1、,枸橼酸西地那非片,吉林金恒制药股份有限公司,吉林金恒制药有限公司,吉林金恒制药股份有限公司，是由吉林金泉宝山药业集团股份有限公司，于2013年4月注资新建的现代化制药企业，融医药制造、科研于一体。建有现代化的制剂车间，可生产片剂、丸剂、散剂、胶囊剂和颗粒剂等多种剂型。公司已获得GMP认证证书，采用科学的药品生产管理体系、先进的生产技术和生产规程，严格遵循GMP标准进行生产和管理，生产车间配备了先进的检测仪器和设备，严格保证了药品生产过程中从原材料入厂、中间生产和出厂各个环节的品控管理，产品可以达到中国药典、美国药典以及欧盟国家药典标准。,厂家介绍,产品介绍起源,枸橼酸西地拉非片,西地那非由美
2、国辉瑞制药公司研发，最早是作为一个用于治疗心血管疾病的5-磷酸二酯酶抑制剂而进入临床研究的。研究者希望西地那非能够通过释放生物活性物质一氧化氮舒张心血管平滑肌，达到扩张血管缓解心血管疾病的目的。但是临床研究显示，西地那非对心血管的作用并不能达到研究人员的预期，作为一个心血管药物，西地那非的表现是令人失望的，无法成长成为一个成功的治疗药物。1991年4月，西地那非的临床研究正式宣告失败，但受试者报告的一项副作用引起了研究人员的注意。研究员发现，治疗者在领过试药之后都不愿意交出余下的药物。追查之下，发现这一种药对病者的性生活有改善。在经辉瑞高层许可后，研究人员就西地那非对阴茎海绵体平滑肌的作用展开
3、了研究，并于1998年3月27日获得美国联邦食品和药品管理局的上市许可，成为令辉瑞公司名声大噪的一个产品。,勃起功能障碍(ED)是指持续性地不能获得或不能维持勃起以获得满意的性生活的疾病。在中国，2070岁男性中ED患病率约为26.1%，中国统计年鉴2015统计2070岁男性人口5亿人计算，中国ED患者约有1.31亿人。专家建议男性患者面对ED困扰时，应积极就医，只要采取规范的药物治疗，就可以治愈ED，回归生活。,西地拉非的巨大市场,而每个阳痿的男人背后，都有一段难言之隐。本来可以河边鸳鸯戏水、花田犯个小错，然而，“阳痿君”却让这一切成为泡影。阳痿，不仅严重打击了男性的自尊心，对男性朋友自身的
4、健康、家庭的和谐美满，也是一种损害。如何重塑“硬汉”形象？,性状,本品为蓝色菱形薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色,适应症,西地那非适用于治疗勃起功能障碍,规格,50mg(按C22H30N6O4S C6H8O7),力哥产品介绍,【药品名称】 通用名称：枸橼酸西地那非片 商品名称：力哥 英文名称：Sildenafil Citrate Tablets 汉语拼音：Juyuansuan Xidianfei Pian 【成 份】 本品主要成份：枸橼酸西地那非 其化学名称为：1-4-乙氧基-3(6，7-二氢- 1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氢 -吡唑并4,3d 嘧啶-5-基） 苯磺酰-4-甲基哌嗪枸橼
5、酸 盐。,药效简要说明:,化学结构式：,NO=一氧化氮 NANC=非肾上腺素能非胆碱能神经元 PDE5=5型磷酸二酯酶,力哥,恢复自然,阴茎勃起的生理机制涉及性刺激过程中阴茎海绵体内一氧化氮（NO）的释放。NO激活鸟苷酸环化酶，导致环磷酸鸟苷 (cGMP) 水平增高，使得海绵体内平滑肌松弛，血液流入。西地那非对离体人海绵体无直接松弛作用，但能够通过抑制海绵体内分解cGMP的5型磷酸二酯酶（PDE5）来增强一氧化氮（NO）的作用。当性刺激引起局部NO释放时，西地那非抑制PDE5可增加海绵体内cGMP 水平，松弛平滑肌，血液流入海绵体。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。,力哥作用机制,力
