1、2 0 0 6 年 4 月第 6 卷 第 2 期循 证 医 学T h e J o u r n a l o f E v i d e n c e - B a s e d M e d i c i n eA p r . 2 0 0 6V o l . 6 N o . 21 系 统 评 价 概 述医 学 知 识 和 信 息 迅 猛 增 多 , 临 床 医 生 和 医 学 研究 工 作 者 以 及 卫 生 决 策 者 需 要 及 时 地 更 新 知 识 , 掌握 医 学 研 究 的 前 沿 信 息 。 然 而 , 每 年 约 有 2 0 0 万 篇生 物 医 学 文 献 发 表 在 2 万 多 种 生 物
2、医 学 杂 志 上 , 年增 长 约 6 . 7 % , 一 个 内 科 医 生 需 要 每 天 不 间 断 地 阅读 1 9 篇 本 专 业 文 献 才 能 基 本 掌 握 本 学 科 的 新 进展 、 新 的 研 究 成 果 1 。 而 往 往 因 为 时 间 和 资 源 有 限而 不 能 获 得 这 些 信 息 。 因 此 , 对 原 始 研 究 的 结 果 进行 综 合 、 汇 总 的 理 念 和 需 求 就 应 运 而 生 。系 统 评 价 ( s y s t e m a t i c r e v i e w , S R ) 就 是 这 样 一 种临 床 研 究 方 法 。 它 是 指
3、 针 对 某 一 个 疾 病 或 某 一 项 干预 措 施 全 面 地 收 集 所 有 相 关 临 床 研 究 并 逐 个 进 行严 格 评 价 和 分 析 , 再 进 行 定 量 或 定 性 合 成 的 统 计 学处 理 , 得 出 综 合 结 论 的 过 程 2 。 系 统 评 价 能 够 随 着新 的 临 床 研 究 的 出 现 , 及 时 更 新 , 随 时 提 供 最 新 的知 识 和 信 息 作 为 决 策 依 据 , 以 改 进 临 床 医 疗 实 践 和指 导 临 床 研 究 的 方 向 。 它 最 独 特 的 优 点 就 是 具 有 良好 的 可 重 复 性 3 。因 为 不
4、 需 要 过 多 的 投 资 便 可 以 最 大 限 度 地 提高 卫 生 资 源 的 使 用 效 率 , 系 统 评 价 在 短 短 二 十 年 时间 里 , 得 到 了 迅 速 的 推 广 和 应 用 4 。 近 2 0 年 来 , 系统 评 价 在 数 量 上 呈 逐 年 增 长 趋 势 。 有 数 据 表 明 5 ,2 0 多 年 来 仅 M E D L I N E 就 登 载 了 5 0 0 0 多 个 系 统评 价 。 国 外 系 统 评 价 的 应 用 已 相 对 较 为 成 熟 和 规范 。 欧 美 许 多 国 家 已 经 将 M e t a 分 析 应 用 到 新 药 研究
5、领 域 , 用 来 证 明 新 药 的 有 效 性 6 , 7 。 国 内 系 统 评 价出 现 于 2 0 0 0 年 , 目 前 数 量 迅 速 增 长 , 内 容 涉 及 医 学领 域 的 各 个 学 科 8 。 现 今 医 学 领 域 普 遍 承 认 的 一 点是 , 将 有 关 的 随 机 临 床 试 验 ( r a n d o m i z e d c l i n i c a lt r i a l , R C T ) 通 过 M e t a 分 析 产 生 的 证 据 , 是 循 证 医 学最 佳 证 据 的 来 源 9 。 然 而 , 系 统 评 价 本 身 也 面 临 着浅 谈
6、系 统 评 价 常 见 的 偏 倚张 茜 , 薛 茜( 新 疆 医 科 大 学 公 共 卫 生 学 院 流 行 病 学 与 卫 生 统 计 学 教 研 室 , 乌 鲁 木 齐 8 3 0 0 5 4 ) 摘 要 系 统 评 价 被 认 为 是 当 前 提 供 治 疗 性 干 预 的 最 佳 证 据 , 但 是 由 于 无 法 全 面 获 得 相 关 的 资 料 , 仍 然 不 可避 免 地 存 在 各 种 偏 倚 。 总 的 来 说 , 这 些 偏 倚 主 要 存 在 于 文 献 检 索 过 程 、 文 献 选 择 过 程 和 数 据 提 取 过 程 中 , 其 中 最难 克 服 的 是 文
