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iso9001审核要点.ppt

1、内部质量管理体系审核员,ISO9001:2000版管理体系标准 1、审核要点; 2、查阅证据;,4.2.3文件控制,审核要点:1、文件的批准;2、文件的发放;3、文件的标识;4、文件的修改;5、文件的作废;6、外来文件控制,审核查阅的记录:1、文件批准授权规定及签批;2、文件发放记录;3、文件一览表、文件印章;4、文件修订记录、在发放记录;5、作废文件记录、标识;6、外来文件清单、标识;,4.2.4记录,审核要点1、质量记录的保管期限;2、质量记录的销毁,参阅的记录1、质量记录清单;2、销毁记录,5.3质量方针,审核要点1、方针与宗旨的适应性;2、是否包括两个承诺;3、和质量方针相对应;4、是

2、否得到沟通和理解;5、定期评审,参阅的记录1、查阅宗旨;2、查方针的内容;3、查阅目标;4、茶培训记录或宣传;5、查评审记录,如管理评审记录,5.4.1质量目标,审核要点1、是否在公司的各个层次上制定了质量目标?2、是否在公司的职能制定了质量目标?3、质量目标是否是可以测量的?4、是否按照规定,定期的对质量目标进行了测量?5、质量目标是否和质量方针对应?6、质量目标的改进?,参阅的记录1、查阅质量目标(1-3);2、查阅质量目标的测量记录(4);3、查阅方针及目标(5)4、查阅目标修订的记录(6),5.6管理评审,审核要点1、管理评审计划;2、管理评审的输入;3、管理评审的输出;4、管理评审记

3、录,查阅的证据1、查阅文件(计划);2、查管理评审输入(标准a-g);3、查管理评审输出(标准a-c);4、查阅管理评审记录或报告,6.2.2能力、意识和培训,审核要求点1、确定各级人员的能力;2、识别培训的要求;3、实施培训;4、培训效果的考核;5、意识的教育;6、培训记录;,查阅的证据1、岗位说明书;2、查培训计划;3、查阅培训记录等;4、查阅考核的方式及记录;5、查阅意识培训记录;,6.3基础设施,审核要求点1、是否确定了设施?2、是否提供了设施?3、是否维护了设施?,查阅的证据1、查阅设施及设备清单;2、参阅设备的维修计划及维修记录;,6.4工作环境,审核要点1、是否确定了环境的要求?

4、如温度、湿度、粉尘等;2、环境要求是否符合?,查阅的证据1、文件的规定;2、参阅环境检查记录;,7.2.1与产品有关要求的确定,审核要点1、是否确定了客户的要求?2、是否确定了预期的要求?3、是否确定了法规要求?4、是否有组织的附加要求?,查阅的证据1、查阅订单、合同;2、查阅产品标准;3、核对法规要求;4、同2,7.2.2,审核要点1、评审的时机;2、产品要求是否明确;3、双方要求是否一致;4、是否有能力满足要求;5、订单更改的控制;6、评审的记录,参阅的证据1、查阅合同签订时间;2、参阅合同;3、同上;4、查阅保证能力;5、查阅更改记录;6、查阅评审记录,7.2.3客户沟通,审核要点1、是

5、否明确规定了沟通的责任?2、是有效的沟通了:产品信息;订单的处理信息;客户的反馈和记录,查阅的证据1、查阅文件的规定;2、查阅记录,7.3设计开发,略,7.4.1采购过程,审核要点1、是否确定了采购产品的控制类型及程度?2、是否对供应商进行了选择及制定了选择标准?3、是否对供应商进行了定期评审?评价标准?,查阅证据1、查选择和评价、再评价的标准?2、查评价和再评价的纪录?3、查供应商的名单,7.4.2采购信息,审核的要点1、采购文件是否规定了采购的要求:1)质量、交期、价格、包装2)是否规定了其他要求?如检验或验证?2、检验是否来自合格供应商?,查阅的证据1、查采购文件.2、查供应商清单,7.

