HACCP程序文件范本.pdf

1、程序文件 FL/EQM02 -01 版次/更改：A/0 文件控制程序 1、 目的 对文件进行控制，确保相关部门及时得到并使用有效的版本。 2、 适用范围 适用于与一体化管理体系有关的文件的控制（包括外部提供的有关文件）。 3、 职责 3.1 公司办负责管理体系文件的发放、回收、销毁、原稿的保存及作好相关记录。 3.2 开发部负责技术文件的发放、回收、销毁、原稿的保存及作好相关记录。 3.3 管理者代表负责文件发放范围及程序文件的批准。 3.4 各部门负责相关文件的编制和使用保管。 3.5 管理者代表负责组织对现有体系文件的定期评审。 4、 工作程序 4.1 文件的分类与编号 4.1.1 文件的

2、分类 a. 手册、程序文件和支持性文件（相关的作业指导书，技术文件、检验监测和计 量文件）； b. 技术文件(包括技术标准、图纸等)和工艺文件(包括工艺、操作规程等)； c. 外来文件(包括国家标准、法律、法规、顾客提供的标准资料等)； d. 其他类(包括组织机构图、培训计划、管理方案等)。 4.1.2 文件的编号 手册、程序文件和支持性文件采用如下编号方法: a) 一体化管理手册 公司名称代号/EQM 文件类别- 年号 即 FL/EQM01-2003； HACCP 手册采用独立文本，编号为 FL/WS01-2004，名称为卫生管理手册。 b) 程序文件 公司名称代号/ EQM 文件类别- 文

3、件顺序号 如 FL/EQM02-01 即文件控制程序；HACC 程序文件与一体化通用部分采用一致的 版本和编号，独有的程序编号为FL/WSM序列号，如有害物控制程序 ，编号为 FL/WSM-01，程序总编号为：FL/WS02-2004 c)支持性文件 公司名称代号/ EQM 文件类别- 文件顺序号，如 FL/EQM03-01 即各类人员职责与 权限； -1- 程序文件 FL/EQM02 -01 版次/更改：A/0 d)记录 公司名称代号/ EQM 文件类别- 文件顺序号如 FL/EQM04-01 即受控文件清单；HACCP 记录与体系通用部分，采用一体化体系的记录表样，独有部分编号为：FL/W

4、S-序号。 e)外来文件 公司名称代号/ 文件类别- 文件顺序号如 FL/EQM05- f)其余文件相应部门自行规定。 4.1.3 文件的编写与审批 4.1.3.1 手册由公司办编写，管理者代表审核，总经理批准。 4.1.3.2 程序文件由相关部门编写，部门经理审核，管理者代表批准。 4.1.3.3 技术文件、工艺和监测文件由开发部编写，开发部经理审核，管理者代表批准。 4.1.3.4 检测和计量文件由品质部编写，部门经理审核，管理者代表批准。 4.1.3.5 作业指导书由相关部门编写，其部门经理审核，管理者代表批准。 4.1.4 文件的发放 公司办制定文件发放清单，交管理者代表批准后，复印相

5、应份数，加盖红色“受控”印章进行统一发放，且在发放的文件上注明分发号，文件领用人应在文件发放回收记录表上签收。 4.1.5 文件的更改 文件更改时，由更改申请者填写文件更改申请单 ，经原审批部门批准后进行更改(若其他部门人员要求更改时，需取得原审批部门相关背景资料)，将更改后的正稿及相应的文件更改申请单交至公司办，由公司办按原发放清单进行发放，同时收回相应作废文件，在文件发放回收记录表上作相应记录。 一般文件的更改采用整份换版的方式，如需采用换页、局部修改、划改、刮改等方式更改，需在文件更改申请单中特别注明具体的实施方法。 4.1.6 文件的领用 当因文件被丢失、严重破损或其他情况(如提供给顾

6、客、供应商、认证机构等)而需申请领用时，由申请者填写 文件领用申请单 ，经其部门经理审核及管理者代表批准后方可领用。因破损而重新领用的新文件,分发号不变,并收回相应旧文件；丢失补发的文件应给予新的分发号，并注明己丢失的文件的分发号失效；公司办作好相应发放签收记录。提供给顾客的文件，不加盖受控印章，不做更改(换)控制，但必须做好发放记录；提供给认证机构的文件，参照公司内部受控文件处理。 4.1.7 文件的保存及销毁 4.1.7.1 所有文件的原稿及其文件发放清单由公司办统一保存。各部门负责保存相 -2- 程序文件 FL/EQM02 -01 版次/更改：A/0 关的带有受控标识的文件，文件应有序的

