1、南方医科大学教 案2016 学年 春 季学期南方医科大学教案首页授课题目 病例对照研究 授课形式 资料分析 授课时间 2016-11-03 授课学时 3 教学目的与 要 求1.掌握病例对照研究资料整理和分析的基本方法，常用指标的计算方法及其意义。2.掌握病例对照研究的基本原理，熟悉病例对照研究的优缺点设计原则与方法。基本内容一、知识回顾：1、基本原理（定义、原理、特点）2、研究类型：不匹配、匹配（频数、个体）3、实施步骤4、资料的整理与分析（卡方值、比值比（OR） 、OR 的 95%可信区间（CI） ）5、常见的偏倚及其控制二、资料分析讨论重 点难 点1.病例对照概念和分类 2.病例对照的特点
2、3.匹配、匹配过头4.比值比（OR）的计算方法主要教学媒 体PPT主 要 外语 词 汇病例对照研究(case-control study, case reference study)匹配过头（over-matching）有关本内容的新进展主要参考资料或相关网站流行病学（人卫版、北大版）系、教研室审查意见课后体会1、要注重结合材料分析理解知识点2、引导学生的主动性教学过程教学内容 时间分配和 媒体选择1.学习目标和要求2.简要回顾理论知识病例对照研究的基本原理：是按照设计要求，根据是否患有所要研究的某种疾病或出现研究者所感兴趣的卫生事件，将研究对象分为病例组和对照组，通过询问、实验室检查或核查病
3、史，收集两组人群过去某些因素暴露的有无和暴露程度，以比较病例组与对照组暴露比例或暴露程度的差别。 （特点：属于观察性研究；设立对照；由果推因；论证强度强于现况调查）病例对照研究的优缺点优点：适用于罕见病的研究；适用于慢性病的研究；研究所需的样本量较小；省时、省钱、省力；可同时研究多个因素与某疾病的联系。缺点：不适用于暴露率低的研究；常发生各种偏倚；论证强度较低；只能估计相对危险性。病例对照研究资料的分析：1、描述性性分析：研究对象的一般特征描述：组间性别、年龄、职业、居住地、疾病临床表现等；均衡性分析：对病例组和对照组的某些基本特征进行均衡性检验（t检验、方差分析、卡方检验等） ，以评价两组的
4、可比性。2、推断性分析（非匹配资料、个体匹配设计资料，分级及分层资料） ，具体分析我们见下面讨论分析。3.资料分析3.1 课题一（成组、分层、匹配、分级资料分析）讨论问题 1-9问题 1：均衡性分析用来检验病例组和对照组在某些基本特征的构成上是否显著性差异，即两组是否具有可比性。问题 2：卡方检验：检验病例组某因素的暴露率或暴露比例与对照组之间的差异是否具有统计学意义。OR：比值比，关联强度分析时，OR 来近似估计 RR。病例组某因素的暴露比值与对照组该因素的暴露比值之比。95%CI：OR 值是一个样本的点估计值，不能反应总体的 OR 值，考虑到抽样误差，可按一定的概率（可信度、可信区间） ，
5、来估计总体 OR 的范围。问题 3：1、该计算结果不可以说明吸烟与肺癌之间的真实联系程度，因为它只是一次研究，并不能完全代表总体，可能有混杂存在。1、0.5 学时2、0.5 学时3、2 学时和课后2、 同时此为病例对照研究，是回顾性的，不符合因前过后的顺序，不能证明因果关系。问题 4：分层资料分析：将研究对象按某种特征分为不同的层次，然后分别计算各层中某研究因素与疾病的关联。用来分层的特征、因素多是可能的、潜在的混杂因素。通过分层分析要达到的目的是控制或调整可能的混杂因素的干扰。举实例分析计算问题 5：混杂因素概念？具备的条件？各层 OR 的计算结果出现不同情况及分析方法：1、各层间 OR 接
6、近或一致，应计算 c2 总、总 OR 及 OR95%CI，以分析可疑混杂因素是否起了混杂作用；2、各层间的 OR 相差较大，经齐性检验差异有统计学意义，提示各层资料不属同质资料，不宜再计算 c2 总和总 OR，而应进一步分析分层因素与暴露因素间的交互作用。按性别分层后，计算总 OR 值，与调控前 OR 值比较是 否存在差异，如果存在有意义的差异，则认为产生了混杂偏倚。问题 6：在病例对照研究中还可采用以下方法来预防和控制混杂偏倚。设计阶段：限制；匹配；随机分组 分析阶段：标准化率分析、分层分析和多变量分析方法。问题 7：为什么要进行匹配？匹配应该注意哪些问题？匹配的要求是所选择的对照在某些因素或特征上与病例保持一致，目的是对两组进行比较时能够排除匹配因素对研究结果的干扰。匹配的特征或变量必须是已知的混杂因子，或有充分的理由怀疑为混杂因子，否则不应匹配。问题 8：根据以上资料列出吸烟与否与肺癌的关系表格，并计算卡方值、OR 及其可信区间。问题 9：上述资料还可以做哪些因素分析？问题 10：综合上述资料，你认为吸烟与肺癌有因果联系吗？3.2 讨论与总结问题3.2 作业：病例对照研究资料分析的基本方法，常用指标的计算方法及其意义。
