1、1 CS 系列仪器 SOP 文件 2010-8-12 修订（ver。01） Sysmex CS 2000i/2100i全自动血凝分析仪标准操作程序2 CS 系列仪器 SOP 文件 2010-8-12 修订（ver。01） 目录一 原理及性能参数3-7二 仪器运行条件8-11三 样本检测前准备.12-21四样本检测程序22-26五 室内质控程序.27-37六 标准曲线制作38-43七 维护及耗材置换 44-55八 常见故障排除 56-81九附录 82-853 CS 系列仪器 SOP 文件 2010-8-12 修订（ver。01） 医院 版本：v-01科 执行日期室SYSMEX CS 系列全自动血
2、凝分析仪标准操作程序 共 页 第 页第一部分原理及性能参数文件编号编写者 编写日期： 年 月 日 审核者 审核日期： 年 月 日批准者 批准日期： 年 月 日4 CS 系列仪器 SOP 文件 2010-8-12 修订（ver。01） 医院 版本：v-01科 执行日期室SYSMEX CS 系列全自动血凝分析仪标准操作程序 共 页 第 页1、分析原理1.1 凝固法：光线照射到血浆和试剂的混合物，浑浊度变化（在纤维蛋白原转变为纤维蛋白时）可通过透射光的变化检测出来，以光度变化到 50%的程度作为凝固终点， 包括PT、APTT、FIB、TT 及血浆凝血因子的测定。1.2 发色底物法：激活剂激活待测标本
3、中的相应酶原，使其转变为相应的酶，后者使合成的底物发生显色反应，显色的程度与被测物的浓度成正相关，通过与标准曲线比较，可测出标本中待测物的相对含量，如 AT的测定。1.3 免疫比浊法：特异性抗体致敏的乳胶微粒与待测标本中的相应抗原相遇时发生凝集反应，使反应混合物系统的浊度变小，透射光增强。乳胶凝集程度与被测物的浓度成正相关，通过与标准曲线比较，可推测出标本中待测物的相对含量，如 D-Dimer、vWF 抗原的测定。1.4 凝集法：乏血小板血浆与试剂（包括稳定血小板）混合，或者富含血小板的血浆与试剂混合开始反应，测量凝固所产生的吸光度变化，以反映血小板聚集的速度，从而计算被检成分诱导血小板聚集的
4、活性，如 vWF：Rco 活性。2、性能参数：2.1 分析参数CS-2000i/CS-2100i 可用于执行下列参数的分析以及计算操作。也可以登记其他附加的分析参数和计算的参数。表1：CS-2000 i/CS-2100i 的分析参数和计算的参数方法 分析参数 计算的参数凝固法 凝血酶原时间(PT) 凝血酶原活性百分比 * 凝血酶原比值国际标准化比值纤维蛋白原PT 测定活化部分凝血活酶时间(APTT)纤维蛋白原凝固时间(Fbg) 纤维蛋白原浓度（Fbg）凝血酶时间(TT)5 CS 系列仪器 SOP 文件 2010-8-12 修订（ver。01） 因子II 活性百分比因子V 活性百分比因子VII
5、活性百分比外源凝血因子活性试验(II, V, VII, X) 因子X 活性百分比因子VIII 活性百分比因子IX 活性百分比因子XI 活性百分比内源凝血因子活性试验(VIII, IX, XI, XII) 因子XII 活性百分比抗凝血酶III (AT III) 抗凝血酶III 活性百分比2-抗纤维蛋白溶酶(2PI) 2-抗纤维蛋白溶酶活性百分比血纤维蛋白溶酶原(Plg) 血纤维蛋白溶酶原活性百分比显色法蛋白C (PC) 蛋白C 活性百分比纤维蛋白降解产物(FDP)* 纤维蛋白降解产物浓度 * 免疫法D-二聚体 D-二聚体浓度凝集法 von Willebr and 因子2.2 同步分析参数的数量：
