1、 药 物 与 临 床 阿 戈 美 拉 汀 治 疗 抑 郁 障 碍 例 梁 宝 王 朔 瞿 胜 杨 逢 润 杨 雪 ( 华 中 科 技 大 学 同 济 医 学 院 附 属 精 神 卫 生 中 心 武 汉 ) 摘 要 目 的 观 察 阿 戈 美 拉 汀 治 疗 抑 郁 障 碍 的 临 床 疗 效 与 安 全 性 方 法 将 符 合 美 国 精 神 障 碍 诊 断 统 计 手 册 第 五 版 ( ) 抑 郁 障 碍 诊 断 标 准 的 患 者 随 机 分 为 阿 戈 美 拉 汀 组 ( ) 和 艾 司 西 酞 普 兰 组 ( ) 分 别 给 予 阿 戈 美 拉 汀 片 或 艾 司 西 酞 普 兰 片
2、 进 行 为 期 周 的 治 疗 于 基 线 期 、 周 末 、 周 末 及 治 疗 周 末 采 用 汉 密 尔 顿 抑 郁 量 表 ( ) 判 断 临 床 疗 效 基 线 时 及 治 疗 周 末 采 用 席 汉 残 疾 量 表 ( ) 评 定 社 会 功 能 恢 复 状 况 药 品 不 良 反 应 量 表 ( ) 评 价 安 全 性 结 果 阿 戈 美 拉 汀 组 和 艾 司 西 酞 普 兰 组 总 有 效 率 分 别 为 . 和 . 两 组 治 疗 周 末 评 分 与 基 线 比 较 均 差 异 有 统 计 学 意 义 ( 分 年 龄 岁 患 者 本 人 及 其 法 定 监 护 人 签 署
3、 知 情 同 意 书 排 除 标 准 : 为 痊 愈 以 好 转 以 上 为 治 疗 有 效 . 社 会 功 能 评 价 治 疗 前 及 治 疗 周 末 用 席 汉 残 疾 量 表 ( ) 评 估 患 者 社 会 功 能 恢 复 状 况 分 为 工 作 或 学 习 、 社 会 生 活 、 家 庭 责 任 个 维 度 每 个 维 度 按 照 症 状 由 轻 到 重 评 为 分 总 体 功 能 损 害 为 项 得 分 总 和 . 安 全 性 评 价 自 基 线 至 研 究 结 束 记 录 所 有 不 良 事 件 用 不 良 反 应 量 表 ( ) 评 定 药 物 不 良 反 应 . 统 计 学 方
4、 法 建 立 . 数 据 库 病 例 记 录 表 采 用 双 份 录 入 核 查 完 毕 后 转 换 为 格 式 数 据 分 析 使 用 . 版 统 计 软 件 数 据 资 料 采 用 检 验 以 . 为 差 异 有 统 计 学 意 义 医 药 导 报 年 月 第 卷 第 期 结 果 . 患 者 一 般 资 料 比 较 因 患 者 失 访 、 更 改 治 疗 方 案 等 原 因 脱 落 例 共 例 完 成 研 究 阿 戈 美 拉 汀 组 例 完 成 研 究 其 中 男 例 女 例 平 均 ( . . ) 岁 病 程 ( . . ) 个 月 艾 司 西 酞 普 兰 组 例 完 成 研 究 其 中
5、 男 例 女 例 平 均 ( . . ) 岁 病 程 ( . . ) 个 月 两 组 完 成 研 究 的 患 者 性 别 、 年 龄 、 病 程 差 异 无 统 计 学 意 义 . 疗 效 评 价 . . 总 体 疗 效 治 疗 结 束 时 阿 戈 美 拉 汀 组 与 艾 司 西 酞 普 兰 组 有 效 率 分 别 为 . 和 . 两 组 差 异 无 统 计 学 意 义 ( . ) 两 组 疗 效 比 较 见 表 表 两 组 患 者 疗 效 比 较 例 组 别 例 数 痊 愈 显 著 进 步 好 转 无 效 总 有 效 率 / 艾 司 西 酞 普 兰 组 . 阿 戈 美 拉 汀 组 . . .
