更 高的复 杂性 ， 作 为法律
7、规定 的设 计者 和制 造商的 产品 责任 。 因 此， 方 法用 于解 决降 低风 险 的技术 层面 。 图 风 险层 面 是 一种 事前 的 行为 ， 而不 是 事后 的行 动 。 为 了达到 最大 的价 值 ， 必须在 一个 产品或 过程 的实 现之 前进 行，在 这个 过程 中， 失效 模式可 能存 在。 不 是一 个 独立 的文 档 ， 的 输出 可以 作为 后续产 品开 发过 程的 输入 。 它是 小组 讨 论和分 析的 总结 。 的 发展 历史 以下 翻释 省略 的 目标 和限制 的目标是确定产品 功能或过程步骤，以及相 关的潜在失效模式、后果 及原因。此外， 它还用 于评 估
8、策 划的 预防 和探测 控制 是否 已经 足够 ，并建 议采 取额 外措 施来 减少风 险 。 通过 分析组 件间的 交互和接 口 包括 功能和 失效 相关性 来帮助 描述产 品 或过程。 它支 持功能 开发 、测 试计 划和 过程控 制计 划。 和 其它 相关 活动 可以 帮助组 织实 现以 下目 标： 提高质 量、 可靠 性、 汽车 产品的 可制 造性 、可 维修 性和安 全性 支持从 系统 、子 系统 到组 件的逐 级关 联和 一致 性 减少保 修及 商誉 成本 就产品 责任 而言 ，提 供产 品和过 程风 险分 析的 证据 减少开 发的 后期 变更 产品量 产无 缺陷 内外部 客户 以
9、及 供应 商之 间进行 有针 对性 的沟 通 在公司 中建 立资 料库 ，例 如经验 教训 文件 零件、 系统 和车 辆对 法规 的符合 性 确保组 件、 系统 和车 辆之 间的层 级， 连接 和接 口被 识别 正确理 解 的结 果非 常重要 ， 是一种 定 性分析 方法 。 表 达 了失效 原因 之间 的关联 关系 ，它 们总 是被 视为单 点失效 。 对于定 量分 析和 多点 失效 分析， 还可以 使 用 失效 树分 析 和 失 效 模式、 影响和 诊 断分析 等 其它 方法 。 这些 工具能 够计 算和 分析 相关 指标 单点 失效 、 多点 失效 、 潜 在失效 以 达到量 化分 析的
10、 结 果 。以 及分析 组成 系统 的各 组件 之间的 接口 。 ： 提高评 估产 品 过程 的质 量 、可靠 性和 安全性 减少产 品重 新开 发的 时间 和成本 记录和 跟踪 为降 低风 险而 采取的 行动 有助于 制定 健全 的控 制计 划 有助于 制定 健全 的设 计验 证计划 帮助工 程师 确定 优先 次序 ， 并将 重点 放在 消除 减少 产品和 过程 问题 ， 并 或帮 助预 防问题 发生 提高客 户 消费 者满 意度 在公司 的整 合 是 一个 影响 整个 产品 实现过 程的 综合 多学 科活 动。 的 实施 需要 进行 有效的 计划 。 方 法是 产品 开发 和过 程开发 活
11、动 的组 成部 分。 的法 律考 虑 的 有效 执行 以及 正确 实施是 汽车 行业 每个 制造 商为确 保道 路安 全所 应尽 的责任 违反保 证道 路安 全义 务 ， 制造商 要承 担相 应的 民事 责任 在产 品责 任的 情况 下 ， 在 发生 个人 过失的 情况 下， 对负 有刑 事责任 的责 任者 提出 索赔 因人身 伤害 或因 疏忽 而导 致的死 亡 。 每个产 品都 需要 一 份 并列 出具 体的 风险 。 分 析 必须考 虑产 品在 使用 寿命 期间的 运行 状 况，特别是在安全风险和 误操作方面。在新产品发 布或产品 过程更改期间， 如需参考已有 时 ，必 须以 书面 形式
12、记录， 以便 追踪 。 当制 定 时， 必须 从 法律角 度遵 守以 下规 定 必 须是 ： 明确的 ， 即 潜在 失效 和措 施评估 的描 述必 须是 合 理 的。 措 施执 行者 必须 避免 理解不 当。 在 这里 ， 必 须使 用技 术上精 确的 措词 ， 使 专家 能够评 估失 效及 可能 的后 果。 必 须绝对 避免 弹性 或情 绪 类的描 述 如危 险的 、不 能 容忍的 、不 负责 任的 等 真实的 ，可能的失效不能被 淡化 ，即使后果可能 有时会令 人不 满的 如重新 开发 、 交货积 压等 完整的 ， 即 探测 到的 潜在 失效不 能被 故意 隐藏 。 建立 一份 正确 和适
