1、l 目的2范固3责任人4制度内容细胞治疗中心管理制度一、细胞治疗中心设直及管理规范4. 1细胞治疗中心的设置管理必须符合本规范的规定-4.2机构设直4. 2. 1细胞，古疗中心实行主任负责制.4. 2. 2部门设直，古疗中心设置业务科室主j应涵盖以下功能标本革远、处理、细胞培养.组织配型、微生物、深低温在存及融化、标本档章贵料、盾量控制、行政管理和物流以及在服.4. 3人员要卓4. 3. 1治疗中心主任应具有医学高级职称，可设副主任，应具有临床医学或生物学中.高级职称-4. 3. 2各部门负责人员要求4.3.2.1负责脐带血来运的人员应具有医学中专以上学历，2年以土医护工作经验，经专业培训并考
2、核合格者.4.3.2.2负责细胞培*-.组织自己型、微生物、深低温埠存及融化.质量保证的人员应具有医学或相关学科本科以上学历，4年以上专业工作经历，并具有丰富的相关专业技术经验和较高的业务指导水平.4.3.2.3负责档案贵料的人员应具相关专业中专以上学历，具有计算机基础知识和一定的医学知识，戴患细胞培养和处理的全过程.4.3.2.4负责其它业井工作的人员应具有相关专业大学学历，1，问品相关业井，具有2年以上相关专业工作经验.4. 3. 3各部门工作人员任职条件4.3.3.1脐带血、骨锁以及外用血单个核细胞分离技本人员为医学.生物学寺业本科以上学历，经培训|并考核合格者.4.3.3.2治疗中心细
3、胞培#技术人员为相关专业硕士以上学历，经培训并考核合格者.4.3.3.3标本资料管理人员为大专以上学历、经培训并考核合格者-4. 4建筑和设施4. 4. 1治疗中心建筑选址应保证周围元污染源.4. 4. 2治疗中心建筑设施应符合国家有关规定，总体结构与装修要符合抗震、消防.安全.合理、坚固的要;1t.4. 4. 3实验室妾布局合理，建筑面和应达到至少能够储存一千份细胞的空间，并具有标本前处理宝、细胞培#室、实验准备主、档隶资料室、消毒室等专业用房-4.4.4业务工作区域应与其他区域分开.4.4.5技术工作区域内，污韭区域应与非污染区域分开.4. 4. 6细胞阜#须具有完备畅通的上下本、电力(包
4、括应患供电设备)、通讯和完善的消防安全革统.4. 4. 7污水.污物处理及反气排放仗施应符合国享有关环境保护法律、法规的规定-4. 5 ，必备仪器设备4. 5. 1计算机、网络服井器等电脑网路设备.4.5.2开展造血干/祖细胞、间元质细胞培养和检测、组织1.型、病原体检圳、冷在保存.质量管理控制和检剧所需的仪器设各.4. 5. 3呻存设备，冷在贮再设各须有液氮储冉罐与输送革统.4.5.4脐带血、成人外周血和骨髓寺用革集器材和该是标本的专用远输工具-4. 5. 5高压消毒设备.4. 5. 6来用回事规定的法定强制检定的计量器具必须有法定计量部门的检走合格证明.4. 6管理制度细胞治疗中心必、须具
5、备的管理制度( 1 )职工岗位职责.(2)实验室工作制度.2 ( 3 )人员配置及培训制度制度.(4)标本的盾控管理制度.( 5 )实验室信息管理制度.( 6 )血液侍播病原微生物的报告和登记制度.(7)各种登记.记录管理和保冉、发放制度.( 8 )各工作耳节支接制度.( 9 )呈错.事故登记、报告、处理制度.(IO )细胞的出宝、人室制度.( 11 )各种仪器设备采购、使用.维护、报废制度.( 12 )各种器材、试剂与药品革购制度.( 13 )各类细胞、器材、耗材与试剂的使用.制品的检定制度.( 1川大型、精密、贵重仪器设备辛苦专用制度.( 15 )各种衡器、量器计量管理制度和检定制度.(
6、16 )贵料、信息、统计贵料、各种收肯出肯凭据的收集.整理.保管制度.(17)污物处理和l皮.(18)合司资料的保管制度.(19)安全制度.4. 7技术操作规准(1)各项业井技术操作规程.(2)元菌技术操作规程.(3)卫生、消毒及叉菌规程.(4)仪器设备操作规程.4.8质量控制妾卓(1)质量管理的各项工作制度.(2)各部门质量控制标准.E (3)细胞治疗中心应在加卫生部门组织的质量评估.E (4)细胞治疗中心应在加各细胞库间的质量评估并达到规定的标准.4.9附I本规范自年月日起实施.3 一、细胞培养实验室管理制度1.目的2范固3责任人4制度内容4. 1实验室管理办法4. 1. 1实验室应建立房
