1、 记录编码：R-SMP02-0004-01记录版本：01偏 差 调 查 处 理 记 录记录页码：1/4第一部分：偏差报告（由偏差发现部门填写）产品/物料/设备名称 产品/物料/设备编号 批号发现人 发现日期 发现时间 车间 岗位工序 班次年 月 日发现地点 受影响程度 受影响总量部分 全部偏差的种类： OOS/OOT/OOE 外来异物或污染 包装缺陷 IPC 缺陷 设备故障/操作中断 物料平衡 混淆或交叉污染 过期的物料/设备 工艺时间 客户投诉 未按文件执行 环境 文件记录 人员失误 其它偏差描述及已采取的补救措施：发现人： 日期： 年 月 日应急处理措施：部门负责人： 日期： 年 月 日
2、QA 签字： 日期： 年 月 日第二部分：偏差分级及编号（由 QA 填写） 严重偏差 重大偏差 次要偏差 偏差编号：确认人： 日期： 年 月 日记录编码：R-SMP02-0004-01记录版本：01偏 差 调 查 处 理 记 录记录页码：2/4第三部分：相关部门经理会议，对潜在影响和风险评估，取得初步处理意见相关部门： 生产负责人 仓储 员工培训 质量负责人 采购 销售 QA 设备 涉及车间 1： QC 安全管理 涉及车间 2：其它： 初步处理意见：指定的完成期限： 指定的 QA 调查员：部门负责人： 日期： 年 月 日 部门负责人： 日期： 年 月 日部门负责人： 日期： 年 月 日 部门负
3、责人： 日期： 年 月 日部门负责人： 日期： 年 月 日 QA 主管： 日期： 年 月 日第四部分：偏差调查（附调查报告）偏差原因类别： 人员实施 设备设施 产品物料 文件记录 环 境调查期限： 自： 至： 未在规定时间完成请注明原因：偏差的原因：QA 调查人： 日期： 年 月 日记录编码：R-SMP02-0004-01记录版本：01偏 差 调 查 处 理 记 录记录页码：3/4第五部分：根据调查结果，召开相关部门会议，取得最终处理意见项 目 纠正措施 执行负责人 预期完成时间项 目 预防措施 执行负责人 预期完成时间部门负责人： 日期： 部门负责人： 日期：部门负责人： 日期： 部门负责人： 日期：QA 主管： 日期： 质量负责人： 日期：记录编码：R-SMP02-0004-01记录版本：01偏 差 调 查 处 理 记 录记录页码：4/4第六部分：相关产品、物料最终处理意见QA 主任： 日期： 年 月 日 质量负责人： 日期： 年 月 日第七部分：QA 跟踪检查及偏差调查结束确认物料或产品最终处理结果 QA 主管 完成时间纠正措施（可加附页） QA 确认人 完成时间预防措施（可加附页） QA 确认人 完成时间QA 主任： 日期： 年 月 日
