1、保温箱操作规程1.目的：指导仓库人员正确操作使用保温箱，确保冷藏药品在运输过程中质量安全2.依据：中华人民共和国药品管理法、 药品经营质量管理规范（2012版）及其附录等法律、法规。3.适用范围：适用本公司保温箱的操作使用。4.职责部门及责任人：储运部对本操作规程的实施负责。5.规程内容：5.1冰排的使用5.1.1、冰排冻结：冰排在-18的冰柜中预冷 24 小时 以上。5.1.2、冰排释冷：冷冻冰排取出后，参照下表中不同的温度环境， 进行释冷（释放相变温度），具体时间以红外测温枪测试表面温度达到-1时为止。编号：题目：保温箱操作规程版本：V1.0起草人 审核 批准起草部门 批准日期 执行日期变
2、更记录环境温度 2-8 15 20 25 30 35参考释冷时间 1 小时 50 分钟 40 分钟 30 分钟 20 分钟 10 分钟 5.1.3 环境温度高于 8时 ，在冷藏箱两 侧和上方均放置已 经冷冻且完成释冷的冷藏冰排； 5.1.4 环境温度在 0-8时，在冷藏箱两侧放置 2-8 度预冷的冷藏冰排，在冷藏箱上方放置已经冷冻且完成释冷的冷藏冰排；5.1.5 环境温度在-5-0 时，在冷藏箱内放置 2-8 度预 冷的冷藏冰排，不可放置 冻结冰排；5.1.6 环境温度于-5时，在冷藏箱内放置常温或加温冰排，冰排温度在 10-15范围内。5.2保温箱的使用5.2.1 装箱前将保温箱放至冷库预冷
3、区 24 小时以上；5.2.2 在冷库中进行冷藏药品的装箱：A、先按 药品的外包装 标识 装箱，不得倒置、倾斜；B、60 升保温箱使用 4 只冰排，两侧竖放各一只，上方平放两只；90 升保温箱使用 6 只冰排两侧竖放各两只，上方平放两只。C、冷藏药品的外包装箱不是泡沫保温箱的，在冰排与药品的外包装箱之间用相变冰板或保温泡沫板隔离；D、如保温箱还有空隙，要用纸板或泡沫填满，防止药品箱内碰撞。E、盖好保温箱盖，将箱体密闭。5.3启动温度监测系统5.3.1、采集长按“采集”按键 5 秒钟，启动本产品的温度采集功能，状态区显示“ ”，GPRS功能也会同时启动。如再长按“采集 ”按键 5 秒 钟， 则停
4、止采集功能，工作状态区显示“ ”图标，无线信号显示区显示“S” 图标，即系统 GPRS 功能同步停止。5.3.2、无线传输长按“无线”按键 5 秒钟，手动启动 GPRS 功能，启动 GPRS 功能成功后无线信号显示区“S”图标 消失。如再长按“无 线” 按键 5 秒 钟， 则停止 GPRS 功能，停止 GPRS 功能成功后将在无线信号显示区显示“S” 图标 。5.3.3 检查设备运行情况检查保温箱的温度采集、存储、 显示功能是否正常。如检查设备运行正常，方可发出。5.4运输温度的导出根据采购客户的要求，利用本公司的用户名和密码，登录医药冷链实时监测及追溯系统中，选择运输的时间段， 导出保温箱的运输温度记录，通 过互联网传递给客户。