6、 量 表 各 项 评 分 治 疗 后 两 组 总 分 及 各 因 子 分 逐 渐 下 降 治 疗 周 末 、 周 末 及 周 末 时 各 项 评 分 较 治 疗 前 差 异 有 统 计 学 意 义 ( . ) 治 疗 后 两 组 评 分 较 治 疗 前 显 著 改 善 ( . ) 周 末 后 两 组 间 比 较 差 异 有 统 计 学 意 义 ( . ) 见 表 . 安 全 性 评 价 阿 戈 美 拉 汀 组 头 晕 例 恶 心 例 未 见 明 显 心 血 管 及 呼 吸 系 统 不 良 反 应 未 见 性 功 能 降 低 艾 司 西 酞 普 兰 组 失 眠 例 静 坐 不 能 例 性 功 能
7、 受 影 响 明 显 两 组 均 未 见 严 重 药 物 不 良 反 应 表 两 组 患 者 治 疗 前 后 评 分 比 较 分 组 别 例 数 基 线 时 周 末 艾 司 西 酞 普 兰 组 . . . . 阿 戈 美 拉 汀 组 . . . . 与 本 组 治 疗 前 比 较 . 与 同 时 点 艾 司 西 酞 普 兰 组 比 较 . 讨 论 抑 郁 障 碍 以显 著 、 持 久 的 心 境 低 落 为 主 要 特 征 且 心 境 低 落 与 其 处 境 不 相 称 具 有 较 高 的 终 生 患 病 率 全 球 疾 病 总 负 担 年 排 在 第 位 预 计 到 年 将 上 升 到 第
8、位 同 时 抑 郁 障 碍 导 致 的 功 能 残 疾 高 于 多 种 精 神 疾 病 及 高 血 压 和 糖 尿 病 等 躯 体 疾 病 抑 郁 障 碍 发 病 机 制 尚 不 清 楚 目 前 认 为 与 左 额 叶 及 左 前 扣 带 回 局 部 血 流 量 降 低 有 关 由 于 这 些 部 位 神 经 递 质 主 要 由 去 甲 肾 上 腺 素 、 羟 色 胺 、 多 巴 胺 介 导 所 以 这 些 系 统 通 常 被 认 为 是 抑 郁 障 碍 重 要 的 、 潜 在 的 病 理 生 理 学 基 础 本 研 究 结 果 提 示 阿 戈 美 拉 汀 治 疗 抑 郁 障 碍 在 周 末
9、已 起 效 周 末 临 床 疗 效 与 基 线 时 比 较 差 异 有 统 计 学 意 义 与 艾 司 西 酞 普 兰 比 较 无 明 显 差 异 与 国 外 相 关 报 道 结 果 一 致 该 疗 效 可 能 与 其 独 特 的 作 用 机 制 有 关 阿 戈 美 拉 汀 为 褪 黑 素 受 体 激 动 药 和 受 体 拮 抗 药 能 特 异 性 地 增 加 前 额 叶 皮 质 去 甲 肾 上 腺 素 和 多 巴 胺 释 放 细 胞 外 五 羟 色 胺 水 平 未 见 明 显 影 响 受 体 结 合 试 验 显 示 阿 戈 美 拉 汀 对 单 胺 再 摄 取 无 明 显 影 响 对 肾 上
10、腺 素 受 体 、 组 胺 受 体 、 胆 碱 能 受 体 、 多 巴 胺 受 体 及 苯 二 氮 类 受 体 无 明 显 亲 和 力 理 论 和 实 践 中 较 单 一 受 体 拮 抗 药 改 善 抑 郁 症 状 起 效 更 快 疗 效 更 好 两 组 治 疗 后 评 分 较 基 线 时 明 显 降 低 差 异 有 统 计 学 意 义 提 示 阿 戈 美 拉 汀 可 以 使 患 者 在 工 作 或 学 习 、 社 会 生 活 、 家 庭 责 任 方 面 得 到 显 著 改 善 与 国 内 外 研 究 结 果 一 致 本 研 究 显 示 阿 戈 美 拉 汀 不 良 反 应 轻 微 通 常 为
11、轻 至 中 度 多 发 生 在 开 始 治 疗 的 周 内 最 常 见 的 不 良 反 应 为 恶 心 和 头 晕 不 良 反 应 多 为 一 过 性 并 且 不 会 导 致 治 疗 中 止 与 艾 司 西 酞 普 兰 常 出 现 失 眠 、 严 重 的 静 坐 不 能 、 性 功 能 障 碍 等 不 良 反 应 相 比 更 安 全 服 药 依 从 性 更 高 由 此 可 见 阿 戈 美 拉 汀 治 疗 抑 郁 障 碍 在 安 全 性 、 耐 受 性 等 方 面 都 有 一 定 优 势 对 社 会 功 能 恢 复 起 到 积 极 作 用 是 目 前 治 疗 抑 郁 障 碍 的 一 线 用 药
