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药品不良反应监测报告制度.doc
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1、药品不良反应监测报告制度药品不良反应(ADRs)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品不良反应监测工作对加强药品管理,指导临床合理用药,保护人民健康具有重要意义,是国家药品管理法和药品不良反应报告和监测管理办法规定的一项法定任务。为做好全院的药品不良反应监测报告工作,推动合理用药,提高医疗质量,特制订药品不良反应监测报告制度如下:一、 组织与任务1、 医院药品不良反应监测组:由院领导、医务部领导、药剂科主任、药剂科临床药学组及专家委员会组成,协调指导全院的药品不良反应监测工作。2、 专家委员会:承担对药品不良反应的因果关系、诱发因素、发生率与预防等问题进行分析
2、评价、技术咨询和指导。3、 药剂科临床药学组:负责全院 ADRs 监测报告日常工作的组织和实施,并负责为临床提供 ADR 有关的药学咨询服务。同时承担自治区药品不良反应监测中心工作。4、 各科监测员负责宣传、组织本科室医护人员参加 ADRs 监测报告工作。 (科室监测员离任时,由科主任和护士长指定他人担任) 。二、 药品不良反应报告的范围根据国家药品不良反应报告和监测管理办法的规定:新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 新的药品不良反应 是指药品说明书中未载明的不良反应。严重不良反应 是指因服用药品引起以下损害情形之一的
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