7、间负责人，在实验室主任直接领导，管理好本房问仪器设备及材料工具.4. 1. 2各购进仪器设备建帐建卡后一律由实验主主任或相关人员在卡片上签丰办理手续.4. 1. 3实验仪器设备一律不得外借，除实验主技本人员外，未经许可，任何人员不得擅自开关或使用实验室中的任何设备.4. 1. 4实验技术人员担任物资管理人员，协助实验室主任管好全实验室的物资及帐卡.4. 1. 5各房间负责人做好本房间的仪器设备管理.注意人身及设备安全，做实验时要有安全措施.4. 1. 6所有20万元以上大型贵重精密仪器，必须有专人负责维护、保营、建立操作规程及使用登记和全部的设备档章.4. 1. 7所有800元上仪器设备，结合
8、须有卡片总帐登录.儿800元以下500元刷上低低设备也需实验室建卡.不足500元的物资，一律登入所建立之低佳设备总帐.4. 1. 8注意人身及设备的安全，做实验时要有安全措施.4. 1. 9实验室的设备未经管理人员许可，任何人本得擅自升是或使用实验室中的任何设备.4. 1. 10不得将与实验无关的人员带入实验室.4. 1. 11由于责任事故造成仪器设备的损坏，要追究使用人的责任直到赔偿.4. 1. 12做好安全防范工作，定期检查漏电保护准直.消防等安全设备，下班前是闭水、电.气总开头和门窗-4. 2仪器.设备管理制度4 4. 2. 1认真贯彻执行国家计量法的有关规定，对使用的仪器设备应走期检定
9、.4. 2. 2各种仪器设备必须建立专人负责制，实行档章管理制度，建档建卡，做到技术档章贵料齐全、元整-4. 2. 3操作人员叫须经过专门培训万能上机操作，使用中严格遵守操作规程.4. 2. 4仪器设备实行事故报告制度，在生事故，仪器负责人应立即报告中心主任，并写出事故报告，各仪器的故障、维修、及解决过程均须记录备章.4. 2. 5实验室仪器主必须寺人严格管理，未经许可外人不得擅自动用仪器设备-4. 2. 6按照配备标准和要求，即时中购仪器、设备、材料，保证实验的正常开展-4. 2. 7根据各类仪器设备特别是显微镜的特性，做好仪器.设备的维修保#工作.保持常用仪器.设备完全于元损.4. 2.
10、8按实验通知单要求，及时做好实验准备工作，实验完备，应做好实验记录和档隶资料的整理工作.4. 2. 9保持实验室.仪器室的整洁有序，特别要注意防潮防腐等-4. 3实验人员职责4. 3. 1实验室主任职责4.3.1.1编写实验室横向科技项目在展的中长期计划、年皮具体工作计划，本着勤俭办理一切事井的原则，认具管理好实验主仪器设品，并贯彻各项有关规章制度.4.3.1.2完善实验室相关的科技管理规定和文件.4.3.1.3企事业单位联系与科技合作，项目合同书审核、签署.管理.验收、鉴定等;4.3.1.4实验主内部科研项目的管理，实验主科技成果的推广、转化工作-4.3.1.5实验室科技信息管理应用和相关数
11、据草人和统计工作.4.3.1.6实验室实验中心的管理工作;协助实验室信息部门负责科研信息收集和发布工作，4.3.1.7在丰级领导的指导下，在与协调实验室和业务部门、客户之间的是革协调.4.3.1.8为克分发挥仪器设备的作用，实验室主任应克分丁解实验仪器的使用情况.5 4. 3. 2实验室主管职责4.3.2.1负责本部门实险计划的制定和实施，落实实验室政草，协调本部门和其他部门的关单.4.3.2.2协调本部门内部各员工之间的是草，合理负责科研及细胞临床应用信息的收集，做好技卓资料保密和客户桔章信息管理工作.4.3.2.6带领本部门员工进行实验操作-4. 3. 3实验室技卓员职责4.3.3.1应鼎
12、患仪器、设备的使用方法及特性.量护仪器设备，正确使用，做好维护保#工作.定期对仪器、设各进行检剧，发现故障及时安排维修，提高设备完好丰-4.3.3.2严格遵守各项规章制度和工作流程，按照标准操作规程操作仪器和进行检测工作.4.3.3.3努力学司业务知识，提高技本水平-4.3.3.4认具负责做好检圳工作，力求减少质量革错，杜绝盾量事故，提高检验结果的准确性和可靠性.4.3.3.5在主苦的指导下正确使用仪器.4.3.3.6保持实验室的整齐清洁、防火、防盗，保证仪器设晶安全.4.3.3.7保持实验室的清洁卫生，实验室内不得任章堆放辛物，废物要及时，青除，临时有用的物品要堆放整齐.4.3.3.8做好仪
13、器设备的管理工作，建立分是账，做到账物相符-4.3.3.9做好仪器设备的自检工作，保证按期检走-4.3.3.10在研究主苦的指导下进行实验操作，记录实验数据，对实验数据的真6 实性和可靠性负责，对于异常的实验数据，及时上报蛤主管，并在主营的指导下解决问题.4.3.3.11每又走时记录实验室的温度、温度、“箱温皮，并将异常现革报告给研究主管.4.3.3.12负责实验反卉物的处理、实验用品的洗涤和干燥实验室和实验古的清洁工作.4. 4实验室安全制度4. 4. 1实验室由专人负责实验室设备及人身的安全.4.4.2加强四防(防火.防盗防水、防事故).4. 4. 3来实验室工作的新员工，必须有实验室工作
