1、 第 1 页 共 1 页 内部审核检查表审核部门：文控 审核员： 日 期：相关标准条文 相关程序 审 核 内 容 现 场 记 录1. 文件制订和审批1) 内部质量管理体系文件均按文件要求进行编号。2) 质量手册、方针、组织结构由总经理组织编制、审核，质量管理体系文件还需由部门负责人、管理者代表及总经理审核、批准。3) 系统程序由相关部门制作，管理者代表批准，作业指导书和记录表格格式由相关部门负责人或其指定人员制订，负责人批准。4) 外来文件如何发放，外来文件和资料不重新编号。2. 文件与资料的发放1) 主本文件标识2) 控制文件清单(所有受控文件名称及编号等)3) 发出的受控文件每页盖红色控制
2、印4) 文件分发表(收件人签名及签日期)5) 文件抽查记录(每半年一次)3. 文件修改与控制1) 重新填写文件分发回收表 ，更新原文件。2) 标准文件查询记录(每年至少一次)3) 处理失效文件的方法(销毁、取走、需保留时，作废印，作废日期)4. 质量记录格式的控制1) 编号并列入质量记录清单2) 主本保存在文控。3) 主本背面注明编制人、批准人、生效日期。5. 电子媒体文件的控制1) 文控室保存各部门文稿的电子版。2) 修改稿的签发件、电脑版由文控室归档。3) 为确保文件的有效利用价值，文件需按密级保存、发放。7,5 成文信息文件和记录管理程序1. 质量记录是否完整？2. 质量记录是否清晰，易于识别、检索？3. 检查质量记录的保存情况.