7、加以保存并编制部门文件清单以便存取和查阅。 4.1.7.2 作废文件的原稿应加盖蓝色“作废”印章，保存于公司办，经管理者代表批准 后统一销毁。 4.1.8 外来文件的控制 4.1.8.1 各部门负责收集相关国家、国际标准的最新版本，交公司办统一编号，并填写 到法律法规及其它要求一览表，下发各部门，相关部门借用标准时需填写文件借 用申请单，经管理者代表批准后，凭申请单发放，并按时收回。 4.1.8.2 有关环境法律法规等外来文件的控制，详见 法律、 法规与其他要求控制程序。 4.1.8.3 外来文件直接引用作为采购、生产、检验、校准等的依据时，需经管理者代表批准，交公司办编号，留存一份备案，分发

8、时加盖蓝色“外来文件”印章并做好签收记录。 4.1.9 文件的管理 4.1.9.1 本公司的文件以书面形式为准，存在于电子媒体中的文件，不作为执行的依据。 4.1.9.2 任何人不得在受控文件上乱涂乱画改，不准私自外借，确保文件的清晰、整洁和完好。 4.1.9.3 公司办每年对文件进行一次全面检查。检查各类在用文件的有效性，发现问题及时处理。 4.1.9.4 公司内部运作及外部法律、法规及标准变更时，应及时更改相应的体系文件。 4.1.9.5 由管理者代表组织对现有体系文件进行定期评审，必要时予以修订。 5、 相关文件 法律、法规与其他要求控制程序 6、 相关记录 6.1 文件发放清单 6.2

9、 文件发放回收记录表 6.3 法律法规及其它要求一览表 6.5 文件更改申请单 6.6 文件领用申请单 6.7 文件借用申请单 6.8 部门文件清单 -3- 程序文件 FL/EQM02 -02 版次/更改：A/0 记录控制程序 1、 目的 对记录进行控制和管理，为保证产品质量、环境安全符合规定要求，为体系有效运行以及产品相关活动或服务的可追溯性及采取纠正预防和改进措施提供依据。 2、 适用范围 适用于一体化管理体系运行记录及质量、安全、环境记录的控制和管理。 3、 职责 3.1 公司办负责编写记录汇总表，备案各类记录的表格样本。 3.2 各部门负责对本部门的记录进行整理、归档、保存。 4、 工

10、作程序 4.1 记录的范围 4.1.1 质量环境共有的记录：内部审核记录，管理评审记录，文件控制记录，培训记录，监视、测量记录和监视和测量装置的校准记录，设备管理记录，信息交流记录，纠正预防和改进措施相关记录等。 4.1.2 与质量活动有关的记录：产品的监视和测量记录，不合格品处理记录，产品标识 及追溯记录，数据分析技术应用记录，质量计划相关记录，顾客、服务及相关方投诉记录等。 4.1.3 与环境活动有关的记录：环境因素识别和评价记录、运行控制记录、环境投诉记录、资源的消耗记录、法律与其他要求的记录等。 4.1.4 与 HACCP 有关部门的记录：HACCP 计划、有害因素分析、清洁消毒记录、

11、卫生纪律检查记录、化学药剂清单、纠偏记录、PCO 服务记录等 4.2 记录的形成及要求 4.2.1 记录的形式可以是卡片、表格、图表、报告；也可以是拷贝、磁带、软盘或胶片。 4.2.2 记录的样式及内容要求在相应的体系文件中规定。 4.2.3 填写要求：填写及时，内容正确完整，字迹应清晰，能准确识别，签全名；不得 随意更改、涂抹，如发现数据填写错误，要用划线的方式进行更正，并签名、注上日期。 4.3 记录的收集、标识和归档 4.3.1 各部门应及时收集、汇总各类记录，保持顺序号或日期、页码的连续便于查阅。 4.3.2 对于体系文件规定的记录，其归档方式便于存取，一般以活页来保存。 4.3.3

12、各部门每年年底移交相关记录后，由公司办进行一次总的归档，在封面或活页夹 侧面注明部门、记录名称及年份。 4.4 记录的保存和销毁 -4- 程序文件 FL/QEM02-02 版次/更改：A/0 4.4.1 公司办编写记录汇总表填写记录名称、编码、保存期等内容，交管理者代表 审批；并汇集备案记录的样本予以保存。 4.4.2 记录应保存在安全、干燥的地方，便于检索并注意做好防火、防虫蛀、防潮等工 作；对于保存在磁带、软盘中的记录还要做好防压、防磁、防晒等工作，并及时备份，防止贮存的内容丢失。 4.4.3 记录不得随意销毁，过期的记录须经所在部门经理核实后方能处置。 4.5 记录的查阅、借阅 4.5.

