1、国家基本药物制度、目录及招标相关政策解读,歙县卫生局 汪媛2014年12月30日,主要内容,国家基本药物制度2012版国家基本药物目录安徽省2014年基本用药集中招标采购,3,1、什么是基本药物 是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。其特征是安全、必需、有效、廉价。,国家基本药物制度,“适应基本医疗卫生需求”是指优先满足群众的基本医疗卫生需求，避免贪新求贵；“剂型适宜”是指药品剂型易于生产保存，适合大多数患者临床使用；“价格合理”是指个人承受得起，国家负担得起，同时生产经营企业有合理的利润空间；“能够保障供应”是指生产和配送企业有足够的数量满足群众用
2、药需要；“公众可公平获得”是指人人都有平等获得的权利。,5,1979年，我国响应WHO倡导，组织有关医药工作者成立了“国家基本药物遴选小组”；1981年8月，国家基本药物目录（西药部分）编订完成；1982年1月，我国正式颁布了国家基本药物目录，收录了28类供287个西药品种，中药仍未收选；1984年，我国首次出版国家基本药物一书，分成52类280个品种；1992年3月，原国家卫生部颁布了制定国家基本药物工作方案，决定自1992年起，将基本药物制定工作与我国医疗制度改革相结合，成立国家基本药物领导小组；,2、我国基本药物制度发展的历程是怎样的？（一）,6,1996年，我国颁布了国家基本药物目录第
3、二版；1997年，中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定明确指出“国家建立并完善基本药物制度”，是推行国家基本药物政策在宏观策略层面得到了保障；1998年、2000年、2002年和2004年均对目录进行了调整；2009年8月18日，国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室召开会议，正式启动国家基本药物制度实施工作，颁布了关于建立国家基本药物制度实施意见，国家基本药物目录管理办法（暂行），国家基本药物目录（基层部分）；2012年3月，原国家卫生部颁布了国家基本药物目录（2012版）；,2、我国基本药物制度发展的历程是怎样的？（二）,动态性基本药物不是一成不变的，而是一个动态化药物集合。对待基本
4、药物需要辩证的发展的观点看待。,相对重要性WHO设计基本药物制度是建立在“药物在重要性方面存在差异”的假设基础之上，基本药物设计初衷在于通过保证相对重要的药物可及，满足大部分国民的需求。,强制性WHO建议发展中国家提出基本药物目录并且围绕目录保证生产、供应、使用。设定医疗机构医师的处方权限。,3、基本药物有哪些特性？,是指为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益而确立的一项重大国家医药卫生政策，是国家药品政策的核心和药品供应保障体系的基础，涉及基本药物遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等多个环节。 主要内容包括国家基本药物目录的遴选调整、生产供应保障、集中招标采购和统一配送、零差率销
5、售、全部配备使用、医保报销、财政补偿、质量安全监管以及绩效评估等相关政策办法。,4、什么是国家基本药物制度？,遴选调整,生产供应,合理定价,优先使用,支付报销,质量监管,绩效评估,国家基本药物制度框架,5、为什么要实施国家基本药物制度？,在我国的医疗卫生体制改革的总体目标中，要求“建立基本医疗卫生制度”，其中建立国家基本药物制度是建立基本医疗卫生制度的重要组成部分。而建立基本医疗卫生制度是缓解群众看病难、看病贵的重要举措。,通过建立国家基本药物制度，达到以下目的：,1、是缓解看病难、看病贵的重要举措；2、是促进医药卫生事业健康发展的重要举措；3、是促进医药产业可持续健康发展的重要举措；4、是维
