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高敏肌钙蛋白T诊断急性冠脉综合征及其危急值医学决定水平的研究.doc

1、描述:目的 探讨高敏肌钙蛋白 T 对急性冠脉综合征(ACS )诊断及其危急 值的的临界值(cutoff)。 方法 采用化学发光法检测 857 例研究对象,其中 307 例 ACS 患者和 550 例正常对照者血浆高敏心肌肌钙蛋白 T.摘要目的 探讨高敏肌钙蛋白 T 对急性冠脉综合征(ACS )诊断及其危急值的的临界值(cutoff)。 方法 采用化学发光法检测 857 例研究对象,其中 307 例 ACS 患者和550 例正常对照者血浆高敏心肌肌钙蛋白 T(cTnT-hs)和高敏心肌肌钙蛋白 I(cTnI-hs),应用受试者工作特征曲线(ROC)进行分析。 结果 cTnT-hs 为 0.030

2、ng/mL 时,其诊断 ACS 的 ROC 曲线下面积为 0.912,敏感度为 89.6%,特异度为 83.8%,阴性预测值为 92.6%,阳性预测值为 94.4%,正确诊断指数为 0.734。当以 cTnT-hs 为0.10ng/mL 作为 ACS 危急界限值时, ROC 曲线下面积为 0.927,敏感度为 90.9%,特异度为 87.9%,阴性预测值为 89.3%,阳性预测值为 86.5%,正确诊断指数为 0.788。 结论 cTnT-hs 是诊断 ACS 敏感而特异的指标,当 cutoff 值分别为0.03ng/mL、0.10ng/mL 时,cTnT-hs 诊断 ACS 及其危急值的 c

3、utoff 值综合评价最佳。急性冠脉综合征(acute coronary syndrome,ACS)是一组由急性心肌缺血引起的临床综合征,包括急性心肌梗死(AMI)及不稳定心绞痛(UA)。近年来,ACS 的发生率不断升高,且呈年轻化趋势1。心肌产生的肌钙蛋白 T(cTnT)组织特异性高,于心肌受损时在血中迅速升高而达到检测的敏感性2,可作为 ACS 早期诊断、疗效观察和预后判断的独立指标3-4。危急值是指某种检验结果出现时,表明患者可能正处于生命危险的边缘状态,此时如能给予及时、有效的治疗,可能挽救患者生命,否则也可能会出现不良后果。受试者工作特征(receiver operating cha

4、racteristic,ROC)曲线 及其曲线下面积可作为某一诊断方法准确性评价的指标,通过对同一疾病的多种诊断试验分析比较,这些指标可帮助临床筛选出最佳诊断方案5。本研究以 ACS 患者为研究对象,探讨 cTnT-hs 诊断 ACS 及其危急值的最佳医疗决定水平,为临床采取及时有效的干预或治疗措施提供依据。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选取 2013 年 16 月在福建省立医院就诊且诊断明确的 ACS 患者(包括急性心肌梗死和不稳定型心绞痛患者)307 例作为 ACS 组,其中男 236 例,女 71 例,平均年龄(70.613.1)岁。诊断标准参照 2012 年 ACC/AHA 诊疗

5、指南。排除标准:心肌炎、肾功能衰竭、心力衰竭、心脏挫伤、肺栓塞、脓毒症、药物引起的心脏毒作用等可能引起心肌肌钙蛋白(cTN)升高的非缺血性因素和不确定心肌损伤患者。选取同期来我院健康体检者 550 例做为正常对照组,其中男 325 例,女 225 例,平均年龄(66.96.4)岁。两组性别、年龄比较,差异无统计学意义(P0.05),具有可比性。 1.2 方法 晨起空腹抽取肘静脉血 5mL,分别置于 EDTA 或肝素抗凝管中,静置后以 3000 转/min 离心 10min,分离血浆待测。 高敏肌钙蛋白 T(cTnT-hs)测定:采用 Elecsys 2010(罗氏公司,德国)及其试剂盒以电化学

6、发光法检测 cTnT-hs,其说明书参考值上限(第 99 分位点)为0.014ng/mL。 高敏肌钙蛋白 I(cTnI-hs)测定:采用 ADVIA Centaur CP 全自动化学发光免疫分析仪(Siemens 公司,德国)以化学发光法检测 cTnI-hs,仪器和实验操作均严格按照说明书进行。以 cTnI-hs 浓度为 0.1g/L 作为 ACS 的诊断 cutoff 值,以 1g/L 为 ACS 危急值的 cutoff 值。1.3 统计学方法 应用 SPSS11.5 统计软件进行统计分析,主要统计指标均进行正态性检验,正态分布的各统计指标均()来表示,P0.9 则说明准确性高。 本研究结果

7、表明,当选择 cTnT-hs 0.03ng/mL(或 30pg/mL)作为诊断 ACS cutoff值时,ROC 曲线下面积为 0.912,敏感度为 89.6%,特异度为 83.8%,阴性预测值为92.6%,阳性预测值为 94.4%,正确诊断指数为 0.734,其综合评价指标最佳。若选择0.014ng/mL 作为诊断 ACS cutoff 值,其敏感度虽高达 96.7%,但特异度和正确诊断指数仅为 46.5% 和 0.441。若选择 0.05ng/mL 作为诊断 ACS cutoff 值,其虽特异度达到94.3%,但敏感度和正确诊断指数仅为 44.6%和 0.389。 本研究结果还表明,当选择

8、 cTnT-hs 0.10ng/mL(或 100 pg/mL)作为 ACS 危急值的 cutoff 值时,ROC 曲线下面积为 0.927,敏感度为 90.9%,特异度为 87.9%,阴性预测值为 89.3%,阳性预测值为 86.5%,正确诊断指数为 0.788,其综合评价指标最佳。若选择 0.3ng/mL 作为 ACS 危急值的 cutoff 值时,其虽特异度高达 98.5%,但敏感度和正确诊断指数仅为 52.3%和 0.508。 综上所述,cTnT-hs 是诊断 ACS 敏感而特异的生化指标,且具有较高的阴性预测值和阳性预测值,当 cutoff 值为 0.03ng/mL 时,cTnT-hs 诊断 ACS 的综合评价最佳;当cutoff 值为 0.10ng/mL 时, cTnT-hs 界定 ACS 危急值的综合评价最佳。

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