1、A# S* F中国认证认可协会（CCAA）ISO9001：2015 转版全国统一考试2015 年 9 月 26 日3 a0 o- W1 N! U u) 一、单项选择题：（每题 1 分，共 40 分）( U4 U+ u+ X: P1 f5 k, B1 1、组织应对所确定的策划和运行质量管理体系所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（B） ，并予以保护，防止意外更改。“ 2 Q7 % E“ u1 H1 o1 w+ p（A）发放并使用（B）标识并管理: H. “ p# _; W; ) 8 w% P（C）授权并放行) S- E; g x- * C（D）保持可读性2、ISO 9001:2015 标准指
2、出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的，其沟通内容，不包括（C） 。（A）所提供的产品、过程和服务 2 L: k“ A- c# p* f（B）从失败和成功项目得到的经验教训（C）学术交流（D）专业会议 3 y! / I+ w+ |2 Y* J. K4、ISO 9001:2015 标准 7.3 条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（C） 。2 y, I9 e) n, I（D）企业高质量高效益 8 $ c1 g1 E. s5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。可以不考虑下列哪个因素（C） 。（A）技术和文化（B
3、）市场和竞争 q2 X F9 M5 ? 9 Y) R（C）环境监测能力（D）知识和绩效! z3 b3 D: e+ : C. ) Y5 n4 i5 B4 b% # a |6 h/ V! s+ X6、ISO 9001:2015 标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C） 。（A）满足设计和开发输出（B）满足设计和开发评审+ Y: L; P* a; Q（C）满足设计和开发的目的! A7 $ H) f8 g. E4 o（D）满足设计和开发控制! y! o# * F6 a% h3 S7、组织环境指对组织（B ）的方法有影响的内部和外部结果的组合。 6 t9、创新是新的或变更的实体实现或重新（C）
4、 。% z _! o: g1 H# U D; Y) g) y+ N5 . Y- b（C）分配价值, v! U. c _8 |/ F$ j2 S, U（D）使用价值1 X t F O+ I- l（A）产品 ) K3 G% W! _3 w（B）过程 9 M4 V; ( D2 z w8 G. h4 H$ R（A）最高管理者应制定质量方针和质量目标 2 h$ O, y6 V7 A1 , （B）最高管理者应审批质量手册（C）最高管理者应支持其他管理者履行其相关领域的职责, n0 c a. A7 v) X1 G ( c7 f H% k+ v) J! Z; Y16、依据 ISO 9001:2015 标准，以
5、下说法不正确的是（C） 。- U% e* i9 J* 2 b) M5 0 （A）对适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施（B）质量管理体系应能确保实现预期的结果 4 t0 ( N; B4 _（C）外包活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内（D）考虑组织业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所 i: e- p/ N* 3 w% a. O l+ o2 j! ) U! r O8 x（B）最高管理者应在各职能区域发挥其领导作用，各职能管理者应对此予以支持（C）最高管理者应为各管理职能区域设立管理者代表，以支持这些职能区域的质量管理体系（D）最高管理者
6、应确保各职能区域分别建立质量方针- b f4 Z+ h P- 21、理解相关方的需求和期望，组织应确认（A ） 。8 t! y9 K8 b, l : r5 U（A）对质量管理体系有影响的相关方（B）质量管理体系的范围 O9 ( ?9 A2 T1 u- J（C）产品和服务的特性( A4 S o5 # 4 L! 2 j（D）组织的经营战略22、针对术语“产品和服务”，表述不正确是：（D）（A）在大多数情况下， “产品和服务 ”作为单一术语同时使用 5 r M0 R; u! C# Y （B）包括所有的输出类别（C）包括硬件、服务、软件和流程性材料（D）产品和服务不存在差异+ T0 E: U“ R6
7、c) P8 N6 P* O7 a23、质量管理体系（A ）时，组织应考虑到 4.1 所描述的因素和 4.2 所提及的要求，确定需要应对的风险和机遇。5 _9 V+ t0 v: l) I1 f! V（A）策划（B）实施 8 x; D m2 y+ b“ R2 b: G5 O7 Q（C）制定质量方针 1 y) U: y5 “ w+ u（D）变更的策划3 o# % W+ v8 B1 t5 c$ J. Y“ “ b25、不属于风险和机遇方面所做的策划是（D） 。（A）应对风险和机遇的措施（B）如何将措施融入质量管理体系过程并实施（C）如何评价这些措施的有效性（D）变更的策划 H: L- d I“ w,