6、4.3采购产品验证,审核要点:1、是否规定了原料等验证方法?2、是否有效的进行了验证?3、来料不合格如何处理?,查阅的证据1、查阅检验标准、规范;2、查阅检验纪录;3、查阅不合格处理纪录;,7.5.1生产和服务提供控制,审核要点1、是否对下述内容进行了有效的控制:1)人员;2)设备;3)材料;4)方法;5)环境,查阅证据1、查阅文件规定;2、查阅运行有效性证据,7.5.2过程确认,审核要点1、是否确定了特殊工序?2、对特殊工序是否进行了有效控制?,查阅证据1、查阅文件:控制计划等?2、查运行记录?,7.5.3标识,审核要点1、是否规定了标识方法?2、是否对产品进行了标识?3、是否对检验状态进行

7、了标识?合格;不合格;,查阅证据1、文件规定;2、现场实际观察,7.5.3追溯,审核要点1、是否规定了追溯的程序?2、是否进行了追溯演习?3、是否对追溯有效性进行了评审?,查阅的证据1、查阅文件爱规定;2、查阅演习纪录;3、查阅评审纪录;,7.5.4客户财产,审核要点1、是否规定了如何控制客户的财产?2、控制是否有效?3、客户财产损坏如何处理?,查阅的证据1、查阅文件;2、参阅控制的纪录;3、查阅统计记录;,7.5.5产品防护,审核要点1、是否规定了产品方法、要求等?2、产品的交付程序?3、产品是否进行了有效的储存控制?4、先进先出,查阅证据1、文件的规定;2、入仓出仓的纪录;3、观察仓库条件

8、;,7.6监视和测量控制,审核要点1、是否确定了监视和测量装置?2、是否制定了效验计划?3、效验机构的资格?4、效验是否可以追溯到国家或国际标准;5、是否进行了效验?6、效验状态的识别?7、仪器的防护?,查阅的证据1、查阅清单;2、参阅计划;3、查阅证明?4、查阅标准件效验报告,5、查阅仪器的效验纪录;6、观察标示;7、规定,8.2.1顾客满意,审核要点1、是否规定了调查方法?2、是否进行了有效的调查?3、调查结果如何处理?,查阅证据1、文件规定;2、调查记录:3、分析报告;,8.2.2内部审核,审核要点1、是否规定了审核的频率?2、是否制定了审核计划?3、是否有效的实施了审核?4、审核员的资

9、格?5、审核的独立性?6、审核纪录?7、审核结果处理?,查阅的证据1、文件规定;2、审核计划;3、查阅审核的相关纪录;4、培训记录等;5、查审核计划;7、纠正措施纪录,8.2.3过程检验,审核要点1、是否定期的对过程进行了监视和测量:2、有效监视的纪录及报告,查阅纪录1、文件的规定;2、监视测量的报告;,8.2.4产品的监视和测量,审核要点1、是否规定了检验程序?2、是否进行了有效检验?3、检验结果是否进行了纪录?4、检验人员是否培训?5、检验结果是否有效处理?6、产品的交付程序的规定及实施?,查阅证据1、查阅文件;2、询问检验人员:标准、方法等;3、查阅检验报告;4、培训记录;5、不合格纪录

10、;6、交付手续,8.3不合格控制,审核要点1、控制程序规定?2、不合格品的处理权限规定?3、不合格品标识?4、不合格品处理?5、不合格品的统计?6、不合格品的分析和纠正?,查阅的证据1、查阅文件规定;2、文件规定;3、现场观察;4、处理记录;5、统计记录;6、纠正纪录,8.4数据分析,1、是否对收集的数据进行了规定?2、收集和分析的方法?3、是否有效的进行了分析?4、收集和分析的数据是否包含了:顾客满意;产品符合;产品特性;供方;,查阅的证据;1、文件规定;2、文件规定;3、分析纪录及报告4、分析报告,7.5.1-2纠正及预防,审核要点1、是否规定了控制程序?2、是否进行了原应分析?3、是否进行了有效纠正?4、是否可以防止在发生?5、是否提交了管理评审?,查阅证据1、查阅纠正措施报告,

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