6、最多60 个参数2.3 分析模式以及样品处理速度2.3.1 分析模式： 标准模式在该模式中，设置在进样器上或者紧急送检样品支座上的所有样品（包括再测试部分），将同时送入仪器，然后在仪器内单独执行每一次测试。 微量样品模式在该模式中，设置在进样器上或者紧急送检样品支座上的样品，根据每次测试必要的样品量，直接采集并测试。2.3.2 处理能力：PT 单个参数分析：180 个测试/ 小时APTT 单个参数分析：115 个测试/ 小时PT/APTT 同步分析：115 个测试/ 小时PT/APTT/AT-III( 比例100/80/20) 同步分析：100 个测试/ 小时* 这是从输出第一个结果开始计算的
7、数量。2.4 分析范围在使用适当的试剂时，分析范围如下：纤维蛋白原(Fbg):30 mg/dL 至900 mg/dL* 但是，如果超过450 mg/dL 则稀释二十倍，如果低于50 mg/dL 则稀释五倍通过自动再稀释分析或者选择进行分析。6 CS 系列仪器 SOP 文件 2010-8-12 修订（ver。01） 医院 版本：v-01科 执行日期室SYSMEX CS 系列全自动血凝分析仪标准操作程序 共 页 第 页2.5 厂家的再现性数据凝血酶原时间(PT): 变异系数小于等于2%活化部分凝血活酶时间(APTT): 变异系数小于等于2%纤维蛋白原(Fbg): 变异系数小于等于4%凝血酶时间（T
8、T）： 变异系数小于等于10%外源凝血因子缺陷试验(II， V， VII， X): 变异系数小于等于5%内源凝血因子缺陷试验(VIII， IX， XI， XII): 变异系数小于等于5%抗凝血酶III (AT III): 变异系数小于等于5%2- 抗纤维蛋白溶酶(2PI): 变异系数小于等于5%血纤维蛋白溶酶原（Plg）： 变异系数小于等于5%蛋白C （PC）： 变异系数小于等于5%乳化测试BL-2 P-FDP： 变异系数小于等于10%D- 二聚体： 变异系数小于等于10%2.6. 参考范围：（注意：此范围示例仅供参考，请每个实验室制定自己的参考范围）项目 中文全称 正常值范围PT（S） PT
9、R 凝血酶原时间比率 9.6-12 秒(Thromborel S 试剂) 0.8-1.2 PT% 百分活动度 80-120% INR 国际标准化比值 0.8-1.5 APTT 活化部分凝血活酶时间 23.7-36.4 秒(Actin 试剂) FIB 纤维蛋白原含量 1.7-4.1g/l(Thrombin 试剂) TT 凝血酶时间 14-21 秒(Test Thrombin 试剂,1.5units/ml) D-D D-二聚体 0.8 (Protein C Global 试剂) 8 CS 系列仪器 SOP 文件 2010-8-12 修订（ver。01） 医院 版本：v-01科 执行日期室SYSME
10、X CS 系列全自动血凝分析仪标准操作程序 共 页 第 页第二部分仪器运行条件文件编号编写者 编写日期： 年 月 日 审核者 审核日期： 年 月 日批准者 批准日期： 年 月 日9 CS 系列仪器 SOP 文件 2010-8-12 修订（ver。01） 医院 版本：v-01科 执行日期室SYSMEX CS 系列全自动血凝分析仪标准操作程序 共 页 第 页1、安全事项1.1. 使用的特定条件CS-2000i/CS-2100i 为体外诊断专用仪器。分析的主要样品为人体血液的血浆成份，并添加抗凝血剂（柠檬酸钠）。此外，任何其他用途均视为指定外用途。只能使用说明书中有记载的试剂和清洗液。使用的特定条件
11、，还包括遵守有关清洁以及维护保养程周期的规定。1.2 一般安全事项请在使用CS-2000i/CS-2100i 之前阅读使用使用说明书。并妥善保管，以备查阅参考。 必须由当地的Sysmex 用户服务代理负责打开仪器的包装箱、安装并确认初始运行状态。 长发、手指和衣服要远离仪器的旋转部分。 如果仪器散发出异味或者烟雾，应立即切断电源，拔下电缆插头，并与当地的Sysmex 技术代表联系。否则可能引起火灾或者触电伤亡事故。 防止装置内血液或试剂等液体溢出，不得使订书钉或回型针等金属物落入仪器内，否则可能造成短路或者冒烟。如果仪器出现故障，应立即切断电源，并拔下电缆插头。请与当地的Sysmex 技术代表
