1、生产产品检测标准文件名称 化验室内控标准 版本文件编号 ZJBZ-02 制定部门 质检部 页次1、目的：保证所的生产的产品符合公司规定，满足客户品质要求，确保我公司才产品质量，保证消费者；2、范围：公司所有生产产品； 3、职责：仓库主管：负责物料的接收、整理、保管、通知；品管主管：负责安排检验人员进行验收检验；检验员： 负责对包材进行验收检验；4.内容4.1 取样原则：半成品：按批次，每锅取一个样品。成品：按批次取一个样品。原料：每个批次去一个样品。空气：室内取样纯水：纯水室内出水点取样4.2 取样方法：抽样时，必须带口罩，带手套，以免污染样品。 取样瓶，不锈钢匙须用 75%的酒精消毒。送检样
2、品,应严格保持原有的包装状态，容器不应有破裂，在检验前不得开启,以防再污染.若一个样品,须同时做多种分析,宜先取出部分样品做细菌检验,再将剩余样品作其它分析.4.3 产品检验产品(半成品和成品)的检验包括理化指标检验和微生物检验。1.1 产品(半成品和成品)理化指标的标准批准 审核 编制文件名称 化妆水标准 版本文件编号 ZJBZ-02-01 制定部门 质检部 页次1、目的：保证所的生产的产品符合公司规定，满足客户品质要求，确保我公司才产品质量，保证消费者；2、范围：所有生产产品； 3、职责：仓库主管：负责物料的接收、整理、保管、通知；品管主管：负责安排检验人员进行验收检验；检验员： 负责对包
3、材进行验收检验；4.检测内容要 求项 目单层 多层外观 均匀液体，不含杂质 两层或多层液体感官指标 香气 符合规定香型耐热 （401 ）保持 24h，恢复至室温后与试验前无明显性状差 异耐寒 （51 ）保持 24h，恢复至室温后与试验前无明显性状差 异pH 值 4.08.5 （直测法） （、 羟基酸类产品除外）理化指标相对密度（20/20） 规定值0.02细菌总数/(CFU/g) 1000（儿童用产品500）微生物指标 霉菌和酵母菌总数/(CFU/g) 1005.检测方法5.1 外观取试样在室温和非阳光直射下目测观察5.2 香气先将等量的试样和规定试样 ( 按企业内部规定) 分别放在相同的容器
4、内， 用宽0.5cm1.0cm、长 10 c m-15c m 的吸水纸作为评香纸，分别蘸取试样和规定试样约 1 cm-2 cm ( 两者应接近) ，用嗅觉来鉴别 。5.3 耐寒实验：仪器：恒温培养箱：温控精度1操作程序：预先将恒温培养箱调节到( 4 0 士 1 )C， 把包装完整的试样一瓶置于恒温培养箱内。24 h 后取出， 恢复至室温后目测观察5.4 耐寒实验：仪器：恒温培养箱：温控精度1操作程序：预先将恒温培养箱调节到( 5 士 1 )C， 把包装完整的试样一瓶置于恒温培养箱内。 24 h 后取出， 恢复至室温后目测观察5.5 PH 值检测方法按 GB/T 1353 .1 中规定的方法测定
5、 ( 直测法)5.6 相对密度检测方法按 GB/T 13351.4 中规定的方法测定。批准 审核 编制文件名称 护肤乳标准 版本文件编号 ZJBZ-02-02 制定部门 质检部 页次1、目的：保证所的生产的产品符合公司规定，满足客户品质要求，确保我公司才产品质量，保证消费者；2、范围：所有生产产品； 3、职责：仓库主管：负责物料的接收、整理、保管、通知；品管主管：负责安排检验人员进行验收检验；检验员： 负责对包材进行验收检验；4.检测内容要 求项 目水包油型（型） 油包水型（型）外观 均匀一致（添加不溶性颗粒或不溶粉末的产品除外）感官指标 香气 符合规定香型耐热 （401 ）保持 24h，恢复