6、哥的出色的药代动力学特性, 口服18-24小时后，力哥已可基本排出1、 效果持久 激发性潜能力哥治疗性或者混合性ED效果都非常好，性活动前1小时按需服用，起效更快更安全，效果更强更持久，让你“硬”对自如 副作用更小更经济对大多数患者，国际推荐剂量是50mg（力哥1粒），按推荐剂量服用，副作用更小，更经济。成分一样，价格锐减6成 金恒的成分经国家药监部门严格的一致性评价审批，与进口枸橼酸西地那非品质一致，单次用药金额同比下降超过60%。,*P0.0001,患者报告改善勃起的比例,力哥对各种病情的病人均有效,国际勃起功能指数（IIEF 积分）,力哥改善勃起功能各个方面,力哥-用法用量,力哥-服用禁
7、忌,硝酸酯类：,由于已知的本品对一氧化氮/cGMP途径的作用（见【药理毒理】），西地那非可增强硝酸酯的降压作用。故服用一氧化氮供体（例如任何形式的有机硝酸酯类或有机亚硝酸酯类）的患者，无论是规律服用或间断服用，均为禁忌症。禁止PDE5 抑制剂（包括西地那非）与鸟苷酸环化酶激动剂（例如利奥西呱）合用，因为这样可能会引起症状性低血压。患者服用西地那非后，何时可以安全地服用硝酸酯类药物（如需要）目前尚不清楚。根据健康志愿者药代动力学资料，单剂口服100mg，24小时后血浆西地那非浓度约为2ng/ml（峰值血药浓度约为440 ng/ml ）（见【药代动力学】）。以下患者服药24小时后血浆西地那非浓度较
8、健康志愿者高38倍：年龄65岁以上、肝损害（如肝硬化）、严重肾损害（肌酐清除率30ml/min以下）、同时服用细胞色素P4503A4的强抑制剂如红霉素等。尽管服药24小时后的西地那非血药浓度远远低于峰浓度，但尚不了解此时是否可以安全地服用硝酸酯类药物。已知对本品中任何成份过敏的患者禁用。,产品介绍-品类分析,（一）西地那非 万艾可 辉瑞公司 （二）他达那非 希爱力 礼来公司 （三）伐地那非 艾力达 德国拜耳优缺点：艾力达：起效快，相当于药到病除（德国人的味道）万爱可：强度大，时间4h力度大，力哥名字特别契合希爱力：28-36 h，缓慢释放、维持时间长国内申报情况：南京白敬宇已申报他达那非西地那
9、非规格：,西地拉非中国市场分析,上市时间 （一）万艾可、1998、从临床起点零售价格128，批发价89，原来是85高端人群销售1700万片 14亿回款 （二）金戈、2014年销售2016年、2460万片、4亿回款2017年、4600万片、7亿回款成功： 1.全渠道：商业、连锁、单店。2.文化，很多新闻炒作3.品牌4.价格体系相对稳定。5.省代风险金300万。6.只要乱价即可停止供货。,力哥-价格体系制度,力哥-价格体系的维护,代理区域采取物流编码管理以防止跨区域的窜货行为。如发现第三方窜货到乙方代理区域，乙方应立即通知甲方，并提供购买到的产品及发票。甲方调查核实确定后，甲方责成窜货方7个工作日内回收货物，对窜货方在7天还未能处理的处以销售货物零售价3倍的违约金，此违约金将全额交给被窜货方。反之，乙方若将药品窜货进入合同约定以外的区域，甲方同样按上属规定执行。若乙方未能执行，则本协议自动终止。,窜货处理办法：,凡被授权人超出授权区域将产品流入其它非授权区域进行销售，不论是直接销售还是多次周转，该行为即为窜货,窜货界定：,力哥-公司政策与支持,海报,彩页,力哥-公司政策与支持,湿纸巾,避孕套,谢谢观看,
