无菌检查记录供试品名称： 规 格：批 号： 送检数量：检验日期： 完成日期：检验依据： 中国药典2015 版第四部通则 1101“无菌检查法”培养基 硫乙醇酸盐流体培养基胰酪大豆胨液体培养基 配制批号：配制批号：稀释液、缓冲液 pH7.0 氯化钠-蛋白胨缓冲液 0.9%无菌氯化钠溶液 配制批号：阳性菌取阳性菌新鲜培养物培养后所得的菌体，用稀释液制成每 1ml 含菌（或孢子）数小于 100cfu 的菌悬液作为对照菌液。阳性菌液第 代培养物 计数结果： cfu/ml检查方法 薄膜过滤法 直接接种法培养结果培养温度 3035 2025鉴别菌 需氧菌、厌氧菌 真菌、需氧菌组别 样品 阳性 阴性暨培养基无菌检查 样品 样品 阳性 阴性暨培养基无菌检查编号培养天数 A1 B1 1 2 3 4 5 A2 A3 B2 6 7 8 9 101234567891011121314检查标准供试样品管均澄清，或虽显浑浊但经确认为无菌；阳性管菌液应生长良好；阴性暨培养基无菌检查管应无菌生长。检查结论检验人/日期： 复核人/日期：