12、联系。 请勿接触防护罩内的任何电路部分。特别是在手湿的时候，可能引起触电的危险。 严禁将该仪器连接在非匹配电源上。请注意仪器必须接地，否则可能引起火灾或者触电。 注意保护电缆线，不得将重物放在电缆上或者用力拉扯。否则，可能造成电线破损，发生短路，从而引起火灾或者触电。 在连接周边设备之前应关闭电源（主机，打印机），否则可能造成触电或者仪器故障。1.3 安装 将仪器安装在干燥的位置。 避免将仪器安装在高温、潮湿、灰尘及太阳直射等处。 避免使仪器产生剧烈振动或者撞击。 安装在通风良好的位置。 避免将仪器安装在可能产生电气干扰的设备附近，例如离心分离机。 不得将仪器安装在化学品存放处或者其他气体释放
13、源附近。 不得在含有导电性或者易燃性气体（包括氧气、氢气和麻醉气体）的环境中使用该仪器。 该仪器仅适合室内使用。2、电磁兼容性(EMC)该仪器符合下列IEC (EN) 标准。 IEC61326+A1:2002 (EN61326+A1:2002)用于测量、控制以及实验室的电磁兼容设备- EMC- 要求。 EME （电磁辐射）符合该标准的A 级要求。10 CS 系列仪器 SOP 文件 2010-8-12 修订（ver。01） EMI （电磁抗扰）符合该标准的最低抗扰要求。医院 版本：v-01科 执行日期室SYSMEX CS 系列全自动血凝分析仪标准操作程序 共 页 第 页3、避免感染 原则上认为仪
14、器的各部件和表面都有被污染的可能。 切勿用手接触被废液污染的部件。 如果不小心接触了可能被污染的物品或表面，应立即用水彻底冲洗，操作程序请按照该实验室的规定程序。 在处理样品时应谨慎小心。在操作，维护或者检修仪器时，务必穿好防护服，戴上橡胶手套。如果有异物进入眼部或者伤口中，应立即用清水彻底冲洗，并马上就医。 质控血液标本必须视为潜在感染源进行处理。在执行质量控制时，务必穿好防护服，戴上橡胶手套。如果有异物进入眼部或者伤口中，应立即用清水彻底冲洗，并马上就医。 在处理废液时应谨慎小心。如果接触到皮肤或者衣物时，应立即清洗。4、试剂使用 不要直接接触试剂。试剂可能刺激眼睛、皮肤或粘膜。 如果意外
15、接触试剂，立即用水彻底冲洗皮肤。 如果试剂进入眼部，用水彻底冲洗，然后立即就医。 如果意外吞入试剂，吐出或者通过饮用大量温盐水诱导呕吐，并立即就医。 CA CLEAN II 是一种酸性清洁剂。不能接触皮肤和衣服。如果不慎发生接触，请用大量水冲洗，以免损伤。 CA CLEAN I 洗涤剂含有次亚氯酸钠。如果CA CLEAN I 碰到仪器的表面，可能发生腐蚀，影响表面光洁度。要立即用湿布擦去CA CLEAN I。 绝对防止CA CLEAN I 与酸性溶液混合使用，例如与CA CLEAN II 混合使用。CA CLEAN I 与酸性溶液直接混合后能释放出极为危险的有毒氯气。 在处理样品或者试剂时，必
16、须戴上橡胶手套或非橡胶手套。结束工作后，用消毒液洗手，以免病原体等造成感染。5、工作环境范围环境温度: 15 至30 相对湿度: 30 至85% （无冷凝）气压: 常压11 CS 系列仪器 SOP 文件 2010-8-12 修订（ver。01） 医院 版本：v-01科 执行日期室SYSMEX CS 系列全自动血凝分析仪标准操作程序 共 页 第 页6、额定电量电压: 主机 100 至240V空压机 100 至117V220 至240V频率: 50/60 Hz功耗: 主机最高800VA空压机100 至117V 230VA 50Hz280VA 60Hz220 至240V 220VA 50Hz250V