6、至室温后与试验前无分层现象耐寒 （-82 ）保持 24h，恢复至室温后与试验前无分层现象pH（25）4.08.5（直测法）（、 羟基酸类产品可按企标执行）-理化指标离心实验 2000r/min,30min 不分层（添加不溶性颗粒或不溶粉末的产品除外）细菌总数/(CFU/g) 1000（儿童用产品500）微生物指标 霉菌和酵母菌总数/(CFU/g) 1005.检测方法5.1 外观取试样在室温和非阳光直射下目测观察5.2 香气取试样用嗅觉进行鉴别 。5.3 耐热实验：仪器：温度计：分度值 0.5：电热恒温培养箱：温控精度1操作程序：将试样分别倒入 2 支 20mm120mm 的试管内，使液面高度约
7、 80mm，塞上干净的塞子，把一致待验的试管置于预先调节到 40恒温培养箱内，24 h 后取出， 恢复至室温后与另一支试管的试样进行目测比较。5.4 耐寒实验：仪器：温度计：分度值 0.5：冰箱：温控精度2操作程序：将试样分别倒入 2 支 20mm120mm 的试管内，使液面高度约 80mm，塞上干净的塞子，把一致待验的试管置于预先调节到-8 冰箱内，24 h 后取出， 恢复至室温后与另一支试管的试样进行目测比较。5.5 PH 值检测方法按 GB/T 1353 .1 中规定的方法测定 ( 稀释法)5.6 离心实验方法仪器：a）角型低速台式离心机，最大相对离心力 19.6N30.7N;b)离心管
8、：刻度 10ml2 支；c）电热恒温培养箱：温控精度1d）温度计：分度值 0.5操作：于离心管中注入试样约 2/3 高度并装实，用塞子塞好，然后放入预先调节到 38的电热恒温培养箱内，保持 1h，立即移入离心机中，并将离心机调整到 2000r/min 的离心速度，旋转 30min 取出观察。批准 审核 编制文件名称 洗面奶 ，洗面膏标准 版本文件编号 ZJBZ-02-03 制定部门 质检部 页次1、目的：保证所的生产的产品符合公司规定，满足客户品质要求，确保我公司才产品质量，保证消费者；2、范围：所有生产产品； 3、职责：仓库主管：负责物料的接收、整理、保管、通知；品管主管：负责安排检验人员进
9、行验收检验；检验员： 负责对包材进行验收检验；4.检测内容要 求项 目乳化型（型） 非乳化型（型）质感 均匀一致（含颗粒或灌装成特定外观的产品除外）色泽 符合规定色泽感官指标香气 符合规定香型耐热 （401 ）保持 24h，恢复至室温后与试验前无分层现象耐寒 （-82 ）保持 24h，恢复至室温后无分层、泛粗、变色现 象）pH（25）4.08.5（直测法）（、 羟基酸类产品可按企标执行）4.0-11.0（、 羟基酸类产品可按企标执行）理化指标离心实验 2000r/min,30min 无油水分离（颗粒沉淀除外） -细菌总数/(CFU/g) 1000（儿童用产品500）微生物指标 霉菌和酵母菌总数
10、/(CFU/g) 1005.检测方法5.1 质感取试样适量，在室温下涂于手背或双臂内侧观察。5.2 色泽取试样在室温和非阳光直射下目测观察5.3 香气取试样用嗅觉进行鉴别 。5.3 耐热实验：仪器：温度计：分度值 0.5：电热恒温培养箱：温控精度1操作程序：预先将恒温培养箱调节到 40， 把包装完整的试样一瓶置于恒温培养箱内。24 h 后取出， 恢复至室温后目测观察。5.4 耐寒实验：仪器：温度计：分度值 0.5：冰箱：温控精度2操作程序：预先将恒温培养箱调节到-8， 把包装完整的试样置于恒温培养箱内。24 h 后取出， 恢复至室温后目测观察。5.5 PH 值检测方法按 GB/T 1353 .
