1、ISO/TS16949：2002质量管理体系推行实施的重点要求TS16949简介1.发展历程： 1999 年 TS16949 第一版2002 年 TS16949 第二版QS9000 美国汽车工业的行业要求（通用、福特、 （欧亚） 、克莱斯勒）VDA6.1 德国汽车工业的行业要求(大众)2.涵盖体系 EAQF 法国汽车工业的行业要求(雪铁龙)AVSQ 意大利汽车工业的行业要求日本汽车工业的行业要求( 丰田 /本田)TS16949简介以 ISO9001:2000 基础;TS 特定要求(条文中斜体字部分为 TS 特定要求)APQPCP （产品质量先期策划及控制计划） ；PPAP（生产件批准程序） ；
2、3.组成内容 五大手册: SPC（统计过程控制） ；MSA（测量系统分析） ；FMEA（潜在失效模式及后果分析）顾客特殊要求；(如: 包装要求、 PPAP 要求、全尺寸检查等 )TS16949简介4.TS16949 特定要求ISO9001:2000 TS16949:2002不合格品的定义 不符合验收标准的产品 未经鉴定或可疑状态的产品测量系统的要求 检定及校准 须导入 MSA 系统内部审核 只对白班 覆盖所有活动和班次检验接受准则 GB2828 抽样方案 计量型：GB2828 抽样方案计数型：零缺陷工序能力指数 没有确切的要求 Cpk 值1.33; Ppk 值1.67更改的控制 只需内部评审、
3、批准 需经顾客的批准TS16949简介5.文件的结构手册 纲领性文件,涵盖 TS 所有要求。如同宪法；程序文件 质量工作流程指导书，规定了谁做、怎么做？如同法律；三级文件 产品图、指导书、管理制度等；四级文件 表格、标识卡等凭证，是体系是否有效运行的证据。程序文件介绍部门 相关程序总 经 理管理者代表业务计划控制程序、管理评审控制程序，质量手册管 理 部文件与资料控制程序、记录控制程序、人力资源控制程序、统计技术控制程序、数据分析控制程序、持续改进控制程序、 纠正和预防措施控制程序技术开发部产品质量先期策划控制程序、生产件批准程序、产品安全控制程序、文件与资料控制程序、记录控制程序、技术文件控
4、制程序、顾客财产控制程序、产品审核控制程序、数据分析控制程序、纠正和预防措施控制程序、持续改进控制程序，生 产 部文件与资料控制程序、记录控制程序、场地，设施，设备有效性评价控制程序 生产过程控制程序、生产计划控制程序、设备控制程序、工装、模夹具控制程序、产品标识与可追溯性程序、产品防护控制程序、制造过程审核控制程序、统计技术控制程序、数据分析控制程序、纠正和预防措施控制程序、持续改进控制程序，程序文件介绍部门 相关程序品管部文件与资料控制程序、记录控制程序、管理评审控制程序、生产件批准控制程序、进货检验和试验控制程序、产品标识与可追溯性程序、产品防护控制程序、监控与测量设备控制程序、实验室管
5、理手册、统计技术控制程序、内部体系审核控制程序、制造过程审核控制程序、产品审核控制程序、过程检验与试验控制程序、最终检验与试验控制程序、不合格品控制程序、数据分析控制程序、持续改进控制程序、纠正与预防措施控制程序，销售部文件与资料控制程序、记录控制程序、服务控制程序、合同评审控制程序、顾客满意度控制程序、数据分析控制程序、持续改进控制程序、纠正与预防措施控制程序，采购部文件与资料控制程序、记录控制程序、采购控制程序、供方控制程序、生产件批准程序、数据分析控制程序、持续改进控制程序、纠正与预防措施控制程序，财务部质量成本控制程序、统计技术控制程序、数据分析控制程序、持续改进控制程序、纠正与预防措
6、施控制程序，APQP 分五个阶段第一个阶段: 计划和立项第二个阶段：产品设计与开发 （样件制造阶段）第三个阶段：过程设计和开发 （生产准备阶段）第四个阶段：产品过程确定 （试生产阶段）进入批量生产第五个阶段：反馈、评定和纠正措施 第一个阶段: 计划和立项强调成立项目小组，最高管理层确定项目小组成员，一般由技术、品管、制造、业务等部门代表组成。初始材料清单初始过程流程图第一阶段输出： 初始产品和过程特殊特性产品保证计划获得最高管理层的支持第二个阶段：产品设计与开发 （样件制造阶段） 第一阶段的输出作为这一阶段的输入DFMEA 设计 FMEA 检查清单设计 （工程图样、工程规范）导 设计验证 仿真、强度计算等 设计评审 项目小组样件制造 （样件控制计划，新设备要求，工艺文件，样件制造）向 样件评审 项目小组 （是否符合设计任务书要求）产品和过程特殊特性确定小组可行性承诺表 设计信息清单最高管理层支持产品质量特性产品特殊特性 重要的工艺参数过程特殊特性 关 运行记录键 测量精密性设 维修情况备 备件准备情况 关键工序PPK 工序能力 CPK分析 MSA