13、当 的 涉及 过多的技术诀窍，不允许 在陈述上有所限制。完整 性是指分析中的整个产品 过程 系统 元素 和功 能 ， 细节深 度取 决于 所涉 及的 风险。 法律和 公司 政策 必须 考虑 到将 传 递给 客户 必须处 理 中 发现 的 所有可 能的 失效 。 即 使有 些风险 水平 是可 以接 受的 失效， 同样 必须 记录 ， 如 ， 有 些出 于商 业 原因导 致措 施并 未实 施的 。 并 要求 以可 追溯的 方式 记录措 施由 谁以 及何时 执行 。 新技术 、 新 要求 或新 产品 的引进 ， 即 使未 对实 际产 品进行 改变 ， 也 必须 重新 评审， 修改 甚至 重新分 析。
14、 管理 者承 诺 过 程需 要相 当长 的时 间才能 完成。 所需 资 源的承 诺至 关重 要。 开发的 重要 性在于 产品 和流 程所 有者 的积极 参与 以及 高层 管理 者的承 诺。 管理层 负 责 的 应用。 最终， 管理 层负 责接 受 中 识别 的风 险以 及风 险 最小化 措施 。 设计 和过程 的 专有 技术保护 供应商 和客 户之 间的 知识 产权共 享受 供应 商和 客户 之间的 法律 协议 约束 ， 超出 了本手 册的 范 围 客户 和供 应商之间 的协 议 客户有 关 要 求必 须 根据招 标文 件或 要求 文件 与供应 商和 或 相关 方协 调 。 必 须 就 的执行
15、 达成 协议 ，包 括但 不限于 系统 边界 的定 义、 所需工 作文 件、 分析 方法 和 评估 表。 的借 用 对已知 的产 品和 过程 ， 现 有 通 常被 称为 同类 、 基准 、 产 品族 等 可以作 为新 分析 的基础 ， 以 确 保在 产品 生 命周期 中 ， 知 识积 累不 重 复分析 先前 的性能 问 题 。 同时 的借 用也减 少了 开支 。 参 考的信 息和 评分 要根 据案 例和经 验进 行严 格的 检查 。 现有 处理 使用早 期版 本 手 册 编制 的 可以 在随 后 的修订 保留 原来 的格 式。 小组也 可 以 选择 性决 定将数 据转 移到 最新 的表 单，
16、并根据 最新 的 手册 更新 ，以 便更好 地运 用新 手册 中的 改进。 将 做为 新起 点， 使用 在新项 目 中 应转 换为 符合 新格式 。 但如果 小组 认为 该新 项目 是在现 有产 品基 础上 的微 小变更 ，可 以使 用原 来的 格式。 除非公 司 程 序规 定其 它分 析方法 ，否 则新 项目 都应 遵询 本 程序 。 注： 如 果新 项目 或新 应用 是现在 产 品 的变 化，建 议 使用基 准或 产品 族 ， 因它提 供了 最 好的机 会来 利用 过去 的经 验和知 识。 如果 存在 细微 的差异 ， 小 组应 该识 别并 重点分 析这 些差 异。 产品和 过程 当产品
17、和过 程比 较复 杂时 ，推荐 使用 专门 的软 件来 应用 方法 。本 手册 中显示 了 的两个 视图 。 软 件视 图描 述了用 户在 使用 专门 的软 件开 发 时看 到的 情 况， 这 些软 件使 用了系 统元 素结 构 、 功 能 网、 失效 网等 。 工作表 视 图描述 了用 户在 电子 表 格 中开 发 时 看到的 情况 。 有三种 不同 的 应 用 机会 但每 个有 不同 的范 围 或焦点 案例 新设 计、 新技 术或 新 过程 的 范围 是完 整的 设计 、技术 或过 程。 案例 现有 设计 或 过 程的 新应用 的 范围 是在 新的 环境 、 位 置、 应用 或使 用配 置