7、献 检 索 过 程 中 的 发 表 偏 倚 。 偏 倚 会 影 响 系 统 评 价 结 果 的 真 实 性 , 因 此 我 们 应 当 尽 可 能 采 取 有 效 的措 施 来 减 少 、 控 制 、 识 别 以 及 全 面 描 述 可 能 存 在 的 各 种 偏 倚 。 关 键 词 系 统 评 价 ; 偏 倚 ; 发 表 偏 倚 中 图 分 类 号 R 1 9 5 . 1 文 献 标 识 码 A 文 章 编 号 1 6 7 1 - 5 1 4 4 ( 2 0 0 6 ) 0 2 - 0 1 0 5 - 0 4B r i e f I n t r o d u c t i o n t o C o
8、m m o n B i a s o f S y s t e m a t i c R e v i e w sZ H A N G Q i a n , X U E Q i a n( S c h o o l o f P u b l i c H e a l t h , X i n j i a n g M e d i c a l U n i v e r s i t y , U r u m m g i 8 3 0 0 5 4 , C h i n a )A b s t r a c t : A t p r e s e n t , t h e b e s t e v i d e n c e s o f p r e
9、 v e n t i o n a n d t r e a t m e n t c a n b e s u p p l i e d b y s y s t e m a t i c r e v i e w s , b u ta l l k i n d s o f b i a s a r e u n a v o i d a b l e i f a l l t h e r e l a t e d s t u d i e s c a n n o t b e c o l l e c t e d a s r e q u i r e d . G e n e r a l l y , t h e b i a s
10、m a i n l yc o m e s f r o m t h e p r o c e s s o f l i t e r a t u r e s e a r c h i n g , s t u d y s e l e c t i o n a n d d a t a e x t r a c t i o n , a m o n g w h i c h t h e p u b l i c a t i o n b i a st h a t c o m e s f r o m t h e p r o c e s s o f l i t e r a t u r e s e a r c h i n g
11、i s t h e h a r d e s t t o o v e r c o m e . T h e b i a s w o u l d d i m i n i s h t h e v a l i d i t y o f as y s t e m a t i c r e v i e w , s o w e s h o u l d t r y o u r b e s t t o t a k e e f f e c t i v e s t e p s t o r e d u c e , c o n t r o l , i d e n t i f y a n d d e s c r i b e t
12、 h ep o s s i b l e b i a s .K e y w o r d s : s y s t e m a t i c r e v i e w ; b i a s ; p u b l i c a t i o n b i a s 作 者 简 介 张 茜 ( 1 9 7 9 - ) , 女 , 新 疆 乌 鲁 木 齐 人 , 在 读 硕士 研 究 生 , 研 究 方 向 为 医 学 统 计 学 的 方 法 学研 究 。 综 述 与 讲 座 循 证 医 学 2 0 0 6 年 第 6 卷 第 2 期可 靠 性 的 问 题 , 不 可 避 免 地 受 到 偏 倚 的 影 响 。 不 真实
13、 可 靠 的 系 统 评 价 结 果 可 能 会 起 到 误 导 的 作 用 。 许多 研 究 者 , 尤 其 是 国 内 研 究 者 在 进 行 系 统 评 价 时 ,往 往 对 潜 在 的 偏 倚 缺 乏 认 识 , 没 有 很 好 地 检 测 和 控制 偏 倚 , 导 致 系 统 评 价 的 可 靠 性 欠 佳 。 孙 福 红 等 1 0 在 对 中 国 临 床 试 验 报 告 M e t a 分 析 的 质 量 进 行 研 究后 发 现 , 在 4 5 项 M e t a 分 析 报 告 中 , 只 有 1 0 项 研 究对 可 能 存 在 的 偏 倚 进 行 了 检 测 和 控 制
