1、无菌室清洁消毒标准操作规程 1一、目 的:建立洁净室清洁、消毒程序,防止样品被环境中的微生物污染影响检测结果的准确性。二、适用范围:适用于品管部洁净室的清洁、消毒。三、责 任 人:品质管理部洁净室工作人员。四、正 文:1 清洁部位:层流净化台、地面、墙面、天花板、门窗及玻璃、把手等。2 清洁频率:操作前、操作后、每两周最后一个工作日。3 清洁工具:水桶、拖布、毛刷、海绵、清洁巾、橡胶手套等。4 清洁剂:取洗涤剂加纯水配成适宜浓度摇匀即可。5 消毒剂(每月轮换使用):5.1 0.1%新洁尔灭溶液:取新洁尔灭适量加饮用水配制成 0.1%溶液,摇匀即可5.2 75%酒精溶液: 95%乙醇加饮用水稀释
2、成 75%溶液,摇匀即可。6 清洁方法:6.1 操作前的清洁消毒:操作前对工作间内各种表面、空气进行清洁或消毒。6.1.1 层流净化台:用湿纱布擦拭后,用消毒剂擦拭消毒。 6.1.2 桌面:用湿纱布擦拭后,用消毒剂消毒。 6.1.3 地面:用清洁剂溶液擦拭后,用消毒剂擦拭消毒。 6.1.4 空气消毒:洁净室清洁、消毒后,打开层流净化台,使其开始运转,开启层流净化台紫外灯及洁净室紫外灯照射消毒 30 分钟,关闭紫外灯后,方可进行操作。 6.2 操作结束后的清洁消毒:6.2.1 整理工作台面:将使用过的器具放入清洁液缸内浸泡12小时后清洗。收集各种废弃物, 经消毒或灭菌后处理。 6.2.2 分别用
3、清洁剂、消毒剂擦拭台面、桌面、地面。 6.2.3 所有废弃的活菌培养物以及盛装活菌培养物的器皿,均应放入蒸汽灭菌锅内高压灭菌后, 再按规定处理。不能高压灭菌的器皿应在清洁液内浸泡 12 小时以上取出清洗晾干备用。 6.2.4 空气消毒:洁净室清洁、消毒后,开启洁净室及层流净化台紫外灯,照射消毒 30 分钟。6.3 每两周工作结束后的清洁消毒:6.3.1 先用清洁剂、消毒剂擦拭室内各种表面:层流净化台、桌面、台面、所有门窗、墙壁、天花板、地面等。6.3.2开启紫外灯照射 30-60 分钟。7 清洁工具的清洗及存放:将清洁工具用洗涤剂清洗干净,并用消毒剂消毒后,置指定位置晾 干备用。 8 清洁效果评价: 8.1 肉眼检查:各种表面应光洁,无可见异物或污垢。 8.2 检测确认: 检测对象 测试方法 频 率 标 准百级 万级 10 万级无菌室空气 裸置双碟 每星期一次1 个/皿 3 个/皿 10 个/皿9 超过规定标准时的处理程序:9.1 若层流净化台检测结果超过规定标准,应用尘埃粒子计数器找出其高效过滤器的泄露点并 修补,必要时,请维修工更换高效过滤器或调风速。 9.2 其它测试结果超过规定标准时,应立即更换消毒剂,消毒后再进行测试。