1、2018 年年度医疗设备计划（第二批）采购项目公 开 招 标 文 件采购编号 ：441900-201805-0006005504-0013采 购 人 ：东莞市第八人民医院（东莞市儿童医院）二 一 八 年 六 月2018 年年度医疗设备计划（第二批）采购项目 441900-201805-0006005504-0013第 2 页 共 79 页目 录第一部分 投标邀请 .4一、投标邀请函.5第二部分 投标人须知 .8一、说 明 .91. 适用范围及资金来源.92. 定义.93. 投标人资格要求.94. 踏勘现场及答疑会.105. 合格的货物和服务.106. 知识产权.107. 投标费用.11二、招标
2、文件.118. 招标文件的组成.119. 招标文件的澄清或修改.11三、投标文件的编制.1210. 投标文件的语言及度量衡单位.1211. 投标文件的组成.1212. 投标文件编制.1213. 投标报价说明.1214. 投标有效期.1315. 投标保证金.1316. 投标文件的装订、份数和签署.14四、投标文件的递交.1517. 投标文件的密封和标记.1518. 投标截止期.1519. 迟交的投标文件.1520. 投标文件的补充、修改与撤回.15五、开标与评标.1621. 开标.1622. 投标文件的有效性.1623. 评标委员会与评标方法.1724. 投标文件的评审.1725. 纪律和保密事
3、项.22六、授予合同.2326. 中标公告及中标通知书.2327. 履约保证金（如有要求）.2328. 合同签订.242018 年年度医疗设备计划（第二批）采购项目 441900-201805-0006005504-0013第 3 页 共 79 页七、询问或质疑.2429. 询问.2430. 质疑.24八、其他.2531. 中标服务费.2532. 招标文件的解释权.25第三部分 用户需求书 .26第四部分 合同 文本 .48第五部分 投标文件格式 .54一、报价文件格式.551. 报价总表格式.562. 报价明细表格式.57二、商务技术文件格式.58三、唱标信封.74四、投标保证金说明（可选）
4、.75五、质疑函格式.762018 年年度医疗设备计划（第二批）采购项目 441900-201805-0006005504-0013第 4 页 共 79 页第一部分 投标邀请2018 年年度医疗设备计划（第二批）采购项目 441900-201805-0006005504-0013第 5 页 共 79 页一、投标邀请函广东和盛招标代理有限公司（以下简称“采购代理机构”）受东莞市第八人民医院（东莞市儿童医院）（以下简称“采购人”）的委托，现就 2018 年年度医疗设备计划（第二批）采购项目进行国内公开招标采购，欢迎有实施能力和资质的国内供应商参加投标。一、 招标项目的名称、内容、用途、数量、简要技
5、术要求1、 项目名称：2018 年年度医疗设备计划（第二批）采购项目2、 采购编号：441900-201805-0006005504-00133、 项目内容：包号 采购项目(品目)名称 供货期 质保期 交货地点运动平板心电图机A医用全自动电子血压计B 胶囊式内窥镜C 胎监中央系统（含子机 21 套）D 数字化医用 X 射线摄影系统合同签订生效后的 30 天内完成按招标文件第三部分用户需求书执行采购人指定的地点二、 供应商资格要求1、 供应商须符合中华人民共和国政府采购法第二十二条规定。2、 供应商为代理商的，从事第三类医疗器械经营的应取得医疗器械经营许可证或有效期内的医疗器械经营企业许可证，从
6、事第二类医疗器械经营的，应取得第二类医疗器械经营备案凭证或有效期内的医疗器械经营企业许可证；、投标人为生产厂商的，应取得药品监督管理部门颁发的医疗器械生产许可证或在有效期内的医疗器械生产企业许可证；从事第一类医疗器械生产的供应商，应取得第一类医疗器械生产备案凭证；、投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则 应取得监督管理部门颁发的相应的中华人民共和国医疗器械注册证。3、 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。4、 供应商参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。（须提供书面声明）5、 本项目不接受联合体投标。6、 供应
7、商未被列入“信用中国”网站()“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国2018 年年度医疗设备计划（第二批）采购项目 441900-201805-0006005504-0013第 6 页 共 79 页政府采购网()“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于投标截止日当天在“信用中国”网站（）及中国政府采购网查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。三、 获取招标文件的时间、地点、方式及招标文件售价1. 招标文件公示时间：2018 年 06 月 05 日至 2018 年 06 月
8、 12 日（共 5 个工作日）。2. 获取招标文件时间：2018 年 06 月 05 日至 2018 年 06 月 12 日，上午 9：0012：00，下午 14：0017：00（公休节假日除外）。3. 获取招标文件地点：广东省东莞市南城区体育路 2 号鸿禧中心五层 A 区 505 室。4. 获取招标文件方式：现场购买4.1. 供应商在购买招标文件时须提供如下证明材料：（1）营业执照或事业单位法人证书原件及复印件（加盖公章）；（2）税务登记证（国、地税）原件及复印件（加盖公章）；（3）银行开户许可证原件及复印件（加盖公章）；（4）组织机构代码证原件及复印件（加盖公章）；（5）法定代表人身份证复