13、1 经记录所属部门负责人同意，相关部门可在记录保存处查阅所需记录，如需借阅， 需经双方负责人同意，进行登记，按限期归还。 4.5.2 如合同中有要求，经记录所属部门负责人核实后，记录可供给顾客或其代表查阅。 4.6 外来记录的控制 外来的记录（如供应商提供的原材料出厂检验报告，计量检定报告，环境监测报告等）由公司办统一保存，如果没有特别规定，保存期限为二年。 5、 相关文件 无 6、 相关记录 6.1 记录汇总表 6.2 文件更改申请单 -5- 程序文件 FL/EQM02 -07 版次/更改：A/0 管理评审控制程 1、 目的 对公司一体化管理体系和 HACCP 管理体系进行评审，确保体系持续

14、的适宜性、充分性和有效性。 2、 适用范围事 适用于本公司一体化和HACCP管理管理体系的评审工作， 包括一体化方针和目标（指标）及公司卫生方针和目标的评审。 3、 职责 3.1 总经理负责主持管理评审活动，总经理批准管理评审计划的报告。 3.2 管理者代表和HACCP小组长负责分别向总经理报告一体化管理体系和HACCP体系运行情况，提出改进的建议，编写相应的评审报告；管理者代表和 HACCP 小组长分别负责一体化管理体系和 HACCP 管理体系，组织进行管理评审，编制评审计划、报告和评审后的跟踪验证。 3.3 公司办协助管理者代表和 HACCP 小组长进行管理评审，负责收集管理评审所需的资料

15、，负责评审计划和报告的分发。 3.4 各职能部门负责准备并提供与本部门工作相关的评审所需的资料，并负责评审中提出的纠正预防和改进措施的实施工作。 4、 工作程序 4.1 管理评审的时机和频次。 4.1.1 一般情况下，管理评审于每年对该年度的一体化管理体系和 HACCP 体系运行情况进行评审一次。两体系可以分开进行。 4.1.2 在下列情况下，由总经理提出，适时进行管理评审。 a当公司的组织结构，产品结构，资源发生重大改变与调整时； b当公司发生重大一体化事故或相关方连续投诉时； c当法律，法规，标准及其它要求发生变更时； d当总经理认为有必要时，如认证前的管理评审。 4.2 评审计划 4.2

16、.1 管理者代表和 HACCP 小组长应根据总经理的意图，负责制定评审计划，明确评审时间，评审内容和评审的具体输入要求。 4.2.2 公司办负责在评审前一周将评审通知和有关评审输入资料，分发到每个与会者。 4.3 评审输入 管理评审的输入一般包括以下内容： -16- 程序文件 FL/EQM02 -07 版次/更改：A/0 a一体化管理体系和 HACCP 审核结果（包括内部、顾客和认证机构的审核报告） ； b相关方关注问题的处理，顾客的满意度测量结果及反馈的重要信息； c重大质量环境和产品卫生安全事故的处理； d过程、产品及环境质量、关键控制限值趋势； e一体化及卫生方针、目标（指标、方案）、以

17、及纠正预防和改进措施的实施情况； f以前管理评审所确定的跟踪措施的执行情况； g可能影响一体化和 HACCP 管理体系的变化（如公司的组织结构、产品结构、资源发生的重大改变与调整；相关的法律法规、标准及其它要求发生的变更）。 4.4 评审输出 管理评审的输出要反映出对以上输入进行比较和评价的结果： a一体化和 HACCP 管理体系的过程（要素）及相应文件是否有修正的需要； b一体化和 HACCP 方针、目标（指标）是否正在实现，是否需要更新； c是否需要进行相关的过程、产品审核或改进； d为管理体系各项活动配备的资源是否适宜； e对体系的持续适宜性、充分性和有效性的评价； f对上述评价结果所需

18、采取的跟踪措施； g对改进的建议。 4.5 评审的实施 4.5.1 总经 理主持评审会议，公司办负责做好会议记录 ，各部门负责人和有关人员参加并签名。 4.5.2 管理者代表和 HACCP 小组长作相关主题报告，报告应简短地说明主要观点，结论及建议。 4.5.3 与会者根据评审输入资料，主题报告和本部门实际，对一体化和 HACCP 管理体系作出评审。 4.5.4 总经理作总结性发言 4.5.5 管理评审报告 4.5.5.1 管理者代表和HACCP分别对各自负责的管理评审的内容进行总结， 组织编写管理评审报告经管理者代表审核交总经理批准后，由公司办发至相关部门。 4.5.5.2 评审报告的内容包