18、 文件 包 括工 作周 期、 法 规要求 等 中的 现有设 计或 过程 。 的范围 应侧 重于 新环 境、 位置或 应用 程序 使用 对现 有设计 或流 程的 影响。 请参 阅 关于 族 的说 明。 案例 对现 有设 计或 过程 的工程 更改 包含关于一个设计 或过程 的知识集合 并且 可能在生产开始以后被校正 如果至少以 下任何 一点 适用 对设 计或 过程 的变 更 操 作 环境 的变 更 要求 的变 更 法律 规范 顾客 过程 的 状态 质量 问题 如 工厂 经验 公里 或现 场问 题 内部 外部投 诉 危险 分析 和风 险评 估的 变 动 对威 胁分 析和 风险 评估 的 更改 产品
19、监视 的结 果 经验 教训 有两种 主要 的 方法 根据产 品功 能分 析或 过程 步骤 设计 是一种分析技术 主要是由一个设计负责的工程师 小组作为一种手段来保证 在可能的范围 内 潜在的失 效模式及其 相关的 原因或在生产 之前，我们 已经考虑并解 决了失效的 机制，每 一个项 目， 以及 所有 相关 的系统 、 子 部件 和组 件， 都应该 进行 评估 。 设计 分 析了 框图 上 所示边 界所 定义 的关 注系 统的功 能、 其基 础要 素之 间 的关系 以及 与 系统边 界以 外的 外部 要素 之间的 关系 ， 以 确定 和处 理可能 的设 计弱 点， 从而 最大限 度地 减少 潜在
20、的 失效 风险 。 设计 还 可用 于评 估 机器和 工具 等非 汽车 产品 的 失效 风险 。 分 析后 的操 作 可用于 建议 设 计 变 更 、 额 外测 试 和 其 他减 少 失效风 险或 提 高 测 试在 生 产 设 计 交付 前 探 测 失效 的 能 力 的操 作。在 进行 设计 之前 ， 可 能被 用于 推荐 设计 变 更、额 外测 试和 其他 操作 。 过程 设计 分析 了 产品在 设计 阶段 可能 出现 的 失效 ，而 过程 分析 了制 造、 装配 和物流 过程 的失效 可能 性 。 这 里的重 点是 这些过 程中 可能 产生 的失效 。 这些 失效 可 能与设 计 分 析的
21、 失效 有所 不同 。 从设 计 到过 程 的信 息流 为了帮 助沟通 后果和 严重 程度， 可以在 不同的 层之 间评审 ，进行 连接并接 受 严重程 度评估。 图 接口 设计 包 含与 过程 保 持一 致的 信息 件与件 变异 有关 的原 因（ 产品特 性显 示在 产品 图纸 和 或 规格 中） 例如： 孔太大 （设 计错 误， 不是 制造） 孔隙率 过高 （设 计错 误， 不是制 造） 与产品 特性 相关 的终 端用 户 失效 影响 的失 效原 因和 严重程 度 图 和 对接 过程 包 含需 要与 设计 对 齐的 信息 。 设 计中 的失 效模 式和 失效影 响的 严重 程度 也显 示出
22、来 孔太大 （制 造缺 陷， 不是 设计） 孔隙率 过高 （制 造缺 陷， 非设计 ） 在 中，并非所有的 失效原因都是 中的 失效模式。 注 ：除 设计 后果 外， 还必 须考虑 进一 步的 过程 后果 ，特别 是对 下游 操作 的潜 在影响 和对 未 包括在 设计 中的 操作 者的安 全的 潜在 影响 。 注 ：在 非标 准开 发流 程中 ，对来 自 到 的信息 流的 期望 是不 同的 ，例如 在开 发 将使用 该流 程生 产的 产品 之前先 开发 一个 “标 准” 流程。 在这 种情 况下 ，适 当的情 况下 是 这样的 。这 些多 边环 境协 定之间 的信 息流 动应 由该 组织确 定
23、。 例子如 下： 为了在 铸造 金属 齿轮 箱中 制造轴 承座 ，使 用钻 头， 通过选 择不 同直 径的 钻头 ，可以 在 毫米 范围内 变化 。如 果操 作者 选择错 误的 钻头 ，孔 要么 太大， 要 么 小了 毫米 。这 两种失效 都会 导致在 设计 中没 有考 虑到的 失效 后果 。 1. 一个 毫 米的 孔 过 大， 轴将 有太多 的 切 向发 挥， 例如 ，它可 能会 碰撞 一个 电容 器，位 于 附近的 轴和 打破 它。 2. 一个 毫 米的 孔 过 小， 轴 不能组 装到 孔中 。 如果操 作人 员选 择了 正确 的钻头 ，但 该钻 头已 经磨 损，就 会产 生失效 （ 孔只
