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医院避光储存的药物.doc

上传人:精品资料 文档编号:9488672 上传时间:2019-08-09 格式:DOC 页数:8 大小:53KB
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资源描述

1、郓城县人民医院需避光保存的药物目录1、维生素类药物:复方维生素注射液、维生素 B、维生素 B2 注射液、维生素 B1 注射液、维生素 B12 注射液、 维生素 B6 注射液、维生素 C 注射液、叶酸;2、噻嗪类药物:盐酸异丙嗪、盐酸氯丙嗪;3、喹诺酮类药物:环丙沙星、左氧氟沙星、洛美沙星、依诺沙星、氟罗沙星;4、酚类药物:肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、吗啡、酚磺乙胺等;5、芳胺类药物:对氨基水杨酸;6、含有不饱和碳键的药物:两性霉素 B;7、抗肿瘤药物:顺铂、卡铂、奥沙利 铂、环磷酰胺、阿糖胞苷、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、阿霉素、 丝裂霉素、表柔比星、吡柔比星、长春新碱、高三尖杉酯碱

2、、紫杉醇、 长春瑞滨、依托泊苷、多西他 赛、昂丹司琼、 亚叶酸 钙;8、造影剂:碘海醇注射液、复方泛影葡胺、 钆喷酸葡胺等9、其他药品:甲钴铵注射液、硝酸甘油注射液、注射用硝普钠、尼莫地平注射液、氢化可的松、地西泮注射液、呋塞米注射液。同时我们还应该注意易引起光敏反应药品:喹诺酮类、磺胺类、四环素类、磺 酰脲类、利尿药、酚 噻嗪类、非甾体抗炎药、口服避孕药、部分局部用药等。哪些注射剂需要避光输液器输注?各位同仁,就药物本身的性质而言,对光不稳定的者可能较多,如维生素类、氟 喹诺酮类、某些抗肿瘤药、血管活性药物等,但在临床应用过程中是否对要对其应用避光输液器?还是按照说明书给药:未明确说明的就不

3、使用,毕竟避光输液器价格不菲,请各位讨论!经核对我院临床当前应用的药品说明书,明确要求采取避光输液和对避光有一定要求的品种如下:通用名 注意事项亚叶酸钙 避光输注维生素类 加入葡萄糖注射液中进行输注时,应注意避光甲钴胺 见光易分解,开封后立即使用并注意避光注射用顺铂 静滴时需避光硝普纳 静滴时包裹和避光,溶液的保存与应用不应超过 24 小时。尼莫地平避免阳光直射下使用,输液过程中采用黑色,棕色或红色的玻璃注射器或输液管,或用不透光材料将输液泵及输液管包裹。散射日光和人工光源 10h 内不必采取特殊保护。左氧氟沙星 避免过度日光和人工紫外线照射氧氟沙星 避免过度日光和人工紫外线照射洛美沙星 遮光

4、保存伊曲康唑 混合后的溶液,避免直接光照表柔比星 遮光保存卡铂 滴注时应避免直接日晒硝酸甘油 遮光保存甲胺蝶呤 遮光保存喜树碱 避光保存中/长链脂肪乳有资料显示在光照疗法中,同时输入脂肪乳,由光引起的脂质过氧化物不能被完全消除。因此作为预防措施,建议对新生儿进行光照疗法期间,输入脂肪乳应避光。泮托拉唑钠 避光,稀释后 3 小时滴完。说明:某些药物由于其成分对光不稳定,在临床使用过程中如操作不当,可发生某种程度的降解、聚合反应,外观可出现变色、混浊、颜色加深甚至沉淀等变化,药物本身性质对光不稳定,使用避光套和避光输液器对提高药物疗效,降低药物不良反应无疑是一种有效的保护措施,但此变化受光照强度和

5、照射时间的影响较大,对光不稳定的药物在自然散射光、人工光源(紫外灯除外)照射和短时间给药的前提下,一般不会出现光敏、效价降低、杂质增加等情况的发生,所以对光不稳定的药品,其说明书更强调对储存条件下的遮光,并无规定全部应用避光输液器或避光套,并注意给药后避免阳光直射,而药品说明书为药物应用的法定标准,因此,临床应用过程中对哪些药物应使用避光输液装置,还应以该药物的说明书为准。临床输液时要避光药品研究资料综述1 易发生光化降解的药物1.1 硝普钠。硝普钠是一种速效降压药,水溶液不稳定。光照下分解加速。临 床上用 5%葡萄糖注射液配制成 0.05%硝普钠溶液静脉滴注,在阳光下照射 10 分钟就分解

