1、2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,1,ISO/TS 16949: 2009 理解和实施,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,2,提高对ISO/TS 16949：2009的认识。 理解ISO9000的要求与ISO / TS16949 ：2009期望的主要区别。了解ISO/TS16949 ：2009对于全球汽车行业质量体系要求影响。理解ISO/TS 16949：2009的主要要求。 理解ISO/TS16949:2009实施要点和优胜方法。掌握实施ISO/TS16949的步骤和方法。,目 标,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,3,5-1
2、 ISO/TS16949概述 5-2 管理理念 5-3 ISO/TS16949质量管理体系的建立 5-4 ISO/TS16949：2009内容的学习与理解,目 录,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,4,5-1 ISO/TS16949概述,目 的 理解ISO/TS16949: 2009的背景、需求及其变化 ISO9000: 2008标准与 ISO/TS16949的区别 理解主要定义和主要定义的变化,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,5,ISO/TS16949,2009-06-15 第三版Third edition,GB/T 18305-20032003
3、-01-17发布 2003-06-01实施,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,6,ISO/TS16949：2009是什么？,汽车生产件和相关服务件组织应用ISO9001:2008的特别要求,质 量 管 理 体 系,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,7,标 准 与 规 范Standard and specification,标准(Standard)判定的准则,规范(Specification)规定的范本和法式,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,8,TS技术规范产生的背景,国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会Internati
4、onal Organization for Standardization(ISO/TC176)国际汽车特别工作组International Automotive Task Force(IATF)日本汽车制造商协会Japan Automobile Manufacturers Association Inc.(JAMA)共同起草制订,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,9,国际汽车推动小组(IATF),由以下机构组成：International Automotive Oversight Bureau(IAOB/USA)国际汽车监督局ANFIA 意大利汽车工业协会FIEV 法国
5、车辆设备工业联盟(零部件企业的组织)CCFA 法国汽车制造商委员会SMMT 英国汽车与零部件厂商协会VDA-QMC 德国汽车工业协会质量管理中心,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,10,IATF成员包含的汽车制造商,BMW 宝马 FIAT 菲亚特 FORD 福特 DAIMLER-CHRYSLER 戴姆勒-克莱斯勒 GM 通用 PAS PEUGEOT 标致 RENAULT SA 雷诺 VOLKSWAGEN 大众,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,11,认证申请资料,用于认证报价：员工人数；认证范围产品设计责任将注册的现场外部活动已获得的质量体系认证状况
6、,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,12,认证申请资料,用于文审及审核策划：质量手册最近12个月内部审核和管理评审计划与结果认可的内部审核员清单顾客特殊要求清单顾客抱怨状况最近至少12个月的运行性能趋势,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,13,ISO/TS16949 ：2009是汽车零部件制造行业最权威的技术规范，以ISO9001：2008、TS16949:1999、VDA6.1、EAQF、AVSQ为基础的共同的汽车行业质量管理体系标准为基础。应用ISO9001：2008时的具体要求已融入了ISO/TS16949：2009。,一、ISO/TS1694
7、9历史发展和背景,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,14,质量形成的三个阶段,质量的参数阶段,质量的形成阶段,质量的实现阶段,虚拟产品,加工产品,使用产品,设计图纸,试验报告,客户反馈,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,15,质量管理的三个阶段,质量的检验阶段,质量的控制阶段,质量的策划阶段,消极阻拦,积极控制,根本消除,产品使用,产品加工,产品设计,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,16,2000年世界质量管理标准修改的背景,要素管理的模式不再适应当前工业的发展,对大量使用的检验,试验设备,检具进行管理,七十年代 至 九十年代
8、,对大量推广使用的控制原理和方法进行管理,对策划过程的思维和资源的合理配置进行管理,进入二十一世纪以后,世界质量管理标准发展的史实,四十年代 至 七十年代,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,17,2000年世界质量管理标准修改的实质,策划,控制,检验,INSPECTION,CONTROL,PLANNING,质量管理的重心向质量形成的源头移动,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,18,2000年世界质量管理标准修改的实质,市场策划 体系策划 产品策划 过程策划,从源头上根本解决缺陷产生的可能性,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,19
