1、环境监测检验报告书文件编码： 第 1 页 共 1 页制定人/日期： 审核人/日期： QA 审核/日期： 批准人/日期：监测区域 监测日期监测状态 报告日期最大允许数/m 3 微生物最大允许数技术要求 0.5um 5um 温度湿度 沉降菌/皿 浮游菌/m 3换气次数 （次/小时） 照度（lx）关键 点100 级 3500 0 工艺要求 1 5 - 30010000 级 350000 2000 工艺要求 3 100 25 300100000 级 3500000 20000 工艺要求 10 500 15 300静压差 Pa 不同级别洁净室（区）之间、洁净区与非洁净室（区）与室外大气10；同级别不同房
2、间压差梯度5监测仪器 CLJ-3160 型尘埃粒子计数器、JYQ-IV 型浮游微生物采样器、风速仪、电热恒温培养箱监测方法 按相应操作 SOP 进行监测操作检验依据 中华人民共和国国家标准医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测定方法 GB/T16292-2010、医药工业洁净室（区）沉降菌（浮游菌）的测定方法 GB/T16294-2010（GB/T16293-2010）监 测 结 果（备注：下表各项监测结果填写：如实填写检测数据；本次监测未进行的项目填“- ”，在线打印记录及培养结果照片附于检测报告后）悬浮粒子数/m 3 微生物监测点 要求级别0.5um 5um沉降菌/皿浮游菌/m3静压值（Pa）温度（） 湿度（%）换气次数（次/小时） 照度（lx）结 论区域空气质量监测按中华人民共和国国家标准医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测定方法 GB/T16292-2010、医药工业洁净室（区）沉降菌（浮游菌）的测定方法 GB/T16294-2010（GB/T16293-2010）检测上述项目，结果 规定。报告人： 审核人：