17、A 60Hz热补偿要求: 大约4,000 BTU/h (1,040 kcal/h)安装类别( 过压类别) : 类别II激光等级: I 级(IEC60825-1)防护类型: I 类设备7、储存条件环境温度: -10 至60 相对湿度: 30% 至95%大气压力: 70 kPa 至106 kPa12 CS 系列仪器 SOP 文件 2010-8-12 修订（ver。01） 医院 版本：v-01科 执行日期室SYSMEX CS 系列全自动血凝分析仪标准操作程序 共 页 第 页第三部分样本检测前准备文件编号编写者 编写日期： 年 月 日 审核者 审核日期： 年 月 日13 CS 系列仪器 SOP 文件
18、2010-8-12 修订（ver。01） 批准者 批准日期： 年 月 日医院 版本：v-01科 执行日期室SYSMEX CS 系列全自动血凝分析仪标准操作程序 共 页 第 页1、打开电源前的检查在开机前，请检查以下项目1 检查清洗液桶以及废液桶如果清洗液桶中的清洗液不足时，请用蒸馏水或去离子水将清洗液桶注满。如果废液桶已连接，请检查桶内的液量。如果废液已满，请排空废液桶。2 仪器的检查检查各种管线的连接。确认是否有管路脱落或打结，电源线是否正确插入交流插座。3 检查打印纸如果选配了打印机，确保打印机中有足够的打印纸以供当天打印所需处理的所有样品的分析结果。4 试管收集箱废弃试管收集箱中用过的试
19、管。5 补充反应管试管不足时，请补充试管。2、开机按照下列步骤打开电源。 打开IPU 个人计算机电源 启动IPU 接通主机电源 IPU 登录1. 打开IPU 个人计算机。如果连接了打印机，还应接通打印机电源。2. IPU 启动并执行自检。在自检过程中，将出现启动画面。14 CS 系列仪器 SOP 文件 2010-8-12 修订（ver。01） 医院 版本：v-01科 执行日期室SYSMEX CS 系列全自动血凝分析仪标准操作程序 共 页 第 页3. 启动画面将自动关闭，然后出现IPU 登录用户选择对话框。4. 接通主机电源。15 CS 系列仪器 SOP 文件 2010-8-12 修订（ver。
20、01） 5. 按下一个登记用户。出现登录对话框。医院 版本：v-01科 执行日期室SYSMEX CS 系列全自动血凝分析仪标准操作程序 共 页 第 页6. 输入登记的登录名及密码，然后按下OK 键。出现IPU 菜单画面。3、分析试剂的准备工作3.1 准备试剂：根据检测项目准备好所需的试剂、Owrens 缓冲液及清洗液。3.2 设置试剂3.2.1 确认试剂台的防护盖指示灯 LED 为绿色（可打开防护盖），然后，解除锁定，打开防护盖。16 CS 系列仪器 SOP 文件 2010-8-12 修订（ver。01） 医院 版本：v-01科 执行日期室SYSMEX CS 系列全自动血凝分析仪标准操作程序
21、共 页 第 页3.2.2 在试剂支架上设置试剂及清洗液。若试剂瓶和支架之间存在间隙，可选择合适的适配器（配接杯套）进行固定。设置试剂瓶时，使其条形码标签与支架的条形码标签方向相同。3.2.3 试剂及清洗液设置完毕后，关闭试剂防护台，将锁柄旋转至锁定位置。17 CS 系列仪器 SOP 文件 2010-8-12 修订（ver。01） 3.2.4 显示条形码读取对话框，按OK键。试剂台防护盖指示灯 LED 变为红色（防护盖不可打开）。选择并按下试剂支座时，试剂信息显示区可显示设置信息。医院 版本：v-01科 执行日期室SYSMEX CS 系列全自动血凝分析仪标准操作程序 共 页 第 页3.2.5 通