11、1 中规定的方法测定 ( 稀释法)5.6 离心实验方法仪器：a）角型低速台式离心机，最大相对离心力 19.6N30.7N;b)离心管：刻度 10ml2 支；c）电热恒温培养箱：温控精度1d）温度计：分度值 0.5操作：于离心管中注入试样约 2/3 高度并装实，用塞子塞好，然后放入预先调节到 38的电热恒温培养箱内，保持 1h，立即移入离心机中，并将离心机调整到 2000r/min 的离心速度，旋转 30min 取出观察。批准 审核 编制文件名称 面膜标准 版本文件编号 ZJBZ-02-04 制定部门 质检部 页次1、目的：保证所的生产的产品符合公司规定，满足客户品质要求，确保我公司才产品质量，
12、保证消费者；2、范围：公司所有生产产品； 3、职责：仓库主管：负责物料的接收、整理、保管、通知；品管主管：负责安排检验人员进行验收检验；检验员： 负责对包材进行验收检验；4.检测内容要 求项 目 膏（乳）状面膜 啫喱面膜 面膜贴 粉状面膜香气 符合规定香型感官指标 外观 均匀膏体或乳液透明或半透明凝胶润湿的纤维贴膜或胶状成形面膜贴均匀粉末耐热（401）保持 24h，恢复至室温后与试验前无明显差异- -耐寒 （-5-10）保持 24h，恢复至室温与试验前无差异 - -理化指标pH（25） 3.5-8.5 5.0-10.0细菌总数/(CFU/g) 1000（儿童用产品500）微生物指标 霉菌和酵母
13、菌总数/(CFU/g) 1005.检测方法5.1 外观取试样在室温和非阳光直射下目测观测5.2 香气取试样用嗅觉进行鉴别 。5.3 耐热实验：仪器：a）试管： 20mm 20mmb) 电热恒温培养箱：温控精度 2操作程序：a) 非透明包装产品将试样分别倒入 2 支 20mm20mm 的试管内，使液面高度约 80mm，塞上干净的塞子，把一致待验的试管置于预先调节到（401）冰箱内，24 h 后取出， 恢复至室温后与另一支试管的试样进行目测比较。b）面膜贴和透明包装产品取两袋包装完整的试样，把一袋（瓶）试样置于预先调好至（401）的恒温培养箱中，24 h 后取出，恢复至室温后，剪开面膜贴膜包装与另
14、一袋试样进行目测比较；透明包装产品则直接与另外一瓶试样进行目测比较。5.4 耐寒实验：仪器：a）试管： 20mm 20mmb)冰箱：温控精度2操作程序：a) 非透明包装产品将试样分别倒入 2 支 20mm20mm 的试管内，使液面高度约 80mm，塞上干净的塞子，把一致待验的试管置于预先调节到（-5-10）冰箱内，24 h 后取出， 恢复至室温后与另一支试管的试样进行目测比较。b）面膜贴和透明包装产品取两袋包装完整的试样，把一袋（瓶）试样置于预先调好至（-5-10 ）的恒温培养箱中，24 h 后取出，恢复至室温后，剪开面膜贴膜包装与另一袋试样进行目测比较；透明包装产品则直接与另外一瓶试样进行目
15、测比较。5.5 PH 值检测方法a）膏（乳）状面膜、啫喱面膜、粉状面膜按 GB/T 1353 .1 中规定的方法测定 ( 稀释法)b）面膜贴（纤维面膜贴）将贴膜中的水或黏稠液体挤出，按 GB/T 1353 .1 中规定的方法测定( 稀释法)5.6 离心实验方法仪器：a）角型低速台式离心机，最大相对离心力 19.6N30.7N;b)离心管：刻度 10ml2 支；c）电热恒温培养箱：温控精度1d）温度计：分度值 0.5操作：于离心管中注入试样约 2/3 高度并装实，用塞子塞好，然后放入预先调节到 38的电热恒温培养箱内，保持 1h，立即移入离心机中，并将离心机调整到 2000r/min 的离心速度
