分享
分享赚钱 收藏 举报 版权申诉 / 20

类型医药行业:多肽行业深度报告(上).pdf

  • 上传人:精品资料
  • 文档编号:9945001
  • 上传时间:2019-09-22
  • 格式:PDF
  • 页数:20
  • 大小:969.82KB
  • 配套讲稿:

    如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。

    特殊限制:

    部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。

    关 键  词:
    医药行业:多肽行业深度报告(上).pdf
    资源描述:

    1、 请务必阅读正文之后的免责声明部分 医药行业:多肽 行业深度 报告(上) 2015 年 03 月 09 日 看好 (维持) 多肽 CRO 领域和仿制药 API 领域存在较大机会 我们认为多肽 CRO 领域具有较大的发展机会,中国企业凭借成本优势正在成为世界 制造中心;而仿制药 API 领域需要辩证对待,根据我们的分析模型,我们认为爱啡肽、比伐卢定、克帕松是近期最大的原料药品种,三者之中,克帕松的竞争结构最好 ,规模较大 。 专利药 CMO 仍然被欧美国家垄断, 短期格 局难以改变 专利药 CMO 是整个多肽 原料药利润 最为丰厚的部分,大概在 5.8 亿美元。欧美企业凭借政策法规、客户关系以及

    2、丰富的新药项目经验处于垄断地位 。 国内企业可以效仿博腾股份,通过代工产业链的 某个 环节,从中间体入手逐渐切入专利药 CMO 领域。 投资策略 我们认为 CRO 领域中国企业的竞争优势明显,建议关注拥有客户肽业务的翰宇药业( 300199)和提供氨基酸原料的 天马精化( 002453) ,中肽生化和吉尔生化存在上市预期,建议积极关注;仿制药 原料药 领域 ,行业的规模受制于药品剂量和仿制药使用人数的原因 ,成规模的品种 较少,建议积极跟踪 克帕松原料药的出口 ;专利药 CMO 领域,市场空间较大, 但是 短期格局难以改变,建议关注跟美国 Ambio 等存在代工合作的双成药业( 002693)

    3、。 风险提示 1、 宏观经济波动 2、 印度企业恶性竞争 3、 技术突破(如发酵技术) 行业 研究 市场表现 截至 2015.03.09 0 .0 01 0 0 0 0 .0 02 0 0 0 0 .0 03 0 0 0 0 .0 04 0 0 0 0 .0 05 0 0 0 0 .0 06 0 0 0 0 .0 0- 2 0 .0 0 %- 1 0 .0 0 %0 .0 0 %1 0 .0 0 %2 0 .0 0 %3 0 .0 0 %4 0 .0 0 %5 0 .0 0 %6 0 .0 0 %7 0 .0 0 %8 0 .0 0 %成交金额 医药 (中信 ) 沪深 300分析师:黄彬 执

    4、业 编 号 : S1490514030003 电话: 010-58566865 邮箱: 联系人:冯鹏 电话: 010-58566871 邮箱: 相关报告: 华融证券 _行业研究 _多肽行业热点研究之一:克帕松专利到期的原料药机会 华融证券 _行业研究 _多肽行业热点研究之二:克帕松专利到期 的仿制药机会 立足 CRO, 向 仿制药 API和专利药 CMO发展 全球 多肽 外包 制造 中的中国机会 证券研究报告 华融证券H U A R O N G S E C U R IT IE S医药 行业 请务必阅读正文之后的免责声明部分 2 目 录 一、多肽药物生产方法简介:固相合成是主流 4 二、多肽

    5、药物制造业:外包生产 10 亿美元 规模,增速在 8%10% . 6 1、 CRO 业务:中国制造来临,杭州中肽和上海吉尔成为行业龙头 . 8 2、仿制药 API: Y P D N . 11 ( 1)仿制药 API 的分析:克帕松是最大的机会 . 11 ( 2)仿制药 API 的分析:简单估算艾塞那肽 的原料药规模 14 3、专利药 CMO:空间大,壁垒高,可先从中间体入手 15 ( 1)专利药 CMO:欧美垄断,新兴国家尚未突破 15 ( 2) Bachem:全球多肽龙头 . 16 三、投资策略 19 四、风险提示 19 华融证券H U A R O N G S E C U R IT IE S