22、过试剂画面确认试剂信息。3.2.6 在稀释剂台上设置稀释剂（缓冲液）。IPU 菜单工具栏reagent Change/Add 急诊位/稀释剂台的防护盖指示灯为绿色时，打开防护盖 在稀释台上设置稀释液（缓冲液） 关闭防护盖 显示条形码读取对话框，按OK键。18 CS 系列仪器 SOP 文件 2010-8-12 修订（ver。01） 4、补充反应管补充分析所需的试管。可按照下述公式计算正常模式以及微量样品模式所需的试管数量。所需的试管数量( 参数的数量) ( 样品的数量) + ( 样品的数量) ：（在正常模式中）( 参数的数量) ( 样品的数量) ：（在微量样品模式中）医院 版本：v-01科 执行
23、日期室SYSMEX CS 系列全自动血凝分析仪标准操作程序 共 页 第 页1. 打开试管料斗盖板。2. 补充反应管。试管料斗最多可容纳500 个试管。3. 关闭试管料斗盖板。5、确定校准曲线在分析之前，要确认校准曲线的设定是否正确。1. 按下IPU 菜单工具栏上的Calib. Curve （校准曲线）键。显示校准曲19 CS 系列仪器 SOP 文件 2010-8-12 修订（ver。01） 线画面。2. 检查校准曲线。医院 版本：v-01科 执行日期室SYSMEX CS 系列全自动血凝分析仪标准操作程序 共 页 第 页3. 按下Change （变更）键，检查其它参数的校准曲线。出现分析组选择对
24、话框。4. 按下需要检查的校准曲线参数。5. 将显示出所选参数的校准曲线。同样，可以检查每个参数的校准曲线。6、实施质量控制为保证分析数据的可靠性，有必要进行质量控制。1. 按IPU 菜单上的Order （指令）键。出现工作指令画面。20 CS 系列仪器 SOP 文件 2010-8-12 修订（ver。01） 2. 按下Order Entry （指令输入）键。出现指令输入对话框。医院 版本：v-01科 执行日期室SYSMEX CS 系列全自动血凝分析仪标准操作程序 共 页 第 页3. 选择QC Sample （质量控制样品）加上确认标记，再点击Control键，选择所使用的Control。21
25、 CS 系列仪器 SOP 文件 2010-8-12 修订（ver。01） 4. 在Lot No. （批号）框内选择有效期内的样品组。5. 在分析组中检查需要测定的参数。6. 按下OK 键。关闭指令输入对话框，并返回指令登记画面。7. 按下Register （登记）键。出现工作表画面。8. 检查执行质量控制的工作是否已经登记在工作表中。9. 将质控材料装入样品支架，并把支架放入右边的支架槽。10. 按下主机上的开始按钮，或者IPU 菜单工具栏上的Start （开始）键。执行分析，分析数据自动地存入质量控制文件中。11. 显示质量控制画面，检查质量控制图。医院 版本：v-01科 执行日期室SYSM
26、EX CS 系列全自动血凝分析仪标准操作程序 共 页 第 页7、准备样品7.1 将静脉血放入一支试管中，以9 份血样1 份作为抗凝剂的柠檬酸钠溶液（3.8%，3.2% 或3.13%），并将其混合均匀。7.2 以3000 g/ 分钟进行15 分钟离心分离，将血浆与血球分开。7.3 将经过离心分离的试管或者只装有血浆成分的试管放置在样品支架上。将试管完全插入至支架底部。7.4 将样品架放入进样器内。安放时，请将进样器的导轨和样品支架的凹槽对齐。一次至多可安放5 个支架。22 CS 系列仪器 SOP 文件 2010-8-12 修订（ver。01） 医院 版本：v-01科 执行日期室SYSMEX CS
27、 系列全自动血凝分析仪标准操作程序 共 页 第 页第四部分23 CS 系列仪器 SOP 文件 2010-8-12 修订（ver。01） 样本检测程序文件编号编写者 编写日期： 年 月 日 审核者 审核日期： 年 月 日批准者 批准日期： 年 月 日医院 版本：v-01科 执行日期室SYSMEX CS 系列全自动血凝分析仪标准操作程序 共 页 第 页1、登记分析指令按下工具栏中的Order （指令）键时，显示出下面的分析指令画面。24 CS 系列仪器 SOP 文件 2010-8-12 修订（ver。01） 2、确认分析指令用工作表来确认工作指令，说明如下：按下工具栏中的Joblist （工作表）