14、人员在场或经过操作培训与考核.4.4.4实验前要全面检查安全，实验要有安全措施.若仪器设备在运行中，实验人员本得离开现场(CO，培养箱、干燥箱、高压丑菌锅除外)4.4.5品燃晶爆物品必须存放在安全处，产禁带电作业-4.4.6如遇火警，除应立即革取必要的消防措施叉点外，应马上报警(火警电话为119).并及时向上级报告.大警解除后要注意保护现场.4. 4. 7如有盗窃和事故友生，五即采取措施，及时处理，不得隐瞒，应及时报告主管和保卫部门，并保护好现场.4. 4. 8实验工作人员在检剧前必须熟品检制内容、操作步骤及各吴仪器的性能，严格执行操作规程，并作奸仕要的安全防护.4.4.9进行有毒、有害.有刺
15、激性物质或有腐铀性物质操作时，应戴好防护手套、防护镜.4. 4. 10实验室内使用的空调设备、电热设备等的电摒线，必须经常检查有否损坪，移动电气设备，世须先切断电源.电路或用电设备出现故障时，必须先切断电源后，方可进行检查-4.4. 11实验室应配有各类丑太器，按保卫部门要求定期检查，实验室人员品须熟常用叉点器材的使用.4.4. 12实验室内本准吸烟和吃食物.4.4. 13高压气体钢瓶的存放应满足实验环境串件的规定.7 4.4. 14下班前，实验室人员必须检查操作的仪器及整个实验室的门、窗和不用的水、电、气路，并确保吴生于-4.4. 15与实验室无关的易燃、易爆物品不得随意带入实验主-4.4.
16、16其他详细内容见“实验室安全管理制度“-4. 5实验室的环境牵件4. 5. 1办辛环境应与实验环境分开，以确保民奸的实验牵件.4. 5. 2实验室的高压气瓶应按要求存放，保持良奸的通风并遇克阳光直射.4. 5. 3实验室需要恒温(20句25-C)、恒温(相对湿度65-85%)克尘、无震动、通风良好，电源电压主动应在土10%内，要求有足够的负荷量.4. 5. 4实验室通道、门口不能堆放千吾何杂物.4.6实验室卫生制度4. 6. 1实验人员上岗操作时，要穿戴好工作服、鞋、帽-4. 6. 2工作结束后，废物要.J:A纸草或废物箱内，保持工作古整洁.4. 6. 3实验室产生的工作庄液，应妥善处理.属
17、居1毒或强政癌物质的，世须与保卫部取得联草并统一处理，其他反液(如强酸或强碱庄液J应按有关规定处理-4. 6. 4每天实验完毕后，要及时，青扫实验室，4. 6. 5每周五中午要彻底，青扫实验室.4. 7化学危险品管理办法4. 7. 1化学危险品的保管4.7.1.1化学危险品必须由专人保苦，保苦和使用人员须具备一定的业井素质，熟品所保营和使用的化学危险品的性能、特点正消防器材的使用，一旦发生意外能做到及时扑救，4.7.1.2化学危险品的冉示支JJ符合安全要求，并配备适用的防护用品4.7.1.3严格保管制度.把骨质量是，严格出入库手续，定期检查，做到帐物相符;4.7.1.4化学危险品应严格分是存放
18、，性质抵触或灭虫方法不同的化学危险品本可存放在一起，存放池应在意通风、防热、防湖、防雄，4. 7. 2化学危险品的发放8 化学危险品的发放，应产格按手续齐全后领用羊皮放，不得涂改.以一次实验的最低量为限，经批准，坦人领取，使用后的血液，须在指定的地点安全处理，严禁倒入下卓道.4. 7. 3对所保营和使用的化学危险品严禁随意转送和非法立品，一经发现，将严肃处理.4. 7. 4经常组织中心人员进行有关化学危险品的使用运输.保管消防等方面知识的学习，以提高业#素质，确保安全，并定期进行检查评估工作.4.8赔偿制度4. 8. 1损坪仪器设备或实验室材料，根据情轻重，应经济赔偿.4.8.2在一般情况节，
19、不违反操作规程，属于仪器、器材正常损耗，不于赔偿-4. 8. 3儿属于责任心不强，粗心大意，擅自离开工作岗位，违反制度和操作规章，蛤中心造成损失者，要进行批评教育，酌情赔偿.4. 8. 4属于严重违章z在工作中责任心不强，给中心财产造成损失，必须从严处理，并由本人承担全部经济责任.4. 8. 5损坏仪器设备，要认真追究，根据情节轻重进行批评教育和赔偿处理.要本断加强对实验室工作人员爱护公共财产的教育.4. 8. 6凡是属于个人负责所造成丢失的仪器设备，要根据情节轻重和造成的损失大小，负责全部经济赔偿.4.8.7对于实验室仪器设备一律不准随意乱拆话cip，友现乱拆舌c;p者，认真追查责任，要批评
