1、 文件编号；02如皋高井医院检验科病原微生物操作标准程序 版本/修订号；1/0主题内容 梅毒螺旋体特异性抗体检测生效日期：20150101页码：第 1 页 共 4 页梅毒螺旋体特异性抗体检测1. 实验原理 梅毒的病原体是梅毒螺旋体（Trp-ponema palidum)，其表面有特异性抗原，能刺激机体产生特异性抗体。本试剂采用胶体金免疫检测技术，定性检测人全血、血清、血浆样本中的梅毒螺旋体特异性抗体，用于梅毒感染的辅助诊断。2. 标本采集 2.1 标本采集前病人准备：空腹采血 2.2 标本种类：血清或 EDTA 抗凝血浆 2.3 标本要求：检测标本可以是血清，对于大范围筛选实验，也可用含 ED
2、TA 的血浆。如果出现可疑结果，用血清标本来确证。用含抗凝剂（EDTA）的试管收集血液，离心收集血浆，在 24 小时内检测。 3. 标本储存：血清于 2-8可存放 48 小时，在-20可存放 4 周；血浆则用含抗凝剂（EDTA）的试管收集血液，离心收集血浆，在 24小时内检测。 4. 标本运输：室温运输。 5. 标本拒收标准：溶血、脂血或污染标本。6. 试剂 文件编号；02如皋高井医院检验科病原微生物操作标准程序 版本/修订号；1/0主题内容 梅毒螺旋体特异性抗体检测生效日期：20150101页码：第 2 页 共 4 页6.1 试剂名称：梅毒螺旋体抗体诊断试剂 6.2 试剂生产厂家：艾博生物医
3、药（杭州）有限公司6.3 包装规格：50 人份 6.4 试剂盒组成：梅毒螺旋体抗体检测试剂 50 人份，一次性塑料吸管 50 支、缓冲液 2 瓶、记录表 5 张、使用说明书。6.5 试剂储存条件及有效期 6.6 存放于 4-30，有效期为 24 个月，禁止冷冻和过期后使用。7. 操作步骤7.1 定性检测 7.1.1 检测前将试剂、样本、和缓冲液恢复至室温 7.1.2 从原包装箔袋中取出试剂条 7.1.3 将试剂放置在干净平坦的台面上，垂直滴加 2 滴（约50ml）样本置于加样区，再加一滴缓冲液，同时开始计时。7.1.4 等待红色条带的出现，检测结果应在 10-30 分钟内判读。8、结果判定8.
4、1.1 阳性（ +）：两条红色条带出现。一条位于检测区（T）内，另一条位于质控区（C） 。表明梅毒抗体阳性。8.1.2 阴性（ ）：仅质控区（ C）出现红色条带，在检测区（T）文件编号；02如皋高井医院检验科病原微生物操作标准程序 版本/修订号；1/0主题内容 梅毒螺旋体特异性抗体检测生效日期：20150101页码：第 3 页 共 4 页内无红色条带出现。表明梅毒抗体阴性。7.1.3 无效：质控区（C ）未出现红色条带，表明不正确的操作过程或试剂已变质损坏。8. 临床意义：如结果为阳性，说明有梅毒抗体，曾经受到梅毒的感染；如果结果为阴性说明不含梅毒抗体；如果出现临界结果，说明梅毒抗体水平低，处于梅毒早期阶段，或者是预后残留有抗体，并应进一步检查。10. 操作性能：快速简便、特异性强、灵敏度高 11. 方法局限性：严重溶血或脂血标本会影响结果判断