    6、医药 行业 请务必阅读正文之后的免责声明部分 3 图表目录 图表 1:多肽合成方法比较 . 5 图表 2:多肽合成方法概述 . 5 图表 3:目前多肽制造业规模 . 6 图表 4:多肽制造业规模分布 . 6 图表 5: 三大业务 -CRO、专利药 CMO、仿制药 API 业务分布 . 7 图表 6:三大业务 -CRO、专利药 CMO、仿制药 API 业务比较 . 7 图表 7:目前多肽竞争格局 . 8 图表 8:多肽药物研发梯队 . 8 图表 9:每年进入临床的多肽药物 . 8 图表 10: 2013 年多肽药物及候选药物构成比例 9 图表 11:国内多肽 CRO 行业的发展 10 图表 12

    7、:多肽药物销售规模排行( TOP28) . 12 图表 13:多肽原料药的分析 . 12 图表 14:近几年多肽原料药的机会 . 13 图表 15:三种多肽的 DMF 生产厂家数量 13 图表 16:爱啡肽和比伐卢定 DMF 数量的变化 13 图表 17:专利药 CMO 生命周期 . 15 图表 18: BACHEM 全球业务分布 16 图表 19: BACHEM 股价走势 17 图表 20: BACHEM 收入和净利润(百万瑞士法郎) 17 图表 21: BACHEM 订单分布( 2012-2013 年) 18 图表 22: BACHEM 项目分布( 2011-2012 年) 18 华融证券

    8、H U A R O N G S E C U R IT IE S医药 行业 请务必阅读正文之后的免责声明部分 4 一 、 多肽药物生产方法简介:固相合成是主流 多肽的生产制造主要有三种方法,分别是液 相合成、固相合成、 重组发酵三大类。 液相合成 在合成长肽时存在软肋, 适合合成大量的短肽药物; 重组发酵 在合成长肽和重组蛋白时具有巨大的优势,而且规模化制备成本低廉, 但是初始投入资金和时间成本都较高,在引入非天然氨基酸和 结构修饰 比较困难;固相合成方法 快捷灵活,适合中长肽的修饰,主要缺点是 放大 生产时成本会比较高。 多肽原料药上市之后一般在 10kg 级别, 需求量比较小, 而对化合物的

    9、复杂程度、合成难度要求较高。 其次, 考虑到目前上市 多肽 药物不超过 70 种,更多的需求来源于研发项目, 对 项目完成所需的时间要求 也比较高。所以固相合成 方法逐渐成为最为普及的合成方法。 另外, 固相 /液相合成联用的杂化合成也逐渐广泛使用。 2003 年 罗氏公司开发的治疗艾滋病的恩夫韦肽上市, 每日 剂量在 180 mg,要长期服用, 需求 巨大,大概在 5001000 kg。固相合成恩夫韦肽需要 100 多道工序, 总共 需要 25 吨 Fmoc 氨基酸 原料 ,在当时是一个巨大的挑战 。恩夫韦肽的 成功 制备极大地促进了固相合成技术发展, 也刺激了亚洲多肽原料的供应,使得多肽

    10、制备的成本大大降低。 比伐卢定 (长度为 20aa)在 2000 年上市,采用的是发酵和半合成结合的方法, 后来 受益于固相成本的降低 ,全 部改成了固相合成的方法。 我国的 天马精化 ( 002453)、上海吉尔涉及 Fmoc 氨基酸的全球 供应业务。 华融证券H U A R O N G S E C U R IT IE S医药 行业 请务必阅读正文之后的免责声明部分 5 图表 1: 多肽合成方法 比较 012345长度非天然氨基酸结构修饰纯度指标节省时间节约成本产量指标012345长度非天然氨基酸结构修饰纯度指标节省时间节约成本产量指标012345长度非天然氨基酸结构修饰纯度指标节省时间节约