16、，旋转 30min 取出观察。批准 审核 编制文件名称 面膜标准 版本文件编号 ZJBZ-02-04 制定部门 质检部 页次1、目的：保证所的生产的产品符合公司规定，满足客户品质要求，确保我公司才产品质量，保证消费者；2、范围：公司所有生产产品； 3、职责：仓库主管：负责物料的接收、整理、保管、通知；品管主管：负责安排检验人员进行验收检验；检验员： 负责对包材进行验收检验；4.检测内容要 求项 目 膏（乳）状面膜 啫喱面膜 面膜贴 粉状面膜香气 符合规定香型感官指标 外观 均匀膏体或乳液透明或半透明凝胶润湿的纤维贴膜或胶状成形面膜贴均匀粉末耐热（401）保持 24h，恢复至室温后与试验前无明显
17、差异- -耐寒 （-5-10）保持 24h，恢复至室温与试验前无差异 - -理化指标pH（25） 3.5-8.5 5.0-10.0细菌总数/(CFU/g) 1000（儿童用产品500）微生物指标 霉菌和酵母菌总数/(CFU/g) 1005.检测方法5.1 外观取试样在室温和非阳光直射下目测观测5.2 香气取试样用嗅觉进行鉴别 。5.3 耐热实验：仪器：a）试管： 20mm 20mmb) 电热恒温培养箱：温控精度 2操作程序：a) 非透明包装产品将试样分别倒入 2 支 20mm20mm 的试管内，使液面高度约 80mm，塞上干净的塞子，把一致待验的试管置于预先调节到（401）冰箱内，24 h 后
18、取出， 恢复至室温后与另一支试管的试样进行目测比较。b）面膜贴和透明包装产品取两袋包装完整的试样，把一袋（瓶）试样置于预先调好至（401）的恒温培养箱中，24 h 后取出，恢复至室温后，剪开面膜贴膜包装与另一袋试样进行目测比较；透明包装产品则直接与另外一瓶试样进行目测比较。5.4 耐寒实验：仪器：a）试管： 20mm 20mmb)冰箱：温控精度2操作程序：a) 非透明包装产品将试样分别倒入 2 支 20mm20mm 的试管内，使液面高度约 80mm，塞上干净的塞子，把一致待验的试管置于预先调节到（-5-10）冰箱内，24 h 后取出， 恢复至室温后与另一支试管的试样进行目测比较。b）面膜贴和透
19、明包装产品取两袋包装完整的试样，把一袋（瓶）试样置于预先调好至（-5-10 ）的恒温培养箱中，24 h 后取出，恢复至室温后，剪开面膜贴膜包装与另一袋试样进行目测比较；透明包装产品则直接与另外一瓶试样进行目测比较。5.5 PH 值检测方法a）膏（乳）状面膜、啫喱面膜、粉状面膜按 GB/T 1353 .1 中规定的方法测定 ( 稀释法)b）面膜贴（纤维面膜贴）将贴膜中的水或黏稠液体挤出，按 GB/T 1353 .1 中规定的方法测定( 稀释法)5.6 离心实验方法仪器：a）角型低速台式离心机，最大相对离心力 19.6N30.7N;b)离心管：刻度 10ml2 支；c）电热恒温培养箱：温控精度1d
20、）温度计：分度值 0.5操作：于离心管中注入试样约 2/3 高度并装实，用塞子塞好，然后放入预先调节到 38的电热恒温培养箱内，保持 1h，立即移入离心机中，并将离心机调整到 2000r/min 的离心速度，旋转 30min 取出观察。批准 审核 编制文件名称 护肤啫喱标准 版本文件编号 ZJBZ-02-05 制定部门 质检部 页次1、目的：保证所的生产的产品符合公司规定，满足客户品质要求，确保我公司才产品质量，保证消费者；2、范围：公司所有生产产品； 3、职责：仓库主管：负责物料的接收、整理、保管、通知；品管主管：负责安排检验人员进行验收检验；检验员： 负责对包材进行验收检验；4.检测内容项
