1、电动护理床使用说明书一、概述电动护理床是医疗单位和家庭常用的护理设备，为确保使用时安全、可靠，按照GB9706.12007、YY05712005 和国家食品药品监督管理局令第 10 号医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定，编写本产品使用说明书。电动护理床的型号有：普通护理床 EDH。由长沙华健医疗设备有限公司生产。与电源的连接：AC220V22V，50Hz1Hz。内部电源：蓄电池，型号规格为 BA16，24V。输入功率：230VA15。安全分类：类、内部电源、 B 型应用部分、短时加载连续运行的防溅设备（IPX4)。整床尺寸规格：长 20502250mm，宽 9301050mm，高 5007
2、00mm(无升降时高为 500mm)；背部升起角075，腿部升起角：045，整体升降行程不小于 200mm，整体倾斜（前或后）：020。二、主要结构、功能、预期用途1.主要结构电动护理床由床面、床身、床架、底座、床面腿部、床面头部、电机、护栏等组成。可配置 ABS 注塑件，亦可用不锈钢材料制成。脚轮为强度高、耐磨、噪音小，并可带中心制动的整体底座。（附图电动护理床结构图）电机采用台湾林肯无噪音电动推杆或国产同类电动装置。（附图 2 电动护理床电气原理图）根据用户需要，可配置输液架。2.设备的功能和预期用途预期用于医疗机构的病员作检查、诊断、护理、疗养之用。三、工作制电动护理床为短时加载连续运行
3、的设备。每次加载时间为 2min10min，且每小时不多于 10min，即10min/h。加载应1700N，这 1700N 的载荷认为是下述的总和：1350N（患者）、200N（床垫）、150N（附件）。 床的质量为 1505。四、手控器显示功能说明电动护理床由手控器进行操作控制，按起坐按钮，起坐电机工作，控制床面头部，使床面头部在 0 75 范围内上下转动。按屈腿按钮，屈腿电机工作，使床面腿部在在 0 45 范围内上下转动。按升降按钮，升降电机工作，使床面升高或降低，在 500mm700mm 范围内上下移动。按倾斜按钮，升降电机工作，在头部或腿部两个方向使整个床面可倾斜在 0 20 。五、安
4、装说明、操作顺序及可拆卸部件的装卸方法1、电动护理床包装时仅卸下两端床架，不作其它分解，故拆除包装，装上床架，即可使用。2、使用电源为 220V22V、50Hz1Hz 的交流电。3、插上电源后，蓄电池外壳指示灯亮，可逐一按动手控操作器上的按键，确认启动部位无误。4、空载检查所有的动作，确认升降的高低、角度均与给定的一致，并且运行平稳，无杂音或异常响声。六、设备上的图形、符号、警告性说明和缩写注意！查阅随机文件 B 型应用部分 设备安全工作载荷图示符号！七、熔断器在熔断器附近标 FU1 和 FU2，其中 FU1 表示电流板 F2AL/250V 的熔断器（网电源熔断器)。FU2 表示F10AL/
5、250V 的熔断器（内部电源熔断器）。八、正常使用时会损坏的可更换的部件（或）可拆卸部件的更换说明正常使用时，手控器若失灵，需更换手控器，将插座拨出，重新更换手控器。九、使用过程中消耗材料的更换说明正常使用时，熔断器损坏，由制造商提供熔断器进行更换。十、电路图及元器件清单（电路图见附图 2）电器参数一览表名称 电容器 电容器电源变压器整流器中间断电器二极管 电机控制开关型号 CC1、C2、C3 - B1KA1KA9 D1D8 M1M4SB1SB8参数 0.1F .470F 86VA 100V 24V 100V-1ALA33。3N-10-200-RHSDC24V-十一、设备的清洗、预防性检查和保
6、养以及保养周期电动护理床使用一个月以后，就用干净的抹布擦洗干净，并用酒精消毒。在转动的部位，加上一些润滑油，以便转动灵活，无卡滞现象。保养周期为一年一次。十二、其它人进行预防性检查和保养以及施用的周期电动护理床的床面、床身、床架、床座腿部、电机、护栏必须由专业人员进行预防性检查和保养。检查有无卡滞现象、有无危及患者安全方面的危险及紧固件意外松脱现象。床身、床尾及边栏用酒精消毒。保养周期为一年。十三、运输和储存环境限制条件1、环境温度范围：-40+50。2、相对湿度范围：95。3、大气压力范围：86.0kPa106.0kPa。十四、可充电电池安全使用和保养说明1、安全使用方法蓄电池第一次充电时间
