1、 麦芽糊精Maiya HujingMaltodextrin本品系淀粉经酶法或酸法水解后精制而得。【性状】 本品为白色至微黄色的粉末或颗粒；微臭，无味或味微甜；有引湿性。本品在水中易溶，在无水乙醇中几乎不溶。【鉴别】 取本品约 1g，加水 10ml 溶解后，缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。【检查】 酸度 取本品 2.0g，加水 10ml 溶解后，依法测定（附录 0631） ，pH 值应为 4.56.5。水中不溶物 取本品 5.0g（按干燥品计） ，置烧杯中，加3540水 50 ml 溶解后，趁热用经 105 干燥至恒重的 3 号垂熔坩埚滤过，烧杯用 3540水 50m
2、l 分数次洗涤，滤过，滤渣在 105干燥至恒重，遗留残渣不得过 1.0%(50mg)。蛋白质 取本品 10g，精密称定，置 500ml 凯氏烧瓶中，加无水硫酸钾 10g 和硫酸铜 0.5g，缓缓加硫酸 50ml，照氮测定法（附录0704 第一法）测定含量，将结果乘以 6.25，即得；含蛋白质不得过0.1%。DE 值 取无水葡萄糖对照品 0.50g，精密称定，置 250ml 量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为葡萄糖对照品溶液。预滴定时，精密量取碱性酒石酸铜试液 10ml，置锥形瓶中，加水 20ml，加玻璃珠 3 粒，用 50ml 滴定管加入葡萄糖对照品溶液 24ml，摇匀，置于电炉上加热至
3、沸腾，并保持微沸，加 1%亚甲蓝溶液 2 滴，继续用葡萄糖对照品溶液滴定，直至蓝色刚好消失（整个滴定过程在 3分钟内完成） ；正式滴定时，预先加入比预滴定时少 0.5ml。操作同预滴定，并做平行试验。另取本品适量（附表） ，精密称定，置 250ml 量瓶中，加热水溶解后，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液。预滴定时，精密量取碱性酒石酸铜试液 10ml，置锥形瓶中，加水 20ml，加玻璃珠 3 粒，用 50ml 滴定管加入一定量的供试品溶液，摇匀，置于电炉上加热至沸腾，并保持微沸，加 1%亚甲蓝溶液 2 滴，继续用葡萄糖对照品溶液滴定，直至蓝色刚好消失（整个滴定过程在 3 分钟内完成）
4、；正式滴定时，预先加入比预滴定时少 0.5ml。操作同预滴定，并做平行试验。按下式计算本品相当于葡萄糖的量，按干燥品计算，含葡萄糖当量值（DE 值）不得过 20。X= 100%式中 X 为 DE 值 样品中葡萄糖当量值（样品中还原糖占干物质的百分数） ，%；C1 为葡萄糖对照品溶液浓度，mg/ml；V1 为消耗葡萄糖对照品溶液的体积，ml；C2 为供试品溶液浓度（按无水物计） ，mg/ml；V2 为消耗麦芽糊精样品溶液的总体积，ml。21VC二氧化硫 取本品 5g，精密称定，置 250ml 碘量瓶中，加水100ml 使溶解，加盐酸 5ml 与淀粉指示液 1ml，立即用碘滴定液(0.01mol/
5、L)滴定至溶液由淡黄色变为淡蓝色至紫红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每 1ml 碘滴定液(0.01molL)相当于0.6406mg 的 SO2。含二氧化硫不得过 0.004%。干燥失重 取本品，在 105干燥至恒重，减失重量不得过6.0%(附录 0831)。炽灼残渣 取本品 2.0g，依法检查（附录 0841） ，遗留残渣不得过 0.5%。重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录 0821 第二法） ，含重金属不得过百万分之五。砷盐 取本品 2.0g，加氢氧化钙 1.0g，混合，加水适量搅拌均匀，干燥后，以小火烧灼使炭化，再以 500600炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸 8ml 与水 23ml，依法检查（附录 0822 第一法） ，应符合规定(0.0001%)。微生物限度 取本品，依法检查（附录 1105 与附录 1106） ，每1g 供试品中需氧菌总数不得过 100cfu，不得检出大肠埃希菌。【类别】 药用辅料，包衣材料；稀释剂、黏合剂和增稠剂等。【贮藏】 密封，干燥处保存。附表值 取样量（）