6、13.5%,颜色也开始 变化,同时 pH 下降,室内光线下,半衰期 4h.硝普钠经光线照射后,生成激发态的硝普钠。然后分解为水合铁氰化钾和氧化氮。水合铁氰化钾进一步分解,产生有毒的氢氰酸及普鲁士蓝等。因此该注射液应临用前配制,避光滴注,并于 12h 内用完。1.2 吡啶类药物。如:硝苯地平、尼群地平、西尼地平、尼莫地平等含有对光不稳定的结构, 中国药典(2005 版)中对硝苯地平、尼群地平、尼莫地平的含量测定,有关物质检查,溶出度测定均要求避光操作。光稳定性试验表明,西尼地平光照条件下主要变成 Z 异构体,从降解产物的量来看。溶液光照 4h 与固体光照 3 天降解程度接近,说明溶液状态下西尼地

7、平的光敏感性增加。尼莫地平注射液为治疗脑血管病的常用药物,对 尼莫地平输液的稳定性及影响因素的正交试验研究表明,光线对其在输液中的稳定性影响最大,其次是输液种类,最后是温度,因此,使用尼莫地平输液时应避光。1.3 维 生素 类。 维生素 B 在酸性或中性溶液中,在可见光作用下发生分解而失去侧链。水乐维他是水溶性维生素的复方注射剂,除含有维生素 B2,还 有 B 族的其他 维生素、易氧化的 维生素 C 及叶酸等,多为对光敏感的药物。因此在药物使用注意事项中特别强调:加入葡萄糖注射液中滴注时,应注意避光。1.4 噻嗪类药物。如:盐酸异丙嗪、 盐酸氯 丙嗪,在光、金属离子、氧的作用下,极易氧化变色。

8、临床上在葡萄糖氯化钠袋装输液 250mL中加入复方氯丙嗪 4mL,静脉慢滴 40h 左右,发现输液器终端滤器以上出现蓝色絮状团块样物质。该物质高倍显微镜下观察呈云雾状蓝色团块,无结 晶和颗粒状物质。用同批号葡萄糖氯化钠和相同量的复方氯丙嗪混合,在避光下保持 24h,液体澄明,无变化;随后将该袋输液直接放在光照下照射 1h 左右即出现蓝色絮状团块样物质,2h 整袋输液出现较多的絮状蓝色团块样物质,形状和颜色同临床上出现的相致,随着时间的推移,颜色逐渐变深。最终呈红棕色溶液。所以复方氯丙嗪用于静脉点滴时浓度不宜过高,尽快在短时间内用完,静滴时须注意避光。一次配药不宜使用时间过长,以保证用药的有效性

9、和安全性。1.5 喹诺酮类药物。其注射液在临床中应用广泛。其中以喹啉羧酸类产品最多。但喹啉羧酸类药物大多对光不稳定,易发生光解反应,使抗菌活性下降。近年来对喹诺酮类药物的光促反应特性的研究结果提示:光促反应为放热反应,在溶液状态和有氧的条件下更易发生;光促反应不仅可产生降解物,也可以产物聚合,其反应速度与溶液的 pH 及药物本身的结构有关。杨亚莉等比较了司帕沙星、环丙沙星、左氧氟沙星、洛美沙星水溶液在 UVA 光照下紫外光 谱的变化,并根据 HPLC 法测定光照过程的含量,求出光解动力学参数 T1/2,溶液中光稳定性顺序为司帕沙星、环丙沙星、左氧氟沙星、洛美沙星。盐酸洛美沙星注射液易对热稳定,

10、对光则较为敏感,易分解,在照度 4500Lx 的室温条件下 10 天,分解约 25%,且色泽逐渐加深。分解速率符合一级动力学过程,因此除出厂加用避光纸包装外。在运输、 储存、使用滴注 过程中也应注意避光。氟罗沙星葡萄糖注射液遇光不稳定,在强光下极不稳定,遇光分解。放在自然光下 1h,颜色发生改变,为淡黄色。提示此药物必须避光保存并建议临床使用此输液时,应随配随输,避光滴注。除上述药物外,氢化可的松、强的松、 呋塞咪、利血平、 盐酸普鲁卡因、黄芩素、维生素 A 等均为对光敏感的药 物。2 易氧化的药物药物的氧化作用与化学结构有关,酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、 噻嗪类药 物均较易氧化。2.1

