1、Meta分析和系统评价（Meta analysis and systematic review）,流行病学教研室 钟朝晖,全世界每年 200多万篇 2万余种生物医学杂志内科医师每天 19篇本专业文献 Sackett的调查 内科医师每周阅读时间90min； 住院医师以上的高年医师中15%40%过去一周内未阅读过任何文献。,阅读文献综述,叙述性文献综述文献综述 系统评价,性质 是由作者根据特定的目的和兴趣，围绕某一题目收集相关的医学文献，采用定性分析的方法，对论文的研究目的、方法、结果、结论和观点等进行分析和评价，结合自己的观点和临床经验进行阐述和评论，总结成文。,叙述性文献综述（narrativ
2、e review）,基本步骤 确定综述目的 收集相关的原始文献资料 阅读和评价文献 撰写文献综述,叙述性文献综述（narrative review）,局限性 综合结果依赖于综述者的主观分析 是对每项研究结果的逐一描述 综合结果时采用定性分析方法（不论文献质量好坏、样本含量大小均一视同仁） 选择文章有倾向性（感兴趣、观点一致） 未对文献质量进行科学评价 不同作者对同一问题的结论可能不一致,叙述性文献综述（narrative review）,第一节 系统评价（systematic review）,含义 是近年来发展起来的一种全新的文献综述形式。指针对某一具体临床问题，全面、系统地收集全世界已发表或
3、未发表的临床研究结果，采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法，逐个进行严格评价和分析，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量合成，得出综合可靠的结论。同时，随着新的临床研究的出现进行及时更新，随时提供最新的知识和信息作为决策依据。,系统评价（systematic review）,分类定性系统评价 原始文献的研究结果被总结但未经统计学合并。定量系统评价（Meta分析） 应用统计学方法对各文献的研究结果进行定量统计合并的过程。,系统评价（systematic review）,表1 叙述性文献综述与系统评价的区别,基本步骤 与一项原始研究过程类似。明确研究目的 、制订系统评价计划书 评价题目主要
4、涉及疾病防治方面不肯定、有争论的重要临床问题。 题目确定后，需要制订计划书（题目、背景、目的、收集文献的方法与策略、选择合格文献的标准、评价文献质量的方法、收集和分析数据的方法、结果的分析和报告等。） 选择文献的依据：需要明确四个要素（研究对象的类型、研究的干预措施或暴露因素、研究的设计方案、主要研究指标）,系统评价（systematic review）,收集文献 系统、全面地收集所有相关的文献资料是系统评价区别于叙述性文献综述的重要特点。 要按照计划书中的检索策略，采用多渠道检索。除发表的文献外，还应收集其他尚未发表的内部资料以及多语种的相关资料。 资料来源：计算机检索；人工检索；从临床试验
5、报告论文或综述的参考文献中追踪查阅；查阅学术会议论文集；请国内外的临床试验资料库提供资料；请药厂提供资料；从其他研究人员处获得资料。,系统评价（systematic review）,选择文献 根据事先制订的纳入标准与排除标准对每一篇文献进行分析与评价，以确定是否能够入选。 常用于制订纳入标准的因素（试验设计方案、对照的治疗方法、判断疗效的指标、患者的类别等）。 为避免评价者的偏倚，可以进行多人评价。,系统评价（systematic review）,评价文献 对入选的文献，应用临床流行病学/循证医学评价文献质量的原则和方法，进一步进行质量评估。这是区别于一般综述的又一重要特点。 评价的主要内容：
6、 文献的真实性 影响结果解释的因素（研究因素施加情况） 结果的实用性,系统评价（systematic review）,资料抽提 对按照计划书的要求，从入选的合格文献中摘取需要的数据信息。 需要注意： 如发表的文献中缺乏所需要的数据，可与原作者联系； 为避免偏倚，可由两人独立按照选择标准进行资料抽提，并进行比较核对。,系统评价（systematic review）,分析资料 可采用定性或定量的方法进行分析。灵敏性分析 比较两种不同方法对相同试验进行的系统评价是否会得出不同结果的过程。 目的是了解系统评价的结果是否稳定可靠。,系统评价（systematic review）,失安全数 如结果有统计学
7、意义时，为排除发表偏倚的可能，需要多少个阴性试验的结果才能使结论逆转。结论 主要说明：是否能够得出某一疗法有效或无效的结论，是否可以在临床实践中推广？如果现有资料尚不足以下结论，那么对今后研究工作的指导价值如何？是否需要进一步进行临床试验？,系统评价（systematic review）,第二节 Meta分析（Meta-analysis）,一、Meta分析概念 Meta分析（meta-analysis）又叫荟萃分析，是系统评价的一种，通过综合多个相同目的研究的结果，用定量合成的方法提供一个量化的平均效果或联系强度，从而来回答所研究问题。 Meta-分析不是一个简单的统计方法，它是集数据收集和相
8、关信息处理为一体的一系列分析和统计过程。它包括提出研究问题、制定纳入排除标准、检索相关文献、汇总基本信息、综合分析并报告结果等系统性研究过程。 Meta-分析最大的优点是通过综合各原始文献的研究结果，增大了研究的样本量，从而增加了研究结果的把握度，并可解决各单项研究结果不一致的问题。,二、 Meta分析的基本步骤 1、提出问题，确定研究目的 2、检索相关文献 3、选择文献并进行严格评价 4、收集数据 5、对每个研究的特点等情况进行汇总描述 6、确定综合分析效应值的种类及统计分析计划 7、描述纳入研究的结果及其特征 8、异质性检验（heterogeneity test） 9、计算合并效应量 10
9、、敏感性分析,三、Meta-分析的异质性检验 针对相同问题进行的多项单个研究，其研究结果间肯定存在差异，这种差异的来源为两方面： 抽样误差； 研究间存在异质性：设计类型、试验条件、测量方法等方面不同导致研究结果的不一致。 进行异质性检验的目的就是要确定“差异”的原因。,（一）异质性检验的方法 1、Q统计量检验法 （1）建立无效假设 H0:1=2=3=k（即纳入研究的效应量均相同） （2）计算统计量Q值,式中：Wi为第i个研究的权重值；Ti为第i个研究的效应量； 为所有研究的平均效应量；,（3） Q服从于自由度为df = k 1的2分布，根据df查表求得 P值。若 P0.05则接受 H0；若P0.05则接受 H1。 Q检验法的检验效能较低。当纳入研究的数目较少时，Q检验出现假阴性错误的机会较大；当纳入研究的数目过多，则可能出现假阳性错误，使本不具异质性的资料出现Q检验P0.05，异质性检验无统计学意义，说明研究间效应量是同质的。,
