1、麻醉药品规范化管理,1、机构资质印鉴卡 2、人员资质-医师的处方资格 3、处方管理 4、安全管理,“五专”制度 专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记,建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系,麻醉药品采购管理制度,采购计划；填写麻醉药品订购单 指定的医药公司专人将订购的麻醉药品、麻醉药品购用印鉴卡、麻醉药品订购单送到药库， 专管员对每种麻醉药品逐一审核、验收、登记，审核医药公司，所送的麻醉药品数量与麻醉药品订购单和麻醉药品购用印鉴卡上数量是否一致，将麻醉药品登记好后，入库保管。 药库要建立专用帐本对麻醉药品购销情况进行登记，帐本由专管员负责保管，药品要专柜保管，加双锁。 药库领取药品，
2、双方互设领取帐、销售帐本以备查询；出入库要实行双人复核制度；每个月向卫生行政部门报送药品采购量、消耗量和库存,建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系,印鉴卡的校验、变更,印鉴卡有效期为三年。印鉴卡有效期满前三个月医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。 当印鉴卡中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。 市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成印鉴卡变更手续，并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省级卫生行政部门。 印鉴卡样式由卫
3、生部统一制定，省级卫生行政部门统一印制。,建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系,采购,全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。 医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。 麻醉药品和第一类精神药品不得零售。禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。 医疗机构应当根据本单位医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。购买药品付款应当采取银行转帐方式。,建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系,验收入库,麻醉药品
4、、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。 入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。 在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。,专用账册,对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。 药库
5、和二级周转库 药库专人负责，双人双锁 各药房及手术室周转库专人负责，双人双锁 储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录，日清日结,建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系,储存,储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。 医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置。 门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）的，应当配备保险柜。 药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。,建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系,人员资质-医师的处方资格,医疗
6、机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方.二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核，其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当地实际情况作出规定麻醉药品和精神药品管理条例,建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系,麻醉药品、精神药品处方与普通处方的区别,建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系,门诊处方限量 不人为制定限制政策或处方量,住院患者处方量,为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具
7、，每张处方为1日常用量。 癌痛患者，出院开方量与门诊处方量一致;可开长嘱 电子医嘱与手写处方必须一致，同时保存,建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系,麻醉药品专用处方可以开5种以下药品吗?,可以,但要合理 一种控缓释制剂和一种即释制剂合理 两种强阿片类控缓释制剂开在一张处方不合理处方,建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系,这是不规范用药：没有任何一个权威指南这样推荐，也没有循证支持，一旦出现问题，易引起医疗纠纷 这样做没有必要：可以通过增加单一阿片药物的剂量来实现疼痛的控制 合用长效阿片类药物是有害的:作用机制相似，药理作用叠加，不良反应发生的种类有可能会增加，机率会增大，容易过量，剂量不容易
8、掌控。一旦过量，出现不良反应，医生难以处理,两个长效阿片类药物能够联合使用吗？,建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系,麻醉药品处方编号,处方号： 印刷处方时编排的序号； 便于空白处方管理； 领发登记 处方编号： 根据实际发放的处方顺序，编排的序号 可每月或每日编号，如20111001开始或2011102801等 编号的目的：防止丢失已调配的处方,计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度,建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系,处方开具,首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书 病历中应当留存下列材料复印件： 二级以上医院开具的诊断证明； 患者户籍簿、身份证或者