20、教育并承担全部经济损失的赔偿.4.8.8儿实验室工作人员，进实验室要严格遵守操作规程并进行安全检查，结束工作时全面进行检查.凡出现事故和地水情况(跑卓至少给于100元的罚款和通报批评)一律追究责任，罚款处理，情节或损失严重者适当加重处理并加大罚款数额.三、GMP实验室工作制度l目的2范围3责任人9 4制度内容4. 1进入培#室前结合jJ穿好专用元菌服，戴安于口罩，穿好拖鞋，在缓冲间缓冲一分钟以上，进来后关好封闭11.做完实验后，将实验用品放回原处，整理会于i桌面-4. 2在实验过程中在现因操作或其他原因可能对实验造成了污染，应将细胞单植处理，观察2-3天.4. 3实晗室内不得打闹、蜂戏和闲聊，
21、不得无故在实验室长时间逗留.在实验过程中不得接打电话，如确实重要，应商记录下正在进行的实验步骤.4.4每次实验应做好;实验记录2以被查询.4. 5定期榕拭地面、桌面及培养箱，每周定期大范围消毒，消毒时需将正在培养的细胞转移至清洁安全的地方.4.6发现细胞批量污盘时，应将污来的细胞全部丢弃，酒精和消毒波擦拭培养箱，未见污染的细胞留下观察2-3天，确证未被污染后方可继续培Jt4. 7每日下班前清除实验废卉物，擦拭地面和桌面，用带外灯消毒实验室30min，做好泊毒记录.四、实验中心工作交接制度l 目的。2范围3.责任人。4.制庄内容4. 1轮流班主接制度4. 1. 1时连续性要求较高的实验原则上不应
22、中途特立于他人，如遇到主发事件必须离开实验室，应该将实验目的、实验对象的特点、已经进行的步骤、需要继续的步骤以及耳垂问题主待清楚.4. 1. 2当班人员在下班之前，应该将实验室存在的问题解决完毕，暂时不能解决的应该文待清楚，原则上不能将本人实验中出现的问题交由其他人解决.10 4. 2离职及离退休支接制度4. 2. 1工作人员因工作调动或高、退休等原因，离开工作岗位的.均应按规定办理支接手续，品理移支手续前，应该将本人接手的所有实验处理完毕.4. 2. 2列入移立的主要内容4.2.2.1本人掌管的工作方面，包括工作进展情况.计划安排.与外单位的业井联革内容和协调进展情况等.4.2.2.2本人管
23、理或借用的实验器材、试剂、1件图书贵料以及办叶设备-4.2.2.3阜人因故借用的单位公款和保管使用的企物，包括本人以单位、部门名义与外单位的钱物往来情况.4.2.2.4其他需支接的事务.4. 3办理离岗手续时，应填写叶司统一印制的直接羊，并由各有关分管领导、岗位接班人签署意见后，免支接单晶理调动或高岗手续.4. 4企司内部调动工作，主接现方应商妥支接内容，并在直接清单上签字，由分管领导和接班人监督.4. 5支接工作由实验室王任总负责，管理部门协助监督.l目的.2范圈。3责任人4制度内容4. 1穿著规定五、实验室安全管理制度 4. 1. 1进入实验室，必须按规定穿戴必要的工作服.4. 1. 2进
24、行危害物质.挥发性有机i在机、特定化学物质或其它环保署列管毒性化学物盾等化学药品操作实验或研究，世须要穿戴防护具防护口罩.防护手套、防护眼镜) 4. 1. 3进行实验时严禁戴隐形眼镜，防止化学药剂溅入眼镜而腐蚀眼睛.4. 1. 4需将长友及松散在服妥善固定且在处理药品之所有过程中需穿著鞋子-4, 1. 5操作高，且实验，必须戴防高温手套.11 4.2饮食规定4. 2. 1避免在实验室吃喝食物，使用化学药品后需先洗净且手方能进食-4. 2. 2严禁在实验室内吃口香糖.4. 2. 3食物禁止储藏在储有化学药品之1-箱或储藏柜-4. 3药品领用冉储及操作相关规定4. 3. 1操作危险性化学药品请舟，
25、是遵守操作流程，却自行是换实验流程.4. 3. 2领取药品时，百确认容器上标示中又名称是否为需要的实验用品.请看清楚药品危害标示和困样，是否有危害.4. 3. 4使用挥在性有机溶剂高腐蚀性、有毒药品请在特殊排烟柜或抽烟营下进行操作.4. 3. 5有机溶剂，固体化学药品，酸、碱化合物均需分开冉放，捍卫足性之化学药品是必需放直于具抽气革直之药品柜.4. 3. 6高挥发性或晶氧化的化学药品世需存放于革箱或昨柜之中.4. 3. 7避免植自一人在实验室做危险实验，若须进行元人监督之实验，其实验装直对于防点.防爆、防水究都须有相当的考虑，且让实验室灯开着，并在门上留下紧急处理时联络人电话及可能造成主虫害.