6、护人民群众健康权益的重要举措,6、实施国家基本药物制度取得了哪些成效？,全国提前实现基本药物制度基层全覆盖，国家基本药物制度初步建立,基层综合改革同步推进，逐步建立了维护公益性、调动积极性、保障可持续的运行新机制,初步建立新的基本药物招标采购制度，基本药物省级集中采购全面推行,切断了医疗卫生机构“以药补医”机制,1,2,3,有效促进了基本药物的合理使用,群众基层就医负担切实减轻,推动了药品生产流通企业优化重组,4,5,培养和造就了一支药物政策和基本药物制度管理人才队伍,7、如何鼓励医生多使用基本药物？,我们的医生，不仅仅是医疗服务的提供者，更是建立基本药物制度的重要参与者；医生手里握的这支笔，
7、开与不开，多开还是少开，都会影响到基本药物制度的实施与开展；医生对于基本药物的选择，其实也体现了一个合理用药的问题。,首先，医疗机构要根据职能和功能定位，在目录内科学选配药品；其次，医生要根据病人的需求，科学选用药品；第三，引导患者转变用药观念，形成科学、合理的用药习惯。,随着医改的深入和推进，目录的不断修订、完善，医生的合理用药也会更加理性、更加规范。我们也通过一定的措施来确保医生这支笔在开处方时优先选择国家基本药物。,第一、目录不断遴选调整机制；第二、建立规章制度，确保基本药物合理使用；第三、规范医生开处方的行为，有据可依；第四、加大对医生基本药物知识的培训力度；第五、改革以药补医机制，逐
8、步改变药品的加成政策。,8、基本药物的报销政策是怎样的？,国家规定，国家基本药物全部纳入医保报销目录，报销比例明显高于非基本药物。这意味着，基本药物的身份一旦确立，将自动进入各种药品的报销目录。在我省报销目录主要有两个，一个是省医保目录，一个是省新农合目录。为鼓励医疗机构优先使用国家基本药物，2010年我省将国家基本药物和省补充药品全部纳入城镇、新农合医保支付范围。国家基本药物的报销比例明显高于非基本药物报销比例。新农合国家基本药物报销比例提高8个百分点（2012年起为10个百分点）；城镇职工医保将国家基本药物按照基本医疗保险的规定全额给付；城镇居民医保将国家基本药物报销比例提高15个百分点。
9、,用经济的手推动基本药物制度的贯彻与实施。只有提高报销比例，才能增加基本药物的使用量，从而拉动基本药物的生产、供应，形成一个生产、销售、使用、报销的良性循环，使基本药物最大限度地发挥作用。,9、我们对基本药物的认识上还有哪些误区？,基本药物都是便宜药、廉价药。基本药物的使用是基层医疗卫生 机构和基层医生的事。,误区一：基本药物都是便宜药、廉价药。,基本药物的基本两个字，不应简单地理解为“档次低，水平低”。早在上世纪70年代，WHO就提出基本药物是最重要的、基本的、不可缺少的，满足人民群众的必需的药品。1978年公布的阿拉木图宣言中，将基本药物作为初级保健八大要素之一，其目的就是要通过基本药物的
10、推行，使人无论贫富贵贱，都能享有基本的医疗用药，实现基本医疗卫生公平可及。,误区一：基本药物都是便宜药、廉价药。,基本药物的品种和数量是随着社会经济的发展，医疗保障水平的提高，疾病谱的变化，基本医疗卫生服务的需求和科技进步等因素不断发生变化；我们应将基本药物理解为与同类药品相比质量好、疗效好、不良反应小，价格合理，使用方便，是治疗某些疾病的“首选药物”或“最适宜药物”，而不应该简单地理解为便宜药、廉价药；WHO先后多次修订基本药物的内涵，就是纠正大家的错误认识，告诉公众基本药物是优先保证居民基本医疗卫生需求的药物，因此，我们有必要正确理解基本药物的内涵。,误区二：基本药物的使用时基层医疗卫生机
