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超说明书用药备案申请表申请日期: 年 月 日药品名称:说明书中规定的内容(适应症、剂量、用法、用量):超说明书使用原因:适应症 给药剂量、频率 给药途径 适用人群超说明书使用循证医学证据:超说明书用法证据推荐意见分级星级 标准 治疗指南、专家共识 专著、教材、系统评价、meta 分析、临床路径、国外说明书 随机对照的临床研究(RCT 实验)不推荐其他类型公开发表的研究文献,或无文献支持,或指南/专家共识不推荐申请科室:药事管理与药物治疗学委员会意见:年 月 日伦理委员会意见年 月 日医学伦理委员会意见:年 月 日备注:需附循证医学证据资料

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