19、括： a评审目的； b评审日期； c参加评审人员； d评审的内容及结论； -17- 程序文件 FL/EQM02 -07 版次/更改：A/0 e采取的纠正预防和改进措施。 4.6 纠正预防和改进措施的实施和验证 对决议事项中涉及需采取纠正措施的实施情况进行跟踪和验证。 4.7 评审记录 管理评审的相关记录由公司办负责保存。 5、 相关文件 纠正和预防措施控制程序 6、 相关记录 6.1 管理评审计划 6.2 管理评审报告 6.3 会议记录 6.4 会议签到表 6.5 纠正和预防措施处理单 -18- 程序文件 FL/EQM02 -08 版次/更改：A/0 人力资源控制程序 1、 目的 制定和实施培

20、训计划，提高全体员工的质量意识、环境保护和产品卫生安全意识及重要岗位员工操作技能，确保及时提供公司所需的人力资源，以利于管理体系的有效运行。 2、 适用范围 适用于对从事质量环境和产品安全生产活动人员的安排、培训、考核等相关内容。 3、 职责 3.1 总经理负责各部门负责人岗位工作入职要求批准和用人计划批准。 3.2 管理者代表负责各部门内人员岗位工作入职要求 3.3 公司办负责人员的招聘、选择、能力的考评，培训计划的制定及监督实施，负责组织对培训进行评估。 3.4 公司办编制岗位工作入职要求 4、 工作程序 4.1 人力资源配置 4.1.1 公司 办负责编制各部门负责人员的岗位工作入职要求

21、，交总经理批准，各部门负责人编制本部门内部的岗位工作入职要求交管理者代表审批。各部门负责人必须至少满足以下二个条件：一、具备与工作相关的技术职称、技能和相应学历要求；二、受过相关的职业培训并具备相应工作经验。 4.1.2 经审 批后的岗位工作入职要求 ，作为公司办选择、安排和考评员工的主要依据。 4.1.3 公司办根据岗位工作入职要求及用人部门申请进行招聘，对应聘人员的相关学历等基本情况进行初试。 4.1.4 各部门对初试通过的人员进行复试，对其意识和要求符合性进行确认和技能考评，总经理作各部门负责人最后录用决定；普通员工公司办可以直接作出录用决定。 4.2 人员培训需求 各部门负责确定本部门

22、人员的培训需求，公司办负责以计划的形式，实施相应的培训。 4.2.1 新员工培训内容包括： a上岗基础教育：包括公司概况、厂纪厂规、一体化方针、目标（指标）、安全、质量意识、环境意识、重大环境因素、相关法律、法规、产品的常识及 ISO9000 族系列标准、ISO14000 族系列标准、HACCP 基础知识等培训内容，在入厂一个月内，由公司办组织进行； 程序文件 FL/EQM02 -08 版次/更改：A/1 b岗前技能培训，包括所在岗位相关作业文件、注意事项、相关设备性能、操作过程、现场实际作业、生产现场环境控制及出现紧急情况的应变措施等培训内容，由所在岗位部门负责人组织进行； c通过教育和培训

23、，使员工意识到：所在岗位工作活动中实际的或潜在的重大环境影响，以及可能产生的质量或环境、安全事故；按体系文件操作的重要性及不按文件操作可能导致的后果；个人工作质量改进可能为企业带来何种效益。 d.GMP、SSOP、关键控制点和危害分析以及其他产品卫生安全的知识和技能。 4.2.2 检验人员培训的内容包括： a统计技术（抽样方案）、检验基础知识的培训； b上岗前，品质部负责人负责对其进行培训，合格后方能上岗。 4.2.3 采购、销售、仓管员培训的内容包括： a采购人员需经过采购物资技术、采购基础知识培训； b销售人员需经过成品相关知识、营销基础知识的培训； c仓库管理人员需经过库存物质的质量特性

24、、仓管、财务基础知识的培训； d以上人员的培训，在上岗前由所在部门负责。 4.2.4 内审员的培训内容包括： aISO9000、ISO14000、HACCP 系列标准知识、审核知识培训； b由外部培训机构或认证咨询机构进行培训，发相应内审员证书。 4.2.5 特殊岗位工作人员的培训内容包括： a特殊关键岗位作业指导书、环境保护规定、CCP 监控要求； b上岗前，由所在部门负责进行培训，培训考核合格后持证上岗； c驾驶员、电工等需取得相应的培训合格证书。 4.2.6 管理人员的培训 企业质量安全和环境管理基础知识的培训，在入厂一个月内由公司办组织进行。 4.2.7 技术人员的培训 专业技术及相关

