医疗器械经营单位日常检查记录表企业名称：检查内容与要求 检查结果 检查内容与要求 检查结果1、企业人员资质符合规定并经许可（备案）7、医疗器械销售记录规范2、企业按规定对职工进行培训并建档8、医疗器械储存设施设备齐全3、企业按规定对职工进行体检并建档9、医疗器械标识管理规范4、医疗器械能提供购进合法票据10、温湿度调控和记录规范5、医疗器械购进索证材料齐全11、三类植入器械能有效追溯6、医疗器械购进验收记录规范12、验配类器械应件配戴者档案（1）抽查药械情况记录1、器械名称： ；注册证号： ；批 号： 2、器械名称： ；注册证号： ；批 号： （2）对企业进行规范建设指导电话咨询 现场辅导 会议交流 来人答复 组织培训 约谈（3）情况汇总（4）检查结论被检查单位负责人签名（盖章）：日期：检查人员签名：日期：备注： 企业负责人： 电 话：质量负责人： 电 话：