26、4. 3. 8做危险性实验时必须经实验室主任挑准，有两人以丰在场万可进行，节假日和夜间严禁做危险性实验.4. 3. 9做有危害性气体的实验必须在通风橱旦进行;制止射性、激九等对人休危害较重的实验，应制定严格安全措施，做好个人防护-4.3.10请将废弃药液或过期药液依照分是标示清楚，药品使用后之废卉物严禁倒入水槽，应例入专用收集容器中回收.4.4用电安全相关规定4. 4. 1实验室内的电气设备的安装和使用管理，必须符合安全用电管理规定，大功串实验设备用电必须使用专线，严禁与照明线共用，谨防国超负荷用电看丸-4. 4. 2实验室用电容量的确定要兼顾事业且展的增容需要，留有一定帝量，但不准乱接电线.
27、4. 4. 3实验室内的用电线路应保持完好可用状态，熔断装直所用的熔丝必须与线路允许的容量相匹配，产禁用其他导线替代.主内照明路具都要保持可用状态.12 4.4.4可能散布晶燃品爆气体或粉体的建筑内，所用电器线路和用电装直均应按相关规定使用防爆电气线路和装直.4. 4. 5对实验室内可能产生静电的装直要心中有数，要有明确标记和警示，对其可能造成的危害要有妥善的预防措施.4. 4. 6实验室内所用的高压、高频设备要定期检修，要有可靠的防护措施.凡设备本身要求安全接地的，世须接地，定期检查线路，制量接地电阻.自行设计、制做对已有电气装置进行自动控制的设备，在使用前仕须经实验室与设备处技术安全办公室
28、组织的验收合格后才可使用.自行设计.制做的设备或装置，其中的屯气线路部分，也应请专业人员查验元误后再投入使用.4. 4. 7实验室内不得使用明火取暖，严禁抽烟y.，、须使用明丸实验的场所，须经批准后，才能使用.4.4.8千上有水或潮湿请却接触电器用品或电器设备，严禁使用水槽旁的电器插座(防止漏电或感电) 4. 4. 9实验室内的专业人员#须掌握本主的仪器、设品的性能和操作方法，严格按操作规程操作.4.4. 10机械设备应装设防护设备或其它防护罩.电器插座请却接太多抬头，目克超过负荷引起丸究.如电器设备;t接地设施，请却使用，以免产生感电或触电-4. 5压力容器安全规定4. 5. 1气瓶应寺瓶寺
29、用，不能随意改装其它种类的气体;气瓶应存放在阴凉、干燥、远离热源的地方，品燃气体气瓶与明火距离不小于5末，氢气瓶盖好隔离，4.5.2气航搬运要轻要稳，放直要牢靠，各种气压在一般不得混用，氧气瓶严禁油污，注意手、拉手或在服上的油污，气瓶内气体不可用尽，以防倒灌，4. 5. 3开启气门时应站在气压在的一恻，不准将头或身体对准气瓶毡阅，以防万一阀门或气压在冲出伤人.4. 5. 4搬运应确知护盖锁紧后才进行，不得用电磁铁、吊链.绳于等直接吊远，移动尽量使用手推丰，务求安稳直立，“手移动容器，应且立移动，不可卧倒滚远.4. 5. 5用时应加固定，容器外在颜邑应保持显明容易钟认，确认容器之用途无误13 时
30、方得使用-4. 5. 6每月检查营路是否渴气，查压力在是否正常-4. 6环境卫生4. 6. 1各实验室应注重环境卫生，并须保持整洁，为我少尘埃飞扬，i油扫工作应于工作时间外进行，宙面及照明器具透光部份均须保持清洁.4. 6. 2有盖垃圾桶应常消毒以保环境清洁，垃圾清除11.处理吟、须合乎卫生要求，不得任意倾倒堆积影响耳境卫生.4. 6. 3凡有毒性或品燃之垃圾废物，均应特别处理，以防太究或有害人体健康-4. 6. 4保持所有走廊、楼梯通行元阻-4. 6. 5油是或化学物溢到地面或工作古时应立即擦拭冲洗干净.4.6.64f.成随时拾捡地上在辅之良好习惯，旧确保实验室清洁;垃圾或庄物不得堆积于操作
31、区域或办公室内.4. 6. 7工业消防用水z应与饮用水分别存放.直洗室.厕所.水沟等应经常保持清洁.4. 7防大4. 7. 1防止煤气管煤气灯漏气，使用煤气后一定要把阀门关好，乙蝇、酒精、西嗣.二硫化破、革等有机溶剂品燃，实验主不得存放过多，切不可倒入下水道，以免#0聚引起丸虫，4. 7. 2金属铀、钟、铝粉、电石黄磷U及金属氢化物妾?主意使用和存放，尤其不宜与水直接接触，4. 7. 3万一着火，应冷静判断情况，革取适当措施叉点，可根据不同情况，选用水、沙、泡沫、C02或CC14丑火器叉点.4.8 防步革4. 8. 1化学药品的爆炸分为主链爆炸和热爆炸.4. 8. 2虽.乙烯、乙烧、革、乙碎、
