1、第三章 浸出药剂,主讲老师：王仕宝,内容简介,浸出制剂的定义、特点,药材的预处理、品质检查,浸出溶剂、过程、方法、设备等,浸出液的蒸发方法、影响因素,各种浸出制剂,一 .概述,浸出制剂：用适当的溶剂和方法，从药材中浸出有效成分，制成供内服或外用的制剂。汤剂、流浸膏、丸剂、片剂、注射剂,有效成分、辅助成分无效成分、组织物,1.浸出制剂的特点,浸出制剂 的特点,.,作用缓和持久，毒性低,具有浸出成分的综合疗效,用量减少,服用方便,适应中医辨证论治的需要,贮存中易产生沉淀、变质,二. 浸出原理,浸润 渗透 阶段,解吸 溶解 阶段,扩散 阶段,浸出过程：,置换 浸出 阶段,溶 质,溶剂液相,传质过程:
2、,药材固相,浸出过程, 表面活性剂容易润湿。 脱脂、脱蜡（水） 药材先干燥（非极性溶剂提取）,浸出过程, 有效成分从组织中解吸、溶解 溶剂不同，溶解成分不同,浸出过程,浸出过程,用新鲜溶剂、低浓度浸出液置换 高浓度浸出液。 提高浓度梯度，加快浸出速度,浸出过程,影响浸出的因素,1、浸出溶剂：浸出有效成分，无效成分溶剂的选择 ：（1）浸出溶剂应达到的要求,本身无药理作用,经济、易得、使用安全,不与药材中有效成分发生不应有的化学反应，不影响含量测定,能最大限度地溶解和浸出有效成分,常用的浸出溶剂：极性浸出溶剂如水；非极性浸出溶剂如乙醚、氯仿、石油醚,离子水、蒸馏水最常用，但选择性差，易霉变,脂肪油
3、、挥发油、蜡质、生物碱及某些甙。 有效成分的提纯、精制， 脱脂或脱蜡,半极性浸出溶剂如乙醇、丙酮:防腐。提高浸出效果：浸出辅助剂（酸、 碱、表面 活性剂等）混合溶剂,不同浓度乙醇可选择浸出不同有效成分，90以上：挥发油、树脂、内酯等，5070%：生物碱、甙类，用50以下：蒽醌类化合物等,四、浸出方法,煎煮法,浸渍法,渗漉法,水蒸汽蒸馏法,大孔树脂吸附分离技术,超临界萃取技术,适用范围 有效成分溶于水 对湿、热稳定 杂质多 易霉变,1、煎煮法：,多功能提取罐,药材加水煮沸，去渣取汁,药材 适当粉碎 加水浸泡 微沸一定时间 分离煎煮液,药材煎煮2-3次 过滤煎煮液 浓缩至规定浓度 制成各种制剂,药
4、材用适当溶剂在常温、温热条件下浸泡， 浸渍出有效成分。 常温浸渍法(冷浸法)， 加热浸渍法， 多次浸渍法(重浸渍法)。,2、浸渍法,真空压力浸渍设备,浸出工艺、设备,单级浸出工艺：溶剂 一次加入 ， 多级浸出工艺：溶剂 分次加入 ， 连续逆流浸出工艺：,浸出效率高 浸出液浓度高 浸出速度快,浓度梯度大，浸出效果好 溶剂用量少 贵重、含量低的药材 慢速浸出：1-3ml/min， 快速：3-5ml/min。,3、渗漉法,渗漉法工艺过程：,操作流程：药材粉碎浸泡润湿回流回收溶剂浓 缩提取液。挥发性溶剂:乙醇、乙醚、氯仿等反复套用溶剂，适用范围：挥发性、不溶于水的药材。,4、回流法,蒸发：浓度低浸出液
5、加热除去部分溶剂溶液浓度。,五、浸出液的蒸发,常用蒸发方法,常压蒸发,减压蒸发,薄膜蒸发,蒸发速度慢，适合耐热成分。,蒸发温度低、速度快，浓缩效率高， 适用于不耐热成分。,热传播快、均匀，药液受热时间短； 不受液体静压和过热影响，可在常压或减压下进行， 浓缩效率高，适用于热敏性成分。,五、浸出液的蒸发,常压蒸发,减压蒸发,薄膜蒸发,六、浸出液的干燥,1、干燥的原理：传热过程 + 传质过程 同时进行,热空气 （热）温差,湿物料 （水）分压差0,2、干燥的方法、设备,常压干燥 减压干燥 喷雾干燥 冷冻干燥,厢式干燥器 流化床干燥器 喷雾干燥器 红外干燥器 微波干燥器,方法,设备,七、 常用浸出制剂
6、,一、汤 剂,二、中药合剂,三、酒 剂,四、酊 剂,五、流浸膏剂,六、浸膏剂,七、煎膏剂,八、口服液,一、汤剂 定义：用水煎煮-去渣取汁 制法：煎煮法,二、中药合剂定义：多种药材-浸取-浓缩-液体制剂制法：有精加工程序；每服剂量30-60ml,三、酒剂 定义：蒸馏酒浸提液。60-70%酒精度 制法：冷浸法、热浸法、渗漉法等,四、酊剂 定义：乙醇液浸出物外、毒、剧药材100ml浸出 物相当于10g普通药材 100ml浸出物相当于20g制法：稀释法、溶解法、浸渍法、渗漉法,五、流浸膏剂定义：浸取液，浓缩 至1ml流浸膏相当于原药材1g制法：适当浸出方法-浓缩得浸膏。,六、浸膏剂定义：浸取液，浓缩，干燥 至1ml流浸膏相当于原药材2-5g制法：适当浸出方法-浓缩-干燥得浸膏剂。,七、煎膏剂定义：浸取液，浓缩，加糖或蜂蜜炼制制法：(1)制备清膏(2)收膏(3)加蜂蜜或糖,八、口服液定义：合剂的单包装制法：适当浸出方法-浓缩-精制-矫味,八、提高浸出制剂质量的措施,药材的质量影响浸出制剂的质量与药效。,1、适宜的提取方法； 2、严格控制提取工艺。,1、鉴别； 2、含量 控制；,.,控制过程,控制指标,控制质量,中药材的浸出制剂的重 点,浸出原理,浸出方法,影响浸出的因素.,中药材的浸出制剂的重 点,浸出原理 影响浸出的因素 浸出方法,Thank You !,
