1、药品验收岗位试题及答案一、填空题，每空 2 分，共 80 分1、 验收员应有（药学）或医学、生物、化学等相关专业学历或者具有（药学）专业技术职称、中药饮片验收人员应具有（中药学）中专以上学历或者具有（中药学）专业初级以上专业技术职称。2、 待验收的药品应放置在（待验区） ，该区域应保持验收设施设备清洁，不得污染药品，复核待验药品的（储存温度）要求。3、 验收一般不超过（24）小时，大宗货物不超过（48）小时。冷藏、冷冻等有特殊贮藏要求的药品必须（随到随验）4、 验收药品应查验同批号的（检验报告书） ，报告书应当加盖供货单位（质量管理专用章）原印章，报告书的传递和保存可以采用（电子数据）形式，但
2、硬蛋保证其合法性和有效性。5、 验收进口药品应当有加盖供货单位（质量管理）专用章原印章的相关证明文件；进口药品收取（进口药品注册证 ） ，港澳台进口药品收取（医药产品注册证 ） ；收取（进口药品检验报告书 ）或注明“已抽样”字样的（进口药品通关单 ） 。进口药材应当有（进口药材批件 ）6、 应当对每次到货药品进行（逐批）抽样验收，抽取的样品应具有（代表性）7、 检查抽样药品的（外观） 、 （包装） 、 （标签） 、 （说明书）以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对；对可以打开最小包装的药品，检查抽样药品的（外观性状）复核验收标准。8、 实施电子监管的药品，按规定进行药品（药品电子监管码扫码）
3、，并按食药监部门要求将数据上传至（中国药品电子监管网系统平台）9、 对验收合格的药品，由验收员及时与仓储部门办理（入库）手续，由仓储部门建立库存记录。验收不合格的药品，不得入库，报（质量负责人）处理并通知采购员。10、 检查验收结束后，将检查后的完好样品（放回原包装） ，并在抽样的整件包装上标明（抽验标志）11、 药品验收合格的，由验收员在（随货同行联）等原始购进凭证上签名或盖章，并注明（验收结论）和日期。12、 验收记录要求内容完整，不缺项，结论准确，药验收记录应至少保存 5 年。13、 验收员在计算机系统中做好验收记录，包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂
4、商、供货单位、 （到货）数量、到货日期、 （验收合格）数量、 （验收结果） 、验收人员姓名、验收日期等内容。中药材、中药饮片验收记录除以上已包含内容应注明（产地） 。验收不合格的注明（不合格事项）及（处置措施）二、简答题：每题 10 分，共 20 分1、 请简述到货药品、销后退回药品的抽样原则：1. 对每次到货药品进行逐批抽验验收。2. 整件数量在 2 件以下的全部抽样检查；整件数量在 2 件以上至 50 件以下的至少抽样检查 3 件；整件数量在 50 件以上的每增加 50 件，增加抽样检查 1 件，不足 50件的按 50 件计。3. 从每整件的上、中、下不停位置随机抽取 3 个最小包装进行检
5、查，对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的、再加一倍抽样数量进行检查。4. 非整件药品逐箱检查，同一批号至少随机抽取一个最小包装进行检查。5. 破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的、开箱检查至最小包装。6. 对销后退回的药品进行逐批检查验收，并开箱抽样验查。整件包装完好的，按照4.4 条规定的抽样原则加倍抽样检查；无完好外包装的，每件须抽样检查至最小包装。2、 请简述验收流程：1. 待验收的药品放置在待验区。2. 检查药品合格证明文件：检查同批号药品的检验报告书；检查进口药品证明文件；进口药品注册证、进口检验报告书、进口药材批件等证明文件。3. 逐批进行抽样检查（按抽样原则）4. 检查抽样药品外观、包装、标签、说明书等。5. 可以打开最小包装的药品，检查抽样药品外观质量。可采用眼看（看外观、沉淀、颜色、霉变、裂片等） 、耳听（有无异常响动） 、手摸（硬度、受潮、结块、粘连等）等方法。6. 对有效期进行控制。7. 进行药品电子监管码扫码和上传数据。8. 将检查后的完好样品放回原包装，并在抽样的整件包装上标明抽验标志。9. 验收合格的，在随货通行单上签名和验收结论，与保管员交接办理入库，验收不合格的通知质量管理人员处理。10. 在计算机系统收货记录的基础上录入验收合格数量、质量状况、验收结论等内容并确认后，由系统生成验收记录。