14、, 大 多 数 研 究对 选 择 偏 倚 、 数 据 提 取 偏 倚 、 观 察 者 一 致 性 以 及 资助 来 源 等 的 描 述 都 是 空 白 。 因 此 , 卫 生 工 作 者 无 论是 在 系 统 评 价 的 过 程 中 , 或 是 应 用 系 统 评 价 的 证 据指 导 临 床 实 践 时 , 都 必 须 认 识 到 有 偏 倚 存 在 的 可 能及 其 对 结 论 的 影 响 。2 常 见 偏 倚 的 来 源在 系 统 评 价 的 各 个 步 骤 中 , 均 有 可 能 产 生 偏倚 。 所 谓 偏 倚 是 指 在 资 料 的 收 集 、 分 析 、 解 释 和 发表 过 程
15、 中 任 何 可 能 导 致 结 论 系 统 地 偏 离 真 实 结 果的 情 况 1 1 。 按 照 系 统 评 价 的 程 序 , F e l s o n 等 1 2 认 为可 将 系 统 评 价 过 程 中 偏 倚 的 来 源 分 为 三 类 。2 . 1 文 献 检 索 过 程 中 产 生 的 偏 倚在 文 献 检 索 的 过 程 中 可 能 会 出 现 以 下 五 种 偏 倚 。2 . 1 . 1 发 表 偏 倚 从 文 献 中 查 出 相 关 主 题 的 所 有研 究 结 果 是 一 件 很 困 难 的 事 情 , 并 且 完 全 依 赖 文 献资 料 可 能 会 产 生 偏 性
16、, 因 为 与 阴 性 结 果 相 比 , 阳 性结 果 更 容 易 发 表 。 所 谓 发 表 偏 倚 ( p u b l i c a t i o n b i a s )就 是 指 研 究 者 在 根 据 研 究 目 的 收 集 相 关 资 料 时 , 往往 较 易 收 集 到 有 阳 性 结 果 的 资 料 , 或 者 说 阳 性 结 果的 文 章 容 易 被 发 表 , 而 阴 性 结 果 的 文 章 不 易 被 发表 , 从 而 造 成 的 偏 差 。 R o s e n t h a l 等 1 3 也 把 它 称 之 为文 件 柜 问 题 ( f i l e - d r a w e
17、r p r o b l e m ) 。 发 表 偏 倚 是 系 统评 价 偏 倚 中 最 难 控 制 , 影 响 程 度 也 是 较 大 的 , 同 时也 是 系 统 评 价 者 研 究 得 比 较 多 的 一 种 偏 倚 。 1 9 8 4 -1 9 8 7 年 美 国 进 行 了 5 个 独 立 的 调 查 研 究 1 4 - 1 7 , 审 核了 2 8 5 个 临 床 试 验 , 结 果 发 现 阳 性 研 究 结 果 比 阴 性研 究 结 果 更 容 易 发 表 , 居 然 相 差 3 倍 之 多 ( O R 3 . 0 ,9 5 % C I 2 . 3 3 . 0 ) , 5 个
18、调 查 结 果 完 全 一 致 。 S t e r n等 1 8 也 发 现 1 0 年 期 间 , 8 5 % 的 阳 性 研 究 结 果 和 6 5 %的 阴 性 研 究 结 果 最 终 得 以 发 表 ; 发 表 的 中 位 时 间 在阳 性 研 究 结 果 为 4 . 8 年 , 阴 性 研 究 结 果 为 8 . 0 年 ; 研究 结 果 不 确 定 的 论 文 发 表 率 更 低 。 又 如 , 在 降 低 胆固 醇 治 疗 的 研 究 中 1 9 , 不 管 研 究 的 规 模 与 质 量 , 那些 认 为 治 疗 有 益 的 研 究 比 认 为 治 疗 无 意 义 的 研 究被
19、 引 用 的 更 多 。 如 果 系 统 评 价 没 有 纳 入 未 发 表 的 文献 , 容 易 导 致 最 后 的 疗 效 结 论 高 于 真 实 结 果 。 发 表偏 倚 对 系 统 评 价 结 果 的 真 实 性 和 可 靠 性 有 很 大 的影 响 , 特 别 是 当 入 选 系 统 评 价 的 研 究 主 要 以 小 样 本为 主 时 , 发 表 偏 倚 常 使 系 统 评 价 的 效 应 合 并 值 被 高估 , 甚 至 使 结 论 逆 转 而 产 生 误 导 。 S u t t o n 等 2 0 对 4 8个 M e t a 分 析 报 告 评 价 后 显 示 , 2 3 个