11、构和基层医生的事。,我国规定，政府办基层医疗卫生机构应该全部配备和使用国家基本药物，其他各级医疗机构也必须按规定使用基本药物。基本药物的使用，并不只是基层医疗卫生机构和基层医生的事。县及县以上的公立医疗机构，无论是住院人次还是门诊就诊人次都远高于基层医疗卫生机构。因此，县及县以上的公立医疗机构，从推广基本药物的使用，规范用药不合理的现象，促进基层与上级医院双向转诊用药的需求，降低药品费用的角度出发，在优先使用基本药物上更应发挥带头作用。,10、国家基本药物制度的意义,有利于保障群众基本用药权益，转变“以药补医”机制，也有利于促进药品生产、流通企业的资源优化整合，对于实现人人享有基本医疗卫生服务
12、，维护人民健康，体现社会公平，减轻群众用药负担，推动卫生事业发展，具有十分重要的意义。,11、建立国家基本药物制度目标（三步走）是如何部署的？,2009年底，每个省区市在30%政府办基层医疗卫生机构实施基本药物制度。包括实行省级网上集中招标采购、统一配送、全部配备使用国家基本药物并实行零差率销售；2011年，初步建立国家基本药物制度；2020年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。,国家基本药物目录,国家基本药物目录的发展历程实施国家基本药物目录（2012版）的意义解读国家基本药物目录（2012版）,1、我国国家基本药物目录的发展历程是怎样的？,对照WHO基本药物示范目录的发展历程,2
13、、为什么要调整国家基本药物目录（一）？ 2009年8月，经原卫生部等10部门组成的国家基本药物工作委员会审定，由原卫生部发布了2009年版国家基本药物目录（基层部分）（以下简称2009年版目录）。2009年版目录药品的配备使用结合零差率销售政策的实施，对于促进合理用药、减轻群众用药负担、建立基层运行新机制发挥了重要作用。 但在使用过程中，基层医疗机构反映品种数量不够、不能满足临床的需求，保障供应不及时，部分药品价格仍然虚高等问题。,2、为什么要调整国家基本药物目录（二）？,国家基本药物目录（2012年版）（以下简称2012年版目录）是对2009年版目录的调整和完善。例如，增加了品种数量，优化了
14、目录结构，增加了特殊人群适宜品种和剂型等。,2018/5/17,31,2012年版国家基本药物目录发布,31,关于做好2012年版国家基本药物目录实施工作的通知同时下发,32,3、实施国家基本药物目录（2012年版）有何意义？,贯彻十八大精神，全面落实“十二五”医改规划促进巩固完善基本药物制度和基层医疗卫生机构运行新机制有利于深化公立医院改革，促进医保、医药、医疗“三医”互联互动；有利于保基本、强基层、建机制；有利于常见病、多发病、慢性病特别是重大疾病防治；有利于减轻群众用药负担，满足基本用药；有利于树立正确的导向，促进药品企业优化升级；有利于推动医药科技创新。,4、2012年版目录是如何构成
15、的？ 2012年版目录是原卫生部于2013年3月颁布实施的。与此目录相配套，同年又推出了国家基本药物临床应用指南和国家基本药物处方集（以下简称“指南”和“处方集”），作为基本药物使用的指导用书。 2012年版目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分，其中，化学药品和生物制品317种，中成药203种，共计520种。,35,5、2012年版目录有哪些特点？（一）,与2009年版目录相比：增加了品种数量，能够更好地服务基层医疗卫生机构，推动各级各类医 疗卫生机构全面配备、优先使用基本药物。优化了结构，补充抗肿瘤和血液病用药等类别，注重与常见病、多发病特别是重大疾病以及妇女、儿童用药的衔接
16、。 规范了剂型、规格，初步实现标准化。,36,5、2012年版目录有哪些特点？（二）,37,充实了儿童专用药品、剂型和规格注重与医保（新农合）支付能力衔接，确保了基本药物高比例报销 注重与重大疾病保障用药衔接，目录收录了儿童白血病、终末期肾病、血友病等重大疾病治疗药物化学药品和生物制品数量与现行世界卫生组织推荐的基本药物数量相近，比较好地代表发展中国家的水平,6、如何配备使用基本药物？ 积极推广国家基本药物临床应用指南和处方集，规范医务人员用药行为，加强医务人员基本药物知识培训，增强基层药学专业技术服务能力，对村卫生室开展静脉给药服务要加强监管和指导。对于专科用药，需在按规定取得相应使用资质或