21、 目 要 求香气 符合规定香型感官指标 外观 透明或半透明凝胶状，无异物（允许添加起护肤或美化作用的粒子）耐热 （401 ）保持 24h，恢复至室温后与试验前外观无明显差 异耐寒 （-5 -10） 保持 24h，恢复至室温与试验前外观无明显差 异理化指标pH（25） 3.5-8.5细菌总数/(CFU/g) 1000（儿童用产品500）微生物指标 霉菌和酵母菌总数/(CFU/g) 1005.检测方法5.1 外观取试样在室温和非阳光直射下目测观测5.2 香气取试样用嗅觉进行鉴别 。5.3 耐热实验：仪器：a）试管： 20mm 120mmb) 恒温培养箱：温控精度2操作程序：a) 非透明包装产品将试
22、样分别倒入 2 支 20mm120mm 的试管内，使液面高度约 80mm，塞上干净的塞子，把一致待验的试管置于预先调节到（401）冰箱内，24 h 后取出， 恢复至室温后与另一支试管的试样进行目测比较。b）透明包装产品取两袋包装完整的试样，把一袋（瓶）试样置于预先调好至（401）的恒温培养箱中，24 h 后取出，恢复至室温后，与另外一瓶试样进行目测比较。5.4 耐寒实验：仪器：a）试管： 20mm 120mmb) 冰箱：温控精度2操作程序：a) 非透明包装产品将试样分别倒入 2 支 20mm120mm 的试管内，使液面高度约 80mm，塞上干净的塞子，把一致待验的试管置于预先调节到（-5 -1
23、0）冰箱内，24 h 后取出， 恢复至室温后与另一支试管的试样进行目测比较。b）透明包装产品取两袋包装完整的试样，把一袋（瓶）试样置于预先调好至（-5-10 ）的恒温培养箱中，24 h 后取出，恢复至室温后，与另外一瓶试样进行目测比较。5.5 PH 值检测方法按 GB/T 1353 .1 中规定的方法测定 ( 稀释法)批准 审核 编制文件名称 洗发水标准 版本文件编号 ZJBZ-02-06 制定部门 质检部 页次1、目的：保证所的生产的产品符合公司规定，满足客户品质要求，确保我公司才产品质量，保证消费者；2、范围：公司所有生产产品； 3、职责：仓库主管：负责物料的接收、整理、保管、通知；品管主
24、管：负责安排检验人员进行验收检验；检验员： 负责对包材进行验收检验；4.检测内容要 求项 目洗发液 洗发膏香气 符合规定香型色泽 符合规定色泽感官指标外观 无异物耐热 （401）保持 24h，恢复至室温后无分层 401）保持 24h，恢复至室温后无分离析水现象耐寒 （-5-10）保持 24h，恢复至室温后无分层 （-5-10）保持 24h，恢复至室温后无分离析水现象pH（25）成人产品 4.09.0（、羟基酸类产品可按企标执行）儿童产品：4.0-8.04.09.0（、 羟基酸类产品可按企标执行）泡沫（40）透明型100非透明型50儿童产品40100有效物含量/% 成人产品10.0儿童产品8.0
25、 -理化指标活性物含量/% - 8.0微生物指 细菌总数/(CFU/g) 1000（儿童用产品500）标 霉菌和酵母菌总数/(CFU/g) 1005.检测方法5.1 外观取试样在室温和非阳光直射下目测观测5.2 香气取试样用嗅觉进行鉴别 。5.3 耐热实验：仪器：a）试管： 20mm 120mmb) 恒温培养箱：温控精度2操作程序：a) 非透明包装产品将试样分别倒入 2 支 20mm120mm 的试管内，使液面高度约 80mm，塞上干净的塞子，把一致待验的试管置于预先调节到（401）冰箱内，24 h 后取出， 恢复至室温后与另一支试管的试样进行目测比较。b）透明包装产品取两袋包装完整的试样，把