    11、成本产量指标固相合成 液相合成发酵长度是软肋结构修饰是软肋时间成本是软肋数据来源: 华融证券整理 图表 2: 多肽 合成方法概述 主要指标 二级指标 液相合成 固相合成 重组发酵 复杂程度 长度 短,小于 15aa 10100aa 长 非天然氨基酸 容易 容易 难 结构修饰 容易 容易 难 纯度指标 高 高 中高 成本 时间成本 中 低 高,一年以上 资金成本 高 高 中低,但是初始投入高, 100 万美元 产量 产量指标 高,允许 100KG 低, 10-100KG 高,允许 100KG 代表药物 胸腺五肽 (早期) 比伐卢定、爱啡肽、艾塞那肽等大多数多肽药物 甲状旁腺素、鲑鱼降钙素、奈西利

    12、肽(新活素)、利拉鲁肽、特立帕肽 数据 来源:华融证 券整理 华融证券H U A R O N G S E C U R IT IE S医药 行业 请务必阅读正文之后的免责声明部分 6 二 、 多肽药物制造业:外包 生产 10 亿美元规模,增速在 8%10% 参照 龙沙 公司的研究,我们判断 外包业务目前市场规模在 10 亿美元,增速预计在 8%10%。 相比较整个多肽药物的市场规模 186 亿美元而言,整个多肽制造业的规模不可能太大,我们根据国外 08 年的资料放大,推测目前的多肽 原料药 制造业规模大概在 20 亿美元左右,其中药企自身生产:外包生产大约为 1:1。目前外包生产总的市场规模为

    13、10 亿美元。未来随着外包业务比例的上升和整个多肽药物市场规模的扩大,我们估计外包生产的规模会不断扩大。 多肽制造业主要分为三个领域, CRO 业务、 CMO 业务和仿制药 API 业务。其中 CRO 业务主要是临床前和临床 I 期,这方面主要市场规模在 2 亿美元。专利药 CMO 业务主要是 II 期 -III 期和新药原料的制造,这一领域估计在 5.8 亿美元。仿制药 API 市场规模 估计 在 2.2 亿美元。 图表 3: 目前多肽制造业规模 186201002040608010 012 014 016 018 020 0多肽药物市场规模 多肽制造业规模( in h o u s e )

    14、外包生产规模( o u ts o u r ce )数据来源: 华融证券整理 ;单位:亿美元 图表 4: 多肽 制造业 规模 分布 多肽外包生产规模 临床前 临床 I - I I I 期 新药 仿制药 A PI101 .42 .83 .62 .2数据来源: 龙沙公司,华融证券整理 ;单位:亿美元 华融证券H U A R O N G S E C U R IT IE S医药 行业 请务必阅读正文之后的免责声明部分 7 图表 5: 三大业务 -CRO、 专利药 CMO、 仿制药 API 业务 分布 基础研究靶点研究药物发现药物研发临床试验专利期专利过期临床前 I 期 II 期 III 期新药上市销售仿

    15、制药CRO 业务 专利药 CMO 业务 仿制药 A PI 业务1g - 5 0 0 g 100g - 5 k g 0 .1k g - 1 0 k g 大于 1 0 k g *对原料的需求 *项目数量 约 40012 0 (约 1 0 0 II 期 +II I 期和约 20 个新药) 4 0 50市场份额(亿美元)25.82.2数据来源: 龙沙 ,华融证券整理 ; 对原料需求的计算仅考虑一般情况,仿制药 API 需求包括原研厂的原料 竞争格局方面,主要是欧美 发达国家 和新兴市场国家 之间 的竞争。在 CRO业务方面,新兴市场国家 凭借成本优势 占据优势; CMO 领域,欧美处于垄断地位,主要壁

    16、垒是政策法规、客户关系以及和新药 II-III 期的丰富研发 合作经验;在仿制药 API 领域,新兴市场国家目前通过申请 DMF 文件,开辟国外客户资源,从非规范市场向欧美规范市场进军,正在成为该领域的主要力量。 图表 6: 三大业务 -CRO、专利药 CMO、仿制药 API 业务比较 竞争 领域 市场 规模 主要客户 订单 需求 未来发展趋势 竞争格局 代表公司 类比 国内化 药外包 公司 CRO 业务 2 亿美元 大学、研究所、小公司 金额小、数目多 临床前和I 期 增速 很 快,利好国内 新兴市场国家主导 吉尔生化、中肽生化 、翰宇药业 药明康德 专利药CMO 业务 5.8 亿美元 新药

