1、GMP 物料管理培训考试试卷姓名： 岗位： 分数：一、名词解释（每题 4 分，共 16 分）1、物料：2、原料3、批号4、待检、二、填空题（每空 2 分，共 54 分）1、原辅材料不得露天存放，露天存放易受 、 、 、 、 的侵蚀，使原辅料霉变变质。2、对环境没有特殊要求的物料或成品存放在一般库区，其环境要求为温度 ，相对湿度 。3、仓储管理要求 a：垛与垛间距离不少于 ，b：垛与梁间距离不少于 ，c 垛与墙之间不少于 ，d 垛与柱之间不少于 ，e 垛与地之间不少于 ，f 库内主要通道不少于 。4、冷藏库温度应保持在 。5、成品库按品管部门的 和生产部门的 验收成品。检查内容包括： 、 、 、
2、 、 。6、包装材料包括 、 、 。7、物料到货后，仓库管理员首先将收到的原辅料及包装材料运到库内 。8、包装好的产品应置于 。三、简答（每题 10 分，共 30 分）1、简述入库成品的管理制度。2、简述生产部门如何对原辅料、包装材料进行管理3、兽药的标签、使用说明书的管理办法？答案名词解释1、物料：是原料辅料及包装材料的总称。2、原料:是用于药品生产、规定质量的、所有的有效成分，大多不能直接使用。3、批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用文可以追溯和审查该批药品的生产历史。4、待检：物料在允许投料或出厂前所处的搁置，等待检验结果，不能使用的状态填空1、阳光 、 水 、 空气 、 风
3、、 虫 、 鼠 。2、18-26 ， 30%-60% 。3、 100cm ， 30cm ， 50cm ， 10cm ， 10cm ， 200cm 。4、 2-10 。5、 成品检验 成品入库 品名、规格、批号、数量、有效期 6、内外包装物料及标签、使用说明书7、待检区8、待检区简答1、成品按品种分类、分批码放，高度适中，排放整齐，合格成品按位置摆放好，内容有代号、品名、批号、数量、有效期、检验报告单号、发货日期、客户名称、发货量、库存量、发货员签名等；快过期成品或损坏成品及时联系相应人员、主任等，及时处理妥善；销售退回的成品如仍在有效期，经质量管理部门检验合格后，准予入库。2、 （1）领料：依
4、领料单领料，QA 监督出库并审核数据，原辅料的包装应严密，内外包装有标识，包装班专人领取，依据生产指令单核对信息，填好领用记录，检查包材的外观质量，贴签完毕后，核对数量，计算物料平衡。剩余的打有本批次信息的包材不能退回库房，应有两人负责销毁并有记录。（2）存放：原辅料及包装材料按要求放置在不同的存放区，按品种规格批号做好标识分开放。（3）使用：使用前需核对信息（品名规格批号数量外观形状含量供货单位） ，对于少数必须存放车间的，注意包装应严密，标识应完整，再次使用前应核对记录。3、标签、使用说明书按品种、规格在专库存放，领用凭批包装指令发放，按实际需要量领取，而且计数发放，印有批号的残损或剩余标签及包装材料应由专人计数销售，最后应记录标签发放和使用销毁。