9、,一、ISO/TS16949历史发展和背景,ISO9001：2000质量管理体系,ISO9001：2008质量管理体系,美国:供方要求(FORD,GM,CHRYSLER),QS-9000,VDA-6(德国) AVSQ(意大利)EAQF(法国),ISO/TS16949(2002),汽车行业标准的合并趋势,ISO/TS16949(2009),2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,20,ISO/TS16949构成,以 ISO Technical Specification 来整合现有的汽车工业质量体系要求。由 IATF, JAMA 及 ISO TC 176支持共同制定。,QS 90
10、00Daimler ChryslerFord MotorGeneral Motor,VDA 6.1AudiBMWDaimler BenzVW,EAQFPSA Peugeot-CitroenRenault SA,AVSQFiat AutoMECO,合而为一,International Automotive Task Force,TS 16949,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,21,汽车业供应商的质量体系要求,ISO9001:2008要求,汽车业共同要求,顾客特殊要求,ISO/TS16949:2009,顾客特定要求,一、ISO/TS16949历史发展和背景,2018/6/
11、9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,22,2009版ISO/TS16949标准集中反映了世界先进国家质量管理理论研究的成果和应用实践的经验，是现代科学思想和管理方法的结晶，是质量管理的指南。,一、ISO/TS16949历史发展和背景,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,23,二、 ISO/TS16949的主要目的,提供持续改进；强调预防缺陷；减少供应链中的变更及浪费；消除四个国家质量标准间相互矛盾的要求。避免多次认证。强调以顾客为导向，本技术规范要与顾客要求相结合；,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,24,TS16949关注什么？ 顾客 过程 高
12、层领导 预防缺陷,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,25,三 、ISO/TS 16949：2009的适用对象,向汽车生产商提供生产部件的公司；向汽车生产商提供服务的公司；向汽车生产商提供生产材料的公司；向汽车生产商提供热处理、喷漆、电镀或其他最终加工服务的公司；为汽车生产商设计产品及专为汽车生产商服务的供方。,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,26,四、ISO9001和ISO/TS16949的关系,ISO/TS16949,ISO 9001,ISO/TS16949关注点:绩效改进,ISO 9001关注点:产品质量,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济
13、管理学院 陶金发,27,TS 的 组 成,ISO/TS16949:2009质量管理体系要求,ISO/TS16949:2002检查表,IATF的ISO/TS16949:2009实施指南,AIAG共7本,VDA共14本,通用的顾客手册(共41本),ANFIA共9本,FIEV共11本,ISO/TS16949:2008认证机构规则,五、ISO/TS16949文件结构,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,28,架构：,国际标准ISO9001：2008,行业要求ISO/TS16949（第三版）,顾客特殊要求,每 个 供 方,顾客支持性参考手册（见文献目录）先期质量策划控制计划工具和技术
14、,规定质量体系要求,汽车行业质量体系要求,顾客相关质量体系要求,第一层次：质量手册确定途径及职责（包括顾客需求保证）,第二层次：程序确定谁做，做什么，何时做,第三层次：作业指导书回答怎样做,第四层次：其他文件信息的即时记录（如表格等）,五、ISO/TS16949文件结构,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,29,六、为什么要实施ISO/TS16949标准,1、参与国际市场竞争的需要 2、提高组织的质量管理水平3、以预防为主并不断提高产品的质量水平4、改进、推动创新为组织带来新的活力5. 质量的受益者不仅仅是顾客,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,30,
15、5-2质量管理理念,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,31,质量管理理念,质量管理理念是搞好质量管理应具备的一些质量意识，它是理解好八项质量管理原则的思想基础 。,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,32,质量管理理念,一、适应环境 二、依存于顾客三、诚信立足 四、服务为本五、只有加速度才能获胜 六、富有责任感 七、正确的做事原则 八、目标管理九、管理精细化 十、优化组织结构,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,33,质量管理理念,一、适应环境 1、企业应了解市场，分析市场，贴近市场。2、要建立起适应市场变化的快速响应机制。3、采取