25、的新理论、新概念等的培训，由生产部负责人指定培训老师，在上岗前实施。 4.2.8 环境重点岗位的培训 a) 本公司的环境重点岗位包括：CCP 控制点作业人员、固废收集处理、安全消防、注塑工、电工、食堂、发电机、机修、污水池管理人员等。 b) 培训内容包括环境基本知识、管理体系文件、消防安全、法律法规及相应的操作技能等内容。 4.2.9 转岗人员培训：同 4.2.1b。 -20- 程序文件 FL/EQM02 -08 版次/更改：A/1 4.2.10 在岗人员培训：岗位技能的加深及强化，按培训计划实施。 4.3 培训计划及培训的实施 4.3.1 每年底公司办根据各部门的培训申请及公司发展方向，制定

26、下年度的年度培训 计划 ，经管理者代表批准后，下发各部门，并督促各部门按计划执行，确保与质量体系有关的所有人员都经过相应的教育和培训，具备所从事工作必须的能力（资格）； 4.3.2 每次培训需填写培训记录表 ，培训后相关部门将培训签到表、记录表及相应 试卷等送交公司办，由公司办予以保管。 4.3.3 计划外培训可由相关部门以培训申请单的形式提出，经管理者代表批准后，由相关部门组织实施。 4.4 培训效果评估 4.4.1 每年底由公司办组织相关部门负责人参加年度培训工作会议，评估培训的有效性，征求改进培训工作的意见和建议，并编制培训有效性评估表，以便更好的制定下年 度的培训计划，开展培训工作。

27、4.4.2 公司办应每年至少一次对各部门人员的工作业绩、工作态度、能力等进行考核，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。把结果记录在员工考核表中。 4.4.3 公司办负责加强对员工档案、保存员工的教育、培训、岗位资格认可和经验的适当记录，如学历证明、培训记录、职称证明、工作经历等，并记录在职工培训档案中。 5、 相关文件 5.1 岗位工作入职要求 6、 相关记录 6.1 培训计划表 6.2 培训记录表 6.3 培训申请单 6.4 职工考核表 6.5 职工档案 -21- 设施管理的控制程序 1、目的 为产品安全生产，创造一个安全、清洁、

28、卫生的环境，实现产品安全生产所需的条件和准则。 2、范围 包括公司全范围的设备、设施卫生安全要求的管理。 3、职责 3.1 卫生控制部门负责本程序的制定和检查。 3.2 后勤科负责车间、仓库外其余公共场所及周边 6 米内的环境要求的管理。 3.3 各车间、仓库负责各自范围的卫生要求的落实和监督检查。 4、程序 4.1 任何产品生产设备的维护和修理，应保持卫生交接的程序和记录、设备的维护不应影响到正常生产的机台的产品生产。 机修人员应保持维修的通知记录。验证设备维修过程所使用的工具和材料 在使用前后的符合性；设备维修完成后，应以书面记录的形式通知车间清洁 卫生人员，任何工具和材料的丢失均应记录，

29、立即报告车间主任，并应报知 部门经理人员，采取相应的纠正措施。 4.2 车间清洁卫生人员，对已维修好的设备，工作区进行清洁和消毒工作，在设备维护维修通知单上注明清 洁时间，并签名交班组长验证。 4.3 班组长验证合格后，设备才允许投入生产。 4.4 公司卫生控制部门应制定月设施检查计划和程序，每月至少检查一次，检查的区域应包括所有生产区、非生产区和周围地面，可结合公司 GMP 制度执行情况的检查一起操作，并保持记录。 4.4.1 内部设施检查的项目有： a.内部打扫干净，没有明显清洁问题，设施维 护是否完好，有否可能污染到产品。 b.垃圾箱是否经常清空，防止外溢。 c.垃圾箱的数量是否充足，状

30、况是否良好，是否有异味。 d.垃圾和产品溢出是否及时清理，没有污渍。 e.储存区的墙面和天花板是否干净。 4.4.2 设施外部地面的清洁管理应干净无碎屑，建筑物 6 米区域内无杂草；任何排水或下水道的问题得到解决，无积水；所有垃圾箱要有盖子，保持盖住，附近没有异味或垃圾堆积。 4.4.3 设施的设备、结构、墙、地板、天花板维修完全，不使用临时性维修材料，墙面或天花板应牢固，无裂缝和开口，任何维修均不应造成对产品的安全威胁，所有的维修和设备检修应由专业人员来完成。 4.4.4 门和通道必须防虫害，包括飞虫的进入，一般通过封闭通道来阻止虫害活动。 4.4.5 人行道、固定的梯子和传送设备应设有遮蔽