20、 受 到 发 表 偏 倚的 影 响 , 其 中 4 个 M e t a 分 析 的 结 果 被 完 全 改 变 。B g g e r 等 2 1 发 现 , 根 据 小 样 本 研 究 所 进 行 的 M e t a 分析 , 其 疗 效 往 往 比 随 后 进 行 的 大 样 本 R C T 的 疗 效要 显 著 得 多 。 但 G l a s s 2 2 另 有 不 同 观 点 认 为 , 未 发 表的 结 果 可 能 不 如 发 表 的 结 果 更 精 确 、 更 严 格 , 因 而可 能 不 可 信 。为 减 少 发 表 偏 倚 对 系 统 评 价 的 影 响 , 在 进 行 系统 评
21、 价 时 必 须 评 估 有 无 发 表 偏 倚 的 存 在 。 目 前 最 常用 的 判 断 是 否 存 在 发 表 偏 倚 的 方 法 是 L i g h t 等 2 3 在1 9 8 4 年 提 出 的 漏 斗 图 法 。 他 认 为 系 统 评 价 所 纳 入的 全 部 研 究 结 果 在 图 上 将 显 示 为 一 个 倒 立 的 漏 斗形 。 如 果 没 有 发 表 偏 倚 , 整 体 图 形 应 该 是 一 个 对 称倒 置 的 漏 斗 形 ; 如 果 图 形 分 布 不 对 称 或 歪 斜 , 则 提示 可 能 存 在 发 表 偏 倚 。 1 9 9 7 年 E g g e r
22、 等 2 4 根 据 漏 斗图 的 原 理 , 针 对 漏 斗 图 只 能 定 性 判 断 的 缺 点 , 用 线性 回 归 模 型 来 检 验 漏 斗 图 的 对 称 性 。 另 外 , B e g g等 2 5 于 1 9 9 4 年 提 出 了 基 于 K e n d a l l Rs t a u 的 秩 相 关检 验 , 检 验 标 准 化 的 效 应 和 效 应 方 差 的 相 关 性 。B e g g 的 秩 相 关 检 验 被 认 为 是 漏 斗 图 的 直 接 统 计 学模 拟 , 对 该 检 验 功 效 的 模 拟 研 究 结 果 表 明 , 该 检 验功 效 变 异 性 较
23、 大 , 影 响 检 验 功 效 的 主 要 因 素 是 纳 入研 究 的 数 量 、 效 应 大 小 及 其 方 差 。 对 小 样 本 研 究 ,该 检 验 功 效 较 低 1 1 。 失 安 全 系 数 由 R o s e n t h a l 1 3 在1 9 7 9 年 提 出 , 也 是 评 估 发 表 偏 倚 的 有 用 指 标 , 他 认为 当 M e t a 分 析 结 果 有 统 计 学 意 义 时 , 为 排 除 发 表偏 倚 的 可 能 , 可 计 算 最 少 需 要 多 少 个 未 发 表 的 研 究才 能 使 M e t a 分 析 的 结 论 逆 转 。 但 是 T
24、 h o r n t o n 等 2 6 认 为 , 失 安 全 系 数 的 计 算 方 法 是 在 假 定 所 有 发 表 和未 发 表 研 究 的 样 本 量 相 似 的 情 况 下 得 到 的 , 而 且 ,如 果 所 有 未 发 表 研 究 的 平 均 效 应 方 向 与 已 发 表 研究 相 反 , 则 失 安 全 系 数 可 能 得 出 误 导 性 的 结 果 。控 制 发 表 偏 倚 是 多 年 来 循 证 医 学 界 一 直 在 致力 解 决 的 问 题 。 作 为 研 究 者 在 实 际 操 作 中 是 比 较 难的 。 唯 一 的 办 法 是 收 集 全 部 研 究 资 料
25、 2 7 。 研 究 者 在收 集 资 料 的 过 程 中 应 尽 可 能 将 所 有 的 研 究 收 集 齐全 , 包 括 未 发 表 的 阴 性 研 究 报 告 、 会 议 论 文 摘 要 、 各种 简 报 、 学 位 论 文 等 1 1 。 因 此 当 前 最 有 希 望 的 控 制发 表 偏 倚 的 措 施 是 : 对 所 有 的 临 床 研 究 进 行 登 记 、1 0 6张 茜 , 等 . 浅 谈 系 统 评 价 常 见 的 偏 倚注 册 , 并 建 立 相 应 的 数 据 库 。 C o c h r a n e 图 书 馆 就 做出 了 较 有 效 的 尝 试 。2 . 1 .