16、有效的应对措施去化解风险，把市场风险规避在萌芽初期，使造成的损失降至最小。4、主动出击，以进攻的姿态去扩大市场，争夺市场，从控制市场达到占领市场之目的。,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,34,质量管理理念,二、依存于顾客1、企业的每位员工必须清醒地认识到：企业与顾客是一种依存关系，丢失了顾客，企业就失去了基本的生存条件。2、企业与顾客还是一种合同关系，这包括书面合同，口头承诺，一旦产品质量不满足顾客的明示的、通常隐含的要求和必须履行的法律法规要求，企业必须承担违约责任。3、企业与顾客更是一种服务关系，企业应以服务为本，做好产品的售前、售后的各种服务工作。,2018/6/
17、9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,35,质量管理理念,三、诚信立足 诚就是真实、实在、真心、不虚假，信就是确实、讲信用，能够履行跟人约定的事情。所以，诚信就是真心实意、实实在在地去履行跟人约定的事情。 首先：要说到做到。 第二：当已尽了最大努力仍有可能达不到与顾客事先约定的要求时，要及时向顾客报告，主动承担损失和责任， 第三：要诚心诚意地征询和对待顾客对产品质量和服务的意见，与顾客保持畅通的沟通渠道。,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,36,质量管理理念,四、服务为本首先，要明确服务的对象。第二，要明确服务的标准。第三，要明确“双赢”的目标。,2018/6/9,湖
18、北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,37,质量管理理念,五、只有加速度才能获胜 在一个竞争的社会里，企业的决策者必须寻求一种加速度的刺激，才有可能在竞争中获胜，按部就班就等于停滞。所以，必须去争时间、抢时间，在有限的时间里做更多的工作，因为时间是效率的基础，是获得财富的基本条件。只有提高单位时间的效率，也就是说，必须有加速度才能使企业在竞争的环境中立于不败之地。,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,38,质量管理理念,六、富有责任感1、职责要明确，主次要分明，程序要得到规定，目标值要量化。2、碰到问题，协调要及时、有效，并防止在协调过程中出现责任转移。3、要做到赏罚分明。,
19、2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,39,质量管理理念,七、正确的做事原则 第一，做顾客喜欢的事第二，做顾客最关注的事第三，做正确的事第四，第一次就把事情做正确第五，第一次就把事情做得最好,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,40,质量管理理念,七、正确的做事原则 第六，树立良好的成本意识第七，把第一位的事情摆在第一的位置第八，做好每件小事第九，质量无小事第十，倡导团队精神,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,41,质量管理理念,八、目标管理 1、要对目标值进行策划。2、目标应是可测量的 3、应对目标值进行分解。4、应对目标值进行控制
20、和协调。5、应对目标的执行情况进行检查。6、应依据检查的结果采取措施,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,42,质量管理理念,九、管理精细化 天下大事，必作于细，管理也一样，必须精细。管理要精细是指：管理的全面、严密、严谨和细化，防止遗漏，不断改进，越来越好。1、要对PDCA循环的每一个运作环节进行管理。2、必须明确规定职责和权限。3、要按程序办事。,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,43,质量管理理念,十、优化组织结构 企业的组织机构应鼓励“速度和反应能力”，以增强管理的有效性和提高管理效率。这就是要不断地优化企业的组织结构，减少管理等级和层次。这就
21、要求负有管理职责的管理人员应从肩负“策划、指挥、控制和协调”职能的“管理者”向“激励、授权、无边界、全球化思考”的方向转化。 目前，有多种组织结构形式可供选择，如集权式结构、事业部结构、模拟分权式结构和矩阵式结构等 。,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,44,5-3 ISO/TS16949质量管理体系的建立,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,45,ISO 9001:2008质量管理体系模式图：,顾客要求,管理职责,测量、分析、改进,资源管理,产品实现,顾客满意,产品,质量管理体系的持续改进,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,46
22、,一、 ISO/TS16949:2009的基本要求,1、 总要求 组织必须按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织必须： a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）； b）确定这些过程的顺序和相互作用； c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法； d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,47,e）监视、测量和分析这些过程；f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。组织必须按本标准的要求管理这些过程。
23、针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织必须确保对其实施控制。对此类外包过程的控制必须在质量管理体系中加以识别。 注：上述质量管理体系所需要的过程必须当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。,一、 ISO/TS16949:2009的基本要求,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,48,2、TS比ISO“必须”增加的要求,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,49,2、TS比ISO“必须”增加的要求,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,50,2、TS比ISO“必须”增加的要求,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济