31、，以保护产品和包装材料免受污染，暴露的产品上方的电动机 ，机械搬运设备应有防护措施。 4.4.6 所有生产区域，仓储区，和储存区域应有防止灯泡或玻璃打碎造成污染的措施，如安装防护罩等。 4.4.7 所有休息区、更衣室、厕所应清洗并保持清洁、无垃圾、残渍，排水系统工作正常，厕所供给充足卫生纸、热水、 纸巾、吹风机、杀菌皂，厕所设备运转正常、干净、无异味；垃圾 箱应设于所有休息区和厕所。 4.4.8 设施通风充足、无异味，无空气污染，为清洁目的使用压缩空气应过滤，不合有灰尘、油或水。 4.4.9 未发现电池泄漏和其他液体，保存和充电区干净，远离产品储存、加工区域，存放区应干净无任何液体或油渍。 4

32、.4.10 多余、未用的设备存放于非生产区域应 维持清洁，不会成为鼠窝，管子应放在架子上。 4.4.11 所有容器，包括垃圾箱，喷雾器应正确标贴，清晰可辨，可用颜色代码进行分别，记号应张贴于生产区和其他适当区域。 4.5 整个储存区必须保持 46cm 的检查边界，这个区域应在地面从墙体开始测量，如果 46cm 距离内有柱子，柱子周边必须可以接近和进行维护、杀虫，所有材料、产品均应用托盘垫起。 4.6 所有可能污染产品和包装材料的有潜在危险的材料和非食品级润滑剂，不会引起接触食品的潜在危险。危险材料安全 存放，防止未核准使用；远离产品、包装材料和生产区储存。食品 级润滑剂应贴上标签清晰可见，食品

33、级和非食品级润滑剂应分别存放，防止混用。 设备维护、维修通知单 FL/WS28 设备名称 编号 操作人员 维护、维修原因 计划 故障 班次 使用工具： 机修： 仓库： 日期： 领用的材料（维修用） 机修： 仓库： 日期： 开始时间： 完成时间： 维修完成后工具清理： 符合 尚欠缺 跟踪 机修人员： 维修用材料清理： 符合 尚欠缺 跟踪 机修人员： 清洁时间 清洁人员 班组长 日期 /时间： 程序文件 FL/EQM02 -06 版次/更改：A/0 信息交流控制程序 1、 目的 及时、准确地收集、传递及反馈有关信息，作好信息管理。 2、 适用范围 适用于公司内部信息的沟通与处理，以及与外部各方的信

34、息交流。 3、 职责 3.1 贸易部、公司办、生产部、资材部、品质部等部门负责对相关方信息的收集。 3.2 各部门负责工作范围内信息的传递与沟通。 3.3 管理者代表负责统筹公司对内、对外相关信息的传递与处理，公司办保存和管理相关的信息。 3.4 总经理负责紧急信息的处理。 4、 工作程序 4.1 信息的分类 4.1.1 外部的信息包括； a地方监测站、环保局、质量技术监督局、商检局、公证行、认证机构等监测或检 查的结果及反馈的信息； b政策法规标准类信息，如环境法律法规、 质量法律法规、条例、产品标准、材料和产品卫生标准等； c相关方（顾客、供方、废物收购方、计量单位、媒体等）反馈的信息及其

35、投诉等； d其它外部信息，如各部门直接从外部获取的有关环境、质量改进技术、质量管理 等方面的信息。 4.1.2 内部信息包括： a正常信息，如方针、目标（指标）、完成情况、监视和测量记录、内部审核管理评 审报告、HACCP 计划以及体系正常运行时的其它记录等； b（潜在）不符合信息，如体系内部审核的不符合报告，纠正和预防措施处理单等； c紧急信息，如出现重大产品质量、卫生安 全事故、火灾、洪涝灾害等情况下的信息与记录； d其它内部信息（如员工的建议等）。 4.2 信息的收集，处理与沟通工具 信息采用书面资料、质量环境记录、公告栏、内部刊物、讨论交流、电子媒体、声像 设备、通讯、互联网等沟通或方

36、式予以传递。 -14- 程序文件 FL/EQM02 -06 版次/更改：A/0 4.2.1 外部信息的收集与处理 4.2.1.1 公司办负责地方质量监测站、环保局、质量技术监督局、商检局、公证行、认证 机构等监测、检查结果及反馈信息的收集、由管理者代表传递到公司相关部门，当监测或检查结果出现不符合情况时，按照纠正和预防措施控制程序的要求进行处理。 4.2.1.2 政策法规标准类的资料信息由公司办负责收集、更新、整理，交公司办保存，详见文件控制程序。 4.2.1.3 资材部、品质部分别负责与原材料、零部件、外协件供方、运输公司、计量所等服务供方进行信息沟通，对其提供的产品质量、卫生安全、环境因素