8、e( u7 c; S/ u! s7 T/ g26、机遇可能导致新的实践，推出新产品，开发新客户，建立合作伙伴关系，使新技术以及其他理想的和可行的情况，用来应对（C）的需求。/ R5 B) J1 J% ) O3 O（A）组织（B）顾客（C）组织或其顾客/ A! Z3 A+ C4 j% . n; M# w（D）组织和其顾客27、一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有（A） 。 . w3 t k8 T“ T9 E（A）股票持有人$ r) ?3 e* B1 _# w（B）文件资料管理人员（C）售后服务人员 q( ?0 S% y) D6 i; p* M（D）产品的设计开
9、发人员/ g8 k$ c: C+ l28、 （C）属于 ISO 9001:2015 标准要求组织确定、提供维护信息和通讯技术。（A）智能化生产设备. k8 8 X3 A, q8 N; j, N（B）监视和测量资源$ ! U/ B3 ( t- q* S（C）服务业网上采购“ _1 K5 R; n+ s* 3 （D）保安监控系统 8 Z; B% P! : k8 |. 5 h, w; L4 r（C）需要时可追溯（D） （ A）+（C）% S“ y/ z3 - f) U7 P: 3 v30、ISO 9001:2015 标准 7.14“过程运行环境”可以包括（D） 。0 n( 6 Z, L! L; #
10、h; m, 2 Q0 p: Z1 O“ d（D）组织应确定适用的监视、测量、分析和评价方法以确保结果有效: s- U6 Q; s) p0 s35、依据 ISO 9001:2015 标准 9.1.2 条款，以下错误的是（C） 。/ 4 g R! - b4 f1 j（A）组织应监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受（B）组织应确定监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受信息的获取、监视和评审方法（C）) V q5 W! i5 C, L- h6 S6 _B 质量方针应体现于组织的过程、产品、和服务的性质相适应的质量追求 4 P9 j! w# n( N0 m uC 质量方针应考虑内外部环境因素，
11、并支持组织战略方针D、最靠管理者应确保质量方针的制定* l, v/ V) o1 U47、建立质量管理体系，以下说法正确的是（ABC ）- i“ A5 H9 H7 G1 S( m: B7 Y+ A 质量管理体系须与业务过程整合B 应用过程方法C 引入最佳实践. P* j3 ?; p c1 O0 h; DD 体现顾客及相关方需求和期望48 、关于岗位、职责、和权限，以下说法正确的是（ABC ）A 岗位应根据过程和活动予以定义“ a7 I* G* x“ , b+ F“ xB 职责应针对岗位而分派( j+ Q7 T4 a- # bC 职责的授予应适合于相应岗位完成其职责任务的需要 9 4 B0 r,
12、X* H/ U, h- |“ S* VD 最高管理者不应干预岗位、职责、权限的确定49、关于资源的可得，以下体现“ 基于风险的思维”的做法包括（ABCD）A 识别组织质量管理体系运行所需的资源的类型、程度或数量B 确定资源保障的优先顺序和阀值C 确定提供资源的途径、维护资源可用性的技术和方法D 使用时考虑资源提供的可替代性) e0 t0 Q/ o1 O% M Y52、以下描述中，关于质量管理体系策划的内容包括（ABD ）# # - q/ U2 x, a# XA 质量目标及其实现的策划 0 0 q# K; u: r( I+ . i bB 改进应对风险和机遇的措施C 沟通质量方针D 变更的策划 .
13、 E( “ p* N1 D2 53、属于风险和机遇方面所做的策划是（ABC ）) H+ o* V4 U6 A2 K$ V. s. Z3 5 A 应对风险和机遇的措施B 如何将应对风险和机遇的措施融入质量管理体系过程并策划 6 K- K$ a5 w Z6 g$ X9 K- D 变更的策划54、组织的形成文件的信息通常包括（ABCD ）A 包括质量方针、目标的员工手册# I“ Z “ f1 f5 8 T- . S“ : O6 Y- + _0 BA 媒介的类型 x1 7 ( X6 j+ uB 组织的规模C 过程及其相互作用的复杂程度 4 P) B. X4 T3 PD 人员的能力56、以下（AB ）是
14、 2015 版 9001 要求的测量资源 C 不确定A 检验 /实验用计量器具 ) e7 9 W5 , R6 B: Y8 ! H3 nB 作为工具使用的计量器具 2 R9 v6 c6 C5 i9 o+ tC 维修设备上的指示表D 生产安全监控系统57、在确定产品和服务要求时可以考虑的因素包括（ACD ）: a. m+ M1 + y ( m( YC 顾客的需求和期望 3 q“ B: # q* b5 i QD 相关法律法规要求58、设计和开发输出结果可以包括（ABCD）A 图纸、产品规范、材料规范、测试要求B 过程规范、必要的生产设备细节 1 x q/ y x0 Y$ d5 T. X“ RC 建筑计划和工艺计算- W* c( B! G! g R rD 纠正措施的结果, y7 9 f! 三、阐述题（每题 10 分，共 20 分）61、审核员在企业依据 2015 版新标准审核质量管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维。9 B; U. t9 k1 # c“ 62、2015 版新标准 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制与 ISO 9001:2008 标准 7.4 采购是否有区别，若有区别，主要体现在标准的哪些方面。/ I8 w;