    17、研发公司,规模偏大 金额大,数目少 II-III期和新药 增速快,利好欧美 欧美主导 Bachem、 Lonza 博腾股份 仿制药API 2.2 亿美元 仿制药公司,规模偏小 金额中,数目少 仿制药 增速中,利好国内 欧美和新兴共同主导 成都圣诺、翰宇药业、中肽生化 华海药业、海正药业 数据 来源:华融证 券整理 华融证券H U A R O N G S E C U R IT IE S医药 行业 请务必阅读正文之后的免责声明部分 8 图表 7: 目前多肽竞争格局 众多小公司临床前 /I 期 II 期 /II I 期 新药 仿制药 API欧美大公司中型规模公司数据来源: 龙沙公司,华融证券整理 1

    18、、 CRO 业务:中国制造来临,杭州中肽和上海吉尔成为行业龙头 CRO 业务的主要客户是大学、研究所和小公司,订单数目小而多, 不完全统计 2014 年临床前和 I 期成规模的 项目大约有 400 个, 大部分集中在 临床前项目 ,规模 1g500g,少数项目在 15kg 级别 。 行业规模目前在 2 亿美元左右,增速 我们 预计在 15%以上 ,主要驱动因素是近年来 多肽药物较高的研发热度 。 图表 8: 多肽药物研发梯队 图表 9: 每年进入临床的多肽药物 175216249 240 249263228 54 3870707473 7425282829 2850575960 5905010

    19、 015 020 025 030 035 040 045 050 020 07 20 08 20 09 20 10 20 11上市3 期2 期I 期临床前0.1 0.2 0.31.24.69.719 .9051015202540 s 50 s 60 s 70 s 80 s 90 s 00 - 10 s进入临床的多肽药物数据来源: Lonza, TMS analysis,华融证券整理 数据来源: PEPTIDE THERAPEUTICS FOUNDATION, Lonza 华融证券H U A R O N G S E C U R IT IE S医药 行业 请务必阅读正文之后的免责声明部分 9 图表

    20、 10: 2013 年多肽药物及候选药物构成比例 11%临床前I 期II 期III 期市场上的数据来源: Drug Discovery,华融证券整理 CRO 门槛比较低,所以国内企业率先在这个领域取得突破 , 03-06 年行业步入爆发期,从而有了“多肽行业 ”的概念: 内部因素是 2003 年 SARS 的爆发,市场对胸腺五肽的追崇导致订单数量激增;外部因素是 2003 年获批的 恩夫韦肽 ( Enfuvirtide)对多肽原料需求巨大,刺激亚洲多肽市场的发展。 国内 竞争格局方面:早期 主要有 西安美联(国内最早),上海吉尔,杭州中肽和深圳翰宇 四个企业。 后来行业经过激烈的竞争,西安美联

    21、退出, 深圳翰宇得到 风险投资 进军 仿制药业务,保留 一部分 客户肽业务,而 中肽和吉尔 则 成为行业的龙头 ,目前 各自 收入估计在 1.52 亿,翰宇药业 CRO 业务估计在0.30.5 亿元的规模 ,三家合计占据全球行业总规模的 30%,国内企业合计占60%左右 。 华融证券H U A R O N G S E C U R IT IE S医药 行业 请务必阅读正文之后的免责声明部分 10 图表 11: 国内多肽 CRO 行业的发展 早期 快速增长期 稳定 发展期1998 - 2012 2003 - 2006 20072010规模 很小,多肽价格高昂 ,企业,行业规模 不到 500 万转型

