1、仪 器 校 准 函乐山市人民医院仪器:实时跟踪荧光 PCR 仪 序列号:标准:注册产品标准 YZB/国 0055-2002温度:20有效期:一年 下次校准时间: 年 月 日过程:1、温度控制部分校验A.停电,将载台的 16 号孔位分别滴入 20 微升石蜡油B.打开 9800 的 PC 控制软件,设定为不读荧光方式,温度设置为 5230 秒,95 30 秒,10 个循环;C.将六个表面温度计分别插入载台的六个孔内;D.打开 9800 的电源,预热 15 分钟;然后用鼠标点击开始;E.记录每个点对应每个目标温度到达后第 15 秒的温度值,填表;F. 52测量偏差大于允许值时调零点电位器,95测量偏
2、差大于允许值时调量程电位器,反复调整,直到偏差在0.3以内为止。G. 同时记录温度数值。H. 停电,取出六个表面温度计,恢复现场。2、荧光检测灵敏度校验准确称取荧光染料 FAM(或 ROX、TAMRA、TEXAS RED 之任意一种),加入约 1000ul 的缓冲液,配制至 1000ul,其荧光物质的物质的量为 25 纳摩尔。取40ul 配制好的液体为原液,此时其物质的量为 1 纳摩尔。以缓冲液为稀释液进行 10n(n=0-9)倍稀释,共做 10 个管,浓度从低到高依次编号为1、2、3、4、5、6、7、8、9、10,其中每 40ul 所含的物质的量分别为 1 纳摩尔、0.1 纳摩尔、0.01
3、纳摩尔、0.001 纳摩尔、0.1 皮摩尔、0.01 皮摩尔、0.001 皮摩尔、0.0001 皮摩尔、0.00001 皮摩尔、0.000001 皮摩尔。分别从稀释后的 10 个管中取 40ul 的 FAM 稀释液到 0.2ml 荧光试剂管中,盖好盖,轻离心,按编号依次在荧光仪中检测其荧光读数,荧光值为阳性最低值的那一个管即为可检测到标准物质的最小物质量,该管所对应的标准物质的量应为 0.1 皮摩尔。即荧光仪的灵敏度为 0.1 皮摩尔。附校准记录厦门安普利生物工程有限公司校准记录温度计读数()95 52孔 号1 2 3 1 2 3123456检测时间 备 注校校准人:时间: 管子编号 荧光值读
4、数(FAM)12345678910厦门安普利生物工程有限公司仪器校准函乐山市人民医院仪器:加热仪 序列号:标准:注册产品标准 YZB/国 0055-2002温度:30有效期:一年 下次校准时间:年 月 日过程:1 将加热仪置于通风良好的环境中,盖盖后通电;2 检查显示,当出现完整的编辑界面(参考说明书的有关章节)后按压四个光标键,当出现光标的移动及数据的增减说明显示及键盘控制正常;3 打开热盖,校验热盖温度:A 将表面温度计探头固定于热盖表面;B 表面温度计置于检测档位;C 将热盖温度置于 97 摄氏度,按压 “RUN”键;D 调用“GATE”键查看热盖温度;E 当热盖显示温度达到目标温度的3
5、% 时记录加热仪的热盖显示温度值及表面温度计的实测温度,计算相对误差。实际温度-显示温度相对误差= 100%量程(100)相对误差在3%内为合格,否则调整传感器接触面,使显示温度和表面温度计的温度相符;F 重复 D,E 两步骤,直到相对误差在3%内。4 校验载台温度:A 将 16 号检测孔分别加入 60UL 石蜡油B 设定载台温度为 95 摄氏度;C 分别将 6 台表面温度计插入相应的孔位,并将温度计置于检测位置,按压“RUN”键;D 当 VFD 显示达到目标值时记录各点的温度标准值,计算相对误差:相对误差(最大偏差100)100%最大偏差目标温度偏离目标温度最大实测温度当偏差超过0.5%时调
6、整精度电位器,使其在误差范围内;E C,D 两步骤反复进行,直到载台各孔温度均满足要求为止;5 停电,填写调校记录。 附校准记录厦门安普利生物工程有限公司校准记录次 数 热盖目标温度() 显示温度() 实测温度() 相对误差()123456备注:各孔的实测温度()次数设定载台目标温度() 1 2 3 4 5 6 相对误差 ()1234备注:校准人:时间:厦门安普利生物工程有限公司仪器校准函乐山市人民医院仪器:高速离心机 序列号:标准:注册产品标准 YZB/国 0055-2002温度:30有效期:一年 下次校准时间: 年 月 日1、将离心机置于通风及稳定水平的平台上;2、接入电源打开电源开关;3
7、、对照说明书依次检查闪烁功能、开关门功能、定时功能、转速设定跟踪功能及相应的显示,有一项不合格送厂家处理;4、转速校验:A:在转轴上贴一黑白标签,固定好;B:依次设定离心机转速为 5000RPM,10000RPM,并分别记录光电测速计的转速和离心机稳定时的显示转速;C:计算相对控制精度相对误差=(最大偏差/16000)100%最大误差=目标转速实际最大偏离目标转速的转速值D:停电,取出转轴上的黑白标签;E:若出现相对误差超出允许值 1%,同生产单位联系解决。测定转速(RPM) VFD 显示转速(RPM)相对误差(%)次数 次数 次数设定转速(RPM)1 2 3 1 2 3 1 2 350001000015000备注:校准人:时间:厦门安普利生物工程有限公司