1、第 1 页 共 2 页 偏 差 报 告 单偏差编号： 编码：一由偏差发现部门填写偏差名称（产品/物料/系统）发现人发现时间年 月 日 时产品/物料/系统编号 批号发生部门 批次发现地点/房间号 数量（受影响部分）如为生产或检验过程的偏差还应标明：过程涉及的设备名称 设备型号 设备编号偏差内容：检验结果超标（原辅料/中间体/半成品/成品/包材） 环境 物料工艺参数 设备/设施 校验 文件/记录 人员/实施产品污染或混淆 变更控制偏差 标识偏差 其它标准要求：偏差结果：签名： 日期：偏差事件简单描述：分析可能的原因：建议采取的措施或应急处理措施：部门负责人： 日期： 二现场质量部人员填写第 2 页
2、 共 2 页 偏差分类： 次要偏差 重大偏差签名： 日期:第 3 页 共 2 页 偏差编号： 编码：三质量部经理意见签名： 日期：四相关部门组成偏差小组，对偏差进行调查，确认根本原因以及预防措施生产技术部 设备动力部 仓储部 质量部 办公室 人事安全部前处理、提取车间 固体制剂车间 销售部 不良反应监测部调查情况与数据：同时调查相关批次产品/物料的分析，具有同样原因和同品种的其他偏差事件纠正与预防措施 执行人 预期时间偏差调查小组成员签字：质量部经理意见： 签名： 日期：五整改情况（由负责整改部门填写）整改项目 负责人 完成时间六质量部追踪现场质量监督员签名： 日期：质量部经理终审并决定最终产品处理：签名： 日期：