    22、期201 1 -西安 美 联, 上海吉尔,杭州中肽和深圳翰宇大 天源、上海再创、中科亚 光等多家企业进入,价格竞争激烈,下挫超过 50%得益于 2 0 0 3 年SA RS 爆发,胸腺五肽等带动;同时向欧美市场出口的订单不断增多很多企业倒闭,美联退出,翰宇收到软银赛富投资进军仿制药,吉尔生化海外并购行业大浪淘沙,剩余的公司选择薄利多销,国外抗体项目和高通量筛选再次刺激需求行业规模估计在 6 8 亿元,剩余的公司选择转型和突破:一是向下游发展,收购抗体公司,做目录多肽;二是进入仿制药 A PI目前行业有 30 多家企业,其中中肽 生化得到礼来亚洲投资行业面公司面数据来源: 吉尔生化 ,华融证券整

    23、理 ;单位: RMB 华融证券H U A R O N G S E C U R IT IE S医药 行业 请务必阅读正文之后的免责声明部分 11 2、仿制药 API: Y P D N ( 1)仿制药 API 的分析:克帕松是最大的机会 仿制药 API业务的市场规模只有 2.2亿美元,相对于整个多肽药物市场 186亿美元的规模,只有 1.2%, 很小,主要原因是全球多肽仿制药的市场都很小,这也导致了仿制药原料 API 也很小 。 在之前的 克帕松专题 报告中,因为受到口服制剂和长效制剂的影响,我们估算 克帕松仿制药市场规模不大,导致仿制药使用人数有限,从而原料药缩水。 我们总结 计算 仿制药 AP

    24、I 的一般的方法 : Y P Q P D N (1 )ossale sN g kct P 指的是 原料药 每千克 的价格,一般在 25 万美元到 100 万美元不等,最好是可以查到国际市场上的价格, 如果查不到的可以在 50 万美元基础上估算,价格 主要 取决于厂家的数量,同时 与多肽原料的长度、复杂程度、纯度成正比,与 产量 成反比。 Q D N , D 指的每年剂量,根据药品说明书和疗程可以估算出。 N 是指每年的使用人数 ,使用人数具体可以根据 企业公布的 终端 销售额 ( sales) 除以每人年 药品 费用 ( cost) 得到 ,再乘以 k(仿制药使用比例得到) 。 1g 指的是仿

    25、制药扩容的影响, g 指的是增长率。 对于 60 多种 多肽 上市 药物而言, 三大因素( P、 D、 N)中 我们认为价格( P) 的波动 相对较 小 ( 25100 的差别,不到一个数量级的差别) ,起到决定性作用的是 D(剂量) 和 N(使用人数)。 华融证券H U A R O N G S E C U R IT IE S医药 行业 请务必阅读正文之后的免责声明部分 12 图表 12: 多肽药物销售规模 排行 ( top28) 4321 20.51512.410.5 106 5.74.3 4 4 3 32.4 1.86 1.7 1.11 1 1 0.7 0.6 0.6 0.5 0.5 0.

    26、3 0.305101520253035404550数据来源: Evaluatepharm, PDB,各公司年报,华融证券整理 ; 单位:亿美元 在 销售额 较 高的 多肽 药物 中 ,亮丙瑞 林、曲普瑞林、戈舍瑞林、奥曲肽 都是 缓释制剂 (微球、植入剂) ,仿制药 使用人数 ( N) 很小;而艾塞那肽、特立帕肽、利拉鲁肽日用量分别为 0.01mg、 0.02mg、 1.2mg,剂量 ( D) 太小,其中艾塞那肽 推 出了微球缓释制剂, 加之 GLP-1 新药层出不穷,所以艾塞那肽常规剂型的 仿制药 人数( N) 不 会太高; 特立帕肽和 利拉鲁肽是发酵 ,成本比化学合成多肽要低 ; 胸腺五肽

    27、、胸腺法新主要在中国出售,仿制药 API 出口规模很小。 目前业内公认的比较有潜力的多肽原料药主要是鲑鱼降钙素、恩夫韦肽、爱啡肽、比伐卢定、克帕松等,后 三 个药物在近 几年专利过期,是比较大的机会。 根据竞争格局来看, 尽管 爱啡肽、比伐卢定国内的翰宇药业和成都圣诺均有 FDA 的 DMF 文件,但是 在 2010 年以后, 国际上生产厂 家 增多,目前 都不少 于 10 家, 估计对价格会造成压制; 只有克帕松目前竞争格局( 3 家 DMF)较好 ,能贡献比较客观的收益,在克帕松专题报告中我们估计在 0.72 亿美元左右 。 图表 13: 多肽原料药的分析 药物名称 D(剂量) N(仿制药