11、酚 类药物。分子结构中含有酚羟基的药物如肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、 吗啡等,在氧、金属离子、光线、温度等的影响下,易氧化变质。有些氧化后形成有色的醌类化合物。酚磺乙胺分子结构中含有酚羟基,采用正交试验分析方法考察酚磺乙胺注射液在输液中的稳定性,结果表明光线对酚磺乙胺的稳定性影响最大,其次为输液种类及配伍温度。提示临床使用时宜避光。2.2 芳胺 药物。 对氨基水杨酸钠(PAS 一 2Na)是常用的抗结核病药。 临床常以 812g 溶于 5%葡萄糖注射液 500mL 中,在避光条件下 2小时静脉滴注完毕。但在滴注过程中,输液颜色随滴注时间延长而逐渐加深,以至不能供药用。对氨基水

12、杨酸钠的颜色变化主要是由于其发生脱羧反应生成褐色的间氨基酚,再被继续氧化形成二苯醌型化合物所致。此化合物的氨基容易被羧基所取代而生成 3,5,3,52 四羧基二苯醌,呈明显红棕色。 这种反应在酸性条件下尤易发生。其中间氨基酚无治疗作用,其量的增加可进一步加速对氨基水杨酸钠的降解;而二苯醌型化合物易引起不良反应。因此,如溶液颜色深于配制时的颜色则不能再行滴注。该药物无论是药品说明书还是各类用药指南都明确指出,静脉滴注的溶液应新鲜配制,滴注过程应避光,溶液变色即不得使用。2.3 含有不饱和碳键的药物。两性霉素 B(Am B)属多烯类抗真菌药物,具有易氧化的结构。对其在 5%葡萄糖注射液中的 稳定性

13、的实验考察表明,在 8冷藏贮存 24h,Am B 含量下降小于 2%,光照下 2524h 及 3412h Am B 含量下降均已大于 10%,避光条件下 24 h Am B含量下降低于 10%.表明两性霉素 B 的 5%葡萄糖注射液在光照下不稳定。临床使用 Am B 滴注 时必须临时配制,避光滴注。3 抗肿瘤药物化疗是肿瘤治疗的主要手段之一,而抗肿瘤的某些化疗药物由于具化学结构的特殊性,在滴注过程中由于有水的存在,可发生裂环、重排、水解、聚合、氧化、异构化等较复杂的反 应,光照可催化上述反应的进程,因此我们应熟悉并掌握这类药物的特性,使用过程中注意避光。顺铂是被广泛用于治疗肿瘤的化疗药物。对顺

14、铂注射液光稳定性研究结果表明其光稳定性很差。在光照下,顺铂注射液会发生光水合反应和光氧化还原反应,色泽变化表现为黄色加深,直至金属铂析出,半衰期为 36 天。见光后会吸收一部分的光能,引发光化学反应,这是很多铂族金属配合物的特性。所以避光是保证顺铂注射液稳定的最有效手段,因此在生产、运输和使用过程中,要尽量避免光照,包括紫外光、太阳光以及室内照明。同类药物卡铂、澳沙利铂等在使用过程中也应注意避光。环磷酰胺、阿糖胞苷、尼莫司汀、塞替派、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、阿霉素、米托蒽醌、 丝裂霉素、表柔比星、长春碱、 长春新碱、高三尖杉 酯碱、羟基喜 树碱、紫杉醇、达卡巴 嗪等抗肿瘤 药物对光、热敏感,在日光、高温、高湿条件下不稳定。上述化疗药物临床使用溶解稀释后,水溶液不稳定,光照加速反应。对阿霉素与 4 种常用输液配伍后的稳定性考察表明,日照对其稳定性影响很大,10min 含量即下降 10%左右,溶液颜色也逐渐变淡。因此上述化疗药物在临床滴注过程中应避光。长春瑞滨、依托泊苷、拓扑替康、多西他赛、利妥昔 单抗、昂丹司琼、亚砷酸等药物在光线照射下或温度较高的条件下,对药物稳定性也有一定的影响,在滴注的过程中应尽量避光。

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