26、2 语 种 偏 倚 是 指 将 检 索 限 定 在 某 种 语 种 所引 起 的 偏 倚 。 因 为 语 言 障 碍 和 信 息 资 源 所 限 造 成 的系 统 评 价 结 果 偏 倚 十 分 常 见 。 国 外 研 究 表 明 2 8 , 发表 在 英 文 杂 志 上 的 系 统 评 价 文 章 均 不 同 程 度 地 倾向 于 只 利 用 英 文 文 献 进 行 研 究 。 许 多 非 英 语 国 家 学者 也 愿 意 将 其 研 究 中 的 阳 性 结 果 发 表 在 国 际 性 英文 期 刊 上 , 而 将 其 阴 性 结 论 文 章 发 表 在 本 国 期 刊上 。 因 此 只 利
27、 用 英 文 文 献 进 行 系 统 评 价 , 其 结 果 很有 可 能 发 生 偏 倚 。 克 服 语 种 偏 倚 就 需 要 研 究 者 在 收集 文 献 时 对 语 种 不 加 限 制 , 尽 可 能 地 收 集 相 关 研 究的 所 有 语 种 文 献 。 但 这 在 实 际 操 作 中 很 难 实 现 。2 . 1 . 3 文 献 数 据 库 偏 倚 当 前 没 有 一 种 数 据 库 能全 面 收 录 所 有 已 发 表 的 医 学 文 献 , 而 各 国 文 献 收 录的 标 准 均 有 差 异 。 进 行 系 统 评 价 最 常 用 的 是 美 国 生物 医 学 文 献 数
28、据 库 M E D L I N E 和 荷 兰 医 学 文 摘 电子 版 E M B A S E 2 9 。 E M B A S E 与 M E D L I N E 的 内 容 有部 分 重 复 , 但 是 欧 洲 各 国 出 版 的 文 献 收 录 多 于M E D L I N E 。 同 时 , 对 发 达 国 家 研 究 者 而 言 , 他 们 的文 章 往 往 有 更 多 机 会 被 收 录 在 各 个 数 据 库 中 , 而 对不 发 达 国 家 却 并 非 如 此 。 E M B A S E 、 M E D L I N E 和S C I 收 录 的 3 0 0 0 4 0 0 0
29、种 杂 志 中 , 近 2 % 来 自 不 发达 国 家 1 9 。 如 印 度 是 科 研 论 文 产 量 极 高 的 发 展 中 国家 , 而 在 M E D L I N E 收 录 的 3 8 6 1 种 杂 志 中 仅 3 0 种来 源 于 该 国 , 且 仅 包 括 英 文 。2 . 1 . 4 多 重 发 表 偏 倚 同 一 组 研 究 对 象 的 观 察 结果 被 作 者 分 为 2 篇 或 多 篇 论 文 发 表 , 可 产 生 研 究 对象 的 多 重 发 表 偏 倚 。 例 如 在 对 昂 丹 司 琼 治 疗 术 后 呕吐 的 M e t a 分 析 中 , 1 / 3 的
30、 患 者 被 报 道 过 两 次 , 如 果未 能 辨 别 , 可 能 导 致 疗 效 被 高 估 2 3 % 2 1 。 另 外 同 一篇 文 章 被 不 同 作 者 分 别 署 名 发 表 , 使 其 识 别 更 困 难复 杂 。 在 对 利 培 酮 进 行 的 系 统 评 价 中 就 发 现 3 0 , 它被 不 同 的 杂 志 发 表 过 6 次 , 每 次 都 署 以 不 同 的 作者 。 单 个 研 究 的 重 复 发 表 不 容 易 识 别 , 有 时 会 被 认为 是 不 同 研 究 而 纳 入 系 统 评 价 , 从 而 导 致 过 度 估 计其 作 用 , 发 生 偏 倚
31、。 有 时 某 些 多 中 心 研 究 的 作 者 分别 发 表 研 究 结 果 时 , 文 献 的 作 者 会 无 一 相 同 , 给 多重 发 表 偏 倚 的 识 别 带 来 困 难 。 因 此 识 别 多 重 发 表 偏倚 , 需 要 从 文 章 的 作 者 、 研 究 单 位 、 实 验 设 计 中 的 研究 对 象 以 及 研 究 对 象 的 观 察 时 间 的 描 述 等 几 个 方面 进 行 综 合 分 析 。2 . 1 . 5 查 找 性 偏 倚 指 检 索 词 不 当 或 者 检 索 策 略失 误 导 致 的 偏 倚 。 检 索 策 略 是 指 按 照 检 索 内 容 的 需