32、乙昆、丙嗣、乙酸乙画旨.一氧化破.水煤气和氨气等可燃性气体与空气，昆合五爆炸极限，一旦有一拽源诱发，极易发生主链爆炸2过氧化物高氯酸盐、叠氨铅、乙块铜、三硝基甲革等品爆物质，圭草或是热可能发生热爆炸.14 4.9防爆措施4. 9. 1对于防止主链爆炸，主要是防止可燃性气体或蒸气散失在室内空气中，保持室内通风良好.当大量使用可燃性气体时，应严禁使用明九和可能产生电火花的电器;4. 9. 2对于预防热爆炸，强氧化剂和强还原剂必须分开冉放，使用时轻章轻放，远离热源.4. 10防灼伤除了高，且以外，液虱、强酸、强碱.强氧化剂、涣、碗、铀、钟.革盼、醋酸等物质都舍灼伤皮肤;应注意不要让皮肤与之接触，尤其
33、防止溅入眼中-4. 11防辐射4. 11. 1化学实验室的辐射，主要是指X-ray，长期反革接受X-ray照射，会导致疲倦，记忆力或退，头痛，白血球降低等.4. 11. 2防护的方法就是避克身体各部位(尤其是头部)直接受到X-ray照射，操作时需要屏蔽和缩时，屏蔽物常用铅、铅破璃等.4. 12废气4.12.1产生少量有毒气体的实验应在通风橱内进行.通过排风设备将少量毒气排到室外;4. 12. 2产生大量有毒气体的实验必须具备吸收或处理装直-4. 12 . 3废渣少量有毒的废渣应理于地下固定地点.4. 13血液4.13.1对于反酸液，可先用耐酸塑料网纱或玻璃纤维过滤，然后加戚中和，调PH 1.直
34、至6-8后可排出，少量废渣jf于地下.4. 13. 2对于剧毒废液，必须革取相应的措施，消除毒害作用后再进行处理，实验主内用卓克污染可直接排放，洗JIJ用水污主挺不大，可排入下y扭过.4. 13. 4酸.碱.盐水溶液用后均倒入酸、咸盐污水桶、经中和后排入下水道.有事L在丹l回收于有机污桶内，未用蒸饱、精饱等分离办法回收，重金属高于(包括)沉淀法等集中处理4. 14.实验室伤害的预处理“ 4.14.1普通伤口以生理食盐水清洗伤口，以胶布固定.4.14.2烧盟(灼)伤冷水冲洗15豆30分钟豆散热止痛以生理食盐水擦拭却以药膏.牙膏、昔油涂抹或旧纱布盖住)-紧急送至医院.(i王幸事项:本地本可自行刺破
35、)4. 14. 3化学药物灼伤以大量，青水冲洗以消毒纱布或消毒过布块覆盖伤口紧急送至医院处理.l目的。2范围3责任人4制度内容4. 1实验室王任职责六、细胞实验室岗位职责4. 1. 1搞写实验室横向科技项目发展的中长期计划、年皮具体工作计划，本着勤俭办理一切事井的原则，认真管理好实验室仪器设备，并贯彻各项有关规章制度-4. 1. 2完善实验室相关的科技管理规定和主件，4. 1. 3企事业单位联革与科技合作，项目合同书审核、签署.管理、验收、鉴定等;4. 1. 4实验室内部科研项目的管理，实验室科技成果的椎广、转化工作，4. 1. 5实验室科技信息管理应用和相关数据最入和统计工作;4. 1. 6
36、实验室实验中心的管理工作，协助实验主信息部门负责科研信息收集和在布工作，4. 1. 7在上级领导的指导下，在与协调实验室和业井卸(1.客户之间的关革协调，4. 1. 8为元分发挥仪器设备的作用，实晗主主任应克分了解实验仪器的使用情况.4. 2实验室王营职责4. 2. 1负责本部门实验计划的制定和实施，落实实验主政草，协调本部门和其他部门的关单，4.2.2协调阜部门内部各员工之间的是草，合理4. 2. 3对本部门的实验数据的真实性和可靠性负责，对本部门的实验人员提供技本指导，帮助实验室技4人员解决问题;4. 2. 4合理分配各项任务，保证各项实验安全有序进行，定期对本部门的工作进行EL结，对实验
37、中存在的问题提出改进方法，4. 2. 5负责编写本部门的各种操作又件和管理且件以及本部门的年度计划和工作总结，负责科研及细胞临床应用信息的收集，做好技本资料保密和客户档章信息管理工作，4.2.6带领本部门员工进行实验操作.4. 3实验室技本员职责4. 3. 1应戴晶仪器.设备的使用方法及特性.量护仪器设备，正确使用，做好维护保#工作.定期对仪器、设备进行检测，且现故障及时安排维修，提高设备完好丰，4. 3. 2严格遵守各项规章制度和工作流程，按照标准操作规程操作仪器和进行检制工作，4. 3. 3努力学习业务知识，提高技卓水平，4. 3. 4认真负责做好检圳工作，力求减少质量呈错，杜绝质量事故，