9、其他相关有效身份证明文件； 为患者代办人员身份证明文件。 处方管理法第21条,建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系,麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书,建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系,在病历中应留存下列材料复印件备查,病历书写基本规范(试行)第十条 对按照有关规定需取得患者书面同意方可进行的医疗活动(如特殊检查、特殊治疗、手术、实验性临床医疗等)，应当由患者本人签署同意书 患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字； 患者因病无法签字时，应当由其近亲属签字，没有近亲属的，由其关系人签字； 为抢救患者，在法定代理人或近亲属、关系人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人或者被
10、授权的负责人签字。抢救无名患者，医师在处方背面签字和留下身份证号码,建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系,院外使用,为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药 麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用，或者由医疗机构派医务人员出诊至患者家中使用。 医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每3个月复诊或者随诊一次。 因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品；携带麻醉药品和第一类精神药品出入境的，由海关根据自用、合理的原则放行。 医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境
11、的，应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明。海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行。,建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系,借 用,一般情况下医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本机构内临床使用。 医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。 区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督
12、管理部门备案。,建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系,科研教学用药,科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。,专项审批 不能占用医疗所用药品,建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系,处方管理重点,处方使用格式颜色是否符合要求 处方开具内容是否完整 处方剂量是否符合规定 按年月日逐日编制序号 处方保存期为3年 按品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量；专册保存期限为3年,利用医院的HIS系统： 维护医生特殊药品处方权限； 每天自动产生符合规定
13、内容“专册登记”,建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系,批号管理,采购验收入库批号管理 出库及药房入库批号管理 三级窗口补充药品批号管理 处方发药批号管理 回收空安瓿批号管理 库存药品批号管理,对麻、精一药品的 购入、储存、发放、调配、使用 实行批号管理和追踪,建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系,麻醉药品销毁,回收、过期、损坏时 向所在地卫生行政部门提出申请 在卫生行政部门监督下进行销毁 并对销毁情况进行登记 卫生行政部门接到医疗机构销毁申请后，应当于5日内到场监督医疗机构销毁行为,建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系,安全管理,麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，
14、交接班应当有记录。 对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。 患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。 患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理 各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。,建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系,医疗机构麻
15、醉药品、精神药品管理,医疗机构取得印鉴卡应当有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员 日常工作由药学部门承担,建立管得住、用得上的麻醉药品供应体系,2005年提出的治疗建议,Eisenberg E. et al. Pain Clinical Updates Vol XIII No 5, 2005,轻度疼痛，应起始应用非阿片类药物镇痛治疗。如果疼痛不能充分控制，应根据患者的个体需要，加用低剂量的强阿片药物并进行滴定中度疼痛，应起始应用低剂量强阿片类药物镇痛治疗并滴定，加用或不加用非阿片类药物重度疼痛，治疗需要立即使用强阿片类药物，加用或不加用非阿片类药物 当有指征时，在任何阶段都可以使用辅助药物
16、,癌痛用药合理性评价,NCCN指南：控缓释阿片维持治疗一般原则,40,癌痛用药合理性评价,阿片类药物比非阿片类药物更安全,慢性疼痛首选控缓释阿片类药物; 缓释比即服用更方便，不良反应更低，睡眠质量改善更明显; NCCN：24小时剂量稳定后，尽早选用控缓释 正确滴定用药剂量，防治药物的不良反应，长期用药对肝脏及肾脏等重要器官无毒性作用; NSAIDs 类药物长期应用可引起胃肠道和肾脏毒性，并且会明显抑制血小板功能。 化疗期间使用NSAIDs风险高， 而阿片类药物相对更安全；使用NSAID时须定期监测肝功能， 转氨酶高于正常值上限1.5倍时应停药。,2019/10/23,麻醉性镇痛药物的品规,速 效 吗 啡,芬 太 尼 贴 剂,羟 考 酮 控 释 片,吗 啡 控 释 片,吗 啡 注 射 液,短效制剂,长效制剂,丁 丙 诺 啡 贴 剂,癌痛用药合理性评价,药师作用,干预,小结,依据有关政策法规,建立适合本院的完善的麻醉药品管理体系 转变观念: 麻醉药品是医疗实践中不可缺少的一类药品 帮助癌症患者解除病痛是药师应尽的责任 保持合理使用和防止非法滥用的平衡是药品管理的根本原则 主动干预不规范用药,谢 谢,
