1、 麻醉和精神药品 管理与临床合理应用 镇江市第一人民医院临床药学室 房树华 主 要 内 容 一、麻醉药品和精神药品相关概念和处方管理 二、麻醉药品专用病历相关规定 三、三阶梯镇痛的概念和应用原则 四、临床应用特殊管理麻醉、及精神药品存在的 误区。 一 .麻醉药品和精神药品相关概念和 处方管理 指连续使用后易产生生理依耐性、成瘾性的药品， 可卡因类 可卡因及其制剂 阿片类 吗啡、可待因及其制剂 合成麻醉药类 哌替啶、美沙酮、芬太尼 大麻类 以及国家药品食品监督管理局指定的其他易成瘾癖的药品与药用原植物及其制剂。 麻醉药品的概念： 实施特殊管理的麻醉药品与日常所说的麻醉药（或者说麻醉剂）区别： 前
2、者指麻醉性镇痛药，它具有依耐性，连续用药后能形成瘾癖，危害人体健康，因而需要进行特殊管理的药物，后者指医疗上具有麻醉作用的麻醉剂，包括全身麻醉药和局部麻醉药，虽然有麻醉作用但不成瘾，不产生依赖性。 共收录了 121种，其中有 25种为我国生产和使用的品种： 阿法罗定、可卡因、罂粟秆浓缩物、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、氢可酮、美沙酮、吗啡、阿片、羟考酮、哌替啶、罂粟壳、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、布桂嗪、 可待因 、复方樟酊、右丙氧芬、双氢可待因、乙基吗啡、福尔可定、阿吉片、吗啡阿托品注射液，这些药品必须使用麻醉药品专用处方。 2013年版 麻醉药品品种目录 指直接作用于中枢神经系统使之兴奋或
3、抑制，连续使用能产生精神依耐性的药品或物质，包括：兴奋剂、致幻剂、镇静催眠剂等。 精神药品的概念： 共收录 149种，其中一精 68种，我国生产使用的有 7种：丁丙诺菲， C-羟丁酸、氯胺酮、马吲哚、哌甲酯、司可巴比妥和三唑仑；二精 81种，我国生产使用的有 32种：异戊巴比妥、咖啡因、氮钠咖、格鲁米特、去甲麻黄碱、地佐辛及其注射液、喷他佐辛、劳拉西泮、甲丙氨酯、溴西泮、艾司唑仑、氯硝西泮、苯巴比妥、曲马多、唑吡坦、地西泮等 。 2013年 精神药品品种目录 麻醉和精神药品管理依据 药品管理法 全国人民代表大会常务委员会 2001年 12月 1日起施行 执业医生法 全国人民代表大会常务委员会
4、从 1999年 5月 1日 起施行 0-1 麻醉药品和精神药品管理条例 （国务院令第 442号）2005年 11月 1日实施 0-2 易制毒化学品管理条例 国务院令第 445号） 2005年 11月 1日施行 麻醉和精神药品管理依据 2-1 卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知（卫办医发 2005237号） 2-2 卫生部关于印发 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 的通知（卫医发 2005421号） 2-3 卫生部关于印发 麻醉药品、精神药品处方管理规定 的通知 (卫医发 2005436号 ) 2-4 卫生部关于印发 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管
5、理规定 的通知 (卫医 2005438号 ) 文件下发之日施行 2007年 麻醉药品和精神药品管理条例 2013年 麻醉药品目录 和 精神药品目录 等。 处方颜色的规定： 普通及“ 精二 ”：白色； 急诊：黄色； 儿科：淡绿色； “麻、精一”：淡红色 麻醉和精神药品处方管理规定 处方用量规定 分类 剂型 一般患者 癌痛 慢性中重度非癌痛患者 住院患者 麻醉药品、第一类精神药品 注射剂 1次剂量 不得超过 3日常用量 1日常用量 其它剂型 不得超过 3日常用量 不得超过 7日常用量 控缓释制剂 不得超过 7日常用量 不得超过 15日常用量 第二类精神药品 所有剂型 不得超过 7日常用量；慢性病或