    28、使用人数) 合成方法 亮丙瑞林 3.75mg 每月 很少,因为原研药是微球缓释剂型 固相合成 曲普瑞林 3.75mg 每月 很少,因为 原研药是微球缓释剂型 固相合成 戈舍瑞林 3.6mg 每月 很少,因为原研药是植入剂缓释剂型 固相合成 奥曲肽 20mg 每月 很少,因为国外主流剂型是微球缓 固相合成 华融证券H U A R O N G S E C U R IT IE S医药 行业 请务必阅读正文之后的免责声明部分 13 释剂型,欧美适应症为孤儿病,神经内分泌瘤,肢端肥大症 艾塞那肽 0.010.02mg 每天 估计不多,原研药厂的艾塞那肽缓释微球已经出来,同类竞争品种增多(超过 3 个 G

    29、LP-1 新药上市) 固相合成 特立帕肽 0.02mg 每天 原研药目前大约 6 万人使用 发酵 利拉鲁肽 1.2mg 每天 估计不多,诺和诺德在该领域强大 发酵 胸腺五肽 10mg 每周 主要在国内使用, API 出口极少 固相合成 胸腺法新 3.2mg 每周 主要在国内使用, API 出口极少 固相合成 数据 来源:华融证 券整理 图表 14: 近几年多肽原料药的机会 多肽药物 每日用量 疗程 专利到期 长度 复杂程度 API(原研 +仿制药) 估算仿制药 API 规模 恩夫韦肽 180mg 全年 2014.11 36aa 长肽, N 末端化学修饰 500KG 0.20.3( HIV 药物

    30、,仿制药占比少) 克帕松 20mg 全年 2015.9 aa*4 混合物 500KG 0.72 爱啡肽 50mg500mg(两个适应症) 单次急救 2014.11 7aa 环肽,二硫键, 2 个非天然构造 100KG 0.20.4 比伐卢定 500mg700mg 单次急救 2010.5 20aa 1 个非天然氨基酸 100KG 0.30.6 数据 来源:华融证 券整理 ; 单位:亿美元 图表 15: 三种多肽的 DMF 生产厂家数量 图表 16: 爱啡肽和比伐卢定 DMF 数量的变化 1013302468101214比伐卢定 爱啡肽 克帕松24131310024681012141 9 9 2

    31、- 2 0 0 0 2 0 0 0 - 2 0 1 0 2010 - 今爱啡肽 比伐卢定数据来源: FDA, 华融证券整理 数据来源: FDA,华融证券 华融证券H U A R O N G S E C U R IT IE S医药 行业 请务必阅读正文之后的免责声明部分 14 ( 2)仿制药 API 的分析: 简单估算艾塞那肽的原料药规模 当然,我们上述的公式 Y P D N 只是为了 便于 结构分析;如果简单的计算一个药物 API 的需要, Q 部分可以直接通过终端销售额除以每个包装的终端价格,然后乘以每个包装的剂量得到,这样的话 可以绕过 疗程和剂量的一些复杂换算。 例如艾塞那肽的分析: “

    32、 Byetta” 剂型一个月包装 大约 500 美元 ,一个月剂量为 0.6mg。 保守 估计其原料药 : 终端销售额 6.06 亿美元除以 500 美元 等于 153 万 盒, 乘以 0.6mg等于 0.73 千克, “ Bydureon”剂型 一个月包装大概 500 美元,一个月剂量为 8mg。估计其原料药为: 4.49 亿美元除以 500 美元等于 89.8 万盒,乘以 8mg 等于 7.18kg。 乐观估计原研药 API 需求量在 10kg 左右 。 竞争格局方面:艾塞那肽 目前 有五家 DMF 厂商 ,包括 Bachem、 Lonza、Teva 等。 所以艾塞那肽的原料 API 市场