9、印件（正、反面，并加盖公章）；（6）提供以上证件的原件扫描件（整合成一个 PDF 文档格式）。如“三证合一”的营业执照，则不需要提供税务登记证和组织机构代码证。4.2. 曾在本市参加政府采购活动的供应商，购买采购文件时只须提供营业执照或事业单位法人证书复印件（加盖公章）。4.3. 投标人应在开标前登录广东省政府采购网（办事指南链接：http:/ 招标文件售价：人民币 150 元（售后不退）。6. 购买了招标文件，而不参加投标的供应商，请在开标日期三日前以书面形式通知采购代理机构。四、 投标截止时间、开标时间、地点及开标事宜1、 递交投标文件时间：2018 年 06 月 27 日 14:00-1
10、4:30（北京时间）。2、 投标截止及开标时间：2018 年 06 月 27 日 14:30（北京时间）。3、 递交投标文件及开标地点：东莞市南城区西平社区宏伟三路 45 号东莞市公共资源交易中心开标 6 室。4、 开标事宜：届时请各投标人的法定代表人或其正式授权代表务必携带有效身份证明签名报到，以证明其出席。五、 采购代理机构的名称、地址和联系方式，有关本次招标之事宜，可按下列形式查询：采购代理机构名称：广东和盛招标代理有限公司采购代理机构地址：广东省东莞市南城区体育路 2 号鸿禧中心五层 A 区 505 室2018 年年度医疗设备计划（第二批）采购项目 441900-201805-0006
11、005504-0013第 7 页 共 79 页联系人：钟小姐 联系电话：076922019033 传 真：076922889228报名、保证金联系人：赖小姐 联系电话：076922016033广东和盛招标代理有限公司二一八年六月2018 年年度医疗设备计划（第二批）采购项目 441900-201805-0006005504-0013第 8 页 共 79 页第二部分 投标人须知2018 年年度医疗设备计划（第二批）采购项目 441900-201805-0006005504-0013第 9 页 共 79 页一、说 明1. 适用范围及资金来源1.1. 本次招标标的为 2018 年年度医疗设备计划（第
12、二批）采购项目，详细要求见第三部分用户需求书。1.2. 资金来源：单位自筹资金。2. 定义2.1. 采购人：是指依法进行政府采购的国家机关、事业单位、团体组织。本项目采购人：东莞市第八人民医院（东莞市儿童医院）。2.2. 投标人：响应招标并且符合招标文件规定资格条件和参加投标竞争的法人、其他组织或者自然人。2.3. 中标人：指经评标委员会评审推荐、采购人确认的获得本项目中标资格的投标人。2.4. 采购代理机构：广东和盛招标代理有限公司。2.5. 评标委员会：评标委员会是依据中华人民共和国政府采购法及其实施条例、政府采购货物和服务招标投标管理办法等组建的专门负责本次招标其评标工作的临时性机构。2
13、.6. 日期：指公历日。2.7. 时间：指北京时间。2.8. 合同：指由本次招标所产生的合同或合约文件。2.9. 招标文件中所规定“书面形式”，是指任何手写的、打印的或印刷的方式；通讯方式包括专人递交或传真发送。3. 投标人资格要求3.1. 法定资格条件3.1.1. 投标人须符合中华人民共和国政府采购法第二十二条的规定。3.1.2. 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。3.1.3. 投标人参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。（须提供书面声明）3.2. 特定资格条件3.2.1. 供应商为代理商的，从事第三类医疗器械经营
14、的应取得医疗器械经营许可证或有效期内的医疗器械经营企业许可证，从事第二类医疗器械经营的，应取得第二类医疗器械经营备案凭证或有效期内的医疗器械经营企业许可证；、投标人为生产厂商的，应取得药品监督管理部门颁发的医疗器械生产许可证2018 年年度医疗设备计划（第二批）采购项目 441900-201805-0006005504-0013第 10 页 共 79 页或在有效期内的医疗器械生产企业许可证；从事第一类医疗器械生产的供应商，应取得第一类医疗器械生产备案凭证； 、投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的中华人民共和国医疗器械注册证。3.3. 本项目不接受联合体投
15、标。3.4. 投标人未被列入“信用中国”网站()“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网()“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于投标截止日当天在“信用中国”网站（）及中国政府采购网查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。4. 踏勘现场及答疑会 4.1. 该项目不组织集中踏勘现场和答疑会。5. 合格的货物和服务 5.1. 投标人提供的货物必须是合法生产的、全新的、符合国家有关标准要求的货物，并满足招标文件规定的规格、参数、质量、有效期、售后服务等要求。投标人必须
16、保证提供的所有货物或货物的任何部分均为最新正式稳定版本。5.2. 属于政府采购强制采购节能产品，投标人提供所投产品应已列入最新一期节能产品政府采购清单（注：该清单可查询中国政府采购网，请投标人打印产品所在清单页，并对相关内容作圈记）5.3. 进口的货物及其有关服务必须符合原产地和中华人民共和国的设计和制造生产或行业标准。进口的货物须是具有合法的进口手续和途径，并通过中华人民共和国商检部门的检验。5.4. 服务是指除货物和工程以外的其他政府采购对象，其中包括投标人须承担的运输、安装、技术支持、培训及招标文件规定的其它服务。5.5. 货物验收。5.5.1. 验收工作由采购人（或采购人指定的单位）和中标人共同进行。5.5.2. 在验收时，供应商应向采购人提供货物的出厂合格证书、出厂检测报告、厂家装箱清单、使用说明、操作手册、随机附件及其他相关资料，严格按采购人提出的方式验收。5.5.3. 由采购人对货物的质量、规格和数量及其他进行检验。如发现质量、规格和数量等任何一项与招标要求规定不符，采购人有权拒绝接受。6. 知识产权