24、管理学院 陶金发,51,3、通用标准 行业标准,在ISO9001：2008标准基础上增加汽车行业要求81个条款;全尺寸检验、功能验证、顾客特许、顾客通知、制造过程监视、拒收产品试验分析，APQP、PPAP、顾客所有工装、工装管理、设备预防预知性维护、测量系统分析、实验室控制计划、作业指导书等;主要:22项要求.,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,52,4、增加的特殊要求（1）,重视激励员工与充分授权，给员工创造一个革新的环境，让员工快乐地工作，创造性地工作；对于顾客的工程规格与工程标准要求组织在两周时间内完成评审并发布。此要求同样适用与工程规格变更；要求最高管理者关注员工
25、的工作效率和产品质量成本；组织必须在生产过程和所有的作业班次设置质量控制人员，质量控制人员在出现重大质量事故时有停止生产的权力，这种权力不受其他外界因素干扰；,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,53,4、增加的特殊要求（2）,组织应采用多方论证的方法对工厂、设施及设备的有效性进行策划，使工厂的布局最大限度减少转移和搬运，优化、简化生产流程，以达到持续改进和不断提高制造过程能力的目的。组织应准备紧急应变计划，当发现设施中断、劳工短缺等状况时，仍可确保准时交付；重视劳动安全和产品安全性，并特别注意在设计过程和生产过程中考虑人员安全；要求计数型数据，抽样计划的接受准则为零缺点，
26、如果不是零缺点须顾客批准；,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,54,4、 增加的特殊要求（3）,最高管理者应指定专人担任顾客代表，负责顾客要求，如对产品的特殊特性要求、质量目标、相关培训、预防措施、供应商的选择及设计与开发等提出意见和建议；分析实际和潜在缺陷对质量、安全和环境的影响，以作为管理评审及质量审核的依据；对产品技术人员提出资格与技能要求；组织应执行产品批准程序，产品批准程序同样适用于供应商；要求对供应商进行质量管理体系的开发，最终目的是使所有供应商符合ISO/TS16949的要求；,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,55,4、 增加的特殊要
27、求（4）,要求组织使用多方论证方法制定控制计划，如果顾客要求，控制计划要提交顾客评审与批准，如果修改控制计划，可能需要顾客重新评审与批准；组织应规定内部实验室的业务范围与能力，如果委托外部实验室进行试验，要求外部实验室符合ISO/IEC 17025或相应国家实验室要求；规定量具不仅仅要校准，还要求对控制计划规定的量具进行量测系统分析；内部审核除审核质量管理体系之外，还应有产品审核和过程审核。,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,56,4、 增加的特殊要求（5）,要求对计数值与计量值的过程能力进行监控，以确保组织能达到控制计划批准的过程能力指数；要求按规定的频率对所有的产品进
28、行全尺寸检验与功能测试；组织应制定解决问题的程序，确保消除问题的真正原因；提倡防错法，要求对退回的产品进行试验与分析；ISO/TS16949技术规范要求企业的供应部门、设计中心、仓库必须纳入审核，但不能依此取得证书。,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,57,5、一些重要的要求,8.2.1.1 顾客满意-补充组织的顾客满意必须通过对实现过程性能的持续评价加以监测.绩效指标必须基于但不限于下列的目标数据:-已交付零件的质量表现;-对顾客造成的干扰,包括退货;-交付时间安排表现(包括发生的超额运费);-与质量和交付问题有关的顾客通知.组织必须监测制造过程性能的表现,以证明符合产
29、品质量和过程效率的要求,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,58,以顾客为关注焦点,整个标准的出发点和落脚点都是满足顾客要求，其中带有“顾客”的条款有13个条款，分别为：,5.2 以顾客为关注焦点5.5.2.1 顾客代表7.2.1.1 顾客指定的特殊特性7.2.3 顾客沟通7.2.3.1 顾客沟通补充7.4.1.3 顾客批准的供货来源7.5.1.8 与顾客的服务协议,7.5.4 顾客财产7.5.4.1 顾客所有的生产工装8.2.1 顾客满意8.2.1.1 顾客满意补充8.3.3 顾客通知8.3.4 顾客特许,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,59,最高
30、管理者的作用,有12个条款，具体为：0.1总则：战略性决策5.1管理承诺5.1.1过程效率5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4.1质量目标,5.4.2质理管理体系策划5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.2.1顾客代表5.5.3内部沟通5.6.1管理评审总则,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,60,二、建立和运行的模式,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,61,二、建立和运行的模式,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,62,三、实施ISO/TS16949的步骤,1、调查诊断，调整资源2、培训起步，系统策划3、编写文件