28、键，即显示下面的工作表画面。工作表画面上，可以列出所有登记的工作指令（样品质量控制校准曲线），及其进展和分析结果。医院 版本：v-01科 执行日期室SYSMEX CS 系列全自动血凝分析仪标准操作程序 共 页 第 页3、执行那分析1. 检查仪器的状态显示。如果画面上，IPU 菜单底部的状态显示区中显示出25 CS 系列仪器 SOP 文件 2010-8-12 修订（ver。01） “Ready”（准备就绪）（绿色），即可开始分析。2. 按下IPU 菜单顶部的Start （开始）键。分析开始，并且状态显示区中出现“Dispensing”（测定中）的提示信息。4、显示分析状态可利用工作表画面，检查各
29、样品的分析状态。各分析参数的分析状态，显示在表格左边的状态栏中。根据样品的分析状态和结果，背景的颜色发生改变。“Pending”（待处理） 表示已接到分析指令，但是还没有开始分析。“Processing”（处理中）表示至少有一个参数正在分析中。“On Hold”（等待） 表示所有分析参数已经完成分析，但是校准曲线还没有确定，因此不能得出计算参数。“ ”（空白） 该符号表示分析正常完成。“Review”（复查） 表示分析已经完成，但是有一个或多个参数出现问题，还需要用户确认。“Error”（错误） 表示分析已经完成，但是有一个或多个参数出现错误。5、中断分析1. 按下工具栏上的Stop （停止）
30、键。出现中断分析对话框。医院 版本：v-01科 执行日期室SYSMEX CS 系列全自动血凝分析仪标准操作程序 共 页 第 页2. 按下OK 键。如果不需要中断分析，请按Cancel （取消）键。3. 要变更已经登记的指令信息，请按工具栏上的Order （指令）键。出现指26 CS 系列仪器 SOP 文件 2010-8-12 修订（ver。01） 令登记画面，即可变更指令。4. 补充试剂或其他消耗品时，请按工具栏上的Reagent （试剂）键。出现试剂画面。即可补充试剂或消耗品。5. 指令变更及消耗品的补充完成后，请按工具栏上的Menu （菜单）键。即出现菜单画面。6. 重新设置右架槽中的支架
31、，并按Start （开始）键。分析重新开始。6、急诊1. 按下工具栏上的STAT （紧急送检）键。即出现紧急送检样品指令画面。2. 按下操作面板上的Set/Remove Sample （样品的设置/ 取出）键。将显示确认对话框。3. 在确认对话框中，按OK 键，以中断分析，并将紧急送检样品支架移至离分析线最近的位置。移动过程中，将显示出执行中对话框。4. 当紧急送检样品支架的移动结束后，执行中对话框将自动关闭。在该阶段，主机的紧急送检样品稀释台防护盖上的指示灯LED 变成绿色，表示可以打开盖子。打开紧急送检样品稀释台的防护盖，并将紧急送检样品放置在紧急送检样品支架上。5. 输入放置在紧急送检样
32、品支架上的样品分析顺序，按Save （保存）键。6. 关闭紧急送检样品稀释台的防护盖，在条形码读取对话框中按OK 键。开始读取条形码。7. 按主机上的Start （开始）按钮，或IPU 菜单工具栏上的Start （开始）键。紧急送检样品的分析开始。8. 紧急送检样品的分析完成后，按Set/Remove Sample （样品的设置/ 取出）键。从紧急送检支架上取出已被分析的样品。医院 版本：v-01科 执行日期室SYSMEX CS 系列全自动血凝分析仪标准操作程序 共 页 第 页7、紧急停止如果仪器由于意外故障等原因，需要紧急停机时，请按主机上的机械停止按钮。27 CS 系列仪器 SOP 文件
