1、 (上海)有限公司 标准文 件 编 号 ： XW/QP7.5-4版本/修改： B/0受 控 号 ： 01产品一致性控制程序编制：审阅：2009-12-15 发布 2010-01-01 实施 核准：(上海)有限公司 发布产品一致性控制程序编写 文件编号 XW/QP7.5-4审核产品一致性控制程序版本/修改 B/02/31 目的本公司应建立产品一致性控制程序 ，确保批量生产的产品应在以下几个方面进行一致性控制，以确保认证产品持续符合规定的要求：(改为：保证批量生产的产品与成交样首件鉴定合格的样品的一致性，确保鉴定合格的样品持续符合相关标准规定的要求)2 范围适用于批量生产产品的设计、采购、生产、检
2、验、销售等方面与客户认可及检验检疫机构鉴定合格的首件产品保持一致性3 定义无4 职责品质部：负责产品一致性的控制工作。技术开发部：负责组织原材料的应用及原工艺的使用。生产计划部：配合品质部和技术开发部做相关的上述工作。5 作业程序5.1 产品所需的关键零部件，主要原/辅材料的一致性控制；使其与检验检疫机构鉴定合格的首件样品所用材料一致，以保持其一致性；5.2 生产过程、检验过程的一致性控制5.2.1 车间在产品生产过程中严格按照生产工艺、作业指导书的要求进行操作；5.2.2 质检人员在实施产品的制程检验和最终产品检验时应按检验制度以及最终产品检验规程执行；确保鉴定饿样品的一致性得到持续；5.3
3、 产品的工艺与结构图样必须与首件鉴定合格的样品相一致；5.4 对产品的铭牌、说明书和包装上所标明的产品名称、规格型号、警示说明等必须与首件鉴定合格的样品保持一致；6、有关变更规定6.1 易变更项目01 工艺设计、技术参数及产品结构发生变动；02 关键零部件更改；03 主要原/辅材料更改04 产品的铭牌、说明书和包装上所标明的产品名称、规格型号、警示说明等发生更改；05 工厂名称及生产地址更改6.2 以上任一项影响批量生产产品与首件鉴定合格样品的一致性的变更都必须与技术部编写 文件编号 XW/QP7.5-4审核产品一致性控制程序版本/修改 B/03/3进行论证可行，由总经理确认，并出具星系的书面材料向检验检疫部门提出申请，经检验检疫部门批准，并采取相应措施后，方可实施变更，否则不允许变更7 相关文件和记录7.1 产品一致性核查表(R-068)7.2 成品检验标准7.3 过程检验记录（R-053）7.4 进料检验标准7.5 进料检验记录7.6 产品一致性变更申请表7.7 首件产品鉴定记录表8 记录保存上述文件由品质部、技术开发部负责保存，记录保存期限为一年。