31、，发放运行4、审核评审，纠偏完善5、整顿改进，正式审核6、总结提高，持续改进,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,63,四、应用过程方法识别和管理过程,了解与识别汽车业COP（Customer Oriented Process）了解与识别汽车业SP （Support Process）了解与识别汽车业MP （Management Process）,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,64,顾客要求,顾客满意,质量管理体系的持续改进,顾客导向过程COP支持过程 SP管理过程 MP接口,顾客导向过程，支持过程，管理过程间相互关系,2018/6/9,湖北汽车工业
32、学院经济管理学院 陶金发,65,顾客导向过程图解,顾客,生成内部定单,查看库存,编制采购计划,进货检验,零件生产,包装入库,发货,顾客,得到货品,想订货,包含最终检验,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,66,顾客导向过程举例,顾客要求评审/市场分析投标订单/要求产品和过程设计产品和过程验证/确认产品生产交付支付担保/服务售后/顾客反馈,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,67,支持过程举例,制造过程的支持性过程：文件控制记录控制培训供应商评估和选择采购检验和试验库房管理设备管理工装管理监控和测量装置管理不合格品控制,2018/6/9,湖北汽车工业学院经
33、济管理学院 陶金发,68,管理过程举例,经营计划管理方针和目标管理管理评审持续改进纠正措施预防措施,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,69,五、贯彻实施ISO/TS16949标准的基本要求,1该 做 的 必 须 写 到2写 到 的 必 须 做 到3做 到 的 必 须 有 效4有 效 的 必 须 坚 持5坚 持 的 必 须 控 制6控 制 的 必 须 记 录7记 录 的 必 须 分 析8分 析 的 必 须 改 进,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,70,六、贯标认证成功的关键,1、遵循两条原理：木桶原理木桶原理的基本含义是:A 任何一只木桶少一块木板都
34、不成。B木桶盛水量不是取决于最长的一块木板而是最短的一块木板。木桶原理告诉我们：建立QMS应致力于提高组织整体素质,包括人员、技术革新、管理三方面素质,素质应与组织市场竞争、发展目标相适应。,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,71,七、贯标认证成功的关键,键条原理链条原理的基本含义是:任何一根链条当受到拉力时,最先断裂的是在最薄弱的环节。链条原理告诉我们:建立QMS应致力于提高组织协调一致性,加强接口管理。,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,72,七、贯标认证成功的关键,2、五大关键 1)领导重视是QMS有效运行的关键 2)全员参与是QMS有效实施的
35、基本保证 3)文件编写是QMS建立的核心环节 4)内审和管理评审是QMS自我完善的有效途径 5)激励机制是QMS持续发展的助推器,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,73,七、贯标认证成功的关键,3、贯标的五个落实：1）思想落实 贯标的前题2） 组织落实 贯标的保证3） 任务落实 贯标的核心4） 责任落实 贯标的基础5） 考核落实 贯标的动力,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,74,七、贯标认证成功的关键,4、贯标的五个到位 1)最高管理者推动到位 2)准备工作到位 3)对QMS描述到位 4)贯标认证与传统管理的衔接到位 5)QMS运行落实到位,201
36、8/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,75,七、贯标认证成功的关键,5、贯标五个注意事项1)牢牢把握三性 符合性 适宜性 有效性2)实事求是，区别对待，分类实施3) 刮风，走形式，坚持持续改进4)不要把贯标认证看成是企业管理的灵丹妙药5)培养骨干、锻炼人才、积累财富,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,76,5-4 ISO/TS16949：2009内容的学习与理解,1、范围2、规范性引用文件3、术语和定义4、质量管理体系5、管理职责6、资源管理7、产品实现8、测量、分析和改进,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,77,引言,0.1 总则0.2
37、 过程方法0.3 与ISO9004的联系 0.31 IATF的ISO/TS16949：2009指南0.4 与其它管理体系的相容性0.5 本技术规范的目的,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,78,1 范 围,1.1 总则 1.2应用,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,79,2 规范性引用文件,ISO 9000：2005 质量管理体系基础和术语,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,80,3 术语和定义,供方 组织 顾客 3.1汽车行业的术语和定义 3.1.1 控制计划3.1.2 有设计职责的组织3.1.3 防错3.1.4 实验室3.1
38、.5 实验室范围3.1.6 制造,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,81,3 术语和定义,3.1汽车行业的术语和定义 3.1.7 预见性维护 3.1.8 预防性维护 3.1.9 附加运费 3.1.10 外部场所 3.1.11 现场 3.1.12 特殊特性,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,82,4 质量管理体系,4.1总要求4.1.1总要求-补充4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.3.1工程规范4.2.4记录控制4.2.4.1记录保存,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,83,5 管理职责,5.