6、某些特殊情况，可以适当延长，医师要注明理由 处方管理办法第二十六条 对于需要特别加强管制的麻醉药品 盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限二级以上医院内使用； 盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限医疗机构内使用。 世界卫生组织推荐的癌痛治疗 医生用药指导原则 ，不推荐使用的药物为度冷丁。因为： 1.杜冷丁的代谢产物叫去甲哌替啶，有严重的肾毒性且半衰期长达 10几个小时，长期使用肾毒性很大。 2.度冷丁止痛作用欠佳，以镇痛效果评价，度冷丁的止痛作用仅为吗啡的十分之一至八分之一。 3.杜冷丁有天花板效应，就是加到一定浓度止痛效果不会再增加。 4.长期肌肉注射将造成局部肌肉组织纤维化，而使局部肌肉组织失去
7、对药物的吸收功能。 处方管理 麻醉药品精神药品处方必须根据有关规定的颜色 、 格式 、 内容印制专用处方 、 统一编制号码 （ 序列号 ） ； 专用必须计数管理 ， 在入库时清点数量； 专用处方的保存必须做到专人负责 、 专柜加锁； 领取专用处方必须记录处方的数量 、 编号范围 、 领用部门 、领用人； 各部门领用的专用处方仅供该部门的医师使用； 处方管理 专用处方遗失 （ 被盗 ） 必须及时报告医院保卫科； 使用后的由药剂部门按规定的年限保存 麻醉药品专用处方保存 3年 精神药品专用处方保存 2年 其他特殊管理药品处方保存 2年 普通药品处方保存 1年 医师处方权 有处方权医师在医务部、门诊
8、药房、住院药房留存签名。 人员变动及时更新； 备案表至少 3年更新一次； 备案表保存 3年。 医师开具处方要求 处方不得缩写或简写 处方前要核对取药人身份证和 专用病历 上载明的医疗机构 医师不得为自己开麻醉、精神药品处方 开方时应在病历或专用病历记录 专用病历使用 4个月的患者要复诊或随诊一次 二、麻醉药品专用病历相关规定 麻醉药品专用病历的适用范围 药物的类别 疾病的种类 病人的性质 药物的种类 麻醉药品 第一类精神药品 疾病的限制 因镇痛需要长期使用麻醉药品和一类精神药品的重症癌症患者 其他危重病人确需使用麻醉药品止痛的（如艾滋病、截瘫病患者等） 病人的性质 非住院的又无法来医院接受治疗
9、的病情严重的患者 办理麻醉药品专用病历需要的手续 二 级以上医院的医疗诊断证明 村委会或居委会的证明 患者户口簿 患者身份证 代办人身份证 麻醉药品、一类精神药品使用知情同意书，患者 (家属 )签字。 知情同意书 .doc 专用病历 麻醉药品一类精神药品专门病历的式样 .xls必须在指定的医疗机构使用 村委会或居委会证明 目的是提供（证明）患者用药的时效性 要求 1： 农村患者由村委会出具证明 城镇患者由居委会或社区出具证明 要求 2： 在办理专用病历时需要提供 (在每次取专用病历时需要提供 ) 身份证 目的是保证患者身份的真实性 要求提供： 患者身份证，姓名与医疗诊断证明、村或居委会证明、户
10、口簿上的一致； 代办人（取药人）的身份证，代办人与患者有亲属关系。 处方限量规定 分类 剂型 一般患者 癌痛 慢性中重度非癌痛患者 住院患者 麻醉药品、第一类精神药品 注射剂 1次剂量 不得超过 3日常用量 1日常用量 其它剂型 不得超过 3日常用量 不得超过 7日常用量 控缓释制剂 不得超过 7日常用量 不得超过 15日常用量 第二类精神药品 所有剂型 不得超过 7日常用量；慢性病或某些特殊情况，可以适当延长，医师要注明理由 二氢埃托菲片处方限量 注意： 盐酸二氢埃托菲片 只限于二级（县级）以上医疗机构使用， 只能用于住院患者，不得在门诊患者使用。 三、三阶梯镇痛的概念和应用原则治疗 癌痛的现状 全世界每年新发癌症患者 1000余万，死亡 600万以上 中国现有癌症患者 260万人 ,每年新发患者 180余万人 每一天他们在遭受癌痛折磨 全世界至少 500万人 中国至少 100万人 尽管发达国家重视癌痛治疗，仍有 50-80%癌症患者未获完全缓解疼痛 李同度：疼痛的药物治疗 疼痛强度 应用 0-10数字疼痛强度量表进行疼痛分级 (NRS) 1-3 轻度疼痛 4-6 中度疼痛 7-10 重度疼痛 无痛 剧痛