12、但 本 研 究 也 存 在 一 定 缺 陷 例 如 没 有 设 置 安 慰 药 对 照 组 观 察 时 间 较 短 不 利 于 评 估 远 期 治 疗 效 果 等 参 考 文 献 . . ( ) : . . : . ( ) : . 田 丽 杨 媛 胡 永 梅 等 . 阿 戈 美 拉 汀 治 疗 重 度 抑 郁 症 的 临 床 疗 效 . 神 经 疾 病 与 精 神 卫 生 ( ) : . 田 丽 . 阿 戈 美 拉 汀 的 临 床 应 用 研 究 进 展 . 神 经 疾 病 与 精 神 卫 生 ( ) : . . : . ( ) : . 邓 兆 安 胡 建 . 褪 黑 素 与 抑 郁 症 关
13、系 的 研 究 进 展 . 神 经 疾 病 与 精 神 卫 生 ( ) : . 刘 晓 华 江 开 达 . 阿 戈 美 拉 汀 治 疗 抑 郁 症 临 床 疗 效 与 安 全 性 的 循 证 证 据 . 中 国 神 经 精 神 疾 病 杂 志 ( ) : . . . ( ) : . 刘 文 田 甜 . 阿 戈 美 拉 汀 与 舍 曲 林 治 疗 抑 郁 症 的 对 照 研 究 . 临 床 精 神 医 学 杂 志 ( ) : . . : . ( ) : . 注 射 用 丹 参 ( 冻 干 ) 致 下 肢 水 肿 例 刘 梅 吴 新 安 陈 延 杰 牛 小 行 吴 静 ( 解 放 军 第 医 院
14、药 剂 科 合 肥 ) 关 键 词 注 射 用 丹 参 ( 冻 干 ) 水 肿 不 良 反 应 中 图 分 类 号 文 献 标 识 码 文 章 编 号 ( ) . / . . . . . 病 例 资 料 女 岁 因 在 外 院 行 腹 部 检 查 发 现 脾 脏 占 位 性 病 变 于 年 月 日 住 院 治 疗 体 温 . 脉 搏 次 呼 吸 次 血 压 / ( . ) 无 其 他 系 统 疾 病 否 认 食 物 及 药 物 过 敏 史 家 族 成 员 无 类 似 疾 病 诊 断 为 脾 脏 淋 巴 瘤 年 月 日 在 全 麻 下 行 腹 腔 镜 脾 脏 切 除 术 术 中 病 理 报 告
15、示 脾 淋 巴 管 瘤 术 后 给 予 注 射 用 丹 参 ( 冻 干 ) ( 哈 药 集 团 中 药 二 厂 批 号 : ) . 葡 萄 糖 注 射 液 静 脉 滴 注 后 患 者 双 下 肢 水 肿 压 后 无 凹 陷 其 他 部 位 未 见 水 肿 无 发 热 、 疼 痛 疑 为 注 射 用 丹 参 ( 冻 干 ) 引 收 稿 日 期 修 回 日 期 作 者 简 介 刘 梅 ( ) 女 安 徽 颍 上 人 主 管 药 师 硕 士 研 究 方 向 : 医 院 药 学 : . . 通 信 作 者 吴 新 安 ( ) 男 安 徽 池 州 人 副 主 任 药 师 硕 士 生 导 师 博 士 研
16、究 方 向 : 医 院 药 学 电 话 : : . 起 立 即 停 药 未 作 其 他 处 理 第 二 天 下 肢 水 肿 消 失 讨 论 患 者 接 受 脾 切 除 术 后 给 予 注 射 用 丹 参 ( 冻 干 ) 预 防 静 脉 血 栓 形 成 用 药 后 出 现 双 下 肢 水 肿 在 手 术 背 景 之 下 不 能 完 全 排 除 手 术 本 身 所 致 下 肢 血 液 回 流 不 畅 进 而 导 致 水 肿 双 下 肢 水 肿 与 注 射 用 丹 参 ( 冻 干 ) 的 关 联 性 有 待 进 一 步 观 察 注 射 用 丹 参 ( 冻 干 ) 主 要 成 分 丹 参 酮 能 阻
17、断 钙 离 子 通 道 导 致 毛 细 静 脉 扩 张 有 致 液 体 回 流 不 畅 使 身 体 下 垂 部 位 出 现 水 肿 的 不 良 反 应 药 师 查 房 时 建 议 医 师 停 药 观 察 停 药 后 水 肿 症 状 自 行 消 失 继 续 其 他 药 物 治 疗 未 再 出 现 上 述 反 应 故 双 下 肢 水 肿 与 注 射 用 丹 参 ( 冻 干 ) 的 相 关 性 较 大 经 查 阅 文 献 未 见 注 射 用 丹 参 ( 冻 干 ) 致 双 足 水 肿 的 不 良 反 应 报 道 该 例 注 射 用 丹 参 ( 冻 干 ) 所 致 双 足 水 肿 临 床 症 状 不 严 重 停 药 后 自 行 消 失 建 议 临 床 应 用 该 药 时 详 细 询 问 患 者 用 药 史 严 格 遵 照 说 明 书 用 法 用 量 使 用 并 密 切 观 察 医 药 导 报 年 月 第 卷 第 期