39、1 管理承诺5.1.1 过程效率5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1.1 质量目标-补充5.4.2 质量管理体系策划5.5 职责，权限和沟通5.5.1 职责和权限,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,84,5 管理职责,5.5.1.1 质量职责5.5.2 管理者代表5.5.2.1 顾客代表5.5.3 内部沟通5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.1.1 质量管理体系业绩5.6.2 评审输入5.6.2.1 评审输入-补充5.6.3 评审输出,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,85,6 资源管理,6.1资源提
40、供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训6.2.2.1产品设计技能6.2.2.2培训6.2.2.3岗位培训6.2.2.4员工激励和授权,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,86,6 资源管理,6.3基础设施6.3.1工厂，设施和设备策划6.3.2应急计划6.4工作环境6.4.1以实现产品质量相关的人员安全6.4.2生产现场的清洁,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,87,7 产品实现,7.1产品实现的策划7.1.1产品实现的策划-补充7.1.2接收准则7.1.3保密7.1.4更改控制,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发
41、,88,7 产品实现,7.2与顾客有关的要求的确定7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.1.1顾客指定的特殊特性7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2.1与产品有关的要求的评审-补充7.2.2.2组织制造可行性7.2.3顾客沟通7.2.3.1顾客沟通-补充,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,89,7 产品实现,7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.1.1多方论证方法7.3.2设计和开发输入7.3.2.1产品设计输入7.3.2.2制造过程设计输入7.3.2.3特殊特性,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,90,7 产品实现,7.3.3设计
42、和开发输出7.3.3.1产品设计输出-补充7.3.3.2制造过程设计输出7.3.4设计和开发评审7.3.4.1监视7.3.5设计和开发验证,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,91,7 产品实现,7.3.6设计和开发确认7.3.6.1设计和开发确认-补充7.3.6.2样件计划7.3.6.3产品批准过程7.3.7设计和开发更改的控制,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,92,7 产品实现,7.4采购7.4.1采购过程7.4.1.1法规的符合性7.4.1.2供方质量管理体系的开发7.4.1.3顾客批准的供货来源7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.4
43、.3.1进货产品的质量7.4.3.2对供方的监视,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,93,7 产品实现,7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1控制计划7.5.1.2作业指导书7.5.1.3作业准备的验证7.5.1.4预防性和预见性维护,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,94,7 产品实现,7.5.1.5生产工装的管理7.5.1.6生产计划7.5.1.7服务信息反馈7.5.1.8与顾客的服务协议7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2.1生产和服务提供过程的确认-补充,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发
44、,95,7 产品实现,7.5.3 标识和可追溯性7.5.3.1 标识和可追溯性-补充7.5.4 顾客财产7.5.4.1 顾客所有的生产工装7.5.5 产品防护7.5.5.1 贮存和库存,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,96,7 产品实现,7.6监测和测量装置的控制7.6.1测量系统分析7.6.2校准/验证记录7.6.3实验室要求7.6.3.1内部实验室7.6.3.2外部实验室,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,97,8 测量，分析和改进,8.1总则8.1.1统计工具的确定8.1.2基本统计概念知识,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶
45、金发,98,8 测量，分析和改进,8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.1.1 顾客满意-补充8.2.2 内部审核8.2.2.1 质量管理体系审核8.2.2.2 制造过程审核8.2.2.3 产品审核,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,99,8 测量、分析和改进,8.2.2.4 内部审核计划8.2.2.5 内审核员资格8.2.3 过程的监测和测量8.2.3.1 制造过程的监测和测量8.2.4 产品的监测和测量8.2.4.1 全尺寸检验和功能试验8.2.4.2 外观项目,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,100,8 测量、分析和改进,8.3 不合格品控制8.3.1 不合格品控制-补充8.3.2 返工产品的控制8.3.3 顾客通知8.3.4 顾客特许8.4 数据分析8.4.1 数据的分析和使用,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,101,8 测量、分析和改进,8.5改进8.5.1持续改进8.5.1.1组织的持续改进8.5.1.2制造过程的改进8.5.2纠正措施8.5.2.1解决问题8.5.2.2防错8.5.2.3纠正措施影响8.5.2.4拒收产品的试验/分析8.5.3预防措施,2018/6/9,湖北汽车工业学院经济管理学院 陶金发,