33、2010-8-12 修订（ver。01） 8、关机1. 保证试剂仓中有CA CLEAN I2. 按下工具栏上的Shutdown （关机）键。出现关机对话框。3. 如果试剂保存在仪器中时仍需要冷却，请勾选Continue reagent cooling （继续冷却试剂）。4. 按下OK 键后，将根据关机程序自动关机。关机处理中，屏幕上显示出处理执行中对话框。当关机处理完成时，关机执行中操作对话框和关机对话框自动关闭。如果按下Cancel （取消）键，可取消关机，并同时关闭对话框。5. 按IPU 画面右上方的X，以结束IPU。6. 关闭Windows，并关闭计算机的电源。7. 如果无需冷却试剂，请
34、关闭主机电源。如果仍需要继续冷却试剂，请勿关闭主机电源。医院 版本：v-01科 执行日期室SYSMEX CS 系列全自动血凝分析仪标准操作程序 共 页 第 页28 CS 系列仪器 SOP 文件 2010-8-12 修订（ver。01） 第五部分室内质控程序文件编号编写者 编写日期： 年 月 日 审核者 审核日期： 年 月 日批准者 批准日期： 年 月 日医院 版本：v-01科 执行日期室SYSMEX CS 系列全自动血凝分析仪标准操作程序 共 页 第 页1、质量控制图表显示画面29 CS 系列仪器 SOP 文件 2010-8-12 修订（ver。01） 在质量控制台帐中登记的每一个分析参数的质
35、量控制分析结果可随时间由连续折线表示。质量控制图表显示画面（质量控制主画面）可用下述方法显示。 按工具栏上的QC Chart （质量控制图表）键。 按菜单画面上的QC Chart （质量控制图表）键。2、设置目标值/ 极限值目标值/ 极限值设置功能可用于设置在质量控制图表中选择的分析参数的目标值/极限值。按Detailed Condition （详细条件）键，可查看详细异常判定条件对话框，了解更详细的判定规则。判定条件基于在目标值/ 极限值定义对话框中设置的分析中断上、下极限值、和上、下标记极限值，以及详细异常判定条件对话框中设置的规则。如果超过任何一个极限值，或者符合任何一条规则，则判定为质
36、量控制异常。1. 将图表选择光标移至需要设置目标值/ 极限值的图表。2. 按操作框中的Target/Limit （目标值/ 极限值）键。出现目标值/ 极限值定义对话框。医院 版本：v-01科 执行日期室SYSMEX CS 系列全自动血凝分析仪标准操作程序 共 页 第 页30 CS 系列仪器 SOP 文件 2010-8-12 修订（ver。01） Target Limit Settings（目标值/ 极限值设置）Upper Stop（分析中止上限） 输入分析中止上限值。Upper Limit （上限） 输入上限值。Target （目标值） 输入目标值。Lower Limit （下限） 输入下限值
37、。Lower Stop（分析中止下限） 输入分析中止下限值。1SD 输入1 倍标准差数值。Auto Calc. （自动计算）利用当前控制数据计算平均值和1 倍标准差，以下数值设置为编辑参数。Upper Stop （分析中止上限）：平均值 3SDUpper Limit （上限）： 平均值 2SDTarget （目标值）： 平均值Lower Limit （下限）： 平均值-2SDLower Stop （分析中止下限）： 平均值-3SD如果只有一个控制数据点，则只使用以上计算更新目标值，而不更新其他编辑参数。如果没有控制数据点，则不更新任何编辑参数。Detailed Condition（详细条件）出现详细异常判定条件对话框。可确认详细规则。可使用质量控制设置功能对每一个分析组进行设置。3. 在各项设定之后，按Update （更新）键。设置更新，目标值/ 极限值定义对话框关闭。按Cancel （取消）键，取消更新，关闭目标值/ 极限值定义对话框。医院 版本：v-01科 执行日期室SYSMEX CS 系列全自动血凝分析仪标准操作程序 共 页 第 页