24、 是小于 公差 的 下限） ，从 而可 能导 致在 设 计 中已 经分 析过 的失 效 后果 。 需要考 虑的 是， 仅仅 不符 合产品 特性 就会 导致 失效 。只有 在这 种情 况下 ，设 计 中的 失 效 后果 才会 与过程 中 的失效 后果 相同 。所 有的 失效后果 都 是由 过程 失效 引起的 ，并 且 在设计 中没 有被 识别 出来的 ，必 须在 过程 中重新 定义 和评 估。 项目规 划 五个 是在 或 的开始 应该 讨论 的五 个主 题，以 便及 时取 得最 佳 结 果，避 免 返 工， 这些 主题 可以 作为项 目启 动的 一部 分。 FMEA小组- 包括 哪些 人 FME
25、A时间- 什么 时候 完成 FMEA目的- 我们 要做 什么 ？ FMEA工具- 我们 如何 进行 分 析？ FMEA 任务- 需要 做哪 些工 作？ FMEA 小组 小组 由 综合 多学 科（ 跨职能 ）成 员组 成， 他们 包含必 要的 专业 知识 。这 应该包 括对 过程的 促 进 性专 业 和 知识 。 的成 功取 决于 跨职 能团队 的积 极参 与， 因为 它需要 集中 于 讨论的 主题 。 设计 FMEA 小组 核心小 组可 由下 列人 士组 成： 协调员 设计工 程师 系统工 程师 零部件 工程 师 测试工 程师 质量 可靠 性工 程师 负责产 品开 发的 其它 人员 核心团 队
26、成 员准 备 系 统分析 （步 骤 ）和 参加 会 议， 其它 扩展 团队 成员可 以根 据需要 参与 （由 协调 员协调 ） 。 扩展小 组可 由下 列人 士组 成： 技术专 家 过程 制造 工程 师 维修工 程师 项目经 理 功能安 全工 程师 采购。 供应商 客 户代 表 其他可 能具 有专 业知 识的 人员， 他们 将帮 助核 心团 队分析 产品 的特 定方 面 过程 FMEA 小组 核心小 组可 由下 列人 士组 成： 协调员 过程 制造 工程 师 人机工 程学 工程 师 过程验 证工 程师 质量 可靠 性工 程师 其他负 责过 程开 发的 人员 核心团 队成 员准 备 系 统分析
27、（步 骤 ）和 参加 会 议， 其它 扩展 团队 成员可 以根 据需要 参与 （由 协调 员协调 ） 。 扩展小 组可 由下 列人 士组 成： 系统工 程师 零部件 工程 师 技术专 家 维护工 程师 项目经 理 维修人 员 装配员 采购 供应商 其他 视需 要 FMEA 小 组的角色 和职 责 在组织 的产 品开 发过 程中 ， 参与 的以 下角 色和 职责应 该被 分配 。某 个角 色的职 责可 以 在不同 的人 之间 分担 ，或 者可以 将多 个角 色分 配给 同一个 人。 管理 者，例 如项 目经 理 对识别 风险 和执 行措 施是 否接受 有决 定权 定义前 期工 作负 责人 、 协
28、 调员 、设 计 过 程工 程 师 负责 执行 来自 分析 结果 的措施 管理层 负责 选择 和分 配资 源，并 确保 在计 划的 项目 时间内 实施 有效 的风 险管 理负有 最 终责任 开 发和 维护 的责 任人 和所有 者。 管理者 责任 ，还 包括 通过 不断的 审查 和消 除障 碍 为 团队提 供直 接支 持。 负责预 算。 主管 设计/ 工艺 工程 师( 技 术主 管) 内 容的 技术 责任 人 为技术 和 或财 务决 策准 备 案例 定义组 件、 功能 、要 求和 接口 关注主 题 采购必 要的 文件 和信 息 吸 取经 验教 训 FMEA 协调 员 中 工作 流程 的协 调和