37、施加影响，资材部负责与顾客的信息沟通，以满足顾客各方面的要求；公司办负责与公司上级主管部门、媒体等的沟通，了解相关的信息。对上述相关方投诉的处理详见纠正和预防措施控制程序 。当对方有要求时，应在一周内给予解决或答复；上述相关方反馈的其它信息，可由对应部门以信息联络处理单的形式传递给管理者代表组织处理。 4.2.1.4 贸易部负责对涉及重要环境因素、产品卫生安全等外部信息的获取，并立即反馈给品质部组织处理，当需要有答复时，在二天内予以答复，并将决定记录在信息联络处理单上。 4.2.1.5 各部门直接从外部获取的其它类信息，如质量改进技术，质量管理信息等，在一周内以信息联络处理单反馈到公司办，由其

38、负责分类、整理，根据需要传递到相关部门。 4.2.2 内部信息的收集与处理 4.2.2.1 正常信息的处理：各部门依据相关文件的规定直接收集并传递日常信息；管理者代表按照相应程序文件的规定向有关部门传递一体化方针目标及其完成情况、内部审核结果、更新的法律法规等信息。 4.2.2.2 （潜在）不符合信息的处理详见纠正和预防措施控制程序。 4.2.2.3 紧急信息参见应急准备与响应控制程序。 4.2.2.4 其它内部信息，提供者可用信息联络处理单反馈给管理者代表进行处理。 4.43 对公司办运行过程中各类记录的控制，详见记录控制程序。 4.5 各部门对接收传递的信息予以登记。 5、 相关文件 5.

39、1 文件控制程序 5.2 记录控制程序 5.3 纠正和预防措施控制程序 6、 相关记录 信息联络处理单 -15- 程序文件 FL/EQM02 -18 版次/更改：A/1 应急准备和响应控制程序 1、 目的 确定公司潜在的环境、危险化学药剂事故、有关产品安全的紧急情况，产品出现交叉污染或潜在的安全问题，做出应急准备和响应，并预防或减少可能伴随产生的环境影响。 2、 范围 适用于在本公司潜在的的火灾、爆炸、泄露、中毒、交叉污染等事故以及特殊的气候。（如台风、暴雨、洪水等）紧急情况。 3、 职责 3.1 总经理负责组织对厂内建筑物进行防火设计及其防火设计评审，定期对消防器材和主要用电设施进行安全检查

40、。 3.2 公司办、生产部负责定期对义务消防队进行安全防火技能培训和组织消防演习，发生火灾时组织救护工作。 3.3 公司办负责与消防、医疗等单位紧急联系。 3.4 公司办是组织义务消防队扑救、疏散人员、抢救物资的主要责任部门。 3.5 其他部门负责配合救灾工作的顺利进行。 3.6 品质部负责对紧急情况发生后所采取的纠正措施进行验证,并完善本程序. 3.7 公司办（卫生控制部门）负责公司用水和危险化学品（包括药剂）的管理情况的定期检查。 4、 工作程序 4.1 应急准备(预防措施) 4.1.1 公司办对消防器材及设施（包括消防栓、灭火器等）进行定点标识，每月定期检查数量及完好性，并进行合理的维护

41、与保养，保持防火通道的畅通，尽可能采用环境影响较小的消防器材，逐步淘汰含 CFC 类物质灭火器的使用。 4.1.2 公司办每半年组织一次对主要电器设施、电路干线以及易燃物品的贮存环境的安全检查并做好相应记录，以减少隐患。 4.1.3 公司以公司办、生产部等为主体，抽调各部门人员成立义务消防队，公司办每年组织义务消防队进行安全防火技能培训，每年进行一次消防演习。 4.1.4 公司办负责健全包括有市消防队、医院、环保等单位以及公司各相关部门、管理人员的通讯联络表，并与消防队、环保局等保持联络，以获得安全及环境方面的相关资讯。 4.1.5 公司办（卫生控制部门）对周转箱、盖布、人员等按 SSOP 管

42、理，检查循环水和危险化学品的管理的检查，确保产品安全卫生，防止交叉污染的问题出现。 程序文件 FL/EQM02 -18 版次/更改：A/0 4.2 应急响应 4.2.1 火灾和危险化学药剂泄露发生时，发现部门应迅速将此信息传递给总经理。 现场负责人及义务消防队立赴现场，组织救灾： a)及时切断电源后，义务消防队按预定的分工灭火、疏散人员、物资等，尽可能 减少生命财产损失； b公司办立即通知市消防队，报警时必须讲明起火地点、火势大小、起火物资、公司电话号码等详细情况，并派人到路口接警； c公司办负责组织将受伤人员转送医院或通知医院赶赴现场进行紧急救护。 4.2.2 其他管理人参与协助现场的指挥、

