1、标题 质量方针和目标管理制度 编号 GDSF-ZD-2015起草人 审核人 批准人 执行日期日期 日期 日期 修订日期起草部门 质量管理部 颁发部门 质量管理部分发部门 行政部、储运部、商品部、质量管理部、财务部、信息部1、目的：确定质量方针，制定年度质量目标，促使质量管理体系不断完善。2、依据：药品经营质量管理规范 （2012 年版）及其附录3、适用范围：适用于公司质量方针的确定和质量目标的制定，以及对质量方针和目标的管理。4、责任：公司质量领导小组对本制度的实施负责。5、内容：5.1 质量方针是由企业负责人正式发布的本企业总的质量宗旨和方向。质量目标是企业一定时期在质量方面所追求的目的，应
2、与质量方针保持一致。5.2 质量目标是可测量的。公司必须在各个相关职能和层次上将质量目标逐级分解和展开，以确保最终能得以落实和实现。5.3 公司主要负责人每年年底组织召开质量领导小组成员会议，重新审核质量方针，修订公司的质量总目标，并由公司主要负责人批准发布。 5.4 公司的质量方针是：“ 质量第一 信誉保证 ”。质量总目标是“药品入库合格率 100% 药品出库合格率 100% ”。5.5 各级负责人应对质量方针和目标组织广泛宣传，确保全体员工均能理解和贯彻执行。根据质量总目标确定各部门的质量目标，上报质量领导小组审定，并将审定后的质量目标逐级分解到各岗位。5.6 质量方针、质量总目标贯彻执行
3、情况由质量管理部协助质量领导小组每年组织年度考核，并将评价结果报质量领导小组审定。5.7 质量领导小组依据审定结果，根据公司的奖惩办法予以奖惩。5.8 各部门质量目标5.8.1 商品部：5.8.1.1 采购：A、供货单位、购进品种合法性 100%。B、供货单位销售人员合法性 100%。C、药品购进记录准确完整，购进药品的质量验收合格率不少于 98%。5.8.1.2 销售：A、 购货单位合法性 100%。B、 购货单位采购人员合法性 100%。C、 销售记录准确率 100%。D、 客户满意率 98%以上。5.8.2 储运部：A、在库重点养护品种养护率 100%。B、药品出库准确率和复核率 100
4、%。C、运输过程中破损率小于 1D、药品交付合格率 100%5.8.3 质量管理部：A、药品入库验收率 100%。B、验收记录准确完整。C、不合格药品处理及时处理率 100%。D、药品质量档案建档率 100%。E、对质量查询、投诉或事故处理的客户满意率 100%。F、供货单位及其销售人员、购货单位及其采购人员资料审核的准确率 100%。5.8.4 行政部：A、员工继续教育和培训档案建档率 100%。B、员工继续教育和培训计划完成率 100%。C、直接接触药品员工健康档案建档率 100%。5.8.5 财务部A、公司购销药品对公账户收款、付款率 100%。B、公司购销药品发票合法率 100%。5.8.6 信息部A、计算机系统数据备份率 100%。B、计算机系统数据安全性 100%。