17、在专科医师指导下使用。同时要与抗菌药物临床应用管理工作紧密结合，推行临床路径管理。 加大宣传力度，引导群众转变用药习惯，促进基本药物临床首选、优先使用，提高安全用药、合理用药水平，做到“医疗机构愿意配、医务人员愿意开、人民群众愿意用”。,1、主要措施与特点有哪些？,坚持五个“统一”，即“统一药品目录、统一集中招标、统一网上采购、统一配送要求、统一监督管理”，并注重抓好7个方面工作：,安徽省2014年公立医疗机构药品招标相关情况介绍,一是注重信息公开。,二是注重模式创新。,三是注重药品质量。,四是注重药价控制。,五是注重药品配送。,六是注重药品使用。,七是注重准入诚信。,2、实施范围与采购周期是
18、如何规定的？,全省政府举办的公立医疗机构和基层医疗卫生机构。鼓励其他非营利性医疗机构执行本轮药品集中招标采购结果；采购周期不少于一年半。,3、招标范围有哪些？,安徽省公立医疗机构基本用药目录（2014版）（以下简称1118目录），作为本次集中招标的药品；基本药物严格依据国家基本药物目录（2012版）及处方集中的药品剂型与规格；国家实行特殊管理的麻醉药品，一类、二类精神药品、医疗放射药品、医疗毒性药品、原料药、中药材、公共卫生类用药、计划生育药品、中药饮片等，不纳入本次招标目录。,4、1118目录是怎样形成的？,2014年的1118目录是在1048目录的基 础上，增加了国家新版基药的部分品 种，
19、共计1118种，包括化学药品和生 物制品747种、中成药371种。,5、为何要出台1118目录？,过去，我省的目录比较多，让各级医疗机构的医生眼花缭乱。除了有国家基本药物目录以外，安徽省还有补充药物目录，有城镇医保药物目录（分成甲、乙类）、新农合药物目录，有基层医疗卫生机构药物目录、县级医院药物目录等。造成医疗机构药物使用品种数量居高不下，间接也导致了群众就医用药负担加重。我省实行“一个目录、比例控制”的思路，不管是城镇医保病人还是新农合病人，不管是省级医院还是乡镇卫生院，都用同一份基本用药目录。这份目录更贴近医疗机构药物使用实际情况，既控制了药物使用的种类和范围，促进了药物的合理使用；又利于
20、上下医疗机构用药连续，便于双向转诊，对于降低就医费用，减轻群众的用药负担也起到推动作用。,6、招标结果公布后，医疗机构要知道些什么？,遴选药品采购药品,6、招标结果公布后，医疗机构要知道些什么？,遴选药品各级医疗机构按照有关规定（比如我们会在结果公布后不久，出台一个医疗机构执行中标结果的通知），从中标目录中遴选制定网上集中采购目录；遴选采购目录要坚持质量优先、价格合理、临床必需、常用剂型、规格、保证特殊用药的原则，经过临床专家、药事管理与药物治疗学委员会（组）审定，科学合理确定药品使用目录和计划采购量。,6、招标结果公布后，医疗机构要知道些什么？,采购药品各级医疗机构依据本单位药品使用目录和采购计划，按照相关规定，与中标药品企业或其委托的配送企业签订购销合同；基层医疗卫生机构采购520时，仅能选择中标药品的最低价品种，且如果属于原307目录，还必须符合国家发改委的2489号文件精神；遴选采购目录要坚持质量优先、价格合理、临床必需、常用剂型、规格、保证特殊用药的原则，经过临床专家、药事管理与药物治疗学委员会（组）审定，科学合理确定药品使用目录和计划采购量。,6、招标结果公布后，医疗机构要知道些什么？,采购药品 各级医疗机构采购药品金额比例要求：,关于指南和处方集培训的视频， 请在健康报官网首页视频一栏中点击观看，链接： http:/
