1、病例对照研究,主讲：胡利人,实例： 福建省贲门癌发病因素的病例对照研究为探讨贲门癌发生的危险因素，选择贲门癌新病例291例，对照291例。采用1:1配比病例对照研究应用统一制订的调查表进行流行病学调查，对资料进行单因素和多因素logistic回归分析。,结果贲门癌的危险因素有：三餐不按时(OR=1.44,1.15,1.81)进食快(OR=1.40,1.09,1.80)，食用猪油(OR=1.67,1.19,2.35)饮用井水(OR=1.90，1.27，2.84)、吸烟(OR=1.28,1.05,1.58)，家庭肿瘤史(OR=3.15,1.97,5.04) 贲门癌的保护因素有：常吃新鲜蔬菜(OR=
2、0.53,0.28,0.99)、水果(OR=0.75,0.56,1.00)、牛奶(OR=0.52,0.29,0.93)文化程度高 (肿瘤防治研究2003年第30卷第1期),第一节 概 述,病例对照研究的概念 病例对照研究的结构模式 病例对照研究的特点 病例对照研究的种类 病例对照研究的用途,第二节 病例对照研究的设计和实施,研究对象的选择 病例的选择病例的来源病例的类型疾病的规定 病例其他特征的规定,对照的选择对照形式的选择防止配比过度(over-matching)对照的规定 对照的来源,样本量的估计 研究因素的选择 资料的收集 资料的来源 暴露因素的收集,第三节 资料的整理和分析,成组病例对
3、照研究的资料分析 资料整理 统计学检验 计算暴露与疾病的关联强度 OR数值的意义 计算OR的可信区间, 1:1配比病例对照研究资料分析 资料整理 统计学检验 计算比值比OR 计算比值比的可信区间,第四节 病例对照研究的优缺点,优点 缺点,小 结,重点掌握：病例对照研究的概念、特点成组病例对照研究和1：1配比病例对照研究的资料分析 OR的计算与意义病例对照研究的优缺点,谢谢,病例对照研究的概念病例对照研究(case-control study) 是选择患有特定疾病的人群作为病例组，和未患这种疾病的人群作为对照组，调查两组人群过去暴露于某种（或某些）可能危险因素的比例，判断暴露危险因素是否与疾病有
4、关联及关联程度大小的一种观察性研究方法。,病例对照研究的特点属于观察性研究方法 设立对照观察方向由“果”至“因” 难以证实因果关系,病例对照研究的种类 成组病例对照研究 配比病例对照研究配比的概念 成组配比(category matching)个体配比(individual matching),配比的概念 配比(matching)是以对结果有干扰作用的某些因素或特性作为配比因素，使对照组与病例组在配比因素上保持相同的一种限制方法。,成组配比(category matching) 亦称为群体配比或频数配比，即要求对照组与病例组在配比因素的比例上相同。,个体配比(individual matchi
5、ng) 即病例与对照以个体为单位进行配比，进行1:1匹配时称为配对(pair matching)，进行1:2、1:3、1:M匹配时直接称为配比。配比一般不超过1:4。,病例对照研究的用途探索疾病的可能危险因素 检验病因假设提供进一步研究的线索,病例的来源医院病例社区人群病例,病例的类型新发病例 首选现患病例 数量多，易获得资料，常选死亡病例 误差较大，少选,疾病的规定 明确的诊断标准，尽量采用国内外通用的诊断标准。,病例其他特征的规定 应对年龄、性别、种族、职业、环境等人口学特征和外部特征作出明确的规定，以此控制非研究因素的干扰。,对照形式的选择成组不配比对照成组配比对照个体配比对照,对照的规
6、定 采用与病例相同的诊断标准明确排除的非患者作为对照，并按规定病例的人口学特征和外部特征的相同要求选择对照。,对照的来源从医院的其他病人中选对照一般人口、邻居、亲属、同事同时选择两种对照,研究因素的选择姓名、性别、年龄、住址、民族、职业等一般人口学资料。可疑的暴露因素、饮食习惯、生活习惯等生物和社会环境因素。与目的有关的变量绝不可少，且尽量分解、分细。每项变量有明确的规定，尽可能采用国内外统一的标准。,资料的来源访问调查、通信调查、登记报告、医疗记录、职业记录等均可以是病例对照研究的资料来源。,暴露因素的收集主要以现场询问的方式进行，应有专门设计的调查表，要求病例组与对照组均使用同一调查表。调
7、查表多采用定式问题编码设计。尽可能选择客观指标。调查人员应统一培训，对待病例组和对照组均应同样认真，以同样的方式询问。,统计学检验检验病例组和对照组的暴露率的差异是否有统计学意义。即a/(a+c)和b/(b+d)的比较。用以下公式,计算暴露与疾病的关联强度采用比值比(odds ratio ,OR)来估计。比值(odds)是指某事物发生的概率与不发生的概率之比。 病例组的比值=对照组的比值=,OR数值的意义OR是两个概率的比值，其范围从0到无限大的正数。当OR=1时，表示暴露与疾病无关联，当OR1时，表明暴露使疾病的危险增加，称为“正”关联，是疾病的危险因素；当OR1时，表明暴露使疾病的危险度减
8、少，称为“负”关联，即暴露因素对疾病有保护作用。,计算OR的可信区间 OR是暴露与疾病联系的点估计值，因此计算其变异的区间有助于进一步了解联系的性质及程度，一般用Miettinen法计算。,优点：适用于罕见疾病的研究所需样本较少，组织容易收集资料后较快得到结果（明确假设的危险因素、探索不够明确的众多因素）,缺点:不适用于研究人群中暴露比例很低的因素选择研究对象时难以避免选择偏倚通过回忆获取信息难以避免回忆偏倚混杂影响难以控制不能计算暴露于某因素的发病率和死亡率,配比可以控制混杂因素，提高统计效率。配比的因素必须是较强的混杂因素，否则反而降低效率。配比过度是指配比不当引起统计效率降低或引起偏倚。如以研究因素和疾病之间的中间因素作为匹配因素，导致研究因素和疾病之间的联系强度被低估就是一种配比过度。,
