重组乙型肝炎疫苗的生产1.ppt

1、九逸作品,重组乙型肝炎疫苗的生产,班级：100802 组别： 三 组王心月 姜冰 成员：王梦宇 毛馨巍马相丽,（CHO细胞）,九逸作品,一、思路：1、目的物是什么？(HBsAg)2、用什么手段最大限度的获取目的物，及：如何使目的物数量达到最大？（建立三级种子批细胞库连续培养CHO细胞，直接收集培养液） 如何提取目的物？（HBsAg存在于细胞培养液中，根据其理化 性质的特点采用疏水层析法)如何增强免疫原性？（加入氢氧化铝佐剂） 二、 CHO细胞生产工艺流程：CHO细胞培养 收获细胞培养液 分离纯化 除菌过滤 添加佐剂添加防腐剂 分装 外包 成品,君 子,三、疫苗的制备 （一）原液的制备1、细胞的

2、培养和表达2、细胞培养液的提取和纯化：收获培养液疏水层析离子交换凝胶过滤层析收获HBsAg 3、除菌过滤 4、疫苗原液注：分离纯化 根据生物功能特性（大分子之间的分子识别和特异性识别）采用疏水层析法（吸附力），再进行离子交换法和凝胶过滤层析的多级单元操作分离、纯化，可得到精制后的HBbAg(蛋白质)目的物。,重 道,（二）半成品的制备1、稀释原液：蛋白质含量，使HBsAg 终含量为10g/ml或20g/ml。2、添加佐剂：氢氧化铝佐剂3、添加防腐剂：硫柳汞4、半成品 （三）成品制备1、分装：洗、烘、灌、半加塞；2、冻干：冻干、全加塞、轧盖;3、包装：喷码、贴标、装小盒（说明书）、装大盒、打包。,谢谢观赏,WPS Office,Make Presentation much more fun,