32、要 , 合 理 选 择 相 关 的 数 据 库 , 确 定 检 索 途 径 和 检 索词 , 按 照 一 定 的 逻 辑 关 系 将 检 索 途 径 和 词 合 成 建 检索 表 达 式 , 并 在 检 索 过 程 中 修 改 和 完 善 。 因 此 , 制 定科 学 规 范 的 检 索 策 略 既 可 以 提 高 查 全 率 、 查 准 率 ,又 使 研 究 具 有 良 好 的 可 重 复 性 。2 . 2 文 献 选 择 过 程 中 产 生 的 偏 倚2 . 2 . 1 选 择 者 偏 倚 指 因 选 择 者 筛 选 文 献 时 受 主观 意 愿 的 影 响 , 纳 入 研 究 不 准 确
33、 而 产 生 的 偏 倚 。2 . 2 . 2 纳 入 标 准 偏 倚 指 因 文 献 的 选 择 标 准 不 准确 产 生 的 偏 倚 。选 择 者 偏 倚 和 纳 入 标 准 偏 倚 又 统 称 为 选 择 偏倚 。 它 们 都 是 在 根 据 纳 入 和 剔 除 标 准 选 择 符 合 系 统评 价 的 文 献 时 产 生 的 偏 倚 。 在 制 定 文 献 纳 入 和 剔 除标 准 时 一 般 应 对 研 究 对 象 、 研 究 设 计 类 型 、 暴 露 或干 预 措 施 、 研 究 结 局 、 样 本 大 小 及 随 访 年 限 、 语 种 、 纳入 年 限 等 作 出 明 确 规
34、 定 , 否 则 很 容 易 导 致 偏 倚 的 产生 1 1 。 例 如 , 1 9 9 2 年 L e i z o r o v i c z 3 1 和 N u r m o h a m e d 3 2 分 别 在 权 威 的 医 学 刊 物 英 国 医 学 杂 志 ( B M J ) 和 柳 叶 刀 ( L a n c e t ) 上 发 表 了 有 关 比 较 低 分 子 量 肝 素和 标 准 肝 素 对 外 科 手 术 后 血 栓 预 防 作 用 的 M e t a 分析 , 两 文 纳 入 文 献 的 范 围 均 为 1 9 8 4 - 1 9 9 1 年 , 结 论却 有 很 大 的
35、 出 入 。 E g g e r 等 3 3 分 析 两 文 得 出 不 同 结 论的 主 要 原 因 是 文 献 纳 入 的 标 准 不 同 。 N u r m o h a m e d等 只 纳 入 了 英 语 、 德 语 和 法 语 发 表 的 文 献 , 没 有 纳入 未 发 表 文 献 , 对 重 复 发 表 文 献 也 没 有 剔 除 , 而 且是 基 于 他 们 认 为 高 质 量 的 研 究 进 行 亚 组 分 析 得 出结 论 的 ; 而 L e i z o r o v i c z 等 对 语 种 未 加 限 制 , 纳 入 了未 发 表 文 献 , 剔 除 了 重 复 发 表
36、 文 献 , 而 且 分 析 时 纳入 了 所 有 文 献 。 因 此 E g g e r 等 认 为 N u r m o h a m e d 等的 研 究 结 果 产 生 偏 倚 的 可 能 性 更 大 。 因 此 为 了 减 少选 择 偏 倚 , 应 尽 量 制 定 明 确 的 、 严 格 统 一 的 文 献 纳入 和 剔 除 标 准 。 在 选 择 文 献 时 , 应 该 用 两 人 或 以 上采 用 盲 法 独 立 进 行 , 即 隐 去 那 些 对 文 献 筛 选 者 可 能产 生 影 响 的 信 息 , 如 期 刊 名 、 作 者 、 作 者 单 位 、 基 金资 助 情 况 等
37、。 对 筛 选 结 果 不 一 致 的 文 献 应 进 行 复核 , 并 请 专 家 评 议 。2 . 3 数 据 提 取 过 程 中 产 生 的 偏 倚2 . 3 . 1 提 取 者 偏 倚 指 研 究 者 提 取 数 据 不 准 确 产生 的 偏 倚 。2 . 3 . 2 质 量 评 分 偏 倚 纳 入 研 究 的 方 法 学 质 量 评分 不 恰 当 会 导 致 偏 倚 。2 . 3 . 3 报 告 偏 倚 指 纳 入 的 研 究 为 提 供 所 需 数 据所 致 的 偏 倚 。 特 别 是 当 一 些 研 究 有 多 个 结 局 变 量 ,但 纳 入 文 献 只 报 告 了 有 统 计