26、一袋（瓶）试样置于预先调好至（401）的恒温培养箱中，24 h 后取出，恢复至室温后，与另外一瓶试样进行目测比较。5.4 耐寒实验：仪器：a）试管： 20mm 120mmb) 冰箱：温控精度2操作程序：a) 非透明包装产品将试样分别倒入 2 支 20mm120mm 的试管内，使液面高度约 80mm，塞上干净的塞子，把一致待验的试管置于预先调节到（-5 -10）冰箱内，24 h 后取出， 恢复至室温后与另一支试管的试样进行目测比较。b）透明包装产品取两袋包装完整的试样，把一袋（瓶）试样置于预先调好至（-5-10 ）的恒温培养箱中，24 h 后取出，恢复至室温后，与另外一瓶试样进行目测比较。5.5
27、 PH 值检测方法按 GB/T 1353 .1 中规定的方法测定 ( 稀释法)批准 审核 编制文件名称 PH 值检测方法 版本文件编号 ZJBZ-02-06 制定部门 质检部 页次1、目的：保证所的生产的产品符合公司规定，满足客户品质要求，制定准确可行的试验方法，真是有效的反应出产品的各种检测指标。2、范围：公司所有生产产品； 4.试验仪器：PH 剂5.检测步骤5.1 试样的制备5.1.1 稀释法称取试样一份（精确至 0.1g） ，加入经煮沸冷却后的实验室用水九分，加热至 40，并不断搅拌至均匀，冷却至规定温度，待用。如为含油量较高的产品，可加热至 7080，冷却后去油块待用，粉状产品可沉淀过
28、滤后待用，5.1.2 直测法（粉类，油膏类化妆品及油包水型乳化体除外）将适量包装容器中的试样放入烧杯中或将小包装试样去盖后，调节至规定温度，待用。6 分析结果的表述PH 值的测定结果以两次测量的平均值表示，精确到 0.1批准 审核 编制文件名称 微生物检测方法样品的制备 版本文件编号 ZJBZ-02-06 制定部门 质检部 页次1、目的：保证所的生产的产品符合公司规定，满足客户品质要求，制定准确可行的试验方法，真是有效的反应出产品的各种检测指标。2、范围：公司所有生产产品； 3、仪器和设备天平，0-200g，精确至 0.1g。高压灭菌器。振荡器。三角瓶，250mL、150mL。玻璃珠。玻璃棒。
29、灭菌刻度吸管，10mL、1mL。恒温水浴箱。均质器或研钵。灭菌均质袋。4、培养基和试剂4.1 生理盐水成分： 氯化钠 8.5g蒸馏水加至 1000mL制法：溶解后，分装到加玻璃珠的三角瓶内，每瓶 90mL，121高压灭菌 20min。4.2 SCDLP 液体培养基成分：酪蛋白胨 17g大豆蛋白胨 3g氯化钠 5g磷酸氢二钾 2.5g葡萄糖 2.5g卵磷脂 1g吐温 80 7g蒸馏水 1000mL制法：先将卵磷脂在少量蒸馏水中加温溶解后，再与其它成分混合，加热溶解，调 pH 为 7.27.3 分装，每瓶 90mL，121高压灭菌 20min。注意振荡，使沉淀于底层的吐温 80 充分混合，冷却至
30、25左右使用。注：如无酪蛋白胨和大豆蛋白胨，也可用多胨代替。4.3 灭菌液体石蜡。制法：取液体石蜡 50mL，121高压灭菌 20min。4.4 灭菌吐温 80。制法：取吐温 80 50mL，121高压灭菌 20min。5 样品的采集及注意事项5.1 所采集的样品，应具有代表性，一般视每批化妆品数量大小，随机抽取相应数量的包装单位。检验时， 应从不少于 2 个包装单位的取样中共取 10g 或 10mL。包装量小于 20g 的样品，采 样时可适当增加样品包装数量。5.2 供检样品，应严格保持原有的包装状 态。容器不 应有破裂，在检验前不得打开，防止样品被污染。5.3 接到样品后，应立即登记，编写