7、为四小时。当停电时，蓄电池工作。2、当过载时，过载保护装置启动，蓄电池不工作。3、蓄电池更换方法a）打开控制器上盖及中盖，拔下控制电路板上蓄电池的插头，取出需要更换的蓄电池；b）将黄腊套管从蓄电池焊点处移开，焊下上面所有的连接线；c）将焊下的连接线按附图 4 接线，注意焊点处要套上黄蜡套管；附图 3 蓄电池接线示意图d）将已经接好的蓄电池放入控制盒蓄电池置放处，蓄电池插头插到电路板对应的插座上。注意电池要侧放，并且两只蓄电池的电极要错开，以防两极碰到一起造成损坏。e）合上控制器外壳用螺钉固定好上下壳体。十五、保护性包装电动护理床内层用包装纸包装好，外包装用木箱装好。每台电动医疗有检验合格证和使
8、用说明书各一份，用塑料袋包缝好。十六、可以搭接到床或与床一起使用的所有附件一览表（用户需要时）附件名称 输液架数量 1 个该输液架可与 EDH 配合使用。十七、任何涉及患者特性的限制，在临床上，严重精神分裂症又无人看管的情况下，不能使用此床，身高超过 2200mm，重量超过 170kg 的患者不能使用此床。十八、机械稳定性床工作载荷为1700N。输液架工作载荷为20N。十九、不恰当地处置电源软电线，可能会造成安全方面的危害如果不恰当地处置电源软电线，例如：滚轮压过电缆或电线，头/脚板组件与可移动部件间的挤压，可造成安全方面的危害。因此患者和医务人员不要用滚轮压过电缆，注意头/脚板组件与可移动部
9、件间的挤压。制造商将电源软电线固定在床边周围且固定好，防止造成安全方面的危害。二十、环境保护废弃的充电电池由制造商收集、处理，不得随意乱丢，造成环境污染，以便把风险降到最小。二十一、必须提供终端停止器或限制运动的其它装置电动护理床采用 24V 直流永磁电机，电机转动，使床面头部、床面腿部转动及电动床整体上升及下降。转动角度的大小，上升及下降的高度，由电机内置限位开关控制。控制了电机行程。电动护理床采用多重安全保护，如：过载保护、过行程保护、电池欠压、过压、报警等。并且其强度必须与预期的功能相适应，确保了患者的安全，无任何危险的发生。二十二、单一故障状态造成安全方面的危险的防止。电动护理床没有安
10、全方面危险的电气元件故障，也没有引起安全方面危险的机械零件故障，也没有温度限制装置的故障，也没有液体的泄漏，对单一故障状态造成安全方面的危险做了防止。二十三、床面头部、床面腿部转动及电动床整体上升及下降由手控器操作电机按住手控器上按键不放，相应的电机自动持续运动，带动电机连接部位的升高或降低，完成体位变换。释放按键，电机停止运动。这就确保不会伤害患者。二十四、使用注意事项1、启动背框和腿框时或两框已离开水平位置后，请勿将整体身体集中压在头尾的最外端，以免床面局部变形过大而损坏。2、电动医疗电动操作系统每小时连续工作时间不超过 10 分钟。3、请勿不停地反复启动电机，禁止让小孩玩弄操作器。4、设
11、备部件的运动可能伤害患者，只能由设备部件的操作者对控制器件进行开动。请勿将手伸入床面各活动部位的结合处，以免开机时压伤。5、电机噪声小，发现运行时噪声过大或有异响而找不到原因，则应使床面恢复水平位置后，停止使用电动装置，并立即与本公司联系。6、在无人看管的情况下，为了减少患者在上、下床或躺在床上时从床上滚落而造成伤害的风险，应该将床置于最低位置。即床面离地面高 500mm。7、当患者状况（例如由于药物或临床条件造成方向感迷失）可能导致患者卡住时，则在无人看管的情况下床垫支承台应该置于平面位。8、电动护理床不得在有易燃麻醉气与空气的混合气或与氧或氧化亚氮的混合气情况下使用。9、电动护理床应用部分不带除颤动功能，且蓄电池上的指示灯指示充电工作状态。二十五、公司证照及使用说明书出版日期医疗器械生产企业许可证号：湘食药监械生产许（2008）第号医疗器械注册证号：医疗器械注册产品标准号：YZB/湘 -2009使用说明书出版日期：2009-05-18二十六、公司地址、联系方式公司名称：长沙华健医疗设备有限公司公司地址：长沙树木岭民营工业园 E 区 37 栋电 话：0731-85664885传 真：0731-85664885邮政编码：410007电子邮件：公司网址：联 系 人：伍新国1387485207813607433048