43、救护、通讯、车辆的使用调度等工作。 D化 学药剂发生泄露或其他可能严重影响人身和产品安全时，应迅速隔离现场，阻断继续发生和扩大的途径。 E当发生设备润滑油或循环水泄漏时，班组长和机修人员，应立即停机检查和修复，并采取有效的隔离措施，直到泄漏得到完全控制为止。任何受到影响和污染的人、设备、器具和地面应进行清洗和消毒。 F 卫生管理部门应按相关标识对设施、周转箱、人员进行追查，并且组织清洗消毒，被交叉污染的产品应全部消毒或报废处理 4.3 纠正与完善 4.3.1 事故 发生后公司办应组织进行原因分析，填写意外事故调查表 ，针对导致意外的原因，如异常作业、操作人员缺乏培训或设施管理问题等由责任部门采

44、取纠正措施，交管理者代表确认后予以实施，并交公司办备案一份，以对其实施效果进行监督验证。 4.3.2 由公司办组织对本程序进行评审与修订，使其不断完善。 4.4 当遭受台风袭击或发生洪涝灾害时，公司办应紧急通知各部门对人员及财产采取保护措施。同时，总经理、生产部、仓库及义务消防队等负责组织对设备妥善保管或处置，以尽可能减少因设备发生异常事故等带来的环境影响。事后总结经验，完善本程序。 4.5 如果公司的发展需要增加有毒、有害化学品的使用，需要增设高压容器或重要环保设施等，则针对泄漏、爆炸、设施事故等可能的险患，及时更新本程序，增加相应的内容。 5、相关文件 应急准备与响应预案 6 相关记录 意

45、外事故调查表 程序文件 FL/EQM02 -19 版次/更改：A/0 监视和测量装置的控制程序 1、 境表现符合规定要装置进行控制，确保监视和测量结果的有效性。 2、 保、证明产品符合要求以及环境表现符合规定要求的监视和测量装置、。 3.1 ； 视和测量装置操作人员的培训、考核。 4.1 监视和测量项目所需要测量能力和测量要求配置监视和测量装置，对其采购和4.2 精度等级、生产厂家、校准日期、放置地点等。并填写在用测量设备管校准的依据； 。 重新 置进行调整或再调整。但应指定专人执行调整工作,以防4.5 监视和测量装置的使用、搬运、维护和贮存控制。 -52- 目的 对用于确保产品符合规定要求和

46、证明产品符合规定要求以及环求的监视和测量适用范围 适用于对确软件的控制3、 职责 品质部 a. 负责对监视、测量设备的检定或校准。 b.负责对偏离校准状态的监视和测量装置的追踪处理c.负责对监4、 工作程序 监视和测量装置的采购及验收 根据验收。 监视和测量的初次校准 a经验收合格的监视和测量装置，使用前应由品质部负责送国家计量部门检定或自行校准，合格后方能发放使用。对合格品应贴上表明其状态的唯一性标识，并标明有效期。品质部负责对该设备编号， 建立在用测量设备管理台帐 ，记录设备的编号、名称、规格型号、理台帐； b对于没有国家标准的设备，应记录用于c品质部负责监视和测量装置的发放4.3 监视和

47、测量装置的周期检定和校准 4.3.1 品质部应根据实际对监视和测量装置进行周期检定和校准，并出具检定报告； 4.3.2 检定、校准合格的装置，由校准人员贴合格标签，标明有效期；部分功能或量程 校准合格的，贴上标签，标明限用的范围；校准不合格的，贴不合格标签，修理后校准；对不便粘贴标签的装置，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。 4.4 必要时应对监视和测量装止因调整不当使装置失效。 程序文件 FL/EQM02 -19 版次/更改：A/0 送 在使用监视和测量装置前，应按规定检查装置是否工作正常，是否在校准有效期运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程等应记录在设备仪器检修单内。 复的装置，经品质部经理确认后，由资材部审核，总经理批准后报废或4.7 督检查。关规定，品质部负责建立总台帐，编制检查、校准规程，定期检查。 5、 设施和工作环境控制程序 6、 表 63 设备仪器检修单 -53- 4.5.1 使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保装置的监视和测量能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。 4.5.2 内。 4.5.3 使用者在监视和测量的搬的要求，防止其损坏或失效。 4.5.4 监视和测量装置的校准、修理、报废4.6 监视和测量装置偏离校准状态的控制 4.6