    33、规模是比较小的。 华融证券H U A R O N G S E C U R IT IE S医药 行业 请务必阅读正文之后的免责声明部分 15 3、专利药 CMO:空间大,壁垒高,可先从中间体入手 ( 1)专利药 CMO:欧美垄断,新兴国家尚未突破 专利药 CMO 领域主要集中在 II 期 /III 期临床和 药品上市生产领域。一般在I 期快结束时,研发公司会选择一家可以长期供应原料的 CMO 厂家,负责将原料生产放大, 用于 II/III 期试验。该 CMO 厂家会跟随原研药厂通过 II 期 /III 期,一直到专利药上市的整个过期。 这个领域项目数目在 120 个左右,原料药的价格大概 在百万

    34、美元 /千克,一般是独家生产,利润比较丰厚,占了整个多肽制造业的 60%。主要壁垒是 政策法规、客户关系以及和新药 II-III 期的丰富研发合作经验 。 图表 17: 专利药 CMO 生命周期 临床前 临床 I期 临床 II 期 临床 II 期 新药工艺确证工艺鉴定工艺放大生产工艺研发12 0 (约 100 II 期 + III 期和约 20 个新药)100g - 5kg 0. 1kg - 10kg 10kg数据来源: 昂博生物 ,华融证券整理 这个领域的代表性公司 有 Bachem, Lonza, Polypeptide 和 Peptisyntha,其中 Bachem 是行业龙头, 201

    35、3 年度收入在 1.8 亿美元左右。 国内厂商 极少涉足该领域,未来我们预计国内的多肽龙头企业有望 可以效仿博腾股份,做某个药品产业链上的中间体从而逐步实现在该领域的突破。 华融证券H U A R O N G S E C U R IT IE S医药 行业 请务必阅读正文之后的免责声明部分 16 ( 2) Bachem: 全球 多肽龙头 Bachem 总部 位于瑞士, 并在 瑞士证券交易所 上市, 是一家 有着 40 多年历史 的公司 ,专攻多肽制造, 在世界合成多肽市场占有垄断地位 。公司主要为大学、研究所、制药公司提供全方位的多肽定制服务,包括临床前到新 药上市的整个过程 。 公司主要业务集

    36、中在西欧( 60%以上),其次是美国 ( 30%左右)和日本,同时正在中国、印度、印尼、南非等地开展新的业务。 图表 18: Bachem 全球业务分布 数据来源: Bachem 受到 08 年经济危机和新兴市场低价竞争者的影响,公司销售收入和利润出现下滑,近些年来公司收入开始缓慢回升。 2013 年收入为 1.7 亿瑞士法郎(约1.8 亿美元),净利润为 0.24 亿瑞士法郎(约 0.25 亿美元)。 公司目前市值在 6亿美元左右,约 40 亿元,约为 90 年代的 30%。 华融证券H U A R O N G S E C U R IT IE S医药 行业 请务必阅读正文之后的免责声明部分

    37、17 图表 19: Bachem 股价走势 数据来源: reuters 图表 20: Bachem 收入和净利润(百万瑞士法郎) - 0.8- 0.6- 0.4- 0.200.20.40.60.805010 015 020 025 02 0 0 6 2 0 0 7 2 0 0 8 2 0 0 9 2 0 1 0 2 0 1 1 2 0 1 2 2 0 1 3收入 净利润 收入同比增长率 净利润同比增长率数据来源: Bachem,华融证券整理 公司的核心竞争力主要有:全方位的研发服务、合成复杂长肽的技术优势、丰富的项目合作经验、严格的质量控制体系。 公司在专利药 CMO 领域 仍然 有较强 的话

    38、语权, 客户集中在制药公司, 而在临床前、 I 期和仿制药 API 的市场份额正在 面临 来自新兴国家多肽企业 的 激烈 争夺 。 华融证券H U A R O N G S E C U R IT IE S医药 行业 请务必阅读正文之后的免责声明部分 18 图表 21: Bachem 订单分布( 2012-2013 年) 图表 22: Bachem 项目分布 ( 2011-2012 年) A P I 研究级多肽60383424010203040506070临床前 I 期 II 期 III 期数据来源: Bachem, 华融证券整理 ; API 即 CRO 以外的原料药部分 数据来源: Bachem