31、检验序号，并按检验要求尽快检验。如不能及时检验， 样品应置于室温阴凉干燥处，不要冷藏或冷冻。5.4 若只有一个样品而同时 需做多种分析，如微生物、毒理、化学等，则宜先取出部分样品做微生物检验，再将剩余样品做其它分析。5.5 在检验过程中，从打开包装到全部检验操作结束，均须防止微生物的再污染和扩散，所用器皿及材料均 应事先灭菌，全部操作应在符合生物安全要求的 实验室中进行。6 供检样品的制备6.1 液体样品6.1.1 水溶性的液体样品，用 灭菌吸管吸取 10mL 样品加到 90mL 灭菌生理盐水中，混匀后，制成 1：10 检液。6.1.2 油性液体样品，取样品 10g，先加 5mL 灭菌液体石蜡
32、混匀，再加 10mL灭菌的吐温 80，在 4044水浴中振荡混合 10min，加入灭菌的生理盐水 75mL（在 4044水浴中预温），在 4044水浴中乳化，制成 1：10的悬液。6.2 膏、霜、乳剂半固体状样品6.2.1 亲 水性的样品：称取 10g，加到装有玻璃珠及 90mL灭菌生理盐水的三角瓶中，充分振荡混匀，静置15min。用其上清液作为 1:10 的检液。6.2.2 疏水性样品：称取 10g，置于灭菌的研钵中，加 10mL 灭菌液体石蜡，研磨成粘稠状，再加入 10mL 灭菌吐温 80，研磨待溶解后，加 70mL 灭菌生理盐水，在 4044 水浴中充分混合，制成 1：10 检液。6.3
33、 固体样品称取 10g，加到 90mL 灭菌生理盐水中，充分振 荡混匀，使其分散混悬，静置后，取上清液作为 1：10 的检液。使用均质器时，则采用灭菌均质袋，将上述水溶性膏、霜、粉剂等，称 10g 样品加入 90mL 灭菌生理盐水，均质1min2min；疏水性膏、霜及眉笔、口红等，称 10g 样品，加 10mL 灭菌液体石蜡，10mL 吐温 80，70mL 灭菌生理盐水，均质 3min5min。批准 审核 编制文件名称 菌落总数的测定 版本文件编号 ZJBZ-02-06 制定部门 质检部 页次1、目的：保证所的生产的产品符合公司规定，满足客户品质要求，制定准确可行的试验方法，真是有效的反应出产
34、品的各种检测指标。2、范围：本规范规定了化妆品中菌落总数的检验方法；本规范适用于化妆品菌落总数的测定； 3、定义3.1 菌落总数 Aerobic bacterial count 化妆品检样经过处理，在一定条件下培养后（如培养基成分、培养温度、培养时间、pH 值、需氧性质等），1g（1mL）检样中所含菌落的总 数。所得 结果只包括一群本方法 规定的条件下生长的嗜中温的需氧性和兼性厌氧菌落总数。测定菌落总数便于判明样品被细菌污染的程度，是 对样 品进行卫生学总评价的综合依据。4、仪器和设备三角瓶，250mL。量筒，200mL。 pH 计或精密 pH 试纸。高 压灭 菌器。 试管，18mm150mm
35、。灭菌平皿，直径90mm。灭菌刻度吸管，10mL 、1mL。酒精灯。恒温培养箱， 361。放大镜。恒温水浴箱，551。5、培养基和试剂5.1 生理盐水：见总则中 3.1。5.2 卵磷脂、吐温 80营养琼 脂培养基成分：蛋白胨 20g牛肉膏 3g氯化钠 5g琼脂 15g卵磷脂 1g吐温 80 7g蒸馏水 1000mL制法：先将卵磷脂加到少量蒸馏水中，加 热溶解，加入吐温 80，将其他成分（除琼脂外）加到其余的蒸馏水中，溶解。加入已溶解的卵磷脂、 吐温 80，混匀，调 pH 值为 7.17.4，加入琼脂，121高压灭菌 20min，储存于冷暗处备用。5.3 0.5%氯化三苯四氮唑（2,3,5-tr