38、 学 意 义 的 结 局 变 量 时 ,1 0 7循 证 医 学 2 0 0 6 年 第 6 卷 第 2 期应 考 察 是 否 存 在 报 告 偏 倚 。在 系 统 评 价 中 , 常 遇 到 研 究 数 据 描 述 不 清 的 文献 , 大 多 数 研 究 者 将 这 些 文 献 予 以 剔 除 , 然 而 卢 杨等 3 4 认 为 更 严 谨 的 办 法 是 系 统 评 价 者 应 与 作 者 取得 联 系 , 以 获 得 完 整 的 数 据 。 另 外 , 提 取 数 据 时 应 设计 用 于 提 取 数 据 信 息 的 专 门 表 格 , 可 包 括 基 本 信息 、 研 究 特 征
39、、 结 果 测 量 等 内 容 , 对 纳 入 研 究 质 量 的评 价 则 应 严 格 按 照 循 证 医 学 评 价 文 献 的 方 法 和 原则 进 行 。综 上 所 述 , 系 统 评 价 过 程 中 的 每 一 个 步 骤 都 有可 能 产 生 偏 倚 , 随 着 人 们 对 系 统 评 价 偏 倚 认 识 的 提高 , 相 信 将 会 有 更 好 的 方 法 来 发 现 和 克 服 它 。 理 想的 系 统 评 价 应 当 纳 入 当 前 所 有 相 关 的 、 高 质 量 的 阳性 和 阴 性 的 同 质 量 研 究 , 并 采 用 正 确 的 统 计 学 方法 。 同 时 必
40、须 意 识 到 有 偏 倚 存 在 的 可 能 , 尤 其 要 警惕 发 表 偏 倚 的 影 响 , 还 要 考 察 偏 倚 存 在 的 大 小 和 对最 终 结 论 有 无 实 质 性 影 响 , 促 进 系 统 评 价 所 提 供 的证 据 更 加 科 学 可 靠 。 参 考 文 献 李 静 . 系 统 评 价 概 述 J . 成 都 医 药 , 2 0 0 4 , 3 0 ( 4 ) : 2 4 7 - 2 5 0 .李 幼 平 . 循 证 医 学 M . 北 京 , 高 等 教 育 出 版 社 , 2 0 0 3 .李 静 , 王 家 良 . 系 统 评 价 的 方 法 与 评 价 原
41、 则 J . 中 华 医 学杂 志 , 2 0 0 1 , 8 1 ( 1 ) : 5 3 - 5 5 .王 志 瑾 . 循 证 医 学 与 M e t a 分 析 J . 循 证 医 学 , 2 0 0 2 , 2 ( 1 ) :5 0 - 5 2 .董 碧 泉 , 马 春 华 . 偏 倚 对 系 统 评 价 质 量 的 影 响 J . 中 国 临 床康 复 , 2 0 0 3 , 7 ( 3 ) : 3 6 8 - 3 6 9 .A n e l l o C . E m e r g i n g a n d r e c u r r e n t i s s u e s i n d r u g d
42、 e v e l o p m e n t J . S t a t i s t i c s M e d , 1 9 9 9 , 1 8 : 2 3 0 1 - 2 3 0 9 .W i l l e M K , S c h o l t e n , M S c , P h a r m , M P A . I n t r o d u c i n g a s y s t e mf o r t h e a s s e s s m e n t o f q u a l i t y , s a f e t y , a n d e f f i c a c y o f h e r b a lm e d i c i
43、n a l p r o d u c t s i n t h e N e t h e r l a n d s J . D r u g I n f o r m J ,2 0 0 1 , 2 ( 3 5 ) : 4 6 1 - 4 6 8 .何 成 奇 , 赵 晓 玲 . 提 高 国 内 随 机 对 照 试 验 M e t a - 分 析 的 质 量 J . 中 华 临 床 康 复 , 2 0 0 3 , 7 ( 3 ) : 3 6 6 - 3 6 7 .魏 强 , 吴 建 臣 . 循 证 医 学 的 最 好 证 据 - 系 统 评 价 J . 中 华 泌尿 外 科 杂 志 , 2 0 0 3 ,