29、组织 冲突的 缓解 参与组 建团 队 参与编 制粗 略的 时间 表 参加分 析阶 段第 一次 小组 会议的 邀请 参与拟 订决 策准 则 标准 在设计 工 艺工 程师 的支 持 下，开 发公 司或 生产 线的 评估表 （可 选） 方法能 力（ ）以 及使 参与者 熟悉 方法 的能 力 软 件文 档能 力（ 必要 时） 社交技 能， 能够 在团 队中 工作 有能力 的主 持人 ，说 服能 力，组 织和 表达 能力 管理 方法 个步 骤的 执行 如有必 要， 准备 或总 结 会议 协调 工 作组 分 析， 建议 行动 维护 文件 处理决 策性 文件 注：任 何具 有相 关能 力和 培训经 验的 团
30、队 成员 都可 以担任 协调 员。 核心 小组成 员 提供相 关产 品和 过程 的经 验知识 收集 相 关的 产品 或过 程必要 信息 展示 小 组的 开发 计 划状态 现有 已 知经 验的 贡献 参与执 行 的 个 步骤 参与编 写 商 业案 例 吸 取经 验教 训 扩展 小组成 员 / 专家 收集有 关特 殊 主 题的 补充 资料 收集有 关 重 点的 产品 或过程 的必 要信 息 参与案 例的 准备 FMEA 时间 节点 成功实 施 方 案的 最重 要因素 之一 是及 时性 。在 产品 过程 变更 最容 易且 成 本最低 的情 况下， 及时 完成 将最 大限度 地减 少后 期变 更风险
31、。 作 为系 统分 析和 失效预 防的 方法， 最好在 产品 开发 过程 的早 期阶段 启动 。 它可以 用于 评估 风险 ，在 当时有 效， 以启 动行 动来 尽量减 少风 险， 还支 持 要求 的编 制。 应 根据 项目 前期 计划 进行， 并根 据分 析情 况在 项目的 各个 阶段 进行 评估 。 建议公 司根 据公 司特 定的 整体发 展项 目里 程碑 ，为 他们的 定 义所 需的 成熟度 水平 ， 例如： 在产品 开发 开始 前， 在概 念阶段 启动 计划 当充份 了解 设计 概念 时， 启动 当充份 了解 生产 概念 时， 启动 应在同 一期 间内 执行 和 ，以 同时 优化 产
32、品和过 程设 计 到 的 信息 流 在用于 报价 的设 计规 范发 布之前 ，完 成 分析 在开始 工装 生产 之前 完成 的 措施 在最终 的过 程决 策之 前完 成 分析 之前 完成 措施 注意 ： 本 时 机的 例外 ，包括 非传 统的 开发 流 程 ，例如 开发 标准 过程 先 于开发 过程 中 生产的 产品 的开 发 图 时 间节 点 阶段 图 时 间节 点 阶段 FMEA 意图 每个 小 组的 成员 都 需要 对 的目 的和 意 图进行 培训， 使得 小组 成 员给出 时间 承诺 并参与 有意 义的 主动 分析 。建议 进行 意识 水平 培训 ，其中 包 括 步 过 程的概 述。
33、FMEA 工具 目前有 很 多 软件 可 以开 发 和 并追踪 措施 。 有 专用 的 软 件， 也 有 在定制 的标 准电 子表 格填 写 的软 件。 公司 可以 开发自 己的 内部 数据 库解 决方案 或者 购 买商业 软件 。 在任 何情 况 下， 小 组必 须了 解并 按照公 司和 或 客户 的要 求 使用 软 件。 本手册 中的 图例 包括 如何 使用结 构树 或电 子表 格开 发 的示 例。 在使 用结 构树来 开发 系 统、 功能 和失 效时 ， 还会 显示该 信息 在报 告中 的视 图。 无论 哪种 情况 ， 步骤 过程都 是一 样 的。 FMEA 任务 六步 法 提供 了任
34、务框 架 和 的交 付成 果 。 另外 ， 小组 应根 据要 求 准备与 管理层 和客户 来评 审其 分析 结果 。 也 可由 内审 员、 客户 审核或 第三 方审 核认 证机 构进行 审核 以确 保每 个任 务都满 足要 求 FMEA 方法 对设计 、过 程 和补充 监测 及系 统响 应 的分 析在 下 面的章 节 中都进 行了 详细 的描 述。 因此， 冗余 是不 可避 免的 。对用 户来 说， 这样 做的 好处是 ，他 们 可 以直接 引用 设计 和 或过程 和 或 章节 ，而 不必 参考 其他 章节。2 、设计FMEA的执行 设计FMEA分六个步骤执行 这六个步骤提供了执行失效模式和影
