1、1,自 我 介 绍 田德良 中国汽车技术研究中心培训中心 ISO9000审核员 QS-9000、ISO/TS16949培训师、咨询师 联系方法：EMAIL： 18305163.COM 电话:022-84771654 13820571312,2,五大工具手册的应用简介,3,顾 客,产品实现,输入,过程模式 (ISO 9001:2000),顾 客,4,ISO9001与APQP的理解,产品实现,顾 客,要求,顾 客,满意,产品,输入,输出,明示的 隐含的 法规,APQP,特殊特性,流程图,PFMEA,DFMEA,控制计划,作业指导书,PPAP,PPAP,控制计划,SPC,MSA,质量,服务,价格,交
2、付,预防缺陷,持续改进,建立基本 质量体系,5,反馈、评定和纠正措施,生产,产品与过程确认,产品质量策划,计划和确 定项目,产品设计和 开发验证,过程设计和 开发验证,产品和过 程确认,反馈、评定 和纠正措施,概念 提出/批准,项目批准,样件,试生产,投产,策划,策划,过程设计开发,产品设计和开发,DFMEA,PFMEA,MSA,SPC,PPAP,6,一.产品质量先期策划APQP,1.什么是APQP? APQP英文全文是Advanced Product Quality Planning and Control Plan。 APQP是用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需步骤的一种结构化方法。
3、2.为什么要做APQP?实施APQP的益处： 引导资源，使顾客满意 促进对所需更改的早期识别 避免后期更改 以最低的成本及时提供优质产品,7,产品质量策划循环示意图,计划,实施,检查,措施,持续改进,技术和概念 开发,产品/过程开发 和样件验证,产品和过程 确认,计划和 定义,过程设计 和开发,产品设计 和开发,产品和 过程确认,反馈评定 和纠正措施,P D C A循 环,多方论证同步工程缺陷预防持续改进,8,APQP 流程,开始,顾客呼声,产品保证 计划,初始材料 清单,可靠性/质量 目标,初始 流程图,设计目标,顾客输,可靠性 研究,产品/过程 设想,基准确定,业务计划 营销策略,初始特性
4、 清单,管理者支持,阶段1.0 输出,9,工程图样,工程规范,特殊特性,可制造性/装配性,DFMEA,设计验证,DFMEA,样件控制计划,设计评审,新设备/工装/设施要求,量具/试验设备要求,设计信息检查表,小组可行性承诺,过程流程图,场地平面布置图,过程FMEA,产品/过程质量 检查清单,包装标准,质量体系评审,试生产控制计划,MSA计划,包装规范,初始能力计划,特殊特性符号,过程指导书,阶段3.0 输出,阶段2.0 输出,管理者支持,管理者支持,10,测量系统评价,初始过程 能力研究,生产确认 试验,包装评价,生产件批准,产品质量策划认定 和管理者支持,生产控制计划,试生产,阶段4.0 输
5、出,11,减少变差,服务和交付,顾客满意,开始下一阶段循环,阶段5.0 输出,12,控制计划,1.概述 什么是控制计划? 控制计划是用来最大限度减少过程和产品变差的体系所做的书面描述； 控制计划是动态文件； 反映当前使用的控制方法和测量系统。 主要途径：通过总体系设计，选择和实施增值性控制方法，并提供结构性的文件方式。 作用：产品寿命周期早期对过程初始计划起成文和交流目的；正式生产阶段提供过程监测和控制方法；整个产品寿命周期保持使用。,13,二.潜在失效模式和后果分析,2.1什么是FMEA Potential Failure Mode and Effects Analysis.简称FMEA F
6、MEA是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子零件、系统，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。,14,2.2 FMEA的目的,发现、评价产品或过程中潜在的失效与可能的后果; 评价失效模式及后果 确定每个失效模式的重要性和危害度 找出能够避免或减少这些潜在失效发生的措施; 将上述过程文件化。,15,2.3 FMEA的分析方式,是属于“事前行为”，而不是“事后行为”； FMEA是从分析零部件/工序入手，分析到对系统的后果，是“自下而上”的分析路径； 根据经验和抽象思维来确定缺陷，在研
7、究过程中系统地剔除这些缺陷； 借助经验的反馈 用挑剔的眼光来观察，可能会发生什么问题？ 有目的使用统一表格，形成文件并保存。,16,3.1. 测量系统的过程变差对决策的影响 理想的测量系统在每次使用时，应只产生“正确”的测量结果，每次测量结果总应该与一个标准相一致。一个能产生理想测量结果的测量系统，应具有零方差、零偏倚和对所测的任何产品错误分类为零概率的统计特性。遗憾的是，具有这样理想统计特性的测量系统几乎不存在，因此过程管理者必须采用具有不太理想统计特性的测量系统。,三. 测量系统,17,3.1.4 测量过程变差对决策的影响,生产过程中的测量结果通常有两个用途：1、产品控制：判断产品合格与否
8、， 2、过程控制：判断生产过程是否稳定、若稳定其过程能力/过程能力指数是多少？是否可接受？下面分别看一下测量变差对决策的影响。,18, 对产品控制决策的影响,测量过程的分布,产品公差上限,图 1,图 2,19, 对产品控制决策的影响,将测量判断划分为三个区间，如图3。按图中所示，I区：坏零件总是判为坏的，II区：可能做出潜在错误的判断，III区：好零件总是判为好的。,20, 对过程控制决策的影响,2obs = 观测过程方差，2actual = 实际生产过程方差，2msa = 测量系统方差 而计算CPk用的是obs，因此会过低估算过程能力指数。,21, 对过程控制决策的影响,图4说明了测量系统变
9、差将使CP的观测值降低多少。,观测的CP值,实际的CP值,测量系统变差占观测变差的百分比,22,SPC有三个目标(持续改进过程循环) 1 达到统计受控状态（稳定性） 2 维持统计受控状态（稳定性） 3 改进过程能力,四.统计过程控制(SPC),SPC 是主动的,它引导:过程调整和过程改进(方法、设备、材料.),23,四.统计过程控制,1.达到统计受控状态(初始能力研究阶段)进行过程能力研究,分析过程的变差,让过程稳定,并研究过程能力,为过程控制决策提供依据. 2.维持统计受控状态(控制图的应用)应用控制图监控过程,识别特殊原因-预防 3.改进过程能力 过程改进的工具,24,过程是否稳定?消除特殊原因,25,过程是否有能力,26,监控组织的过程,是否有特殊原因?预防为主!,27,五.生产件批准(PPAP),生产件批准程序（PPAP）规定了生产件批准的一 般要求，包括生产和散装材料（见术语）。 1. PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求 2. 并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。 3. 供方-组织-顾客PPAP PPAP 顾客对组织的要求也适用鱼供方 4. PPAP最主要的内容是APQP的输出,