44、2 4 ( 1 1 ) : 9 0 - 7 9 .孙 福 红 , 魏 水 易 . 中 国 临 床 实 验 报 告 荟 萃 分 析 的 质 量 J . 药学 服 务 与 研 究 , 2 0 0 4 , 4 ( 2 ) : 1 1 7 - 1 1 9 .周 旭 毓 , 方 积 乾 . M e t a 分 析 的 常 见 偏 倚 J . 循 证 医 学 , 2 0 0 2 ,2 ( 4 ) : 2 1 6 - 2 2 0 .F e l s o n D . B i a s i n m e t a - a n a l y t i c r e s e a r c h J . J C l i n E p i
45、 d e -m o i l , 1 9 9 2 , 4 5 ( 8 ) : 8 8 5 - 8 9 2 .R o s e n t h a l R . T h e “ f i l e - d r a w e r p r o b l e m ” a n d t o l e r a n c e o f n u l lr e s u l t J . P s y c h o l B u l l , 8 6 , 1 9 7 9 : 6 3 8 - 6 4 1 .E a s t e r b r o o k P J , B e r l i n J A , G o p a l a n R , e t a l .
46、 P u b l i c a t i o n b i a si n c l i n i c a l r e s e a r c h J . L a n c e t , 1 9 9 1 , 3 3 7 : 8 6 7 - 8 7 2 .D i c k e r s i n K , M i n Y L , M e i n e r t C L . F a c t o r s i n f l u e n c i n gp u b l i c a t i o n o f r e s e a r c h r e s u l t . F o l l o w - u p o f a p p l i c a t
47、i o n ss u b m i t t e d t o t w o i n s t i t u t i o n a l r e v i e w b o a r d s J . J A M A , 1 9 9 2 ,2 6 7 : 3 7 4 - 3 7 8 .D i k e r s i n K , M i n Y L . C l i n i c a l t r i a l s a n d p u b l i c a t i o n b i a s J .O n l i n e J C u r r C l i n T r i a l s , 1 9 9 3 , 2 8 : 5 0 .M i s
48、 a k j i a n A L , B e r o L A . P u b l i c a t i o n b i a s a n d r e s e a r c h o np a s s i v e s m o k i n g : c o m p a r i s o n o f p u b l i s h e d a n d u n p u b l i s h e ds t u d i e s J . J A M A , 1 9 9 8 , 2 8 0 : 2 5 0 - 2 5 3 .S t e r n J M , S i m e s R J . P u b l i c a t i o
49、n b i a s : e v i d e n c e o f d e l a y e dp u b l i c a t i o n i n a c o h o r t s t u d y o f c l i n i c a l r e s e a r c h p r o j e c t s J .B M J , 1 9 9 8 , 3 1 6 : 6 1 - 6 6 .H u s t o n P , M o t h e r D . R e d u n d a n c y , d i s a g g r e g a t i o n , a n d t h ei n t e g r i t y o f m e d i c a l r e s e a r c h J . L a n c e t , 1 9 9 6 , 3 4 7 : 1 0 2 4 - 1 0 2 6 .S u t t o n A J , D u v a l S