36、iphenyl terazolium chloride，TTC）成分：TTC 0.5g蒸馏水 100mL制法：溶解后过滤除菌，或 115高压灭菌 20min，装于棕色试剂瓶，置 4冰箱备用。 6 操作步骤6.1 用灭菌吸管吸取 1：10 稀释的检液 2mL，分别注入到两个灭菌平皿内，每皿 1mL。另取 1mL 注入到9mL 灭菌生理盐水试管中（注意勿使吸管接触液面），更换一支吸管，并充分混匀，制成 1:100 检液。吸取2mL，分别注入到两个灭菌平皿内，每皿 1mL。如样品含菌量高，还可再稀释成 1:1000，1:10000，等，每个稀释度应换 1 支吸管。6.2 将融化并冷至 4550的卵磷
37、脂吐温 80 营养琼脂培养基倾注到平皿内，每皿约 15mL，随即转动平皿，使样品与培养基充分混合均匀，待琼脂凝固后，翻转平皿，置 361培养箱内培养 48h2h。另取一个不加样品的灭菌空平皿，加入约 15mL 卵磷脂吐温 80 营养琼脂培养基，待琼脂凝固后，翻转平皿，置 361培养箱内培养 48h2h，为空白对照。6.3 为便于区别化妆品中的颗粒与菌落，可在每 100mL 卵磷脂吐温 80营养琼脂中加入 1mL 0.5%的 TTC 溶液，如有细菌存在，培养后菌落呈红色，而化妆品的颗粒颜色无变化。7 菌落计数方法先用肉眼观察，点数菌落数，然后再用 5 倍10 倍的放大镜检查，以防遗漏。记下各平皿
38、的菌落数后，求出同一稀释度各平皿生长的平均菌落数。若平皿中有 连成片状的菌落或花点 样菌落蔓延生长时， 该平皿不宜计数。若片状菌落不到平皿中的一半，而其余一半中菌落数分布又很均匀，则可将此半个平皿菌落计数后乘以 2，以代表全皿菌落数。8 菌落计数及报告方法8.1 首先选取平均菌落数在 30300 之间的平皿，作为菌落总数测定的范围。当只有一个稀释度的平均菌落数符合此范围时，即以该平皿菌落数乘其稀释倍数报告之（见表 1 中例 1）。8.2 若有两个稀释度，其平均菌落数均在 30300 之间， 则应求出两菌落总数之比值来决定，若其比值小于或等于 2，应报告其平均数，若大于 2则以其中稀释度较低的平
39、皿的菌落数报告之（见表 1 中例 2 及例3）。8.3 若所有稀释度的平均菌落数均大于 300，则应按稀释度最高的平均菌落数乘以稀释倍数报告之（见表1 中例 4）。8.4 若所有稀释度的平均菌落数均小于 30，则应按稀释度最低的平均菌落数乘以稀释倍数报告之（见表 1例 5）。8.5 若所有稀释度的平均菌落数均不在 30300 之间，其中一个稀释度大于 300，而相邻的另一稀释度小于 30 时，则以接近 30 或 300 的平均菌落数乘以稀释倍数报告之（见表 1 中例 6）。8.6 若所有的稀释度均无菌生长，报告数为每 g 或每 mL 小于 10CFU。8.7 菌落计数的报告，菌落数在 10 以内时，按实有数值报告之，大于 100 时，采用二位有效数字，在二位有效数字后面的数值，应以四舍五入法计算。为了缩短数字后面零的个数，可用 10 的指数来表示（见表 1 报告方式栏）。在报告菌落数为“不可计”时，应注明样品的稀释度。8.8 按重量取样的样品以 CFU/g 为单位报告；按体积取样 的样品以 CFU/mL 为单位报告批准 审核 编制