38、提高检验结果的准确性和可靠性，4. 3. 5在五营的指导正确使用仪器，4. 3. 6保持实验室的整齐琦洁、防虫、防盗，保证仪器设备安全，4. 3. 7保持实验室的清洁卫生，实验室内不得任意堆放牵物，废物要及时清除，临时有用的物品要堆放整齐，4. 3. 8做好仪器设备的管理工作，建立分是账，做到账物相符，4. 3. 9做好仪器设备的自检工作，保证按期检定，4. 3. 10在研究主营的指导下进行实验操作，记录实验数据，对实验数据的真实性和可靠性负责，对于异常的实验数据，及时，报给主管，并在主营的指导下解决问题，17 4.3.11每天定时记录实验室的温度、温度、冰箱温度，并将异常现革报告给研究主管，
39、4. 3. 12负责实验废弃物的处理、实验用品的洗涤和干燥、实验室和实验古的清洁工作.七、各级行政人员职责制度l目的为且奸的配合细胞治疗中心临床及科研工作的需要，特制定此制度.2范围。3责任人。4制度内容4. 1人员组成办公室由行政柑书和专职仪器管理人员组成，主要工作内容为行政管理，仪器管理以及为科研服井等.4. 2管理万式办叶主事弄由行政楷书统一管理、协调和分工，办公室工作人员和A且配合.4. 3办叶主行政管理职责4. 3. 1实验室管理人员管理。(固定人员流动人员、在庄人员)临床管理革统患者信息(患者基本信息、临床诊断、体检信息、标本拭况等)临床统计(患者的治疗情况、治疗效果等)科研管理(
40、项目来源、是别.经费“在加人员、起且时间等)学术主流管理(专事肯料库、学卓主流安排等).财#管理(束源、预算主出、财务分析).贵埠管理:(实栓宜用房、事具、设备等固定资产).实验主管理系统由行政和书负责，指定具体人员负责本组信息收集工作，并及时反馈给办公室.4. 3. 2档章管理实验室档量管理由行政和书主要负责，儿涉及到患者的治疗信息仪器设备资料.科研情报资料、基建贵料、人员调配、物资供应、来吁人员等的各种书18 面材料.各类电子又档等均常存档.4.3.2.1临床档案的收集由实验室、办合室和研究组共同进行，每月底研究组指定一人集中将主件贵料移主实验室和办叶室负责人.4.3.2.2立书档童的收集
41、由实验室行政和书负责.4.3.2.3仪器设备档章的收集由实验室仪器和书和管理人员负责.每半年一次将汇总的档靠资料移主办公室.具体如节在见实验室档案管理办法-4. 3. 3日常职责4.3.3.1负责对实验室公共资源的管理，维护叶共设施.4.3.3.2负责组织起草各项规章制度，主实验室人员会议讨论.4.3.3.3收集整理与实验室相关的文件资料(包括实验室坪估材料)，统计实验室每年的研究成果、学术主流、经费署某与支出情况人才培#等各是信息.4.3.3.4每年组织召开一次学术主流会.承担由实验主主办、承办、协品的国际或全国性合议的辱备会务等工作.4.3.3.5负责组担实验室开放课题的中请.是理、评审、
42、接待.进展情况检查、结题等管理工作.4.3.3.6负责实验室引进入才的联络、相关手续办理等工作.4.3.3.7负责实验室的财务管理工作，每季度向实验主负责人汇报一次-4.3.3.8负责实验室治疗信息的收集.4.3.3.9负责实验室的日常管理事舟.4.3.3.10完成上级部门和实验室领导主品的其它工作-4. 3. 4外事与宣传4.3.4.1负责与上级玉管部门的联草，协调实验主与外单位的事井，接待来吁的国内外专草、学者和社会各界人士.4.3.4.2收集材料并编印每年一期的实验主工作年报，撰写实验室的各类报告会议纪岳、总结和新闻报道等-4.3.4.3定期且换实验室的宣传栏，论主展示-4.3.4.4协
43、助实验室主任制作实验室简介，宣传网站.19 八、实验人员自己直及培训管理1.目的2范固3责任人4制度内容4. 1人员配直目前本实验室自己直人4. 1. 1实验室现有副高职称人员人中级职称人员、博士学历人员、硕士学历人员、大专及本科人员、4. 2人员培训|计划4. 2. 1实验室有关人员每年必须在加土级管理部门组织的有关干细胞内容的会议.4. 2. 2租极争取技术人员每年1-2次事加有关扶卓进展或恪床应用的国家级继续医学教育项目.实验室每月进行1-2次的业务学习和技本讨论.4. 2. 3认真执行实验室工作人员培训计划，对未取得培训合格证书者优先在加卫生部及省级干细胞实验室举行的培训班，取得合格证
44、书-4.2.4和极事加有关的继续教育培训|班.4.2.5参加本实验室的实验员轮训|班，并通过考试-4. 3培训内容干细胞临床应用细胞培#实验知识千细胞培养操作技能细胞与分子生物学以及免疫学等相关理论知识.20 九、实验室设备管理办法1.目的2范固3责任人4制度内容4. 1实验室应建王房间负责人，各种仪器设备必须建立专人负责制，在实验室主任直接领牛下，管理好本房间仪器设备及材料工具.4.2各购进仪器设备建帐建卡后一律由实验室主任或相关人员在卡片上签丰品理手续.4. 3实验仪器设备一律不得外借，除实验室技术人员外，束经许可，任何人员不得擅自开关或使用实验室中的任何设备.4. 4实验技本人员担任物责