35、响分析的系统方法，并作为技术风险分析的一个记 录。 图2-1 FMEA 步骤 2.1 设计 FMEA 第 1 步：范围定义 2.1.1 目的 设计FMEA范围定义的目的是，根据所开发的分析类型，即系统、子系统或组件，定义FMEA 中包括和排除的内容。 设计FMEA范围定义的主要目标是： 定义/选择将哪些设计内容纳入分析之中 (DFMEA活动的)项目计划，参见1.6 识别用于确定范围的相关经验教训和参考材料 团队职责的定义在FMEA开始之前，必须对将要评估的内容有一个清晰的了解，排除的内容和分析内容同样 重要。 在项目开始时确定范围，以确保方向和重点一致。 FMEA小组应该关注导致根本原因的风险
36、领域和有效的纠正措施。FMEA的讨论应该集中在至 少一个被适当组成的成员所注意到的关注领域.最好是避免对低风险问题进行冗长的讨论。 风险越大，讨论就越深入。低风险问题应该减少，但要进行适当的讨论。 参考文献： “有效的FMEAs” ，卡尔森，约翰威利父子公司，2012 以下来源可协助团队确定FMEA： 法律要求 技术要求 客户要求/期望（外部和内部客户） 要求说明 功能模型 区块/框图 参数图 界面图 焦点（分析的关注点）矩阵 示意图（是否可以理解成结构简图或设想图？） 材料清单（BOM） 以前同类产品的FMEA* 危险分析和风险评估（HARA） 威胁分析与风险评估（TARA） 可制造性与装配
37、设计（DFM/A） 质量历史（内部，零里程，现场失效，保修和类似产品的政策索赔） 质量功能展开 在定义单个FMEA范围时，可考虑下列准则，包括但不限于： 技术新颖性/创新程度 可靠性历史 设计的复杂性 人员和系统的安全 网络物理系统（包括网络安全） 法规遵守情况 目录和标准件在范围定义中，DFMEA 文档的表头应该被填满。标题包含了一些基本的DFMEA范围信息，如 下： 公司名称：DFMEA公司名称 系统/子系统/组件/部件：被分析产品的名称 客户名称：本文档和系统/子系统/组件/零件的客户名称 车型年/平台：车辆型号年和（或）适用的车辆计划 主题：DFMEA项目名称 开始日期：团队启动 DF
38、MEA的日期 跨职能团队：其成员包括来自组织的人员，并可包括客户和供应商代表；团队成员可 以是组织的内部或外部人员 DFMEA修订日期：特定唯一的DFMEA文档的修订（该文档被更改的最新日期） DFMEA ID号：DFMEA文档的唯一标识号 设计责任：负责设计的人的姓名。该人还接受DFMEA的内容和结果的所有权。 保密级别：DFMEA所有者确定的保密级别。例如：内部商业使用、专有、保密。2.2 设计 FMEA 第 2 步：结构分析 2.2.1 目的 设计结构分析的目的是将设计分解为系统、子系统和组件，以便进行技术风险分析。 设计结构分析的主要目标是： 确定相关的系统元素和确定系统结构 分析范围
39、的可视化 分析定义的系统元素之间的关系、接口和相互作用。 可视化：通过例如结构树、区块/框图等。 2.2.2系统 系统结构由系统元素组成。根据分析的范围，设计结构的系统元素可以由系统、子系统、 组件和部件组成。复杂的结构可以分为若干结构（工作包）或不同层次的框图，并根据组 织原因分别进行分析，或确保足够清楚。一个系统有一个界限，将它与其他系统和环境分 隔开来。它与环境的关系是由投入和产出决定的。 2.2.3 系统FMEA 系统FMEA由各种子系统和组件组成，这些子系统和组件表示为系统元素。系统元素是功能 项的独特组件，而不是功能、要求或特性。 系统和子系统依赖于视点或职责系统在车辆级别提供功能。这些功能通过子系统和组件级 联。为了分析的目的，一个子系统被认为是作为一个系统相同的方式。 系统FMEAs可以分析系统、子系统、环境和客户（如第N层、OEM和最终用户）之间的接口和 交互作用。 系统中可能有软件、电子和机械组件。系统的例子包括：车辆，传动系统, 转向系统, 制 动系统或电子稳定控制等。 2.2.4 组件FMEA 一个组件FMEA是一个系统FMEA的子
