1、开普拓有效、安全治疗小细胞肺癌,目录,肺癌流行病学小细胞肺癌的治疗现状开普拓在小细胞肺癌治疗中的应用总结,流行病学,2000年全世界男性肺癌发病数为90.2万人，死亡数为81万人女性肺癌发病数为33.7万人，死亡数为29.3万人非小细胞肺癌（NSCLC）占8085小细胞肺癌（SCLC）占1520SCLC 5年存活率局限期18广泛期12,目录,肺癌流行病学小细胞肺癌的治疗现状开普拓在小细胞肺癌治疗中的应用总结,肺癌治疗原则,循证医学指导下的多学科综合治疗,NCCN指南肺癌化疗方案（2005年第二版）,进展期：DDP 75 mg/m2 D1，VP16: 100mg/m2 D1,2,34-6个疗程C
2、ARB: AUC 6，VP16 :100mg/m2 D1,2,34-6个疗程CPT-11: 60mg/m2 D1,8,15 ，DDP: 60 mg/m2 D1二线化疗临床研究建议复发2-3 mo PS 0-2: 异环磷酰胺,紫杉醇,多西紫杉,吉西他滨. 复发 2-3 mo 至6 mo: VP16,伊立替康,CAV,吉西他滨,taxane,口服VP16,去甲长春花碱 .复发 6 mo: 原始方案.,孙燕主编.内科肿瘤学.人民卫生出版社.2001,3,663,新药对SCLC的疗效,目录,肺癌流行病学小细胞肺癌的治疗现状开普拓在小细胞肺癌治疗中的应用总结,开普拓单药治疗SCLC,张频等，国外医学肿瘤
3、分册。1998；25（6）：344346,开普拓有效、安全治疗SCLC（1）,开普拓联合顺铂一线治疗SCLC开普拓联合其他药物一线治疗SCLC,治疗广泛性小细胞肺癌伊立替康+顺铂 vs.依托泊苷+顺铂,K. NODA et al.日本临床肿瘤协会,JCOG 9511,研究概况,多中心、随机、III期研究时间：1995年12月-1999年1月样本量：计划入选患者230人，由于中期分析差异已有显著性，故实际纳入154例患者,入选标准,组织病理学证实SCLC广泛期病变，包括远处转移、对侧肺门淋巴结转移*或两者都存在ECOG功能状态评分0，1或2未接受放疗、化疗和手术治疗可测量病灶预期生存期3个月以上
4、70岁骨髓、肝、肾功能基本正常排除标准：感染、腹泻、间质性肺炎，未控制DM，3个月内有MI，大量胸腔积液或腹腔积液*对侧肺门淋巴结转移在目前常用的国际肺癌研究协会（IASLG）小细胞肺癌分期标准中定义为局限期,给药方案,Noda K, et al. N Eng J Med.2002;346(2):85-91,CPT-11一线治疗SCLC研究结果,Noda K, et al. N Eng J Med.2002;346(2):85-91,CPT-11+DDP方案疗效显著优于VP16+DDP,CPT-11一线治疗SCLC研究结果,0 12 24 36 60,Noda K, et al. N Eng
5、J Med.2002;346(2):85-91,CPT-11+DDP方案总生存率显著优于VP16+DDP,CPT-11一线治疗SCLC研究结果,Noda K, et al. N Eng J Med.2002;346(2):85-91,CPT-11+DDP方案无进展生存率显著优于VP16+DDP,CPT-11一线治疗SCLC研究结果,Noda K, et al. N Eng J Med.2002;346(2):85-91,发病率（）,CPT-11+DDP方案安全性良好,CPT-11+DDP有效、安全治疗一线治疗SCLC,治疗广泛期SCLC，CPT-11+DDP 与VP-16+DDP方案相比，具有
6、以下优势：提高有效率延长3个月的生存期2年生存率显著提高,Noda K, et al. N Eng J Med.2002;346(2):85-91,开普拓联合非铂类药物一线治疗SCLC疗效卓越,Irinotecan + cisplatin vs etoposide+ cisplatin治疗ED-SCLC的比较研究期临床试验,Hanna NH et al ASCO 2005; LBA7004,CPT-11/P vs VP治疗ED-SCLC的比较研究试验结果,Hanna NH et al ASCO 2005; LBA7004,ITT 治疗人群,CPT-11/P vs VP治疗ED-SCLC的比较研
7、究毒性反应,Hanna NH et al ASCO 2005; LBA7004,与JCOG试验剂量比较,Hanna ASCOCPT-11：65mg/m2,第1,8天DDP： 30mg/m2,第1,8天每21天一个疗程，共4个疗程合计：CPT-11: 65*2*4=520mg/m2CDDP: 30*2*4=240mg/m2VP-16：120mg/m2,第1,2,3天DDP： 60mg/m2,第1天每21天一个疗程，共4个疗程合计：VP-16 : 120*3*4=1440mg/m2CDDP: 60*4=240mg/m2,JCOG 9511CPT-11：60mg/m2,第1,8,15天DDP： 60
8、mg/m2,第1天每4周一个疗程，共4个疗程合计：CPT-11: 60*3*4=720mg/m2CDDP: 60*4=240mg/m2VP-16：100mg/m2,第1,2,3天DDP： 80mg/m2,第1天每4周一个疗程，共4个疗程合计：VP-16 : 100*3*4=1200mg/m2CDDP: 80*4=320mg/m2,总结,本试验结果与JCOG试验有差异可能因为不同试验方案和治疗时间，或者是患者的药物基因学和患者特征差异,开普拓联合DDP、CARB、VP16，一线治疗SCLC疗效确切开普拓联合铂类或非铂类化疗方案安全性良好,开普拓联合其他药物一线治疗SCLC总结,开普拓有效、安全治疗SCLC（2）,开普拓联合DDP、CARB、VP16及GEM等二线治疗SCLC,开普拓联合铂类有效治疗复发或难治性SCLC,开普拓联合非铂类有效治疗复发或难治性SCLC,开普拓联合其他药物二线治疗SCLC总结,提高有效率延长患者存活期具有良好的安全性,开普拓治疗SCLC总结,开普拓具有敏感的抗SCLC活性, 单药有效率大约30% -50%。联合用药有效率可达30% -80%。安全性良好,