45、管理人员，协助实验室主任具体管好全实验室的物资及帐卡.4. 5各房间负责人做好本房间的仪器设备管理.注意人身及设备安全，做实验时要有安全措施.4. 6所有20万元以上大型贵重精密仪器，必须有专人负责维护、保管.建立操作规程及使用登记和全部的设备档案.4. 7所有800元旧上仪器设备，必须有卡片总帐登录.儿800元以r500元以上低值设备也需实验室建卡.不足500元的物资，一律登入所建立之低值设备总怅-4. 8 ).主意人身及设备的安全，做实验时要有安全措施.4.9实验室的设备昂贵，未经管理人员许可，任何人不得擅自开关或使用实验室中的任何设备.4. 10不得将与实验元关的人员带入实验室.4. 1
46、1由于责任事故造成仪器设备的损坏，要追究使用人的责任直到赔偿.4. 12做好安全防范工作，定期检查漏电保护准直、消防等安全设备，下班前是问革、电.气总开关和门窗-4. 13认真贯彻执行国牢计量法的有关规定，对使用的仪器设备应定期检定.21 4. 14操作人员必须经过专门培训方能土机操作，使用中严格遵守操作规程.4. 15仪器设备实行事故报告制度，发生事故，仪器负责人应立即报告中，江主任，并写出事故报告，各仪器的故障、维修、及解决过程均须记录备章.4. 16实验室、仪器宜仕须专人产格管理，未经许可外人不得擅自动用仪器设各-4. 17按照配备标准和要卓，及时中购仪嚣、设备、材料，保证实验的正常开展
47、-4. 18根据各类仪器、设备特别是显微镜的特性，做好仪器、设备的维修保养工作.保持常用仪器、设备完好无损.4. 19按实晗通知单要求，及时做好实验准备工作，实验完备，应做好实验记录和档章资料的整理工作.4. 20保持实验室、仪器宜的整洁有序，特别要，主意防湖、防腐等.十、实验室仪器设备的采购及管理1 目的2范固3责任人. 4制度内容4. 1中请、来购及验证程序4. 1. 1仪器的购买中请常根据实验室需要由实验室工作人员提出并向实验室负责人进行书面汇报.4. 1. 2由实验室负责人填写仪器设备中购在，通过科主任批准后，上报实验室采购处统一进行购买.4. 1. 3仪器来购JJ货后，在来购人员和实
48、验室人员共同陪同下由f草到实验室进行安装.4. 1. 4仪器安装后由f草工程师进行培训并通过呆购人员确认后，填报仪器安装在，设备管理处和实验室各备份一份仪器维护使用档章后，由实验室负责人签字22 后方可生效.重大型仪器，须由f事安排进行安装和扶正实验后，并出具相应证明后万可投使用.4. 2建档管理仪器设备的档章管理应包括“下内容4. 2. 1仪器设备的一般情况名称、制造商、型号或序号、接收日期、接收状态(全新.改革、原件调拨)、后用日期、目前放直地点、接收入员签丰等.4. 2. 2仪器设备的相关又件仪器设备的说明书、操作手册、保修卡等，有关主件(极品主印件)的主件序号、名称、保#方式、实验室使
49、用人等.4. 2. 3仪器设备的损坏、故障、修理须作如下记录日期设备4称设备标记号、损坪或故障的在现损坏或故障的原因、维修人员及单位、维修的结果、记录人签4、实验室负责人签名等.4.2.4有问题的仪器设备加贴明显的红色停用标识，标识丰应有停用日期及原因，可搬动的仪器移至设备处保修，不可移动的设各原地使用布罩封存待修，直至修且校验后重新标识.4. 2. 5仪器设备的报废处理因使用寿命，损坏，故障导放仪器设备不能满足检酬需要时，该设备即行报废.由使用人填写报庄申请，实验室负责人核实，报总经理审批后注销.4. 3仪器设备实行严格的分区专用.4.4为保持仪器设备工作状态的稳定，应对其进行定期的、必要的锥护和保养，具体见相应的SOP.4.5为使扩增仪处于稳定的工作状态，在该电脑丰不得使用外来存储介质，在使用本主存储介质进行资料岳份时，常在报告革统电脑上预先品毒方可使用.5校准5. 1移液器、流式细胞仪离心机、CO，培养箱等对实验结果有影响的检验生品，投入使用前必须进行技准，并每年送计量局校准l次.设备管理人员联革省、市计量局统一校准，出具相应板报告.详细记录杖准仪器的且称型号、以及技准时间、有效期和校准单位，建立统一的校准记录手册.一些制量设备(如，且温度计、温度计)可只杖准一套，校准过的测量设