    39、,华融证券 华融证券H U A R O N G S E C U R IT IE S医药 行业 请务必阅读正文之后的免责声明部分 19 三 、 投资策略 我们认为 CRO 领域中国企业的竞争优势明显,建议关注拥有客户肽业务的翰宇药业( 300199)和提供氨基酸原料的天马精化( 002453),中肽生化和吉尔生化存在上市预期,建议积极关注;仿制药原料药领域,行业的规模受制于药品剂量和仿制药使用人数的原因,成规模的品种较少,建议积极跟踪克帕松原料药的出口;专利药 CMO 领域,市场空间较大,但是短期 格局难以改变,建议关注跟美国 Ambio 等存在代工合作的双成药业( 002693)。 四、风险提

    40、示 1、宏观经济波动 2、印度企业恶性竞争 3、技术突破(如发酵技术) 华融证券H U A R O N G S E C U R IT IE S医药 行业 请务必阅读正文之后的免责声明部分 20 投资评 级定义 公司评级 行业评级 强烈推荐 预期未来 6 个月内股价相对市场基准指数升幅在15%以上 看好 预期未来 6 个月内行业指数优于市场指数 5%以上 推 荐 预期未来 6 个月内股价相对市场基准指数升幅在5%到 15% 中性 预期未来 6 个月内行业指数相对市场指数持平 中 性 预期未来 6 个月内股价相对市场基准指数变动在-5%到 5%内 看 淡 预期未来 6 个月内行业指数弱于市场指数

    41、5%以上 卖 出 预期未来 6 个月内股价相对市场基准指数跌幅在15%以上 免责声明 黄彬 ,在此声明,本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,以勤勉的职业态度,独立、客观地出具本报告。本报告清晰准确地反映了本人的研究观点。本人不曾因,不因,也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿等。华融证券股份有限公司(已具备中国证监会批复的证券投资咨询业务资格)已在知晓范围内按照相关法律规定履行披露义务。华融证券 股份有限公司(以下简称本公司)的资产管理和证券自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见和建议不一致的投资决策。本报告仅提供

    42、给本公司客户有偿使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。本公司会授权相关媒体刊登研究报告,但相关媒体客户并不视为本公司客户。本报告版权归本公司所有。未获得本公司书面授权,任何人不得对本报告进行任何形式的发布、复制、传播,不得以任何形式侵害该报告版权及所有相关权利。本报告中的信息、建议等均仅供本公司客户参考之用,不构成所述证券买卖的出价或征价。本报告并未考虑到客户的 具体投资目的、财务状况以及特定需求,在任何时候均不构成对任何人的个人推荐。客户应当对本报告中的信息和意见进行独立评估,并应同时考量各自的投资目的、财务状况和特定需求,必要时可就研究报告相关问题咨询本公司的投资顾问。本公司市场研究部及其分析师认为本报告所载资料来源可靠,但本公司对这些信息的准确性和完整性均不作任何保证,也不承担任何投资者因使用本报告而产生的任何责任。本公司及其关联方可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易,还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务,敬请投资者注意可能存在的利益冲突及由 此造成的对本报告客观性的影响 。 华融证券 股份有限公司 市场研究部 地址:北京市西城区金融大街 8 号 A 座 5 层 (100033) 传真: 010 58568159 网址:

    展开阅读全文
    提示  道客多多所有资源均是用户自行上传分享,仅供网友学习交流,未经上传用户书面授权,请勿作他用。
    关于本文
    本文标题:医药行业:多肽行业深度报告(上).pdf
    链接地址:https://www.docduoduo.com/p-9945001.html
    关于我们 - 网站声明 - 网站地图 - 资源地图 - 友情链接 - 网站客服 - 联系我们

    道客多多用户QQ群:832276834  微博官方号:道客多多官方   知乎号:道客多多

    Copyright© 2025 道客多多 docduoduo.com 网站版权所有世界地图

    经营许可证编号:粤ICP备2021046453号    营业执照商标

    1.png 2.png 3.png 4.png 5.png 6.png 7.png 8.png 9.png 10.png



    收起
    展开